Доло-Вольтарен 46,5 мг таблетки диспергируемые

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Доло-Вольтарен 46,5 мг таблетки диспергируемые

Диклофенак

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Доло-Вольтарен и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Доло-Вольтарена
3. Как принимать Доло-Вольтарен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Доло-Вольтарена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доло-Вольтарен и для чего его применяют

Диклофенак натрия, действующее вещество препарата Доло-Вольтарен, относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, которые используются для лечения боли и воспаления. Данный препарат применяется для кратковременного лечения острых воспалительных и болезненных состояний, возникающих после травм или операций.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Доло-Вольтарен

Важно, чтобы Вы использовали наименьшую дозу, которая снимает или контролирует боль, и не должны принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Доло-Вольтарен

• если у Вас аллергия на диклофенак натрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• если у Вас аллергия или ранее возникали аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие аналогичные обезболивающие средства (лекарства для лечения боли). Реакции могут включать астму (затруднённое дыхание), боли в груди, крапивницу (аллергическую кожную реакцию с зудом), острый ринит (воспаление слизистой оболочки носа) или отёк лица, губ, языка, горла и/или конечностей (признаки ангиоэдемы). Если Вы подозреваете у себя аллергию, проконсультируйтесь с врачом.
• если ранее у Вас была желудочно-кишечная кровоточивость или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если у Вас дважды и более возникали перфорации желудочно-кишечного тракта во время приёма нестероидных противовоспалительных препаратов.
• если у Вас в настоящее время имеется язва желудка или двенадцатиперстной кишки или если у Вас ранее было более одного случая язвы или кровотечения из желудка или двенадцатиперстной кишки.
• если у Вас активная болезнь Крона или язвенный колит (заболевания, вызывающие диарею с кровью или без неё и боли в животе).
• если у Вас тяжёлое заболевание почек.
• если у Вас тяжёлое заболевание печени.
• если у Вас уже имеется сердечно-сосудистое заболевание и/или цереброваскулярное заболевание, например, если у Вас был инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт (ТИА), закупорка сосудов сердца или мозга или операция по устранению сужения сосудов или аортокоронарное шунтирование.
• если у Вас есть или были нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь).
• если Вы находитесь в третьем триместре беременности.
• если у Вас нарушения свёртываемости крови.

Перед приёмом диклофенака убедитесь, что Ваш врач знает:

• курите ли Вы;
• есть ли у Вас сахарный диабет;
• есть ли у Вас стенокардия, тромбы в крови, высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов.

Риск побочных эффектов можно снизить, используя наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого срока.

Предупреждения и меры предосторожности

• если у Вас была или развивается язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также могут возникать без предварительных симптомов.

Этот риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых людей. В таких случаях Ваш врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего желудок.

• если у Вас одно из следующих заболеваний: астма, лёгкая форма сердечной недостаточности, заболевание печени или почек, повышенное артериальное давление (гипертония), геморрагические расстройства или другие нарушения крови, включая печеночную порфирию.

• если Вы принимаете другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это повышает риск развития язвы и/или желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Другие лекарственные средства и Доло-Вольтарен»).

• если Вы принимаете лекарства от давления или циклоспорин, поскольку это повышает риск повреждения почек (см. раздел «Другие лекарственные средства и Доло-Вольтарен»).

Сообщите врачу перед приёмом Доло-Вольтарен

• если одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови или повышающие риск язв, такие как пероральные антикоагулянты или противотромбоцитарные средства, включая ацетилсалициловую кислоту. Также сообщите о приёме других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• если у Вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты типа Доло-Вольтарен могут усугубить эти заболевания.
• если у Вас повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов, сахарный диабет или Вы курите (факторы сердечно-сосудистого риска), Ваш врач должен периодически пересматривать необходимость продолжения лечения этим препаратом, особенно если лечение длится более 4 недель.
• если у Вас печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения в составе крови, Вам потребуется регулярно сдавать анализы крови во время лечения. Это позволит контролировать функцию печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) и крови (уровень лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). На основании этих данных врач может принять решение о прекращении лечения или изменении дозы препарата.
• если Вы недавно перенесли или собираетесь перенести операцию на желудке или кишечнике, поскольку этот препарат может ухудшить заживление ран в кишечнике после хирургического вмешательства.
• если у Вас ранее была тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри или язвы во рту после приёма Доло-Вольтарен или других обезболивающих средств.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Препараты, подобные Доло-Вольтарен, могут быть связаны с повышенным риском сердечных приступов («инфаркт миокарда») или инсультов, особенно при приёме в высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у Вас есть заболевания сердца, перенесённые инсульты или Вы считаете, что можете быть подвержены риску их развития (например, у Вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или триглицеридов, или Вы курите), и врач принял решение назначить Вам этот препарат, Вы не должны принимать более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель. Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с заболеваниями сердца и/или повышенным артериальным давлением (гипертония).

