Долмен 500 мг/250 мг/10 мг таблетки шипучие

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Долмен 500 мг/250 мг/10 мг таблетки шипучие

Ацетилсалициловая кислота, аскорбиновая кислота, фосфат кодеина полуводный

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Долмен и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом приема Долмена
3. Как принимать Долмен
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Долмена
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Долмен и для чего его применяют

Ацетилсалициловая кислота относится к группе анальгезирующих, жаропонижающих и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, а аскорбиновая кислота — это витамин С. Данный препарат также содержит фосфат кодеина.

Кодеин относится к группе лекарственных средств, называемых опиоидными анальгетиками, которые действуют, уменьшая боль. Кодеин может применяться у подростков старше 16 лет для краткосрочного лечения умеренной боли, которая не снимается другими анальгетиками, такими как парацетамол или ибупрофен в монотерапии.

Препарат Долмен показан для симптоматического облегчения слабой или умеренной случайной боли, например, головной боли, зубной боли, менструальных болей и болей в спине.

Он также показан для лечения неревматического воспаления, а также при ревматоидном артрите, ювенильном артрите, остеоартрите и ревматической лихорадке.

Кроме того, препарат показан при лихорадочных состояниях.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Долмен

Не принимайте Долмен:

• Если у Вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• При наличии у Вас язвы желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющихся желудочных расстройств.
• Если ранее у Вас возникали аллергические реакции астматического характера (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм, а в некоторых случаях — кашель или свистящее дыхание) при приёме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, других обезболивающих средств, а также при употреблении красителя тартразина.
• При наличии или в анамнезе бронхиальной астмы, ринита или крапивницы.
• При гемофилии или других нарушениях свёртываемости крови.
• Если Вы принимаете препараты, разжижающие кровь (пероральные антикоагулянты).
• При нарушении функции почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность).
• При мочекаменной болезни, сопровождающейся оксалурией, ацидурией или нормальным уровнем pH мочи.
• При нарушениях со стороны крови, таких как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия и талассемия.
• При дыхательной недостаточности.
• Если Вам меньше 16 лет, за исключением особой врачебной рекомендации, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея — редким, но тяжёлым заболеванием.
• Для облегчения боли у детей и подростков (от 0 до 18 лет) после удаления миндалин или аденоидов, связанного с обструктивным синдромом апноэ во сне.
• При заболеваниях желчевыводящих путей.
• Если Вы находитесь в третьем триместре беременности.
• В период лактации.
• Если Вы знаете, что метаболизируете кодеин очень быстро в морфин.

Предупреждения и меры предосторожности

Если у Вас снижена функция почек, сердца или печени, при черепно-мозговой травме, гипотиреозе, доброкачественной гипертрофии предстательной железы, надпочечниковой недостаточности, нарушениях свёртываемости крови или Вы принимаете антикоагулянты, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Если Вы принимаете противовоспалительные или другие лекарственные средства, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с Долмен и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел «Другие лекарственные средства и Долмен»).

Если у Вас есть или был в анамнезе ринит или крапивница.

Пациентам с анамнезом образования камней или подагры следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Если Вы страдаете сахарным диабетом, необходимо учитывать, что содержащаяся в препарате аскорбиновая кислота может привести к ложным результатам при определении глюкозы в моче, включая тесты с использованием реактивных полосок.

При повышенном внутричерепном давлении и черепно-мозговой травме, поскольку кодеин может увеличить давление спинномозговой жидкости.

Кодеин превращается в морфин в печени с помощью фермента. Морфин — это вещество, которое обеспечивает обезболивающий эффект. У некоторых людей имеется генетическая вариация этого фермента, влияющая на метаболизм кодеина по-разному. У одних людей морфин не образуется или образуется в очень низких количествах, и обезболивание будет недостаточным. У других, наоборот, образуется слишком много морфина, что может привести к тяжёлым побочным реакциям. Если у Вас возникнут следующие побочные эффекты, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться за медицинской помощью: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Если Вы регулярно употребляете алкоголь (три и более алкогольных напитка в день), поскольку это может вызвать повреждение печени и повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Если Вашему врачу назначены анализы крови, мочи или другие диагностические исследования, сообщите ему, что Вы принимаете данный препарат, поскольку его приём может повлиять на результаты анализов.

Сообщите своему врачу или стоматологу о возможных хирургических вмешательствах.

Не следует систематически применять препарат в качестве профилактики возможных побочных эффектов после вакцинации.

