Doxiclat 100 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

DOXICLAT 100 mg compresse rivestite con film

Doxiciclina

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Doxiclat e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Doxiclat
3. Come prendere Doxiclat
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Doxiclat
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Doxiclat e a cosa serve

La doxiciclina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati tetracicline, che sono antibiotici a spettro ampio. È attiva contro un'ampia varietà di batteri responsabili di numerose infezioni.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore. È importante seguire le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico. Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane antibiotico, lo restituisca alla farmacia per la corretta eliminazione. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Doxiclat è indicato negli adulti e negli adolescenti per il trattamento di alcune infezioni causate da microrganismi sensibili, di origine e localizzazione diversa, come ad esempio:

• Pneumonia atipica.

• Psittacosi, una malattia trasmessa all'uomo da alcuni uccelli, caratterizzata da febbre e tosse.

• Malattie sessualmente trasmissibili, come: uretrite (infiammazione dell'uretra), cervicite (infiammazione dell'orifizio uterino), proctite (infiammazione del retto), malattia infiammatoria pelvica, infezioni non gonococciche non complicate, linfogranuloma venereo (malattia che si manifesta inizialmente con ulcere ai genitali seguite da infiammazione dei linfonodi), granuloma inguinale (ulcerazione dei genitali), orchiepididimite acuta (infiammazione dei testicoli), stadi primario e secondario della sifilide, nonché sifilide tardiva e latente in pazienti allergici alla penicillina.

• Infezioni causate da un gruppo di microrganismi chiamati rickettsie, tra cui febbre maculosa delle Montagne Rocciose, febbre bottonosa, tifo murino, tifo da zecche e febbre Q.

• Brucellosi (febbre di Malta).

• Colera (una malattia infettiva caratterizzata da grave diarrea, disidratazione e vomito).

• Fasi iniziali (fasi 1 e 2) della malattia di Lyme (infezione trasmessa dalle zecche).

• Febbri ricorrenti trasmesse da pidocchi e zecche.

• Malaria in aree con resistenza alla clorochina (una malattia infettiva caratterizzata da brividi e sudorazione, trasmessa dal morso di una zanzara infetta che introduce il parassita della malaria nel sangue).

Inoltre, la doxiciclina può essere considerata come trattamento alternativo in altre infezioni come carbonchio, tularemia (malattia dei roditori simile alla peste), listeriosi (malattia infettiva che può colpire il feto durante la gravidanza, il neonato e l'adulto), bartonellosi (malattia infettiva che si manifesta con grave anemia e febbre) e actinomicosi (malattia infettiva che provoca infiammazione dei linfonodi della bocca insieme ad altre complicanze interne).

Doxiclat è inoltre indicato per la prevenzione della malaria in aree con resistenza agli antimalarici (farmaci utilizzati per il trattamento della malaria) e per la prevenzione del carbonchio.

Infine, Doxiclat è indicato nel trattamento dell'acne vulgaris grave in associazione con altri medicinali e della rosacea (affezione infiammatoria cronica della pelle che colpisce più frequentemente il viso).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Doxiclat

Non prenda Doxiclat

• se è allergico alla doxiciclina, ad altre tetracicline o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6);
• in associazione con retinoidi orali (farmaci utilizzati per l’acne) (vedere altri medicinali e Doxiclat);
• se è in stato di gravidanza o pensa di esserlo;
• durante l’allattamento.

Doxiclat non deve essere utilizzato in bambini in fase di dentizione (gravidanza, lattanti e bambini di età inferiore agli 8 anni) poiché può causare una decolorazione permanente dei denti (da grigio-terroso a giallastro) o alterare lo sviluppo normale dei denti.

Possono esserci circostanze (ad es. situazioni gravi o potenzialmente letali) in cui il medico può decidere che i benefici superano i rischi anche nei bambini di età inferiore agli 8 anni e che quindi Doxiclat debba essere utilizzato.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Doxiclat.

Questo medicinale deve essere utilizzato secondo le indicazioni del medico:

• Durante il trattamento con Doxiclat, si deve evitare l’esposizione diretta al sole o alle radiazioni UV. Interrrompa l’assunzione di questo medicinale se manifesta arrossamento della pelle (fotosensibilizzazione) (vedere sezione 4, effetti indesiderati possibili).

