Доксиклат 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: Інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Доксиклат 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Доксіциклін

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Доксиклат і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Доксиклат
3. Як застосовувати Доксиклат
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Доксиклату
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксиклат і для чого його застосовують

Доксициклін належить до групи лікарських засобів, які називаються тетрациклінами, — це антибіотики широкого спектра дії. Він активний щодо широкого діапазону бактерій, що викликають численні інфекції.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип чи застуда. Важливо суворо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які дав лікар. Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи разом з побутовими відходами.

Доксиклат показаний дорослим і підліткам для лікування певних інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими до нього, різного походження та локалізації, зокрема:

• Атипова пневмонія.

• Пситтакоз — захворювання, яке передається людині від певних птахів і характеризується лихоманкою та кашлем.

• Статеві інфекції, зокрема: уретрит (запалення сечовидільного каналу), цервіцит (запалення шийки матки), проктит (запалення прямої кишки), запальні захворювання органів малого тазу, нетяжкі нетуберкульозні інфекції, лімфогранулематоз венеричний (захворювання, яке спочатку проявляється виразками на статевих органах, а потім — запаленням лімфатичних вузлів), інгвінальний гранульоматоз (виразкове ураження статевих органів), гострий орхіепідідиміт (запалення яєчка та його придатка), первинна та вторинна стадії сифілісу, а також пізній і прихований сифіліс у пацієнтів, які мають алергію на пеніцилін.

• Інфекції, спричинені групою мікроорганізмів, відомих як рікетсії, зокрема: плямиста лихоманка Скелястих гір, середземноморська лихоманка, ендемічний тиф, тиф піщаники та Q-лихоманка.

• Бруцельоз (лихоманка Мальти).

• Холера (інфекційне захворювання, що супроводжується тяжкою діареєю, дегідратацією та блювотою).

• Початкові стадії (стадії 1 і 2) хвороби Лайма (інфекція, передається кліщами).

• Повторювані лихоманки, передані вошами та кліщами.

• Малярія в районах, де є стійкість до хлорохіну (інфекційне захворювання, що супроводжується ознобом та пітливістю, передається через укус інфікованого комара, який вводить у кров паразита малярії).

Крім того, доксициклін може розглядатися як альтернативний варіант лікування інших інфекцій, таких як сім’яний камінь, туляремія (хвороба гризунів, подібна до чуми), лістеріоз (інфекційне захворювання, яке може уражати плід під час вагітності, новонародженого та дорослого), бартонельоз (інфекційне захворювання, що супроводжується тяжкою анемією та лихоманкою) та актиномікоз (інфекційне захворювання, що викликає запалення лімфатичних вузлів порожнини рота разом з іншими внутрішніми ускладненнями).

Доксиклат також показаний для профілактики малярії в районах, де є стійкість до антипаразитарних засобів (ліків для лікування малярії), а також для профілактики сім’яного каменю.

Нарешті, Доксиклат показаний для лікування тяжкого звичайного вугрового висипу в поєднанні з іншими ліками та для лікування розацеї (хронічного запального захворювання шкіри, яке найчастіше уражає обличчя).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Доксиклату

Не приймайте Доксиклат

• якщо Ви маєте алергію на доксициклін, інші тетрацикліни або будь-які інші складові цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• у комбінації з ретиноїдами для перорального застосування (ліки, що використовуються при вуграх) (див. інші ліки та Доксиклат);
• якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні;
• під час годування грудьми.

Доксиклат не слід застосовувати дітям у період формування зубів (вагітність, немовлята та діти молодші 8 років), оскільки це може призвести до постійного змінення кольору зубів (від сірувато-сірого до жовтого) або порушення правильного розвитку зубів.

Можуть бути випадки (наприклад, серйозні або загрожуючі життю ситуації), коли Ваш лікар може вирішити, що користь від застосування переважає над ризиком у дітей молодше 8 років, і тоді Доксиклат може бути призначений.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Доксиклату.