Во время лечения Долмен немедленно сообщите врачу, если:

• У Вас возник сильный болевой синдром в животе, возможно, иррадиирующий в спину, тошнота, рвота или повышение температуры, поскольку эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит) или желчевыводящих путей.
• У Вас появляется боль или повышенная чувствительность к боли (гипералгезия), не поддающаяся увеличению дозы препарата.
• Нарушения дыхания во сне

Долмен может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и связанная со сном гипоксемия (снижение уровня кислорода в крови). К симптомам могут относиться остановки дыхания во сне, пробуждение ночью из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днём. Если Вы или кто-то из окружающих замечаете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Толерантность, зависимость и привыкание

Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему; это называется толерантностью). Повторное применение Долмена также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что, в свою очередь, может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих нежелательных эффектов может возрастать при более высокой дозе и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать у вас ощущение, что вы потеряли контроль над тем, сколько препарата вам нужно принимать и как часто.

Риск развития зависимости или привыкания различен для каждого человека. У вас может быть повышенный риск зависимости или привыкания к Долмену, если:

• вы или кто-либо из членов вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными препаратами по рецепту или наркотиками («зависимость»);
• вы курите;
• у вас были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройства личности) или психиатр лечил вас от других психиатрических расстройств.

Если во время приема Долмена вы замечаете какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком развития зависимости или привыкания:

• вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач;
• вам нужно принимать более высокую дозу, чем рекомендовано;
• вы чувствуете, что должны продолжать принимать препарат, даже если он не помогает облегчить боль;
• вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был вам назначен, например, чтобы «чувствовать себя спокойнее» или «помочь себе уснуть»;
• вы неоднократно пытались прекратить прием препарата или контролировать его использование, но безуспешно;
• вы чувствуете недомогание после прекращения приема препарата и становитесь лучше, когда снова начинаете его принимать («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, поговорите с врачом, чтобы определить наилучший способ лечения для вас, когда следует прекратить терапию и как это сделать (см. раздел 3, «Если вы прерываете лечение Долменом»).

Дети и подростки

Не применять у детей и подростков младше 16 лет.

Применение у детей и подростков после хирургического вмешательства

Кодеин не следует применять для обезболивания у детей и подростков после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома обструктивного апноэ во сне.

Применение у детей с нарушениями дыхания

Применение кодеина у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более выражены у таких детей.

Применение у пожилых людей

Пожилым людям не следует принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку у них выше вероятность развития нежелательных эффектов.

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализы крови, мочи и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты, включая тесты с использованием реактивных полосок.

Другие лекарственные препараты и Долмен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить об этом в следующих случаях:

• препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантата (циклоspорин и такролимус);
• препараты при высоком артериальном давлении (диуретики и ингибиторы АПФ);
• рак, ревматоидный артрит (метотрексат);
• другие обезболивающие или нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для лечения боли и/или мышечного воспаления);
• антикоагулянты (препараты, применяемые для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов), такие как варфарин;
• препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид);
• препараты для снижения уровня сахара в крови (пероральные антидиабетические средства);
• барбитураты (препараты, применяемые как седативные средства, противосудорожные и при нарушениях сна);
• кортикостероиды, поскольку они могут усиливать риск желудочного кровотечения;
• циметидин и ранитидин (применяются при изжоге);
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца);
• фенитоин и вальпроевая кислота (противоэпилептические препараты);
• литий (применяется при депрессиях);
• антибиотик ванкомицин и сульфаниламиды (применяются при инфекциях);
• зидовудин (применяется при лечении ВИЧ-инфекций);
• антихолинергические препараты и кодеин, поскольку они могут вызвать кишечную непроходимость;
• анксиолитики и антипсихотики, поскольку они могут усиливать их седативное действие;
• габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной повреждением нервной системы (нейропатическая боль);
• трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы;
• гормональные контрацептивы.

Прием Долмена с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или вместе с пищей.

Если вы регулярно употребляете алкоголь (три или более алкогольных напитка — пиво, вино, крепкие напитки — в день), прием Долмена может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного препарата.

Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Прием этого препарата в первом и втором триместрах беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен находиться под наблюдением врача. В третьем триместре беременности этот препарат принимать не следует.

Лактация

Не принимайте кодеин в период лактации. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Долмен может вызывать сонливость, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при вождении, управлении опасными механизмами или выполнении других видов деятельности, при которых отсутствие концентрации может представлять опасность.

Долмен содержит бензоат натрия (Е-211) и натрий (в виде бензоата натрия, гидрокарбоната натрия, безводного цитрата натрия и сакхарина натрия):

Этот препарат содержит 102 мг бензоата натрия (Е-211) в каждой таблетке.

Этот препарат содержит 384 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 19 % от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендованной для взрослого человека.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать одну или более таблеток в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована низкосолевая диета (низкое потребление натрия).

