Доксазозин Сінфі 2 мг таблетки EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Доксазозин Сінфі 2 мг таблетки EFG

доксазозину мезилат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Доксазозин Сінфі та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Доксазозин Сінфі
3. Як застосовувати Доксазозин Сінфі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Доксазозину Сінфі
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке доксазозин Сінфі та для чого його застосовують

Доксазозин — це лікарський засіб із судинорозширювальною дією для лікування артеріальної гіпертензії та доброякісної гіперплазії простати.

Доксазозин показаний для лікування підвищеного артеріального тиску та для полегшення обструкції сечовому потоку та супутніх подразливих симптомів, пов’язаних із доброякісною гіперплазією простати (ДГП).

Доксазозин може застосовуватися у пацієнтів із ДГП, як гіпертензивних, так і з нормальним артеріальним тиском. Пацієнтів із обома цими захворюваннями можна лікувати доксазозином у якості монотерапії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому доксазозину Сінфі

Лікування доксазозином вимагає періодичного контролю лікарем.

Не приймайте доксазозин Сінфі

• Якщо Ви алергіки до доксазозину, хіназолінів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у Вас була гіпотензія (запаморочення) під час прийому інших ліків для зниження артеріального тиску.
• Якщо у Вас збільшення розміру простати разом із застоєм у верхніх відділах сечовивідних шляхів, хронічними інфекціями сечовивідних шляхів або каменями в сечовому міхурі.
• Якщо Ви страждаєте або страждали будь-якою формою обструкції шлунково-кишкового тракту.
• Якщо у Вас низький артеріальний тиск.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому доксазозину Сінфі, якщо:

• маєте проблеми з печінкою. Оскільки немає клінічного досвіду застосування у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю, застосування цього препарату таким пацієнтам не рекомендоване.
• страждаєте або страждали серйозними захворюваннями серця, такими як серцева недостатність або набряк легень.

Особливо на початку прийому цього лікарського засобу можуть виникати запаморочення, слабкість і, у рідкісних випадках, непритомність. Тому на початку лікування слід діяти обережно і уникати ситуацій, які можуть призвести до травм у разі появи таких симптомів.

Перед початком лікування доксазозином лікар може провести дослідження, щоб виключити інші захворювання, наприклад, рак простати, який може мати такі самі симптоми, як і доброякісна гіперплазія простати.

Якщо Ви плануєте пройти хірургічну операцію з приводу катаракти, будь ласка, повідомте лікареві до операції, чи приймаєте Ви або приймали раніше доксазозин. Це пов’язано з тим, що доксазозин може спричинити ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та контролювані офтальмологом, якщо він заздалегідь про це знає.

Тривалі та болісні ерекції можуть виникати дуже рідко. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Застосування доксазозину не рекомендоване дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність препарату у цій віковій групі не встановлені.

Інші лікарські засоби та доксазозин Сінфі

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки.

Доксазозин застосовувався разом з іншими антигіпертензивними засобами, іншими ліками, такими як нестероїдні протизапальні засоби, антибіотики, похідні сульфонілсечовини, ліки від подагри, антикоагулянти, дигоксин, варфарин, фенітоїн та індометацин, без негативних наслідків. Доксазозин посилює дію інших антигіпертензивних засобів щодо зниження артеріального тиску.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом доксазозину Сінфі, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки вони можуть змінювати дію доксазозину:

• Ліки для лікування порушень ерекції (наприклад, силденфіл, тадалафіл, варденафіл).
• Ліки, що знижують артеріальний тиск.
• Ліки для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад, кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, воріконазол.
• Ліки, що використовуються при лікуванні ВІЛ, наприклад, індинавір, нельфінавір, ритонавір, сахарінавір.
• Нефазодон — лікарський засіб, що застосовується для лікування депресії.

Прийом доксазозину Сінфі разом з їжею та напоями

Доксазозин можна приймати під час або поза прийомом їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Доксазозин може потрапляти в грудне молоко в невеликих кількостях. Не слід приймати доксазозин під час годування грудьми, якщо лише лікар не рекомендує інше.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Здатність до виконання діяльності, такої як керування механізмами або транспортними засобами, може бути знижена, особливо на початку лікування доксазозином.

доксазозин Сінфі містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

доксазозин Сінфі містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку, тобто, фактично, «без натрію».

3. Як застосовувати доксазозин Сінфі

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить, яка доза доксазозину є найбільш доцільною саме для вас. Не слід приймати більше таблеток, ніж зазначено вашим лікарем.

Залежно від індивідуальної відповіді, лікар може змінити дозування доксазозину.

Доксазозин застосовується перорально.

Доксазозин можна приймати як вранці, так і ввечері.

Артеріальна гіпертензія

Доксазозин застосовується перорально. Рекомендована доза становить 2–4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з дози 1 мг один раз на добу протягом 1–2 тижнів. Відповідно до реакції кожного пацієнта дозу можна збільшувати до 2 мг, 4 мг, 8 мг або 16 мг на добу як максимальної дози з інтервалами в 1–2 тижні між збільшеннями, доки не буде досягнуто бажаного зниження артеріального тиску.