Цей лікарський засіб слід використовувати відповідно до призначень Вашого лікаря:

• Під час лікування Доксиклатом слід уникати прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання. Припиніть прийом цього лікарського засобу, якщо у Вас виникне почервоніння шкіри (фоточутливість) (див. розділ 4, можливі побічні ефекти).

• Якщо Ви маєте системний червоний вовчак (хронічний захворювання сполучної тканини, що може супроводжуватися висипанням на шкірі, артритом, нирковими проблемами, анемією тощо), слід уникати застосування цього лікарського засобу (див. розділ 4, можливі побічні ефекти).

• Якщо Ви маєте міастенію (одну з форм м’язової слабкості), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

• Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок, проконсультуйтеся з лікарем, який буде періодично проводити аналізи крові та перевірку функції печінки та нирок.

  • Через наявність лактози, якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу (див. розділ Доксиклат містить).

• Якщо після початку лікування доксицикліном у Вас виникнуть серйозні шкірні реакції, такі як пухирі на шкірі та слизових оболонках (рот, ніс, очі та статеві органи) і/або загальне шелушіння шкіри, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте лікареві. Це можуть бути симптоми стану, відомого як синдром Стівена-Джонсона або ексфоліативний дерматит, які можуть бути серйозними та загрожувати життю (див. розділ 4, можливі побічні ефекти).

• Якщо у Вас виникнуть гарячка, озноб, м’язові болі або погіршення шкірного висипання. Це можуть бути ознаки реакції, що називається реакцією Яріша-Герксгаймера, яка може виникнути після початку лікування доксицикліном при певних бактеріальних інфекціях (інфекції, спричинені спірохетами, наприклад, хвороба Лайма). Припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно повідомте лікареві.

• Якщо після початку лікування доксицикліном у Вас виникнуть серйозні шкірні реакції, такі як утворення круглих/овальних добре виражених червоних плям на шкірі та/або слизових оболонках, що супроводжуються свербінням і печінням, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте лікареві. Це можуть бути симптоми стану, відомого як фіксоване медикаментозне висипання (див. розділ 4, можливі побічні ефекти).

• Якщо після початку лікування доксицикліном у Вас виникнуть гарячка, набряк лімфатичних вузлів або шкірне висипання, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте лікареві. Це можуть бути симптоми стану, відомого як DRESS (медикаментозне висипання з еозинофілією та системними симптомами), який може бути серйозним і потенційно смертельним (див. розділ 4, можливі побічні ефекти).

  • Якщо у Вас виникне тривала та сильна діарея, це може бути пов’язано з особливим видом коліту, що називається псевдомембранозним колітом, який може бути серйозним. У таких випадках Ваш лікар вирішить, чи слід припинити застосування доксицикліну та розпочати відповідне лікування.

• Якщо після початку лікування доксицикліном у Вас виникнуть головний біль, нудота та блювота, запаморочення, дзвін у вухах та порушення зору, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте лікареві. Якщо під час лікування виникнуть порушення зору, слід пройти офтальмологічне обстеження, оскільки це можуть бути симптоми доброзичливої внутрішньочерепної гіпертензії (стану, що впливає на мозок через підвищення тиску всередині черепа). У дітей молодшого віку може виникнути опуклість народжувальних отворів (незакінчені ділянки черепа у маленьких дітей). Ці порушення зникають після припинення лікування (див. розділ 4, можливі побічні ефекти).

  • Через ризик ушкодження стравоходу важливо дотримуватися рекомендацій щодо способу застосування лікарського засобу (див. розділ спосіб застосування та розділ 4, можливі побічні ефекти).
  • Застосування антибіотиків може підвищити ризик розвитку інфекцій, спричинених мікроорганізмами, які не чутливі до лікування, включаючи грибкові інфекції, тому Ваш лікар буде спостерігати за можливими ознаками інфекції.

Діти та підлітки

(див. розділ 3, Як приймати Доксиклат)

Доксиклат не слід застосовувати дітям у період формування зубів (вагітність, немовлята та діти молодші 8 років), оскільки це може призвести до постійного змінення кольору зубів (від сірувато-сірого до жовтого) або порушення правильного розвитку зубів.

