Долмен 500 мг/250 мг/10 мг таблетки ефективні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Долмен 500 мг/250 мг/10 мг таблетки ефективні

Кислота ацетилсаліцилова, Кислота аскорбінова, Кодеїну фосфату гемігідрат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Долмен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Долмен
3. Як застосовувати Долмен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Долмену
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Долмен і для чого його застосовують

Ацетилсаліцилова кислота належить до групи лікарських засобів, що мають знеболювальний, жарознижувальний і протизапальний нестероїдний ефект, а аскорбінова кислота — це вітамін С. Цей лікарський засіб також містить фосфат кодеїну.

Кодеїн належить до групи лікарських засобів, які називаються опіоїдними анальгетиками, і діє шляхом зняття болю. Кодеїн може застосовуватися у підлітків старше 16 років для короткотривалого лікування помірного болю, який не зникає під дією інших знеболювальних засобів, таких як парацетамол або ібупрофен окремо.

Долмен 500 мг/250 мг/10 мг таблетки ефективні показані для симптоматичного полегшення тимчасових легких або помірних болів, таких як головний біль, зубний біль, менструальні болі та болі в спині.

Також препарат показаний для лікування неревматичного запалення та лікування ревматоїдного артриту, ювенільного артриту, остеоартриту та ревматичної гарячки.

Крім того, препарат показаний при лихоманкових станах.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Долмен

Не приймайте Долмен:

• Якщо у вас алергія до діючих речовин або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас є шлункова або дванадцятипальна виразка, або повторювані шлункові розлади.
• Якщо у вас в минулому були алергічні реакції астматичного типу (ускладнення дихання, задиха, бронхоспазми, а в деяких випадках — кашель або свист у грудях під час дихання) після прийому протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти, інших знеболюючих, а також барвника тартразину.
• Якщо у вас є астма, риніт або кропив’янка, або ви страждали ними раніше.
• Якщо у вас гемофілія або інші порушення згортання крові.
• Якщо ви приймаєте ліки, що впливають на згортання крові (пероральні антикоагулянти).
• Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки (недостатність нирок і/або печінки).
• Якщо у вас ниркова літіаз, що супроводжується оксалурією, ацидурією або нормальним pH сечі.
• Якщо у вас є кров’яні порушення, такі як дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматоз, сидеробластна анемія або таласемія.
• Якщо у вас є дихальні порушення.
• Якщо вам менше 16 років, за винятком прямого вказівки лікаря, оскільки застосування ацетилсаліцилової кислоти пов’язане з синдромом Рея — рідкісною, але серйозною хворобою.
• Для полегшення болю у дітей та підлітків (від 0 до 18 років) після видалення мигдалин або аденоїдів через обструктивний синдром апнеї під час сну.
• Якщо у вас є порушення жовчовидільної системи.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
• Якщо ви годуєте грудьми.
• Якщо ви знаєте, що метаболізуєте кодеїн дуже швидко до морфіну.

Попередження та обережність

Якщо у вас знижена функція нирок, серця або печінки, черепно-мозкові травми, гіпотиреоз, гіперплазія простати, надниркова недостатність, є порушення згортання крові або ви приймаєте антикоагулянти, вам слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо ви приймаєте протизапальні або інші ліки, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з Долменом і спричинити небажані ефекти (див. «Інші ліки та Долмен»).

Якщо у вас є або була риніт або кропив’янка.

Хворі з історією утворення каменів або подагри повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви хворієте на цукровий діабет, через вміст аскорбінової кислоти в цьому препараті можливі помилкові результати при аналізах глюкози в сечі, включаючи тести з використанням реактивних смужок.

У разі підвищеного внутрішньочерепного тиску або черепно-мозкової травми, оскільки кодеїн може підвищувати тиск спинномозкової рідини.

Кодеїн перетворюється на морфін у печінці за допомогою ферменту. Морфін — це речовина, що забезпечує знеболення. У деяких людей є варіація цього ферменту, що може впливати на організм по-різному. У деяких людей морфін не утворюється або утворюється в дуже малих кількостях, і тоді знеболення буде недостатнім. У інших людей імовірність серйозних небажаних реакцій вища, оскільки у них утворюється дуже велика кількість морфіну. Якщо у вас виникли такі небажані ефекти, як повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, нудота або блювота, запори, відсутність апетиту, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу і зверніться за медичною допомогою.

Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день), оскільки це може спричинити ураження печінки та підвищити ризик шлунково-кишкової кровотечі.

Якщо ваш лікар призначає аналіз крові, сечі або інші діагностичні тести, повідомте, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки результати досліджень можуть бути спотворені.

Повідомте своєму лікареві або стоматологу про можливі хірургічні втручання.

Не застосовуйте систематично як профілактичний засіб від можливих неприємних відчуттів після вакцинації.

