Doxiclat 100 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

DOXICLAT 100 mg tabletki powlekane

Doksycyclina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ możesz potrzebować go ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobom, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotnika

1. Co to jest Doxiclat i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Doxiclat
3. Jak stosować Doxiclat
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Doxiclat
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Doxiclat i do czego jest stosowany

Doksy cyclina należy do grupy leków zwanych tetracyklinami, które są antybiotykami o szerokim spektrum działania. Działa ona na szeroki zakres bakterii powodujących wiele infekcji.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe, takie jak grypa czy przeziębienie. Ważne jest, aby dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia. Nie należy zachowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Doxiclat jest wskazany u dorosłych i młodzieży w leczeniu pewnych infekcji wywołanych przez wrażliwe mikroorganizmy o różnym pochodzeniu i lokalizacji, takich jak:

• Zapalenie płuc atypowe.

• Psytakoza, choroba przenoszona na człowieka przez niektóre ptaki, przejawiająca się gorączką i kaszlem.

• Choroby przenoszone drogą płciową, takie jak: zapalenie cewki moczowej (uretritis), zapalenienie szyjki macicy (cervicitis), zapalenie odbytu (proctitis), zapalenie narządów miednicy, niepowikłane infekcje niepochodzące od gonokoków, limfogranuloma weneryczne (choroba początkowo charakteryzująca się owrzodzeniem narządów płciowych, a następnie zapaleniem węzłów chłonnych), grzybica pachwinowa (ulceracja narządów płciowych), ostrze zapalenie jąder i nasieniowodów (orquiepididimitis aguda), etapy pierwotny i wtórny kiły oraz późna i utajona kiła u pacjentów uczulonych na penicylinę.

• Infekcje wywołane przez grupę mikroorganizmów zwanych rickettsiami, w tym takie infekcje jak gorączka plamista Gór Skalistych, gorączka śródziemnomorska, tyfus endemiczny, tyfus krzaczasty i gorączka Q.

• Bruceloza (gorączka maltańska).

• Cholera (choroba zakaźna objawiająca się ciężką biegunką, odwodnieniem i wymiotami).

• Wczesne stadia (stadium 1 i 2) boreliozy Lyme (infekcji przenoszonej przez kleszcze).

• Powtarzające się gorączki przenoszone przez wszy i kleszcze.

• Malarię w regionach oporności na chlorochinę (chorobę zakaźną objawiającą się dreszczami i poceniem się, przenoszoną przez ukąszenie zainfekowanego komara, który wprowadza pasożyta malarii do krwiobiegu).

Dodatkowo doksy cyclina może być rozważana jako leczenie alternatywne w innych infekcjach, takich jak antraks, tularemia (choroba gryzoni podobna do dżumy), listerioza (choroba zakaźna, która może dotknąć płód podczas ciąży, noworodka i dorosłego), bartoneloza (choroba zakaźna objawiająca się ciężką anemią i gorączką) oraz aktynomikoza (choroba zakaźna powodująca zapalenie węzłów chłonnych w jamie ustnej wraz z innymi wewnętrznymi powikłaniami).

Doxiclat jest również wskazany w profilaktyce malarii w obszarach oporności na leki przeciwmalariowe oraz w profilaktyce antraksu.

Na koniec, Doxiclat jest wskazany w leczeniu trądziku pospolitego ciężkiego w połączeniu z innymi lekami oraz w leczeniu trądziku różowatego (przewlekłego stanu zapalnego skóry, najczęściej dotykającego twarzy).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Doxiclat

Nie przyjmuj Doxiclat

• jeśli jesteś uczulony na doksycyklina, inne tetracykliny lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• w połączeniu z retinoidami doustnymi (lekami stosowanymi w trądziku);
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży;
• w okresie karmienia piersią.

Doxiclat nie powinien być stosowany u dzieci w okresie wykluwania się zębów (w ciąży, u niemowląt i dzieci poniżej 8. roku życia), ponieważ może powodować trwałe przebarwienie zębów (od szaro-żółtego do żółtawego) lub zaburzać prawidłowy rozwój zębów.