Можуть бути випадки (наприклад, серйозні або загрожуючі життю ситуації), коли Ваш лікар може вирішити, що користь від застосування переважає над ризиком у дітей молодше 8 років, і тоді Доксиклат може бути призначений.

Застосування доксицикліну для лікування гострих інфекцій у дітей віком від 8 до 12 років слід ретельно обґрунтовувати в ситуаціях, коли інші ліки недоступні, можуть бути неефективними або є протипоказаними.

Інші ліки та Доксиклат

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки.

• Слід уникати застосування пеніциліну через можливу взаємодію Доксиклату з дією пеніциліну.

• Ретиноїди слід уникати, оскільки вони можуть підвищити ризик доброзичливого підвищення внутрішньочерепного тиску (збільшення тиску спинномозкової рідини в мозку).

• Діуретики, метоксифлуран та інші ліки, токсичні для нирок, оскільки можуть підвищити ризик ниркової токсичності. Тому застосування тетрациклінів у передопераційному лікуванні не рекомендовано.

• Літій, оскільки Доксиклат може зменшити виведення літію нирками.

• Оральні контрацептиви, оскільки Доксиклат може зменшити їх ефективність.

• Протисудомні засоби та рифампіцин, оскільки вони можуть зменшити ефективність Доксиклату.

• Солі заліза та цинку, вісмут та місцеві шлунково-кишкові препарати, оскільки вони можуть зменшити всмоктування Доксиклату. Прийом цих ліків слід розділяти від прийому Доксиклату мінімум на 2 години.

• Стронцій, через зменшення всмоктування стронцію, прийом цього лікарського засобу та Доксиклату слід розділяти мінімум на 2 години.

• Оральні антикоагулянти, оскільки може підвищитися ризик кровотечі.

• Дигоксин, теофілін, алкалоїди вінка та метотрексат, оскільки тетрациклін може підвищити потенційну токсичність цих препаратів.

Застосування Доксиклату разом з їжею та напоями

Дія доксицикліну може зменшитися при споживанні алкоголю під час лікування.

Тому слід уникати вживання алкоголю під час лікування доксицикліном.

Доксиклат слід приймати разом з їжею або водою, щоб уникнути подразнення стравоходу (див. розділ 3, Як приймати Доксиклат).

Вагітність та годування грудьми

Не застосовуйте Доксиклат під час вагітності та годування грудьми (ризик аномального росту або зміни кольору зубів у дітей) (див. «Не застосовувати Доксиклат»).

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Доксиклат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Доксиклат містить

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 60,2 мг лактози (у вигляді моногідрату). Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Доксиклат

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить найбільш відповідну дозу та тривалість лікування для вас, виходячи з вашого стану та реакції на лікування. Не припиняйте лікування раніше, оскільки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, ваше захворювання може погіршитися або повернутися.

Якщо через вашу патологію потрібна доза і/або тривалість, що відрізняються від рекомендованої, ваш лікар вкаже дозу та/або тривалість лікування, які слід дотримуватися у вашому випадку. Як правило, рекомендована доза лікарського засобу та частота застосування такі:

Дорослі та підлітки (від 12 до менше 18 років):

Рекомендована доза доксицикліну — 200 мг у перший день лікування (одна таблетка вранці та одна таблетка ввечері, прийняті з інтервалом приблизно 12 годин) та з другого дня — 100 мг (одна таблетка) на добу. Для лікування більш тяжких інфекцій слід застосовувати 200 мг на добу протягом усього періоду лікування. Тривалість лікування залежить від типу інфекції, що лікується.

Специфічні випадки:

• Тяжкий вульгарний акне: 100 мг кожні 24 години протягом 12 тижнів.
• Розацея: 100 мг кожні 24 години протягом 12 тижнів.

Профілактика малярії: 100 мг на добу.

Профілактику слід починати за 1–2 дні до від’їзду в ендемічні зони, продовжувати щоденно протягом усього перебування в ендемічній зоні та продовжувати ще 4 тижні після виїзду з ендемічної зони.

