Dolmen 500 mg/250 mg/10 mg tabletki efervescentne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Dolmen 500 mg/250 mg/10 mg tabletki efervescentne

Kwas acetylosalicylowy, Kwas askorbinowy, Fosforan codeiny hemihydret

Przed zastosowaniem tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Dolmen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Dolmen
3. Jak stosować lek Dolmen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dolmen
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Dolmen i do czego służy

Kwas acetylosalicylowy należy do grupy leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych, a kwas askorbinowy to witamina C. Ten lek zawiera również fosforan kodeiny.

Kodeina należy do grupy leków przeciwbólowych z grupy opioidów, które działają łagodząc ból. Kodeina może być stosowana u nastolatków powyżej 16. roku życia w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu, który nie ustępuje po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych, takich jak paracetamol lub ibuprofen.

Dolmen jest wskazany w doraźnym łagodzeniu łagodnych lub umiarkowanych bólow, takich jak bóle głowy, bóle zębowe, bóle menstruacyjne i bóle pleców.

Jest również wskazany w leczeniu stanów zapalnych nie reumatycznych oraz w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, młodzieńczego zapalenia stawów, osteoarthrytu i gorączki reumatycznej.

Jest również wskazany w stanach gorączkowych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dolmen

Nie przyjmuj Dolmen, jeśli:

• jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• masz wrzód żołądka, wrzód dwunastnicy lub nawracające dolegliwości żołądkowe;
• miałeś reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności z oddychaniem, duszność, skurcz oskrzeli, a w niektórych przypadkach kaszel lub świsty podczas oddychania) po zażyciu leków przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego, innych środków przeciwbólowych, a także barwnika tartrazyny;
• cierpisz lub cierpiałeś na astmę, katar sienny lub pokrzywkę;
• cierpisz na hemofilię lub inne zaburzenia krzepliwości krwi;
• przyjmujesz leki wpływające na krzepliwość krwi (antykoagulancje doustne);
• cierpisz na chorobę nerek i/lub wątroby (niewydolność nerek i/lub wątroby);
• masz kamice nerkową towarzyszącą oxalurii, acidurii lub normalnemu pH moczu;
• masz zaburzenia krwi, takie jak niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy, hemochromatoza, anemia sierpocytowa lub talasemia;
• masz niewydolność oddechową;
• masz mniej niż 16 lat, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiąże się z zespołem Reye’a – rzadką, ale poważną chorobą;
• aby złagodzić ból u dzieci i nastolatków (0–18 lat) po usunięciu migdałków lub gruczołów gardłowych z powodu obturacyjnego syndromu bezdechu podczas snu;
• cierpisz na zaburzenia dróg żółciowych;
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży;
• karmisz piersią;
• wiesz, że bardzo szybko metabolizujesz kodeinę do morfiny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli Twoja funkcja nerek, serca lub wątroby jest obniżona, masz uraz czaszki, niedoczynność tarczycy, przerost gruczołu krokowego, niewydolność nadnerczy, występują zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Jeśli przyjmujesz leki przeciwzapalne lub inne rodzaje leków, ponieważ niektóre leki mogą oddziaływać z Dolmen i powodować niepożądane skutki (zobacz „Inne leki i Dolmen”).

Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na katar sienny lub pokrzywkę.

Pacjenci z historią kamicy lub podagu powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Jeśli jesteś chory na cukrzycę, ze względu na zawartość kwasu askorbinowego w tym leku, możliwe są błędne wyniki badań glukozy w moczu, w tym testów taśmowych.

W przypadku podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego i urazu czaszki, ponieważ kodeina może zwiększać ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego.

Kodeina przekształca się w wątrobie w morfinę za pomocą enzymu. To właśnie morfina odpowiada za łagodzenie bólu. Niektórzy ludzie mają odmianę tego enzymu, która może wpływać na organizm w różny sposób. U niektórych osób morfina nie jest wytwarzana lub jest wytwarzana w bardzo małych ilościach, co nie zapewni wystarczającego łagodzenia bólu. U innych osób istnieje większe ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, ponieważ w ich organizmie powstaje bardzo duża ilość morfiny. Jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem: powolne lub płytkie oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, nudności lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.

Jeśli regularnie spożywasz alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie), ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia wątroby i zwiększyć ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego.

Jeśli lekarz zaleci Ci badanie krwi, moczu lub inne badanie diagnostyczne, poinformuj go, że przyjmujesz ten lek, ponieważ wyniki badań mogą być zaburzone.

Powinieneś poinformować swojego lekarza lub dentystę o możliwych zabiegach chirurgicznych.

Nie należy stosować systematycznie jako środka zapobiegawczego przeciwko ewentualnym dolegliwościom po szczepieniach.

Podczas leczenia Dolmen natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

• wystąpi silny ból brzucha, który może promieniować na plecy, towarzyszące mu nudności, wymioty lub gorączka – mogą to być objawy zapalenia trzustki (pankreatytu) lub układu dróg żółciowych;
• odczuwasz ból lub zwiększoną wrażliwość na ból (hiperalgezja), które nie ustępują po zwiększeniu dawki leku;
• występują zaburzenia oddechowe związane ze snem.