Może wystąpić sytuacja (np. stan zagrożenia życia), w której lekarz może zdecydować, że korzyści z leczenia przewyższają ryzyko, i zaleci stosowanie Doxiclat u dzieci poniżej 8. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Doxiclat skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza:

• Podczas leczenia Doxiclat należy unikać bezpośredniego działania słońca lub promieniowania UV. Przestań przyjmować ten lek, jeśli wystąpi zaczerwienienie skóry (fotouczulenie) (zobacz punkt 4, możliwe działania niepożądane).

• Jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (przewlekłe schorzenie tkanki łącznej, które może objawiać się wysypką, zapaleniem stawów, zaburzeniami nerek i anemią), należy unikać stosowania tego leku (zobacz punkt 4, możliwe działania niepożądane).

• Jeśli cierpisz na miastenię (postać osłabienia mięśni), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

• Jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek, skonsultuj się z lekarzem, który będzie przeprowadzał okresowe badania krwi oraz kontrolował funkcję wątroby i nerek.

  • Z uwagi na zawartość laktozy, jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku (zobacz punkt Doxiclat zawiera).

• Jeśli wystąpią ciężkie reakcje skórne, takie jak pęcherze na skórze i błonach śluzowych (usta, nos, oczy, narządy płciowe) i/lub uogólnione łuszczenie się skóry po rozpoczęciu leczenia doksycyklina, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem. Mogą to być objawy stanu znanego jako zespół Stevensa-Johnsona lub dermatyta ziołowa, które mogą być ciężkie i stanowić zagrożenie dla życia (zobacz punkt 4, możliwe działania niepożądane).

• Jeśli wystąpią u Ciebie gorączka, dreszcze, bóle mięśni lub nasilenie się wysypki po rozpoczęciu leczenia doksycyklina, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem. Mogą to być objawy reakcji Jarischa-Herxheima, która może wystąpić po rozpoczęciu leczenia doksycyklina w przypadku określonych infekcji bakteryjnych (infekcje spirochet, np. choroba Lyme’a).

• Jeśli wystąpią ciężkie reakcje skórne, takie jak pojawienie się okrągłych/owalnych, dobrze zdefiniowanych zaczerwienionych plam na skórze i/lub błonach śluzowych, towarzyszone uczuciem swędzenia i pieczenia, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem. Mogą to być objawy stanu znanego jako stała wysypka lekowa (zobacz punkt 4, możliwe działania niepożądane).

• Jeśli wystąpią u Ciebie gorączka, obrzęk węzłów chłonnych lub wysypka po rozpoczęciu leczenia doksycyklina, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem. Mogą to być objawy stanu znanego jako DRESS (wysypka lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi), który może być ciężki i potencjalnie śmiertelny (zobacz punkt 4, możliwe działania niepożądane).

  • Jeśli wystąpi intensywna i trwająca biegunka, może to być spowodowane szczególnym rodzajem zapalenia jelita grubego, zwanym zapaleniem pseudobłoniastym, które może być ciężkie. W takich przypadkach lekarz zdecyduje, czy należy przerwać stosowanie doksycykliny i rozpocząć odpowiednie leczenie.

• Jeśli wystąpi ból głowy, nudności i wymioty, zawroty głowy, szumy w uszach i zaburzenia wzroku po rozpoczęciu leczenia doksycyklina, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem. Jeśli podczas leczenia wystąpią zaburzenia wzroku, należy wykonać badanie okulistyczne, ponieważ mogą to być objawy łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego (stanu wpływającego na mózg z powodu zwiększonego ciśnienia wewnątrz czaszki). U małych dzieci może dojść do wypukłości fontanel (niezrośniętej przestrzeni w czaszce małych dzieci). Zaburzenia te ustępują po przerwaniu leczenia (zobacz punkt 4, możliwe działania niepożądane).

  • Z uwagi na ryzyko uszkodzenia przełyku ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących sposobu podawania leku (zobacz punkt Sposób podania i punkt 4, możliwe działania niepożądane).
  • Stosowanie antybiotyków może zwiększyć ryzyko infekcji przez drobnoustroje niewrażliwe na leczenie, w tym grzyby, dlatego lekarz będzie monitorował pojawienie się wszelkich możliwych objawów infekcji.

Dzieci i młodzież

(zobacz punkt 3, Jak stosować Doxiclat)

Doxiclat nie powinien być stosowany u dzieci w okresie wykluwania się zębów (w ciąży, u niemowląt i dzieci poniżej 8. roku życia), ponieważ może powodować trwałe przebarwienie zębów (od szaro-żółtego do żółtawego) lub zaburzać prawidłowy rozwój zębów.

