Доксорубіцин Ауровітас 2 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG
ІспаніяЗміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Доксорубіцин Ауровітас і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Доксорубіцину Ауровітас
- 3. Як застосовувати Доксорубіцин Ауровітас
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Доксорубіцину Ауровітас
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Доксорубіцин Ауровітас 2 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG
Гідрохлорид доксорубіцину
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря чи медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Доксорубіцин Ауровітас і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати перед початком застосування Доксорубіцину Ауровітас
- Як застосовують Доксорубіцин Ауровітас
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Доксорубіцину Ауровітас
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Доксорубіцин Ауровітас і для чого його застосовують
Доксорубіцин Ауровітас належить до групи протиракових лікарських засобів, які називаються антрациклінами. Доксорубіцин застосовують для лікування таких видів раку:
- Рак легенів з малими клітинами
- Рак сечового міхура
- Рак кісток
- Рак молочної залози
- Рак крові
- Рак лімфатичної системи (лімфома Ходжкіна та неходжкінська лімфома)
- Рак кісткового мозку
- Рак щитоподібної залози
- Рак м’яких тканин (у дорослих)
- Рецидивуючий рак яєчників або слизової оболонки матки
- Один із видів раку нирок у дітей (пухлина Вільма)
- Один із видів раку нервових клітин у дітей (нейробластома)
Доксорубіцин також застосовують у поєднанні з іншими протираковими лікарськими засобами.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Доксорубіцину Ауровітас
Не застосовуйте Доксорубіцин Ауровітас
- якщо ви маєте алергію на доксорубіцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- якщо ви маєте алергію на ліки з групи антрациклінів або антраценодіонів.
- якщо ви перебуваєте в періоді годування грудьми.
Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем.
Не вводьте Доксорубіцин Ауровітас внутрішньовенно
- якщо після попереднього лікування протираковими засобами вам повідомили про тривале зниження утворення кров’яних клітин (порушення роботи кісткового мозку).
- якщо після попереднього лікування протираковими засобами у вас виникли серйозні запалення або виразки в порожнині рота.
- якщо у вас є проблеми з серцем.
- якщо ви схильні до кровотечей.
- якщо у вас є будь-яка інфекція.
- якщо у вас порушена функція печінки.
- якщо вас раніше лікували доксорубіцином або іншими антрациклінами і ви отримали максимальну накопичувальну дозу цих препаратів.
Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем.
Не вводьте Доксорубіцин Ауровітас у сечовий міхур
- якщо у вас є пухлина, яка проросла у стінку сечового міхура.
- якщо у вас є інфекція сечових шляхів.
- якщо у вас є запалення сечового міхура.
- якщо у вас є кров у сечі.
- якщо у вас є проблеми з інстиляцією (наприклад, обструкція сечівника).
Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед початком застосування цього лікарського засобу:
- якщо ви вагітні або можете бути вагітними — див. розділ про вагітність та годування грудьми.
- якщо ви раніше отримували променеву терапію.
- якщо ви плануєте завагітніти, маєте намір завагітніти в майбутньому або бажаєте мати дитину.
- якщо у вас є проблеми з нирками.
- якщо у вас є або були будь-які проблеми з серцем.
Доксорубіцин значно знижує утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Це може зробити вас більш схильними до інфекцій або кровотеч. Повідомте лікареві, якщо у вас підвищилася температура або з’явилися інші ознаки інфекції чи кровотечі.
Вакцинація не рекомендується. Слід уникати контакту з особами, які нещодавно були вакциновані проти поліомієліту.
Доксорубіцин слід застосовувати лише під наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні онкологічних захворювань. Крім того, пацієнтів необхідно ретельно та регулярно обстежувати, наприклад, контролювати стан крові та проводити дослідження функції серця, печінки та нирок.
Якщо у вас виникне печіння або відчуття спалювання в місці ін’єкції, повідомте лікареві або іншому медичному працівнику. Цей біль може виникнути, якщо лікарський засіб витікає за межі вени, і може вимагати відповідного лікування.