Dolmen może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, budzenie się w nocy z powodu duszności, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie

Powtarzane stosowanie opioidów może zmniejszyć skuteczność leku (organizm przyzwyczaja się do niego; zjawisko to nazywa się tolerancją). Powtarzane stosowanie Dolmen może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, które z kolei mogą doprowadzić do potencjalnie śmiertelnego przedawkowania. Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania.

Uzależnienie lub nałóg może sprawić, że stracisz kontrolę nad tym, ile leku należy zażywać lub jak często.

Ryzyko rozwoju uzależnienia lub nałogu zależy od osoby. Masz większe ryzyko uzależnienia lub nałogu od Dolmen, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu, leków receptowych lub narkotyków („uzależnienie”).
• Palisz.
• Miałeś/miałaś problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub psychiatra leczył Cię z powodu innych zaburzeń psychiatrycznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Dolmen, może to być oznaka, że rozwinąłeś/aś uzależnienie lub nałóg:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecana.
• Czujesz, że musisz nadal przyjmować lek, nawet jeśli nie pomaga on w złagodzeniu bólu.
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż te, z których został przepisany, np. aby „poczuć się spokojnie” lub „pomóc w zasnięciu”.
• Próbowałeś/próbowałaś już kilkukrotnie rzucić przyjmowanie leku lub kontrolować jego stosowanie, ale bez powodzenia.
• Czujesz się źle, gdy przestajesz przyjmować lek, i czujesz się lepiej, gdy go ponownie zażywasz (objawy abstynencyjne).

Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób leczenia, kiedy należy przerwać terapię i jak to zrobić (zobacz sekcję 3, Jeśli przerwiesz leczenie Dolmen).

Dzieci i młodzież

Nie podawać dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży po zabiegach chirurgicznych

Nie należy stosować kodeiny do łagodzenia bólu u dzieci i młodzieży po usunięciu migdałków lub gruczołów groniastych z powodu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego.

Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi

Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności morfiny mogą być nasilone u tych dzieci.

Stosowanie u osób starszych

Osoby starsze nie powinny przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są bardziej narażone na działanie niepożądane.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonać jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki, w tym na testy paskowe.

Inne leki i Dolmen

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/przyjmowałaś ostatnio lub mógłbyś/mogłabyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Szczególnie ważne jest to w przypadku:

• Leków stosowanych w celu zapobiegania odrzucenia przeszczepu (cyklosporyna i tachylicymus).
• Nadciśnienia tętniczego (diuretyki i inhibitory ACE).
• Raka, reumatoidalnego zapalenia stawów (metotreksat).
• Innych leków przeciwbólowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leki stosowane w leczeniu bólu i/lub zapalenia mięśni).
• Leków przeciwkrzepliwych (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin), takich jak warfaryna.
• Leków stosowanych w leczeniu podagry (probenecyd).
• Leków obniżających poziom cukru we krwi (leki doustne przeciw cukrzycy).
• Barbituranów (leki stosowane jako środki uspokajające, przeciwpadaczkowe i w zaburzeniach snu).
• Kortykosteroidów, ponieważ mogą one nasilić ryzyko krwawienia żołądkowego.
• Cymetydyny i ranitydyny (stosowane w nadkwasocie żołądka).
• Digoksyny (leku na serce).
• Fenytioniny i kwasu walproinowego (przeciwpadaczkowe).
• Litu (stosowanego w depresjach).
• Antybiotyku wancomycyny i sulfonamidów (stosowanych w infekcjach).
• Zyduwudyny (stosowanej w leczeniu infekcji HIV).
• Leków antycholinergicznych i kodeiny, które mogą powodować zatkanie jelita.
• Leków przeciwlękowych i neuroleptyków, ponieważ mogą nasilić ich działanie uspokajające.
• Gabapentyny lub pregabaliny w leczeniu padaczki lub bólu spowodowanego uszkodzeniem układu nerwowego (ból neuropatyczny).
• Trójpierścieniowych leków przeciwdziałających depresji lub inhibitorów monoaminooksydazy.
• Hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Stosowanie Dolmen z posiłkami, napojami i alkoholem

Zażywaj ten lek po posiłku lub wraz z posiłkiem.

Jeśli regularnie spożywasz alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych – piwo, wino, trunki – dziennie), przyjmowanie Dolmen może spowodować krwawienie z żołądka.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Stosowanie tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być kontrolowane przez lekarza. Nie należy przyjmować tego leku w trzecim trymestrze ciąży.

Karmienie piersią

Nie przyjmuj kodeiny, jeśli karmisz piersią. Kodeina i morfina przechodzą do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Dolmen może powodować senność, dlatego zaleca się ostrożność podczas kierowania pojazdami, obsługi niebezpiecznych maszyn lub wykonywania ogólnie czynności, w których brak koncentracji może stanowić zagrożenie.

Dolmen zawiera benzoesan sodu (E-211) i sód (jako benzoesan sodu, węglan sodu, cytrynian sodu bezwodny i sacharyna sodowa):

Ten lek zawiera 102 mg benzoesanu sodu (E-211) w każdej tabletce.