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит кодеин, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Долмен

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения ваш врач объяснит, чего можно ожидать от применения Долмена, когда и в течение какого времени его следует применять, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить лечение (см. также раздел «Если вы прервали лечение Долменом»).

Этот препарат следует принимать внутрь. Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет: принимайте по 1 шипучей таблетке каждые 4–6 часов, не более 8 шипучих таблеток в сутки, по мере необходимости.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей и подростков младше 16 лет:

• Не применять у подростков младше 16 лет при лихорадке, гриппе или ветряной оспе, поскольку в этих случаях применение ацетилсалициловой кислоты ассоциировалось с развитием синдрома Рея.
• Детям младше 12 лет не следует применять кодеин из-за риска серьёзных нарушений дыхания.

Этот препарат не следует принимать более 3 дней. Если боль не уменьшается спустя 3 дня, обратитесь за советом к врачу.

Долмен следует применять в течение кратчайшего необходимого периода времени для устранения симптомов. Если в ходе лечения не достигается достаточное облегчение боли, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациенты с нарушением функции печени или почек: проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Применение этого препарата зависит от появления болевых или лихорадочных симптомов. По мере их исчезновения приём препарата следует прекратить.

Этот препарат не следует принимать более 3 дней. Если боль или лихорадка сохраняются более 3 дней, ухудшаются или появляются другие симптомы, обратитесь за советом к врачу.

Инструкции по правильному приёму препарата:

Для приёма Долмена растворите шипучую таблетку в половине стакана воды и дождитесь прекращения шипения или выделения газа, прежде чем выпить раствор. Принимать этот препарат следует после еды или во время приёма пищи.

Если вы приняли Долмена больше, чем следовало

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткость зрения, сонливость, потливость, тошнота, рвота и, в отдельных случаях, диарея.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Долмен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее частыми являются желудочно-кишечные расстройства, кожные высыпания, затруднённое дыхание, сонливость и головокружение.

Частые побочные эффекты:

• Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как желудочная язва, двенадцатиперстная язва, желудочно-кишечное кровотечение, боли в животе, желудочный дискомфорт, тошнота, рвота.

• Заболевания дыхательной системы, такие как затруднение дыхания, бронхоспазм, ринит.

• Крапивница, кожные высыпания, ангионевротический отёк.

• Гипопротромбинемия (при высоких дозах).

Редкие побочные эффекты:

• Синдром Рея у детей младше 16 лет при лихорадочных состояниях, гриппе или ветряной оспе.
• Заболевания печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.
• Иногда и при дозах свыше 600 мг/сут витамина С (3 таблетки/сут): диарея, покраснение кожи, головная боль, тошнота, рвота и спазмы в желудке.
• Существует риск образования камней в мочевыводящих путях или приступов подагры у предрасположенных лиц.

Другие возможные побочные эффекты:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): Симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) и системы желчевыводящих путей (заболевание, затрагивающее клапан желудочно-кишечного тракта, называемое дисфункцией сфинктера Одди), например, сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка.

Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите появление следующих симптомов, поскольку они могут указывать на побочные эффекты, требующие неотложной медицинской помощи:

• Дискомфорт или боль в желудке, желудочно-кишечное кровотечение или чёрный стул.
• Поражения кожи, такие как высыпания или покраснение.
• Затруднённое дыхание.
• Неожиданное изменение количества или внешнего вида мочи.
• Отёк лица, стоп или ног.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Долмена

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Храните тюбик в плотно закрытом виде при температуре ниже 25 °C.

Храните этот препарат в безопасном месте, недоступном для других людей. Его применение может привести к тяжёлым повреждениям и смерти у лиц, которым он не был назначен.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о правильной утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Долмена

Действующие вещества: 500 мг ацетилсалициловой кислоты, 250 мг аскорбиновой кислоты и 10 мг фосфата кодеина.

Прочие компоненты: лимонная кислота, бензоат натрия (Е-211), гидрокарбонат натрия, моногидрат цитрата натрия, ароматизатор апельсиновый, повидон К-30, натрия сахаринат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Долмен выпускается в упаковках по 10 и 20 шипучих таблеток в алюминиевом флаконе. Таблетки круглые, белого цвета, без насечек.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Барселона, Испания

Ответственный за производство

• Uriach y Compañía, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Палау-Солита-и-Плегаманс, Барселона, Испания

или

Laboratorios ERN, S.A.

Промышленная зона Can Salvatella

Gorchs Lladó, 188

08210 Барбера-дель-Вальес, Барселона, Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http:www.aemps.gob.es/.