Może wystąpić sytuacja (np. stan zagrożenia życia), w której lekarz może zdecydować, że korzyści z leczenia przewyższają ryzyko, i zaleci stosowanie Doxiclat u dzieci poniżej 8. roku życia.

Stosowanie doksycykliny w leczeniu infekcji ostrych u dzieci w wieku 8–12 lat należy dokładnie uzasadnić w sytuacjach, gdy inne leki nie są dostępne, mogą nie być skuteczne lub są przeciwwskazane.

Inne leki i Doxiclat

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.

• Penicylinę należy unikać ze względu na możliwą interferencję Doxiclat z działaniem penicyliny.

• Retinoidów należy unikać, ponieważ mogą zwiększać ryzyko łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego (zwiększenia ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego w mózgu).

• Diuretyków, metoksyfluranu i innych leków toksycznych dla nerek, ponieważ mogą zwiększać ryzyko toksyczności nerek. W związku z tym nie zaleca się stosowania tetracyklin w leczeniu przedoperacyjnym.

• Litu, ponieważ Doxiclat może zmniejszać wydalanie litu przez nerki.

• Antykoncepcji doustnej, ponieważ Doxiclat może zmniejszać ich skuteczność.

• Leków przeciwpadaczkowych i ryfampicyny, ponieważ mogą zmniejszać skuteczność Doxiclat.

• Soli żelaza i cynku, bizmutu i leków przeciwwskazanych na przewód pokarmowy, ponieważ mogą zmniejszać wchłanianie Doxiclat. Należy oddzielić podawanie tych leków i Doxiclat o co najmniej 2 godziny.

• Strontu, z uwagi na zmniejszone wchłanianie strontu, należy oddzielić podawanie tego leku i Doxiclat o co najmniej 2 godziny.

• Leków przeciwkrwotocznych doustnych, ponieważ może to zwiększać ryzyko krwawienia.

• Digoksyny, teofiliny, alkaloidów z winowici i metotreksatu, ponieważ tetracyklina może nasilać potencjalne działania toksyczne tych substancji.

Stosowanie Doxiclat z pokarmem i napojami

Działanie doksycykliny może być osłabione, jeśli spożywa się napoje alkoholowe podczas leczenia.

Dlatego należy unikać spożycia alkoholu podczas leczenia doksycyklina.

Doxiclat należy przyjmować z posiłkiem lub wodą, aby uniknąć podrażnienia przełyku (zobacz punkt 3, Jak stosować Doxiclat).

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosuj Doxiclat w czasie ciąży i karmienia piersią (ryzyko nieprawidłowego wzrostu zębów lub przebarwienia zębów u dzieci) (zobacz „nie stosować Doxiclat”).

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Doxiclat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Doxiclat zawiera

Każda tabletka powlekana zawiera 60,2 mg laktozy (jako monohydryt). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Doxiclat

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku wydanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskaze Ci odpowiednią dawkę i czas trwania leczenia, dostosowane do stanu Twojego zdrowia oraz reakcji na terapię. Nie przerywaj leczenia, ponieważ mimo poczucia poprawy stanu zdrowia choroba może się nasilić lub ponownie pojawić.

Jeśli z powodu Twojej choroby konieczne jest zastosowanie dawki i/lub czasu trwania leczenia różnego od zalecanego, lekarz wskaze Ci odpowiednią dawkę i/lub czas trwania terapii. Ogólnie zalecana dawka leku oraz częstotliwość podawania są następujące:

Dorośli i młodzież (od 12 do poniżej 18 roku życia):

Zalecana dawka doksycykliny to 200 mg w pierwszym dniu leczenia (jedna tabletka rano i jedna tabletka wieczorem, przyjmowane w odstępie około 12 godzin), a od drugiego dnia – 100 mg (jedna tabletka) dziennie. W leczeniu cięższych infekcji należy podawać 200 mg dziennie przez cały okres terapii. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju infekcji.

Przypadki szczególne:

• Ciężki trądzik pospolity: 100 mg co 24 godziny przez 12 tygodni.
• Różowica: 100 mg co 24 godziny przez 12 tygodni.

Profilaktyka malarii: 100 mg dziennie.