Застосування у дітей та підлітків

Діти від народження до 8 років.

Доксиклат не повинен застосовуватися у дітей молодше 8 років через ризик зміни кольору зубів або гіпоплазії емалі.

У деяких випадках (наприклад, при тяжких або потенційно небезпечних для життя станах) ваш лікар може вирішити, що переваги переважають цей ризик у дітей молодше 8 років, і тоді може бути призначений Доксиклат.

Діти від 8 до менше 12 років:

У дітей від 8 до менше 12 років Доксиклат слід застосовувати лише тоді, коли це чітко обґрунтовано у ситуаціях, коли інші лікарські засоби недоступні, є протипоказаними, неефективні або не повинні застосовуватися. У цих випадках рекомендована доза така:

• У дітей із масою тіла 45 кг або менше:

Перший день: 4,4 мг на кожен кг маси тіла (одноразово або розділено на дві дози), а потім, починаючи з другого дня — 2,2 мг на кожен кг маси тіла (одноразово або розділено на дві дози). Тривалість лікування залежить від типу інфекції, що лікується.

При тяжчих інфекціях слід застосовувати до 4,4 мг на кожен кг маси тіла протягом усього лікування.

• У дітей із масою тіла понад 45 кг:

Застосовується рекомендована доза для дорослих: 200 мг у перший день, потім з другого дня — 100 мг на добу. Для лікування більш тяжких інфекцій слід застосовувати 200 мг на добу протягом усього періоду лікування. Тривалість лікування залежить від типу інфекції, що лікується.

Таблетки не рекомендуються дітям із масою тіла менше 45 кг, оскільки не дозволяють точно дозувати препарат. Для застосування дітям із масою тіла менше 45 кг та пацієнтам, які не можуть ковтати таблетки, можуть застосовуватися інші більш відповідні лікарські форми.

Профілактика малярії:

2,2 мг/кг, приймати як одноразову добову дозу, не перевищуючи дозу для дорослих (100 мг на добу).

Профілактику слід починати за 1–2 дні до від’їзду в ендемічні зони, продовжувати щоденно протягом усього перебування в ендемічній зоні та продовжувати ще 4 тижні після виїзду з ендемічної зони.

Пацієнти похилого віку:

Корекція дози не потрібна.

Пацієнти зі зниженою функцією нирок:

На відміну від інших тетрациклінів, доксицикліну не потрібна корекція дози у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Пацієнти з порушенням функції печінки:

Доксициклін слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушенням функції печінки.

Спосіб застосування

Перорально

ВАЖЛИВО:

Цей лікарський засіб слід приймати під час їжі, запиваючи великим склянком води.

Важливо, щоб після прийому лікарського засобу минуло щонайменше годину, перш ніж лягати чи спати.

Ці рекомендації мають на меті запобігти виникненню шлунково-кишкових ускладнень, особливо виразки стравоходу.

Якщо ви прийняли Доксиклат у більшій кількості, ніж слід

Негайно припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, відвідайте медичний заклад або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби. Тел. 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Доксиклат

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Доксиклатом

Не слід припиняти лікування та слід дотримуватися схеми, яку призначив лікар. Якщо ви припините лікування раніше, ніж завершите його, це може призвести до того, що інфекція знову з’явиться.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно повідомте лікареві, якщо після прийому цього препарату у вас виникли такі серйозні побічні ефекти.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено за наявними даними):

• Раптовий свистячий хрип, утруднення дихання, біль у грудях, лихоманка, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж (особливо по всьому тілу) або червоні плями на шкірі, пов’язані з артритом та болями в животі. Це можуть бути симптоми тяжких загальних алергічних реакцій (ангіоедема, анафілактична реакція, хвороба сироватки або пурпура Геноха–Шенлейна).

• Нудота, втрата апетиту, сильний, тривалий або з кров’ю пронос (це може виникнути навіть через два-три місяці після останньої дози і може супроводжуватися болями в животі або лихоманкою). Це може виникнути після лікування антибіотиками і може бути ознакою тяжкого запалення кишечника.