Повідомлялося про випадки інтерстиційних захворювань легень у пацієнтів, які отримують пегільований ліпосомальний доксорубіцин, включаючи летальні випадки. Симптоми інтерстиційного захворювання легень — кашель та задишка, іноді з підвищеною температурою, які не пов’язані з фізичним навантаженням. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть симптоми, що вказують на інтерстиційне захворювання легень.
Інші лікарські засоби та Доксорубіцин Ауровітас
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати інші ліки. Особливо важливо це у таких випадках:
- інші протиракові засоби, наприклад, антрацикліни (даунорубіцин, епірубіцин, ідарубіцин, трастузумаб), циклофосфамід, цитарабін, цисплатин, фторурацил, таксани (наприклад, паклітаксел), меркаптопурин, метотрексат, стрептозоцин.
- циклоспорин (використовується при трансплантації органів і тканин).
- ліки для лікування захворювань серця (кардіоактивні засоби), наприклад, блокатори кальцієвих каналів і дигоксин.
- ліки, що знижують рівень сечової кислоти в крові.
- рифампіцин (антибіотик).
- циметидин (використовується для лікування печіння та виразок шлунка).
- живі вакцини (наприклад, проти поліомієліту).
- фенітоїн, карбамазепін, валпроятна кислота, фенобарбітал та інші барбітурати (використовуються для лікування епілепсії).
- хлорамфенікол та сульфаніламіди (ліки від інфекцій).
- амфотерицин В (лікарський засіб від інфекцій, спричинених грибками).
- ліки від вірусних інфекцій, наприклад, ритонавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
- клозапін (антипсихотичний засіб).
- похідні амінопірину (від болю та запалення).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У дослідженнях на тваринах виявлено, що доксорубіцин проникає через плаценту та може спричинити ушкодження плоду. Тому доксорубіцин не слід застосовувати, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними.
Якщо ви жінка, ви не повинні завагітніти під час лікування та протягом 6 місяців після його завершення. Якщо ви чоловік, ви повинні дотримуватися відповідних заходів, щоб запобігти вагітності вашої партнёрки під час лікування та протягом 6 місяців після його завершення. Тому статево активні чоловіки та жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом 6 місяців після його завершення.
Чоловіки-пацієнти також повинні проконсультуватися щодо кріоконсервації (або кріопрезервації) сперми перед початком лікування через можливість необоротної безпліддя внаслідок лікування доксорубіцином. Якщо ви розглядаєте можливість мати дітей після лікування, проконсультуйтеся з лікарем.
Лікарський засіб проникає в материнське молоко. Не годуйте грудьми під час лікування доксорубіцином.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Через часте виникнення нудоти та блювоти не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Доксорубіцин Ауровітас містить натрій
Цей лікарський засіб містить 3,54 мг (<1 ммоль) натрію на 1 мл концентрату, що слід враховувати при лікуванні пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію.
3. Як застосовувати Доксорубіцин Ауровітас
Доксорубіцин Ауровітас 2 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG може застосовуватися тільки під наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні проти раку.
Форма та шляхи застосування
Лікарський засіб вводять внутрішньовенно крапельно, у вену, під наглядом фахівця. Не намагайтеся самостійно вводити препарат. Під час лікування та після нього вам будуть проводити періодичні обстеження. Якщо у вас поверхневий рак сечового міхура, препарат можуть вводити безпосередньо в сечовий міхур. Перед застосуванням препарат необхідно розчинити.
Внутрішньовенне введення
Дозу зазвичай розраховують за площею тіла. Доксорубіцин Ауровітас можуть вводити, наприклад, один раз на тиждень кожні 3 тижні або навіть з довшими інтервалами між дозами. Доза та частота введення також залежать від інших протиракових препаратів, які застосовуються, а також від типу захворювання та загального стану здоров’я. Лікар визначить, яку дозу необхідно вам призначити.
Введення в сечовий міхур
Доза становить 30–50 мг доксорубіцину в 25–50 мл фізіологічного розчину. Розчин має залишатися в сечовому міхурі протягом 1–2 годин. Протягом цього часу вам необхідно повертатися на 90° кожні 15 хвилин.
Протягом 12 годин до введення препарату в сечовий міхур не можна пити рідину, щоб уникнути небажаного розведення препарату сечею. Введення в сечовий міхур можна повторювати з інтервалом від 1 тижня до 1 місяця. Лікар визначить, як часто це потрібно.