Profilaktyka powinna być rozpoczęta 1–2 dni przed wyjazdem do strefy endemicznej, kontynuowana codziennie przez cały czas pobytu w strefie endemicznej i kontynuowana przez 4 tygodnie po opuszczeniu tej strefy.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci od urodzenia do 8 roku życia:

Doxiclat nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 8. roku życia z powodu ryzyka przebarwienia zębów lub hipoplazji szkliwa.

W niektórych sytuacjach (np. stanach ciężkich lub potencjalnie śmiertelnych) lekarz może zadecydować, że korzyści z leczenia przewyższają to ryzyko u dzieci poniżej 8. roku życia i należy przepisać Doxiclat.

Dzieci od 8 do poniżej 12 roku życia:

Doxiclat należy stosować u dzieci w wieku od 8 do poniżej 12 roku życia tylko wtedy, gdy jest starannie uzasadnione w sytuacjach, gdy inne leki nie są dostępne, są przeciwwskazane, nieefektywne lub nie powinny być stosowane. W takich przypadkach zalecana dawka to:

• U dzieci o wadze ciała do 45 kg:

Pierwszy dzień: 4,4 mg na kg masy ciała (w jednej dawce lub podzielonej na dwie dawki), a następnie od drugiego dnia: 2,2 mg na kg masy ciała (w jednej dawce lub podzielonej na dwie dawki). Czas trwania leczenia zależy od rodzaju infekcji.

W przypadku cięższych infekcji należy podawać do 4,4 mg na kg masy ciała przez cały okres leczenia.

• U dzieci o wadze ciała powyżej 45 kg:

Stosuje się dawkę zalecaną dla dorosłych: 200 mg w pierwszym dniu, a następnie od drugiego dnia – 100 mg dziennie. W leczeniu cięższych infekcji należy podawać 200 mg dziennie przez cały okres leczenia. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju infekcji.

Tabletki nie są zalecane u dzieci o wadze poniżej 45 kg, ponieważ nie umożliwiają precyzyjnego dozowania. W przypadku dzieci o wadze poniżej 45 kg oraz pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek, można stosować inne, bardziej odpowiednie postaci farmaceutyczne.

Profilaktyka malarii:

2,2 mg/kg podawane jako jedna dzienna dawka, bez przekraczania dawki dla dorosłych (100 mg dziennie).

Profilaktyka powinna być rozpoczęta 1–2 dni przed wyjazdem do strefy endemicznej, kontynuowana codziennie przez cały czas pobytu w strefie endemicznej i kontynuowana przez 4 tygodnie po opuszczeniu tej strefy.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Nie jest wymagana korekta dawki.

Pacjenci z obniżoną czynnością nerek:

W przeciwieństwie do innych tetracyklin, doksycyklina nie wymaga korekty dawki u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.

Pacjenci z zaburzoną czynnością wątroby:

Doksycyklina powinna być stosowana z ostrożnością u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby.

Sposób podania

Droga doustna

WAŻNE:

Ten lek należy przyjmować podczas posiłku, popijając dużym kieliszkiem wody.

Po przyjęciu leku należy odczekać co najmniej godzinę przed położeniem się lub pójściem spać.

Powyższe zalecenia mają na celu zapobieganie wystąpieniu problemów ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie wrzodów przełyku.

Jeśli przyjmiesz więcej Doxiclat niż należy

Natychmiast przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej: tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Doxiclat

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w zalecanym terminie.

Jeśli przerwiesz leczenie Doxiclat

Nie należy przerywać leczenia i należy kontynuować zgodnie z zaleceniem lekarza. Przerwanie leczenia przed jego ukończeniem może spowodować ponowne pojawienie się infekcji.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań stosować ten lek i niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące ciężkie działania niepożądane.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Nagłe świsty, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, gorączka, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub świąd (szczególnie obejmujące całe ciało) lub czerwone plamy na skórze związane z zapaleniem stawów i bólem brzucha. Mogą to być objawy ciężkich ogólnoustrojowych reakcji alergicznych (angioedema, reakcja anafilaktyczna, choroba surowicza lub purpura Henocha-Schönleina).

• Nudności, utrata apetytu, intensywna, trwała lub krwawa biegunka (może wystąpić nawet 2–3 miesiące po ostatniej dawce i może być związana z bólem brzucha lub gorączką). Może to wystąpić po leczeniu antybiotykami i może być objawem ciężkiego zapalenia jelita.