• Se soffre di lupus eritematoso sistemico (disturbo cronico del tessuto connettivo che può comportare eruzioni cutanee, artrite, problemi renali e anemia, tra gli altri) deve evitare l’uso di questo medicinale (vedere sezione 4, effetti indesiderati possibili).

• Se soffre di miastenia grave (una forma di debolezza muscolare), consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

• Se soffre di malattie epatiche o renali, consulti il medico, il quale le effettuerà controlli periodici del sangue e della funzionalità renale ed epatica.

  • A causa della presenza di lattosio, se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale (vedere sezione Doxiclat contiene).

• Se manifesta reazioni cutanee gravi, come vesciche sulla pelle e sulle mucose (bocca, naso, occhi e genitali) e/o desquamazione generalizzata della pelle, interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicinale e informi il medico senza indugio. Tali sintomi potrebbero indicare una condizione nota come sindrome di Stevens-Johnson o dermatite esfoliativa, che possono essere gravi e potenzialmente letali (vedere sezione 4, effetti indesiderati possibili).

• Se manifesta febbre, brividi, dolori muscolari o peggioramento di un’eruzione cutanea, potrebbero essere segni di una reazione chiamata reazione di Jarisch-Herxheimer che può verificarsi dopo l’inizio del trattamento con doxiciclina per una specifica infezione batterica (infezioni da spirochete, ad esempio malattia di Lyme). Interrrompa l’assunzione di questo medicinale e informi immediatamente il medico.

• Se manifesta reazioni cutanee gravi, come comparsa di macule rotondeggianti/ovali, eritematose ben definite sulla pelle e/o sulle mucose associate a prurito e sensazione di bruciore, una volta iniziato il trattamento con doxiciclina, interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicinale e informi il medico senza indugio. Tali sintomi potrebbero indicare una condizione nota come eruzione fissa da farmaci (vedere sezione 4, effetti indesiderati possibili).

• Se manifesta febbre, gonfiore dei linfonodi o eruzione cutanea dopo aver iniziato il trattamento con doxiciclina, interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicinale e informi il medico senza indugio. Tali sintomi potrebbero indicare una condizione nota come DRESS (eruzione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici), che può essere grave e potenzialmente letale (vedere sezione 4, effetti indesiderati possibili).

  • Se manifesta diarrea intensa e prolungata, potrebbe trattarsi di un tipo particolare di colite, detta colite pseudomembranosa, che può essere grave. In questi casi il medico deciderà se sospendere la somministrazione di doxiciclina e iniziare un trattamento adeguato.

• Se manifesta cefalea, nausea e vomito, capogiri, acufene e disturbi visivi dopo aver iniziato il trattamento con doxiciclina, interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicinale e informi il medico senza indugio. Se durante il trattamento compaiono disturbi visivi, è necessario effettuare una valutazione oculistica, poiché potrebbero essere sintomi di ipertensione intracranica benigna (condizione che interessa il cervello a causa di un aumento della pressione all’interno del cranio). Nei bambini molto piccoli può verificarsi un rigonfiamento delle fontanelle (spazio non osso del cranio nei bambini piccoli). Questi disturbi scompaiono interrompendo il trattamento (vedere sezione 4, effetti indesiderati possibili).

  • A causa del rischio di danni all’esofago, è importante seguire le raccomandazioni sulla modalità di somministrazione del medicinale (vedere sezione metodo di somministrazione e sezione 4, effetti indesiderati possibili).
  • L’uso di antibiotici può aumentare il rischio di infezioni da microrganismi non sensibili al trattamento, inclusi i funghi; pertanto il medico monitorerà l’insorgenza di eventuali segni di infezione.

Bambini e adolescenti

(vedere sezione 3, Come prendere Doxiclat)

Doxiclat non deve essere utilizzato in bambini in fase di dentizione (gravidanza, lattanti e bambini di età inferiore agli 8 anni) poiché può causare una decolorazione permanente dei denti (da grigio-terroso a giallastro) o alterare lo sviluppo normale dei denti.

Possono esserci circostanze (ad es. situazioni gravi o potenzialmente letali) in cui il medico può decidere che i benefici superano i rischi anche nei bambini di età inferiore agli 8 anni e che quindi Doxiclat debba essere utilizzato.