Застосування у дітей
Дозу слід зменшити для дітей. Лікар повідомить вам необхідну кількість.
Якщо ви застосували більше Доксорубіцину Ауровітас, ніж слід
Оскільки цей препарат вводитиме лікар, малоймовірно, що вам введуть передозування.
Однак негайно повідомте лікаря або медсестру, якщо у вас виникнуть будь-які сумніви.
Гостре передозування може посилити побічні ефекти, такі як виразки в роті, зниження кількості білих кров’яних клітин і тромбоцитів у крові, а також може спричинити проблеми з серцем. У разі передозування лікар визначить, яке лікування вам потрібно. Порушення роботи серця можуть виникнути навіть до шести місяців після передозування.
Якщо вам ввели більше доксорубіцину, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку застосували.
Якщо ви пропустили застосування дози Доксорубіцину Ауровітас
Лікар визначить тривалість вашого лікування цим препаратом. Якщо лікування буде перервано до завершення рекомендованих циклів, ефект від лікування доксорубіцином може зменшитися. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви хочете припинити лікування.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте у лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Негайно зверніться до свого лікаря або медсестри:
- якщо відчуваєте запаморочення, підвищення температури, задиху, відчуття тиску в грудях або горлі або у вас виникла висипка зі свербінням. Це може бути алергічна реакція, яка може бути дуже серйозною;
- якщо відчуваєте слабкість і апатію. Це може свідчити про анемію (зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові);
- якщо у вас підвищена температура або інші симптоми інфекції. Це може свідчити про низький рівень білих кров’яних тілець у крові;
- якщо у вас з’являються синці або кровотечі. Це може свідчити про низький рівень тромбоцитів у крові.
Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)
- нудота, блювота, болі в животі, проблеми з травленням, діарея;
- запалення слизових оболонок, наприклад, рота або стравоходу;
- випадіння волосся (звичайно оборотне), почервоніння шкіри, підвищена чутливість шкіри до природного або штучного світла (фоточутливість);
- почервоніння сечі протягом 1–2 днів після застосування. Це нормально і не варто хвилюватися;
- пригнічення кісткового мозку (недостатність кров’яних клітин), включаючи зниження кількості білих кров’яних тілець (що призводить до інфекцій), тромбоцитів (що призводить до кровотечі та синців) і червоних кров’яних тілець (анемія; що може призводити до блідості шкіри, слабкості або задихи);
- серйозні ураження серця (кардіотоксичність), такі як пошкодження серцевого м’яза або прискорене, повільне або нерегулярне серцебиття. Ефекти можуть виникнути незабаром після початку лікування або проявитися через кілька років;
- підвищення температури;
- збільшення маси тіла.
Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)
- бактеріальна інфекція;
- бактеріальна інфекція крові;
- порушення серцевого ритму (нерегулярне серцебиття, прискорення або уповільнення частоти серцебиття), зниження об’єму крові, яку перекачує серце, погіршення функції серцевого м’яза (міокардіопатія), що може загрожувати життю;
- кровотеча;
- порушення апетиту (анорексія);
- місцева алергічна реакція у місці, що піддавалося променевій терапії;
- свербіж;
- труднощі або біль під час сечовипускання, запалення сечового міхура після введення в сечовий міхур, іноді з подразненням сечового міхура, кров’ю у сечі, біль під час сечовипускання, збільшення частоти сечовипускання або зменшення кількості сечі.
Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)
- гострий рак крові (певні типи лейкемії);
- запалення вени;
- кровотеча з шлунка або кишечника;
- виразки слизової оболонки рота, глотки, стравоходу, шлунка та кишечника;
- виразки та можлива загибель клітин/тканин товстої кишки при застосуванні доксорубіцину разом із цитарабіном;
- дегідратація.