• Лихоманка, збільшені лімфатичні вузли або шкірний висип. Це можуть бути симптоми стану, відомого як DRESS (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами), який може бути тяжким і загрожувати життю.

• Тяжке захворювання з утворенням численних бульбашок на шкірі, слизовій рота, очей і статевих органів. Це можуть бути симптоми стану, відомого як синдром Стівенса–Джонсона.

• Тяжке захворювання з поширеним висипом і відшаруванням шкіри (екзфоліативний дерматит).

• Виникнення добре виражених еритематозних плям, круглих/овальних, на шкірі та/або слизових оболонках, пов’язаних зі свербіжом і печінням (медикаментозна фіксована ерупція).

• У разі головного болю, нудоти, блювання, запаморочення, шуму в голові (тинітусу) або порушень зору, іноді тяжких, оскільки існує ризик добровільної внутрішньочерепної гіпертензії (підвищення тиску всередині черепа) у дорослих і дітей.

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, повідомте лікареві якомога швидше:

Побічний ефект з невідомою частотою (не може бути оцінено за наявними даними):

• Реакція Яріша–Герксгеймера, що спричиняє лихоманку, озноб, головний біль, болі в м’язах і шкірний висип, які зазвичай зникають самостійно. Це виникає невдовзі після початку лікування доксіцикліном при інфекціях, спричинених спірохетами, наприклад, хворобою Лайма.
• Запалення і/або виразки горла/стравоходу, особливо якщо пацієнт лягає спати невдовзі після прийому цього препарату або приймає його без достатньої кількості води. (див. розділ 3).
• Можливі зміни в показниках крові: надмірне руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), зниження кількості тромбоцитів і білих кров’яних тілець, підвищення кількості еозинофілів.
• Фоточутливість (реакція шкіри після впливу сонячного світла або ультрафіолетових променів).
• Алергічні шкірні реакції: кропив’янка, шкірні висипання, свербіж.
• Загострення вже існуючого системного червоного вовчака.
• Фотоніхоліз (відшарування нігтьової пластинки від нігтьового ложа та зміна кольору нігтів під дією ультрафіолетового світла).
• Гіперпігментація шкіри (темні плями на шкірі).
• Порушення серцевої діяльності: запалення оболонки навколо серця (перикардит), низький артеріальний тиск (гіпотензія).
• Панкреатит (запалення підшлункової залози).
• Можуть виникати порушення травлення: утруднення ковтання, біль у стравоході, нудота, біль у верхній частині живота, діарея, втрата апетиту, запалення язика, запалення кишечника (ентероколіт), молочниця анального отвору або статевих органів (грибкова інфекція, спричинена Candida) (кандидоз).
• Порушення функції печінки та гепатит (запалення печінки).
• Підвищення рівня сечовини в крові.
• Артралгія, міалгія та посилення слабкості м’язів у пацієнтів з міастенією.
• Бронхіальна обструкція.
• Зміна кольору тканини щитовидної залози при тривалому застосуванні. Препарат не впливає на функцію щитовидної залози.
• Зміна кольору і/або порушення росту зубів.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Доксиклату

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не використовуйте Доксиклат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксиклату

• Діючою речовиною є доксициклін (у вигляді моногідрату). Кожна таблетка містить моногідрат доксицикліну у кількості, еквівалентній 100 мг безводної доксицикліну.
  • Інші складові:

Ядро таблетки: натрію кроскармелоза, повідон, тальк, магнію стеарат, лактоза моногідрат.

Оболонка таблетки: Sepifilm LP 010 (гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, стеаринова кислота), діоксид титану (E171), натрію лаурилсульфат, гліцерол (E422).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, білі, із рисками.

Доксиклат 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, постачаються в упаковках по 14 та 42 таблетки.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

вул. Ramón Trias Fargas, 7-11

08005 Барселона (Іспанія).

Виробник

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION,

майданчик Progipharm,

вул. du Lycée

45500 Ґєн, Франція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2025 р.

«Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es»