L’uso di doxiciclina per il trattamento di infezioni acute in bambini di età compresa tra gli 8 e i 12 anni deve essere attentamente valutato, solo in situazioni in cui altri farmaci non sono disponibili, probabilmente inefficaci o controindicati.

Altri medicinali e Doxiclat

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

• La penicillina deve essere evitata a causa di un possibile effetto interferente di Doxiclat sull’azione della penicillina.

• I retinoidi devono essere evitati poiché possono aumentare il rischio di ipertensione intracranica benigna (aumento della pressione del liquido cerebrospinale nel cervello).

• Diuretici, metoxiflurano e altri medicinali nefrotossici, poiché possono aumentare il rischio di tossicità renale. Pertanto, non è raccomandato l’uso di tetracicline nei trattamenti preoperatori.

• Litio, poiché Doxiclat può ridurre l’eliminazione renale del litio.

• Contraccettivi orali, poiché Doxiclat può ridurre l’efficacia di questi.

• Anticonvulsivanti e rifampicina, poiché possono ridurre l’efficacia di Doxiclat.

• Sali di ferro e di zinco, bismuto e prodotti topici gastrointestionali, poiché possono ridurre l’assorbimento di Doxiclat. L’assunzione di questi medicinali e di Doxiclat deve essere separata di almeno 2 ore.

• Stronzio, a causa della riduzione dell’assorbimento dello stronzio, l’assunzione di questo medicinale e di Doxiclat deve essere separata di almeno 2 ore.

• Anticoagulanti orali, poiché può aumentare il rischio di sanguinamento.

• Digossina, teofillina, alcaloidi della vinca e metotrexato, poiché la tetraciclina può aumentare i potenziali effetti tossici di questi prodotti.

Uso di Doxiclat con cibi e bevande

L’effetto della doxiciclina può essere ridotto se si assumono bevande alcoliche durante il trattamento.

Pertanto, si deve evitare l’assunzione di alcol durante il trattamento con doxiciclina.

Doxiclat deve essere assunto con cibo o acqua per evitare irritazioni dell’esofago (vedere paragrafo 3, Come prendere Doxiclat).

Gravidanza e allattamento

Non usi Doxiclat durante la gravidanza e l’allattamento (rischio di alterazioni dello sviluppo dentale o decolorazione dei denti nei bambini) (vedere “non utilizzare Doxiclat”).

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Doxiclat non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Doxiclat contiene

Ogni compressa rivestita con film contiene 60,2 mg di lattosio (come monoidrato). Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film; ciò significa che è essenzialmente “senza sodio”.

3. Come prendere Doxiclat

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico le indicherà la dose e la durata del trattamento più adatta al suo caso, in base alla sua condizione e alla risposta al trattamento. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché, anche se si sente meglio, la sua malattia potrebbe peggiorare o ricomparire.

Se per la sua patologia necessita di una dose e/o durata diverse rispetto alla dose raccomandata, il medico le indicherà la dose e/o la durata del trattamento da seguire nel suo caso specifico. Come regola generale, la dose raccomandata del medicinale e la frequenza di somministrazione sono le seguenti:

Adulti e adolescenti (da 12 anni a minori di 18 anni):

La dose raccomandata di doxiciclina è di 200 mg il primo giorno di trattamento (una compressa al mattino e una compressa alla sera, assunte a intervalli di circa 12 ore) e, a partire dal secondo giorno, 100 mg (una compressa) al giorno. Per il trattamento di infezioni più gravi, deve essere somministrato 200 mg al giorno per tutta la durata del trattamento. La durata del trattamento dipende dal tipo di infezione da trattare.

Casi specifici:

• Acne vulgaris grave: 100 mg ogni 24 ore per 12 settimane.
• Rosacea: 100 mg ogni 24 ore per 12 settimane.

Profilassi della malaria: 100 mg al giorno.

La profilassi deve essere iniziata 1-2 giorni prima di recarsi in zone endemiche, continuata quotidianamente per tutta la durata del soggiorno nella zona endemica e mantenuta per 4 settimane dopo aver lasciato tale zona.

Uso in bambini e adolescenti

Bambini dalla nascita fino agli 8 anni:

Doxiclat non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore agli 8 anni a causa del rischio di decolorazione dei denti o ipoplasia dello smalto.