Ten lek zawiera 384 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 19% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli musisz przyjmować jeden lub więcej tabletek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).

Stosowanie przez sportowców

Ten lek zawiera kodeinę, która może dać pozytywny wynik w testach na doping.

3. Jak stosować Dolmen

Ścisłe przestrzegaj zaleceń dotyczących stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w trakcie jego trwania lekarz poinformuje Cię, czego możesz oczekiwać po stosowaniu Dolmen, kiedy i przez ile czasu należy go używać, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także: Przerywanie leczenia lekiem Dolmen).

Ten lek należy przyjmować doustnie. Zalecana dawka to:

Dorośli i osoby w wieku powyżej 16 lat: należy przyjmować 1 tabletę efervescentną co 4–6 godzin, maksymalnie 8 tabletek efervescentnych na dobę, w razie potrzeby.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie podawać dzieciom ani osobom poniżej 16. roku życia:

• Nie podawać osobom poniżej 16. roku życia z objawami gorączki, grypy lub ospą wietrzną, ponieważ w tych przypadkach stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiązano z wystąpieniem zespołu Reye’a.
• Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować kodeiny ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń oddechowych.

Nie należy przyjmować tego leku dłużej niż przez 3 dni. Jeśli ból nie ustępuje po upływie 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Dolmen należy stosować przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Jeśli nie uzyskano wystarczającego złagodzenia bólu w trakcie leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci z obniżoną czynnością wątroby lub nerek: należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.

Ten lek należy przyjmować tylko w przypadku wystąpienia bólu lub gorączki. Po ustąpieniu tych objawów należy przerwać stosowanie leku.

Nie należy przyjmować tego leku dłużej niż przez 3 dni. Jeśli ból lub gorączka utrzymują się dłużej niż 3 dni, nasilają się lub pojawiają się dodatkowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Zalecenia dotyczące właściwego przyjmowania leku:

Aby przyjąć lek Dolmen, należy rozpuścić tabletkę efervescentną w połowie szklanki wody i odczekać, aż ustanie pienienie się lub efewescencja, zanim wypijesz roztwór. Ten lek należy przyjmować po posiłku lub wraz z posiłkiem.

Jeśli przyjmiesz więcej leku Dolmen, niż powinieneś

Główne objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, nieostre widzenie, senność, pocenie się, nudności, wymioty i okazjonalnie biegunka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć lek Dolmen

Nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najczęstsze to dolegliwości przewodu pokarmowego, wysypka, trudności w oddychaniu, senność i zawroty głowy.

Działania niepożądane częste:

• Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak wrzód żołądka, wrzód dwunastnicy, krwawienie przewodu pokarmowego, ból brzucha, dolegliwości żołądka, nudności, wymioty.

• Zaburzenia układu oddechowego, takie jak trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa.

• Pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczyniowy (angioedema).

• Hipoprotrombinemia (przy wysokich dawkach).

Działania niepożądane rzadkie:

• Zespół Reye’a u dzieci poniżej 16. roku życia z gorączką, grypą lub odrą wietrzną.
• Zaburzenia wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym zapaleniem stawów.
• Okazjonalnie i przy dawkach przekraczających 600 mg/dzień witaminy C (3 tabletki/dzień): biegunka, zaczerwienienie skóry, ból głowy, nudności, wymioty i skurcze żołądka.
• Istnieje ryzyko powstawania kamieni w drógach moczowych lub napadów podagry u osób predysponowanych.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): objawy związane z zapaleniem trzustki (zapalenie trzustki) i układu dróg żółciowych (problem dotyczący zastawki w przewodzie pokarmowym, tzw. dysfunkcja zwieracza Oddiego), np. silny ból brzucha w górnej części, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Przestań przyjmować lek i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz pojawienie się:

• Niedowolności lub bólu żołądka, krwawienia żołądkowego lub jelitowego lub czarnych stolców.
• Zaburzeń skóry, takich jak wysypka lub zaczerwienienie.
• Trudności w oddychaniu.
• Nieoczekiwaną zmianę ilości lub wyglądu moczu.
• Opuchlizny twarzy, stóp lub nóg.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość leku Dolmen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj tubę szczelnie zamkniętą i w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Może on powodować poważne obrażenia lub nawet śmierć u osób, u których nie został przepisany.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zwrócić do punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Dolmen

Substancje czynne to: 500 mg kwasu acetylosalicylowego, 250 mg kwasu askorbinowego i 10 mg fosforanu kodeiny.

Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, benzoesan sodu (E-211), węglan sodu, cytrynian sodu bezwodny, aroma pomarańczowe, povidon K-30, sacharyna sodowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dolmen jest dostępne w opakowaniach zawierających 10 i 20 tabletek efervescentnych w tubce z aluminium. Tabletki są okrągłe, białego koloru i nie mają żadnego oznaczenia.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

• Uriach y Compañía, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans, Barcelona. Hiszpania

lub

Laboratorios ERN, S.A.

Polígono Industrial Can Salvatella

Gorchs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2026.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiego Urzędu Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http:www.aemps.gob.es/.