Під час лікування Долменом негайно повідомте лікареві, якщо:

• У вас виник сильний біль у животі, який може віддавати в спину, нудота, блювота або підвищення температури, оскільки ці симптоми можуть свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит) або системи жовчовидільних шляхів.
• Якщо ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), які не зникають навіть при збільшенні дози препарату.
• Порушення дихання під час сну

Долмен може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апнея під час сну (зупинки дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). До симптомів можуть належати зупинки дихання під час сну, прокидання вночі через нестачу повітря, утруднення підтримання сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Толерантність, залежність та звикання

Повторне застосування опіоїдів може зменшити ефективність препарату (організм звикає до нього; це називається толерантністю). Повторне застосування Долмен також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що, у свою чергу, може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися при більшій дозі та тривалішому застосуванні.

Залежність або наркоманія можуть змусити вас відчувати, що ви втратили контроль над тим, скільки ліків вам потрібно приймати або як часто.

Ризик розвитку залежності або наркоманії залежить від кожної особи. Ризик може бути вищим, якщо:

• Ви або хтось із членів вашої сім’ї мали зловживання алкоголем, ліками за рецептом або наркотиками («наркоманія»).
• Ви палите.
• У вас були проблеми з психічним станом (депресія, тривожність або розлади особистості) або психіатр лікував вас від інших психіатричних розладів.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Долмен, це може бути ознакою того, що у вас розвинулася залежність або наркоманія:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви відчуваєте, що повинні продовжувати приймати ліки, навіть якщо вони не допомагають усунути біль.
• Ви приймаєте ліки з інших причин, ніж та, з якої вони були призначені, наприклад, щоб «почуватися спокійніше» або «допомогти заснути».
• Ви намагалися кілька разів припинити прийом ліків або контролювати їх застосування, але безуспішно.
• Ви відчуваєте нездужання, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, коли знову їх приймаєте («синдром відмови»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, коли слід припинити лікування та як це зробити (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування Долмен).

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям та підліткам молодше 16 років.

Застосування дітям та підліткам після операції

Не слід застосовувати кодеїн для зняття болю у дітей та підлітків після видалення мигдалин або аденоїдів через синдром обструктивного апноеї сну.

Застосування дітям з проблемами дихання

Не рекомендується застосовувати кодеїн дітям із проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності морфіну можуть бути сильнішими у цих дітей.

Застосування літнім

Літні люди не повинні приймати цей препарат без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до побічних ефектів.

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам потрібно пройти будь-яке діагностичне обстеження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати, включаючи тести за допомогою реактивних смужок.

Інші ліки та Долмен

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати інші ліки.

Це особливо важливо у таких випадках:

• Ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів (циклоспорин та такролімус).
• Ліки від підвищеного артеріального тиску (діуретики та інгібітори АПФ).
• Рак, ревматоїдний артрит (метотрексат).
• Інші знеболювальні або нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю та/або м’язового запалення).
• Антикоагулянти (ліки, що використовуються для «рідкіння» крові та запобігання утворенню згустків), наприклад, варфарин.
• Ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид).
• Ліки для зниження рівня цукру в крові (пероральні антидіабетичні засоби).
• Барбітурати (ліки, що використовуються як седативні засоби, протисудорожні та для лікування порушень сну).
• Кортикостероїди, оскільки можуть підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі.
• Циметидин та ранітідин (використовуються при кислотності шлунка).
• Дигоксин (ліки для серця).
• Фенітоїн та валпроєва кислота (протисудорожні).
• Літій (використовується при депресії).
• Антибіотик ванкоміцин та сульфаніламіди (використовуються при інфекціях).
• Зідовудин (використовується при лікуванні інфекцій ВІЛ).
• Антихолінергіки та кодеїн, оскільки можуть спричинити кишкову обструкцію.
• Транквілізатори та нейролептики, оскільки можуть посилювати їх седативну дію.
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, спричиненого ушкодженням нервової системи (нейропатичний біль).
• Трициклічні антидепресанти або інгібітори моноаміноксидази.
• Гормональні контрацептиви.

Прийом Долмен разом із їжею, напоями та алкоголем

Приймайте цей препарат після їжі або разом із їжею.

Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв — пива, вина, горілки — на день), прийом Долмен може спричинити шлункову кровотечу.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату. Прийом цього препарату під час першого та другого триместрів вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і повинен контролюватися лікарем. Вам не слід приймати цей препарат під час третього триместру вагітності.

Годування грудьми

Не приймайте кодеїн, якщо ви годуєте грудьми. Кодеїн та морфін проникають у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Долмен може спричинити сонливість, тому рекомендується бути обережним під час керування транспортними засобами, роботи з небезпечними механізмами або виконання будь-яких інших дій, де відсутність концентрації може бути небезпечною.

Долмен містить бензоат натрію (Е-211) та натрій (у вигляді бензоату натрію, натрію гідрогенкарбонату, безводного натрію цитрату та натрію сахаринату):

Цей препарат містить 102 мг бензоату натрію (Е-211) в одній таблетці.