В целом, крайне важно принимать наименьшую эффективную дозу этого препарата в течение минимального времени, необходимого для облегчения боли и/или воспаления, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Если во время приёма этого препарата у Вас появляются боль в груди, прерывистое дыхание, слабость или затруднения речи, немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Доло-Вольтарен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные препараты.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с этим препаратом; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• препараты, содержащие литий, или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых видов депрессии),
• препараты, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака),
• препараты, содержащие циклоспорин, такролимус (после трансплантации),
• препараты, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыводящих путей),
• препараты для лечения заболеваний сердца (дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил или исрадипин),
• препараты, используемые для лечения сахарного диабета, за исключением инсулина,
• препараты для контроля артериального давления (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы АПФ),
• препараты для профилактики тромбов в крови,
• препараты, содержащие хинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций),
• другие препараты той же группы, что и Вольтарен (нестероидные противовоспалительные средства), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен,
• кортикостероиды (препараты, уменьшающие воспаление и подавляющие иммунную систему),
• препараты, содержащие вориконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций),
• препараты, содержащие фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилептических припадков),
• препараты, содержащие мизопростол (для лечения язв желудка),
• препараты, содержащие колестирамин и колестипол (для снижения уровня холестерина в крови),
• препараты, содержащие пентазоцин (для облегчения боли),
• антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций (рифампицин).

Применение Доло-Вольтарена с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат рекомендуется принимать до еды или натощак, поскольку пища снижает его всасывание.

Приём алкогольных напитков одновременно с этим препаратом может повысить его токсичность.

Дети и подростки

Применение данного лекарственного препарата у детей и подростков младше 14 лет не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста, особенно более хрупкие или с низкой массой тела, могут быть более чувствительны к действию этого лекарственного средства по сравнению с другими взрослыми. Поэтому особенно важно, чтобы пациенты пожилого возраста немедленно сообщали врачу о возникновении у них побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любое лекарственное средство.

Не принимайте этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды по сравнению с ожидаемым сроком. В течение первых 6 месяцев беременности этот препарат не следует принимать, если только это явно не требуется и если врач не назначил иное. Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени. Если вы принимаете препарат более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, он может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к снижению количества околоплодной жидкости вокруг ребёнка (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (проток артериозус) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Лактация

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любое лекарственное средство.

В грудное молоко может выделяться небольшое количество диклофенака, поэтому при грудном вскармливании прием этого лекарственного средства противопоказан.

Фертильность

Пациенткам детородного возраста следует учитывать, что применение лекарственных средств группы диклофенака может быть связано со снижением способности к зачатию.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Влияние диклофенака на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно. Однако пациентам, у которых во время лечения этим лекарственным средством возникают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие расстройства центральной нервной системы, следует избегать вождения транспортных средств и управления механизмами.

Доло-Вольтарен содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, что по существу означает «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Доло-Вольтарен

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Применение у взрослых и подростков старше 14 лет

При более лёгких состояниях обычно достаточно 2 таблеток в день. Не превышайте дозу 3 таблеток (150 мг диклофенака) в день. Общую суточную дозу следует разделить на 2 или 3 приёма.

Способ применения

Принимайте этот препарат предпочтительно до еды или натощак (см. раздел «Применение Доло-Вольтарена вместе с пищей, напитками и алкоголем»).

Таблетки необходимо растворить в стакане воды. Поместите одну таблетку в стакан воды и перемешайте. После полного растворения выпейте жидкость. Если в стакане остались частицы, добавьте ещё воды и повторите процесс.

Если вы приняли больше Доло-Вольтарена, чем нужно:

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20.

Если вы забыли принять Доло-Вольтарен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Прекратите применение этого лекарственного средства и немедленно сообщите врачу, если вы заметили:

Незначительные боли в животе и болезненность при пальпации живота, которые начинаются вскоре после начала лечения этим препаратом, за которыми следует кровотечение из прямой кишки или диарея с кровью, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна, не может быть определена по имеющимся данным).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдром Куниса.

Тяжелая аллергическая реакция кожи, которая может включать обширные красные или темные пятна, отек кожи, пузыри и зуд (генерализованная фиксированная буллёзная лекадерматит).

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении этого препарата, следующие:

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Доло-Вольтарен

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить блистер во внешней упаковке для защиты от влаги.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Упаковки и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Доло-Вольтарена

• Действующее вещество — диклофенак. Каждая таблетка содержит 46,5 мг диклофенака в форме свободной кислоты, что соответствует 50 мг диклофенака натрия.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), натрия карбоксиметилкрахмал (крахмал картофельный), натрия кармеллоза (Е-469), кремниевая кислота коллоидная (Е-551), гидрогенизированное касторовое масло, тальк (Е-533b).

Внешний вид Доло-Вольтарена и содержимое упаковки
Диспергируемые таблетки, треугольные двояковыпуклые, белого цвета, с маркировкой «V» с одной стороны и «CG» с другой, в блистерах из Al/PVC/PE/PVDC, в упаковках по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона — Испания

Производитель

Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, Gostenhof,
Нюрнберг, Бавария, 90429
Германия

или

Novartis Farmaceutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона —
Испания

Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: 11/2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/