Доксазозин може застосовуватися разом з іншими лікарськими засобами, які ваш лікар призначив вам для лікування артеріальної гіпертензії.

Доброкісна гіперплазія простати

Доксазозин застосовується перорально. Рекомендована доза становить 2–4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з дози 1 мг один раз на добу. Залежно від реакції кожного пацієнта дозу можна збільшувати до 2 мг, 4 мг або 8 мг на добу як максимальної дози з інтервалами в 1–2 тижні між збільшеннями.

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Пам’ятайте приймати своє лікування.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування доксазозином. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки це може бути шкідливо для вашого здоров’я.

Якщо вам здається, що дія доксазозину надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не приймайте більше таблеток, ніж рекомендував лікар.

Якщо ви прийняли більше доксазозину Сінфі, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Передозування доксазозину може призвести до зниження тиску. У такому разі сядьте, нахиливши голову вниз.

Якщо ви забули прийняти доксазозин Сінфі

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Важливо регулярно приймати доксазозин у той самий час кожного дня. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше. Однак, якщо до наступної дози залишилося вже менше ніж 12 годин, пропущену дозу не приймайте.

Якщо ви припините лікування доксазозином Сінфі

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.

Реакції на доксазозин варіюються за інтенсивністю від однієї особи до іншої та особливо повинні враховуватися на початку лікування або при зміні ліків, як правило, вони є незначними.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Інфекція дихальних шляхів, інфекція сечових шляхів
• Запаморочення, головний біль, схильність до сну (сонливість)
• Головокружіння
• Відчуття сильного або прискореного серцебиття (палітації), збільшення кількості серцевих скорочень (тахікардія)
• Гіпотензія, ортостатична гіпотензія
• Запалення бронхів (бронхіт), кашель, утруднене дихання (диспнея), запалення слизової оболонки носа (риніт)
• Біль у животі, погане травлення (диспепсія), сухість у роті, нудота
• Свербіж (прурит)
• Біль у спині, м’язовий біль (міалгія)
• Запалення сечового міхура (цистит), недержання сечі
• Втому (астенію), біль у грудях, захворювання грипу, набряк рук, ніг або щиколоток (периферичний набряк)

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Алергічна реакція
• Аномальна втрата апетиту (анорексія), підагра, підвищений апетит
• Тривожність, депресія, труднощі заснути або підтримувати сон (безсоння)
• Переривання кровопостачання в мозок (інсульт), зниження чутливості (гіпестезія), тимчасова втрата свідомості (синкопе), тремтіння
• Дзвін у вухах (аутофонія)
• Біль або тиск у грудях (стенокардія, інфаркт міокарда)
• Кровотеча з носа (епістаксис)
• Запор, діарея, метеоризм, блювота, гастроентерит
• Аномальні показники функції печінки
• Висип на шкірі
• Біль у суглобах (артралгія)
• Неприємні відчуття під час сечовипускання (дисурія), кров у сечі (гематурія) та часте сечовипускання
• Імпотенція
• Біль, набряк обличчя
• Збільшення ваги тіла

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

• Обструкція травного тракту

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

• Зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Збудження, нервозність
• Ортостатичне запаморочення, поколювання (парестезія)
• Нечітке бачення
• Зниження кількості серцевих скорочень (брадикардія), порушення серцевого ритму (аритмії)
• Приливи гарячого повітря
• Утруднене дихання (бронхоспазм)
• Зупинка або припинення відтоку жовчі (холестаз), запалення печінки (гепатит), жовте забарвлення шкіри (жовтяниця)
• Випадіння волосся (алопеція), зливаються пурпурні плями на шкірі (пурпура), червоні підняті сверблячі висипання, що з’являються на поверхні шкіри (крурій)
• Судоми м’язів, м’язова слабкість
• Порушення сечовипускання, потреба сечовипускати вночі (ніктурія), збільшення кількості сечовипускань (поліурія) або кількості сечі (діурез)
• Збільшення чоловічих молочних залоз (гінекомастія)
• Втому, загальне нездужання
• Тривала болюча ерекція пеніса. Негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними):

IFIS (синдром внутрішньоопераційної слабкої райдужки, певний очний розлад, який може виникнути під час операції катаракти)

Попадання сперми в сечовий міхур під час еякуляції (ретроградна еякуляція)

Різниць щодо побічних ефектів між молодими та літніми пацієнтами не спостерігалося.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання доксазозину Сінфі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як правильно позбутися непотрібних упаковок і ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксазозин Сінфі

• Діючою речовиною є доксазозин. Кожна таблетка містить 2 мг доксазозину у вигляді мезилату доксазозину.

• Інші компоненти: микрокристалічна целюлоза, лактоза, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію лаурилсульфат та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, овальної форми, без оболонки, з кодом D2 на одній стороні та поділковою рисками на тій самій стороні.

Препарат поставляється в блистерах із ПВХ-ПВДХ/Al, доступний у упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Листопад 2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, включений у вкладення та картонну упаковку, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63067/P_63067.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63067/P_63067.html