In alcune circostanze (ad esempio, condizioni gravi o potenzialmente letali), il medico può decidere che i benefici superano questo rischio nei bambini di età inferiore agli 8 anni e prescrivere Doxiclat.

Bambini da 8 anni a minori di 12 anni:

Nei bambini da 8 a meno di 12 anni, Doxiclat deve essere utilizzato solo quando attentamente giustificato, in situazioni in cui altri farmaci non sono disponibili, sono controindicati, non sono efficaci o non devono essere usati. In tali circostanze, la dose raccomandata è la seguente:

• Nei bambini con un peso corporeo pari o inferiore a 45 kg:

Primo giorno: 4,4 mg per ogni kg di peso corporeo (in dose singola o suddivisa in due dosi); successivamente, a partire dal secondo giorno, 2,2 mg per ogni kg di peso corporeo (in dose singola o suddivisa in due dosi). La durata del trattamento dipende dal tipo di infezione da trattare.

Nelle infezioni più gravi, deve essere somministrato fino a 4,4 mg per ogni kg di peso corporeo per tutta la durata del trattamento.

• Nei bambini con peso superiore a 45 kg:

Si utilizzerà la dose raccomandata per adulti: 200 mg il primo giorno, poi, a partire dal secondo giorno, 100 mg al giorno. Per il trattamento di infezioni più gravi, deve essere somministrato 200 mg al giorno per tutta la durata del trattamento. La durata del trattamento dipende dal tipo di infezione da trattare.

I compresse non sono raccomandate per bambini con peso inferiore a 45 kg, poiché non consentono una dosatura precisa. Per la somministrazione in bambini con peso inferiore a 45 kg e in pazienti che non possono deglutire le compresse, possono essere utilizzate altre forme farmaceutiche più adatte.

Profilassi della malaria:

2,2 mg/kg somministrati come dose unica giornaliera senza superare la dose per adulti (100 mg al giorno).

La profilassi deve iniziare 1-2 giorni prima di viaggiare in zone endemiche, proseguire quotidianamente per tutta la durata del viaggio nella zona endemica e proseguire per 4 settimane dopo aver lasciato tale zona.

Pazienti anziani:

Non è necessario un aggiustamento della dose.

Pazienti con funzionalità renale ridotta:

A differenza di quanto avviene con altre tetracicline, la doxiciclina non richiede aggiustamenti della dose nei pazienti con alterazione della funzionalità renale.

Pazienti con alterazione della funzionalità epatica:

La doxiciclina deve essere somministrata con cautela nei pazienti con funzionalità epatica alterata.

Modalità di somministrazione

Per via orale

IMPORTANTE:

Questo medicinale deve essere assunto durante un pasto, accompagnato da un bicchiere grande d'acqua.

È importante che, dopo aver assunto il medicinale, trascorra almeno un'ora prima di sdraiarsi o andare a dormire.

Queste raccomandazioni hanno lo scopo di prevenire l'insorgenza di problemi gastrointestinali, in particolare ulcere dell'esofago.

Se assume una quantità di Doxiclat superiore a quella prescritta

Interrompa immediatamente il trattamento e consulti il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi presso un centro medico o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Doxiclat

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Se dimentica una dose, prenda la successiva all'orario previsto.

Se interrompe il trattamento con Doxiclat

Non deve interrompere il trattamento e deve seguire la posologia indicata dal medico. Se lo interrompe prima del termine, potrebbe causare la ricomparsa dell'infezione.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sospenda l’assunzione di questo medicamento e informi immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi dopo aver assunto questo medicamento.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (non stimabile sulla base dei dati disponibili):

• Sibili improvvisi, difficoltà respiratorie, dolore al petto, febbre, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, eruzioni cutanee o prurito (soprattutto diffusi a tutto il corpo) o macchie rosse sulla pelle associate ad artrite e dolore addominale. Questi potrebbero essere sintomi di gravi reazioni allergiche sistemiche (angioedema, reazione anafilattica, malattia da siero o porpora di Henoch-Schönlein).

• Malessere gastrico, perdita di appetito, diarrea intensa, persistente o con sangue (questa può manifestarsi fino a due o tre mesi dopo l’ultima dose e può essere associata a dolore addominale o febbre). Questo può verificarsi dopo un trattamento con antibiotici ed essere un segno di grave infiammazione intestinale.