Цей препарат містить 384 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в одній таблетці. Це становить 19 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати один або кілька таблеток щодня протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

Застосування спортсменами

Цей препарат містить кодеїн, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Долмен

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Долмену, коли та як довго слід його використовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити лікування (див. також Якщо ви припинили лікування Долменом).

Цей лікарський засіб призначається перорально. Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 16 років: приймати по 1 ефірвій таблетці кожні 4–6 годин, не більше 8 ефірвій таблеток на добу, за необхідності.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати дітям та підліткам молодше 16 років:

• Не застосовувати підліткам молодше 16 років із захворюваннями, що супроводжуються підвищеною температурою, грипом або вітряною віспою, оскільки у цих випадках застосування ацетилсаліцилової кислоти пов’язане з розвитком синдрому Рея.
• Дітям молодше 12 років не слід застосовувати кодеїн через ризик серйозних проблем із диханням.

Цей лікарський засіб не слід приймати більше 3 днів. Якщо біль не зникає після 3 днів, проконсультуйтеся з лікарем.

Долмен слід застосовувати найкоротший час, необхідний для зняття симптомів. Якщо під час лікування не досягається достатнього полегшення болю, слід проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок: проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися зменшення дози.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи больових або лихоманкових симптомів. Після їх зникнення прийом цього лікарського засобу слід припинити.

Цей лікарський засіб не слід приймати більше 3 днів. Якщо біль або лихоманка тривають більше 3 днів, погіршуються або з’являються інші симптоми, проконсультуйтеся з лікарем.

Інструкції щодо правильного застосування препарату:

Для прийому Долмену розчиніть ефірвій таблетку у півсклянці води та почекайте, доки припиниться булькання або ефірвесценція, перш ніж випити. Приймати цей лікарський засіб слід після їжі або разом із їжею.

Якщо ви прийняли Долмену більше, ніж слід

Основними симптомами передозування є: головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, розмите зору, сонливість, пітливість, нудота, блювота та іноді діарея.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або негайно зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Долмен

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.

Найпоширенішими є шлунково-кишкові неприємні відчуття, висипання на шкірі, утруднення дихання, сонливість та запаморочення.

Побічні ефекти, що трапляються часто:

• Порушення шлунково-кишкового тракту, такі як шлункова виразка, дванадцятипалокишкова виразка, шлунково-кишкові кровотечі, біль у животі, шлункові неприємності, нудота, блювота.

• Порушення дихання, такі як утруднення дихання, бронхоспазм, риніт.

• Кропив’янка, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк.

• Гіпопротромбінемія (при високих дозах).

Побічні ефекти, що трапляються рідко:

• Синдром Рея у дітей молодше 16 років із лихоманкою, грипом або вітряною віспою.
• Порушення функції печінки, особливо у пацієнтів із ювенільним артритом.
• Іноді, при дозах вітаміну С понад 600 мг/добу (3 таблетки/добу): діарея, почервоніння шкіри, головний біль, нудота, блювота та судоми в шлунку.
• Існує ризик утворення каменів у сечових шляхах або нападів подагри у схильних осіб.

Інші можливі побічні ефекти:

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та системи жовчних шляхів (проблема, що впливає на клапан травного каналу, так звана дисфункція сфінктера Одді), наприклад, сильний біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка.

Припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть свідчити про побічні ефекти, що вимагають невідкладної медичної допомоги, якщо ви помітили:

• Неприємні відчуття або біль у шлунку, шлункову або кишкову кровотечу або чорний стілець.
• Порушення шкіри, такі як висипання або почервоніння.
• Утруднення дихання.
• Неочікувану зміну кількості або зовнішнього вигляду сечі.
• Підвищення об’єму обличчя, стоп або ніг.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Долмена

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Зберігайте тюбик щільно закритим і при температурі нижче 25 °C.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших людей. Його застосування може призвести до серйозних ушкоджень і навіть смерті для осіб, яким цей засіб не було призначено.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у відходи. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Долмену

Діючі речовини: 500 мг ацетилсаліцилової кислоти, 250 мг аскорбінової кислоти та 10 мг фосфату кодеїну.

Інші складові: лимонна кислота, натрію бензоат (Е-211), натрію гідрогенкарбонат, безводний натрію цитрат, ароматизатор апельсиновий, полівідон К-30, натрію сахаринат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Долмен 500 мг/250 мг/10 мг таблетки ефективні випускаються у упаковках по 10 та 20 штук у тубі з алюмінію. Таблетки круглі, білого кольору, без позначок.

Тримач ліцензії на обіг

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, Іспанія

Виробник

• Uriach y Compañía, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans, Барселона, Іспанія

або

Laboratorios ERN, S.A.

Промисловий масив Can Salvatella

Gorchs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés, Барселона, Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Січень 2026 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.