Одноразово (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)
- запалення зовнішнього шару ока (кон’юнктивіт);
- кропив’янка; висип та почервоніння шкіри;
- потемніння ділянок шкіри та нігтів; випадіння нігтів (оніколізис);
- серйозні алергічні реакції з або без шоку, включаючи висип на шкірі, свербіж, підвищення температури та відчуття холоду (анапілактичні реакції);
- озноб;
- запаморочення;
- вторинна лейкемія (рак крові, що розвивається після лікування іншого раку), коли препарат поєднується з іншими протираковими засобами, що пошкоджують ДНК;
- синдром лізису пухлини (ускладнення хіміотерапії, спричинені продуктами розпаду мертвих ракових клітин, які можуть впливати, наприклад, на кров і нирки);
- реакції на місці ін’єкції, включаючи почервоніння, висип та біль, запалення вени (флебіт), потовщення або ущільнення стінок вени (флебосклероз);
- відчуття жару або печіння на місці ін’єкції, що виникає, якщо препарат потрапляє поза вену. Це може призвести до місцевої загибелі клітин тканин і потребує адекватного лікування, іноді хірургічного.
Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)
- почервоніння обличчя;
- зміни у функції серця (неспецифічні зміни на ЕКГ), окремі випадки небезпечних для життя нерегулярних серцевих скорочень (аритмії), серцева недостатність, запалення перикарда та міокарда, втрата нервових імпульсів у серці;
- утворення згортків крові в судинах;
- забарвлення слизової оболонки рота (пігментація);
- набряк і оніміння рук та ніг (акральний еритема), утворення пухирів, ушкодження тканин, особливо рук та ніг, що призводить до почервоніння, набряку, пухирів, відчуття поколювання або печіння через витік препарату в тканини (синдром еритродизестезії пальмоплантарної);
- гостра ниркова недостатність;
- підвищений рівень сечової кислоти в крові;
- відсутність менструації;
- проблеми з фертильністю у чоловіків (зниження або відсутність активного сперматозоїдів).
Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)
- підвищення вироблення сліз;
- кашель або задиха через раптове звуження дихальних шляхів, іноді з підвищенням температури, що не викликані фізичними навантаженнями (інтерстиціальна хвороба легень);
- запалення легень;
- токсичність для печінки, яка іноді може призводити до постійного ушкодження печінкової тканини (цироз);
- тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів;
- товсті, лущені або шорсткі плями на шкірі (актинічна кератоза);
- сильний біль і набряк суглобів;
- слабкість;
- променеве ураження, яке вже загоїлося (на шкірі, легенях, горлі, слизовій шлунка та кишечника, серці), може повторно з’явитися під час лікування доксорубіцином;
- кератит (запалення рогівки ока).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього препарату.
5. Зберігання Доксорубіцину Ауровітас
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.
Зберігайте у холодильнику (від 2 °С до 8 °С). Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, червоним і без частинок.
Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна здійснюватися відповідно до місцевих вимог. Необхідно дотримуватися рекомендацій щодо роботи з цитотоксичними препаратами.
Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого лікаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Доксорубіцину Ауровітас
- Діючою речовиною є гідрохлорид доксорубіцину. Кожен флакон містить 2 мг/мл гідрохлориду доксорубіцину.
- Інші компоненти: натрію хлорид, хлоридна кислота, вода для ін'єкційних засобів.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Доксорубіцин Ауровітас концентрат для розчину для інфузій — це прозора червона рідина.
Препарат Доксорубіцин Ауровітас упакований у скляні флакони без кольору з пробками з бромбутілу та запечатані алюмінієвими кришками з поліпропіленовим диском. Флакон може бути упакований з або без захисної полімерної обгортки.
Розміри упаковки:
1 флакон по 5 мл
10 флаконів по 5 мл
1 флакон по 10 мл
10 флаконів по 10 мл
1 флакон по 25 мл
1 флакон по 50 мл
1 флакон по 75 мл
1 флакон по 100 мл
Можуть бути доступні не всі розміри упаковки.
Власник ліцензії на реалізацію та виробник
Власник ліцензії на реалізацію
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront
Floriana, FRN 1914
Malta
Відповідальний за виробництво
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Або
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, nº 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: листопад 2023 року
Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Ця інформація призначена виключно для медичних фахівців:
Доксорубіцин Ауровітас 2 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG
Доксорубіцин — потужний цитотоксичний засіб, який слід призначати, готувати та застосовувати лише фахівцям, які пройшли навчання щодо безпечного поводження з ним. Для ознайомлення з рекомендаціями щодо дозування та способу застосування див. розділ 4.2 Інструкції з медичного застосування. Під час роботи з доксорубіцином, його підготовки та утилізації слід дотримуватися таких правил:
Цей лікарський засіб призначений для одноразового використання.