• Febbre, linfonodi ingrossati o eruzione cutanea. Questi potrebbero essere sintomi di una condizione nota come DRESS (reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici), una condizione grave e potenzialmente letale.

• Malattia grave con bolle estese sulla pelle, bocca, occhi e genitali. Questi potrebbero essere sintomi di una condizione nota come sindrome di Stevens-Johnson.

• Malattia grave con eruzione cutanea diffusa e desquamazione della pelle (dermatite esfoliativa).

• Comparsa di macule eritematose ben definite, rotonde/ovali, sulla cute e/o sulle mucose associate a prurito e sensazione di bruciore (eruzione fissa da farmaci).

• In caso di cefalea, nausea, vomito, vertigini, tinnito o disturbi visivi, talvolta gravi, poiché esiste il rischio di ipertensione intracranica benigna (aumento della pressione all’interno del cranio) negli adulti e nei bambini.

Se si manifesta uno degli effetti indesiderati riportati di seguito, informi il medico il più presto possibile:

Effetto indesiderato con frequenza non nota (non stimabile sulla base dei dati disponibili):

• Reazione di Jarisch-Herxheimer che provoca febbre, brividi, cefalea, dolori muscolari ed eruzione cutanea, solitamente autolimitante. Questa reazione si verifica poco dopo l’inizio del trattamento con doxiciclina per infezioni da spirochete, come la malattia di Lyme.
• Infiammazione e/o ulcere della gola/esofago, con rischio maggiore se il paziente si corica subito dopo aver assunto il medicamento o se questo viene assunto senza una quantità sufficiente di acqua. (vedere sezione 3).
• Possibili alterazioni del conteggio ematico: eccessiva distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica), riduzione di piastrine e globuli bianchi, aumento del numero di eosinofili.
• Fotosensibilizzazione (reazione cutanea dopo esposizione al sole o ai raggi ultravioletti).
• Reazioni allergiche cutanee: orticaria, eruzioni cutanee, prurito.
• Peggioramento del lupus eritematoso già esistente.
• Fotoonicolisi (distacco della lamina ungueale dal letto ungueale e decolorazione delle unghie indotta dalla luce ultravioletta).
• Iperpigmentazione della pelle (macchie scure sulla pelle).
• Disturbi cardiaci: infiammazione della membrana che circonda il cuore (pericardite), pressione sanguigna bassa (ipotensione).
• Pancreatite (infiammazione del pancreas).
• Possono verificarsi disturbi gastrointestinali: difficoltà di deglutizione, dolore all’esofago, nausea, dolore nella parte superiore dello stomaco, diarrea, perdita di appetito, infiammazione della lingua, infiammazione dell’intestino (enterocolite), afte anali o genitali (infezione da funghi Candida) (candidiasi).
• Alterazioni della funzione epatica ed epatite (infiammazione del fegato).
• Aumento dell’azotemia.
• Artralgia, mialgia e aumento della debolezza muscolare in pazienti con miastenia grave.
• Ostruzione bronchiale.
• Decolorazione del tessuto tiroideo quando il medicamento viene somministrato per periodi prolungati. Il medicamento non altera la funzione tiroidea.
• Decolorazione e/o mancata crescita dei denti.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Doxiclat

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 30 °C.

Non usi Doxiclat dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non utilizza più nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Doxiclat

• Il principio attivo è la doxiciclina (come monoidrato). Ogni compressa contiene doxiciclina monoidrato in quantità equivalente a 100 mg di doxiciclina anidra.
  • Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: croscarmellosa sodica, povidone, talco, stearato di magnesio, lattosio monoidrato.

Rivestimento della compressa: Sepifilm LP 010 (ipromellosa, cellulosa microcristallina, acido stearico), biossido di titanio (E171), laurilsolfato sodico, glicerolo (E422).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compressa rivestita, rotonda, bianca e con riga di frattura.

Doxiclat è disponibile in confezioni da 14 e 42 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

C/ Ramón Trias Fargas, 7-11

08005 Barcellona (Spagna).

Responsabile della produzione

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION,

Site Progipharm,

Rue du Lycée

45500 Gien, Francia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2025

«L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) https://www.aemps.gob.es»