• Gorączka, powiększone węzły chłonne lub wysypka skórna. Mogą to być objawy stanu znanego jako DRESS (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi), który może być ciężki i zagrażający życiu.

• Ciężka choroba z ciężkimi, ogólnoustrojowymi pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych. Mogą to być objawy stanu znanego jako zespół Stevensa-Johnsona.

• Ciężka choroba z ogólnoustrojową wysypką i łuszczącą się skórą (dermatyta eksfoliatywna).

• Pojawienie się wyraźnie zaznaczonych, okrągłych/owalnych plam rumieniowych na skórze i/lub błonach śluzowych, towarzyszących świądowi i uczuciu pieczenia (stała wysypka wywołana lekami).

• W przypadku bólu głowy, nudności, wymiotów, zawrotów głowy, szumów w uszach lub zaburzeń wzroku, czasem ciężkich, ponieważ istnieje ryzyko łagodnego nadciśnienia wewnątroczaszkowego (zwiększonego ciśnienia wewnątrz czaszki) u dorosłych i dzieci.

Jeśli wystąpią poniższe działania niepożądane, powiadom lekarza jak najszybciej:

Działanie niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Reakcja Jarischa-Herxheima, powodująca gorączkę, dreszcze, ból głowy, bóle mięśni i wysypkę skórną, które zazwyczaj ustępują spontanicznie. Pojawia się krótko po rozpoczęciu leczenia doksycykliną w przebiegu infekcji spirochetami, takich jak choroba Lyme’a.
• Zapalenie i/lub owrzodzenie gardła/przełyku, zwiększające się, jeśli pacjent kładzie się zaraz po zażyciu leku lub gdy lek jest przyjmowany bez wystarczającej ilości wody. (patrz punkt 3).
• Możliwe zmiany w morfologii krwi: nadmierne niszczenie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna), zmniejszenie liczby płytek krwi i białych krwinek, zwiększenie liczby eozynofilów.
• Fotosensybilizacja (reakcja skóry po ekspozycji na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe).
• Skórne reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka, świąd.
• Nasilenie istniejącego wcześniej toczeń rumieniowaty układowy.
• Fototoksynoliza (odwarstwienie płytki paznokciowej od łożyska paznokciowego i przebarwienie paznokci wywołane światłem ultrafioletowym).
• Hiperpigmentacja skóry (ciemne plamy na skórze).
• Zaburzenia serca: zapalenie osierdzia (zapalenie błony otaczającej serce), niskie ciśnienie krwi (hipotensja).
• Zapalenie trzustki (pankreatyt).
• Może wystąpić zaburzenia przewodu pokarmowego: trudności w połykaniu, ból w przełyku, nudności, ból w górnej części brzucha, biegunka, utrata apetytu, zapalenie języka, zapalenie jelita (enterokolityt), owrzodzenia odbytu lub narządów płciowych (grzybica wywołana przez Candida) (kandydoza).
• Zaburzenia funkcji wątroby i zapalenie wątroby (hepatyt).
• Zwiększenie stężenia mocznika we krwi.
• Artrologia, miologia i nasilenie osłabienia mięśni u pacjentów z miastenią.
• Zator oskrzeli.
• Przebarwienie tkanki tarczycy przy długotrwałym stosowaniu. Lek nie wpływa na funkcję tarczycy.
• Przebarwienie i/lub brak wzrostu zębów.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Doxiclat

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30 °C.

Nie stosuj leku Doxiclat po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Doxiclat

• Substancją czynną jest doksycyklina (jako monohydrat). Każdy tablet zawiera monohydrat doksycykliny w ilości odpowiadającej 100 mg bezwodnej doksycykliny.
  • Pozostałe składniki to:

jądro tabletu: croscarmellose sodium, povidone, talk, magnesium stearate, lactose monohydrate.

powłoka tabletu: Sepifilm LP 010 (hypromellose, mikrokryształowa celuloza, kwas stearynowy), ditlenek tytanu (E171), laurylosiarczan sodu, glikol (E422).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, okrągłe, białe, podzielone na pół.

Doxiclat jest dostępne w opakowaniach zawierających 14 i 42 tabletki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

C/ Ramón Trias Fargas, 7-11

08005 Barcelona (Hiszpania).

Producent

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION,

Site Progipharm,

Rue du Lycée

45500 Gien, Francja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2025

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es”