Підготовка
- Підготовку цитотоксичних лікарських засобів повинні проводити працівники, які пройшли навчання щодо безпечного поводження з ними. Перед початком роботи слід ознайомитися з місцевими рекомендаціями щодо цитотоксичних препаратів.
- Під час підготовки цього лікарського засобу не повинні брати участь вагітні жінки.
- Персонал, який працює з доксорубіцином, повинен використовувати засоби індивідуального захисту: окуляри, халати, одноразові рукавички та маски.
- Усі матеріали, що використовувалися для введення або очищення, включаючи рукавички, повинні бути утилізовані в пакетах для відходів високого ризику та піддані спаленню при високій температурі (700 °C).
- Усі матеріали для очищення повинні бути утилізовані, як зазначено вище.
- Після зняття рукавичок необхідно ретельно вимити руки.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, червоним і не містить частинок.
Забруднення
- У разі контакту зі шкірою або слизовими оболонками необхідно ретельно промити уражену ділянку водою з милом або розчином натрію бікарбонату. Не терти шкіру щіткою. Для полегшення тимчасового подразнення шкіри можна застосувати ніжний крем.
- У разі потрапляння в очі відкиньте повіку та промийте уражені очі великою кількістю води протягом щонайменше 15 хвилин або розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%). Після цього необхідно звернутися до лікаря або офтальмолога.
- У разі проливу або витоку обробіть ділянку розчином натрію гіпохлориту 1% або фосфатним буфером (рН >8), доки розчин не буде повністю видалений. Використовуйте ганчірку/губку, залиште її на ураженій ділянці. Промийте двічі водою. Помістіть усі ганчірки в пластиковий пакет, запечатайте та піддайте спаленню.
Стабільність під час використання
Відкриті флакони: хімічна та фізична стабільність під час використання підтверджена протягом 28 днів при температурі 2–8 °C. З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно, якщо тільки метод відкриття не запобігає ризику мікробіологічного забруднення. Якщо препарат не використовується негайно, умови та терміни зберігання відповідальність за які лежить на користувачеві.
Приготовані розчини для інфузій: хімічна та фізична стабільність після розведення, захищених від світла, підтверджена до:
- 7 днів при 2–8 °C та 2 днів при 25 °C після розведення в розчині натрію хлориду 0,9% (поліетиленовий флакон) у концентрації 1,25 мг/мл;
- 24 години при 2–8 °C та 25 °C після розведення в 5% розчині глюкози (поліпропіленовий мішок) у концентрації 1,25 мг/мл;
- 2 днів при 2–8 °C та 7 днів при 25 °C після розведення в розчині натрію хлориду 0,9% (поліетиленовий флакон) у концентрації 0,5 мг/мл;
- 24 години при 2–8 °C та 7 днів при 25 °C після розведення в 5% розчині глюкози (поліпропіленовий мішок) у концентрації 0,5 мг/мл.
З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується негайно, умови та терміни зберігання до застосування відповідальність за які лежить на користувачеві, і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо розведення не проводилося в умовах контролюваної та валідованої асептики.
Терміни зберігання відкритого флакона та розчину для інфузій після розведення не є адитивними.
Утилізація
Для одноразового використання. Утилізація не використаного препарату та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна проводитися відповідно до місцевих нормативів. Необхідно дотримуватися рекомендацій щодо поводження з цитотоксичними лікарськими засобами.
Примітка:
Дозування доксорубіцину S-ліпосомального та доксорубіцину (звичайного), як у Доксорубіцин Ауровітас, різні. Ці дві форми не можна замінювати одна одну.
Несумісності
Доксорубіцин не можна змішувати з гепарином, оскільки утворюється осад, а також з 5-фторурацилом, оскільки можлива деградація препарату. Слід уникати тривалого контакту з будь-яким розчином з лужним рН, оскільки це призведе до гідролізу препарату.
У разі відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.