Doxazosina Cinfa 2 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

doxazosina cinfa 2 mg compresse EFG

doxazosina mesilato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.

• Se ha domande, consulti il suo medico o il suo farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi che ha lei, poiché potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il suo farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è doxazosina cinfa e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere doxazosina cinfa
3. Come prendere doxazosina cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare doxazosina cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è doxazosina cinfa e a cosa serve

Doxazosina è un farmaco con azione vasodilatatrice utilizzato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa e dell'iperplasia prostatica benigna.

Doxazosina è indicata nel trattamento dell'aumento della pressione sanguigna nelle arterie (ipertensione arteriosa) e nel trattamento dell'ostruzione al flusso urinario e dei sintomi irritativi associati all'iperplasia prostatica benigna (IPB).

Doxazosina può essere utilizzata in pazienti con IPB, ipertesi o normotesi. I pazienti affetti da entrambe le patologie possono essere trattati con doxazosina come monoterapia.

2. Cosa deve sapere prima di prendere doxazosina cinfa

Il trattamento con doxazosina richiede un controllo periodico da parte del medico.

Non prenda doxazosina cinfa

• Se è allergico alla doxazosina, alle chinazoline o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Ha sofferto di ipotensione (capogiri) assumendo altri farmaci per abbassare la pressione sanguigna.
• Ha un ingrandimento della ghiandola prostatica associato a un'occlusione del tratto urinario superiore, infezioni urinarie croniche o calcoli vescicali.
• Soffre o ha sofferto di qualsiasi tipo di ostruzione del tratto gastrointestinale.
• Ha la pressione sanguigna bassa.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere doxazosina cinfa se:

• ha problemi al fegato. Poiché non esiste esperienza clinica nei pazienti con grave insufficienza epatica, l'uso di questo medicinale non è raccomandato in tali pazienti.
• soffre di una grave malattia cardiaca, come insufficienza cardiaca o edema polmonare.

Soprattutto all'inizio del trattamento con questo medicinale possono manifestarsi capogiri, debolezza e, in rari casi, svenimenti. Pertanto, si raccomanda prudenza all'inizio della terapia e si devono evitare situazioni che potrebbero causare lesioni in caso di comparsa di tali sintomi.

Prima di iniziare il trattamento con doxazosina, il medico potrebbe effettuare alcuni esami per escludere altre patologie, come il cancro alla prostata, che possono causare sintomi simili a quelli dell'iperplasia prostatica benigna.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico oculare per cataratta, informi il medico prima dell'intervento se sta assumendo o ha assunto precedentemente doxazosina. Ciò perché la doxazosina può causare complicazioni durante l'intervento, che possono essere prevenute o gestite adeguatamente se l'oculista è stato informato in anticipo.

Erezioni prolungate e dolorose possono verificarsi molto raramente. In tal caso, consulti immediatamente un medico.

Bambini e adolescenti

L'uso di doxazosina non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni poiché non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia.

Altri medicinali e doxazosina cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

La doxazosina è stata somministrata contemporaneamente ad altri antiipertensivi e ad altri farmaci come antinfiammatori non steroidei, antibiotici, antidiabetici orali, farmaci per la gotta, anticoagulanti, digossina, warfarin, fenitoina e indometacina senza effetti negativi. La doxazosina potenzia l'effetto di altri antiipertensivi nell'abbassare la pressione arteriosa.

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere doxazosina se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché possono alterarne l'effetto:

• Farmaci per il trattamento dei disturbi dell'erezione (ad esempio, sildenafil, tadalafil, vardenafil).
• Farmaci che riducono la pressione arteriosa.
• Farmaci per il trattamento di infezioni batteriche o fungine, ad esempio claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, telitromicina, voriconazolo.
• Farmaci utilizzati nel trattamento dell'HIV, ad esempio indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.
• Nefazodone, un farmaco utilizzato per il trattamento della depressione.

Assunzione di doxazosina cinfa con cibi e bevande

Doxazosina può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

La doxazosina può passare nel latte materno in piccole quantità. Non deve assumere doxazosina durante l'allattamento a meno che il medico non glielo raccomandi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La capacità di svolgere attività come la guida di veicoli o l'uso di macchinari può risultare ridotta, soprattutto all'inizio del trattamento con doxazosina.

doxazosina cinfa contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, la preghiamo di consultarla prima di assumere questo medicinale.

doxazosina cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere doxazosina cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico deciderà quale dose di doxazosina è più indicata per lei. Non prenda un numero di compresse superiore a quello prescritto dal medico.

In base alla risposta individuale, il medico potrà modificare la posologia della doxazosina.

Doxazosina viene somministrata per via orale.

Doxazosina può essere assunta sia al mattino che alla sera.

Ipertensione arteriosa

Doxazosina viene somministrata per via orale. La dose raccomandata è di 2-4 mg una volta al giorno. Si raccomanda di iniziare il trattamento con 1 mg una volta al giorno per 1 o 2 settimane. In base alla risposta del paziente, la dose può essere aumentata a 2 mg, 4 mg, 8 mg o 16 mg al giorno come dose massima, con intervalli di 1 o 2 settimane tra un aumento e l'altro, fino al raggiungimento della riduzione desiderata della pressione arteriosa.

Doxazosina può essere somministrata insieme ad altri medicinali che il medico le ha prescritto per il trattamento dell'ipertensione arteriosa.

Iperplasia prostatica benigna

Doxazosina viene somministrata per via orale. La dose raccomandata è di 2-4 mg una volta al giorno. Si raccomanda di iniziare il trattamento con 1 mg una volta al giorno. In base alla risposta del paziente, la dose può essere aumentata a 2 mg, 4 mg o 8 mg al giorno come dose massima, con intervalli di 1 o 2 settimane tra un aumento e l'altro.

Segua queste istruzioni, salvo diversa indicazione del medico.

Ricordi di assumere il suo medicamento.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con doxazosina. Non interrompa il trattamento anticipatamente poiché potrebbe essere dannoso per la sua salute.

Se ha l'impressione che l'effetto di doxazosina sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista. Non prenda un numero di compresse superiore a quello raccomandato dal medico.

Se prende più doxazosina cinfa di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Un sovradosaggio di doxazosina può causare una diminuzione della pressione. In tal caso, si sieda con la testa abbassata.

Se dimentica di prendere doxazosina cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. È importante assumere doxazosina regolarmente alla stessa ora ogni giorno. Se dimentica una dose, la prenda non appena possibile. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, non prenda la compressa dimenticata.

Se interrompe il trattamento con doxazosina cinfa

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Le reazioni alla doxazosina variano di intensità da individuo a individuo e devono essere particolarmente considerate all'inizio del trattamento o al cambio di terapia, essendo in genere lievi.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Infezione delle vie respiratorie, infezione del tratto urinario
• Capogiri, cefalea, tendenza al sonno (sonnolenza)
• Vertigini
• Sensazione di battiti cardiaci forti o accelerati (palpitazioni), aumento del numero di battiti (tachicardia)
• Ipotensione, ipotensione ortostatica
• Infiammazione dei bronchi (bronchite), tosse, difficoltà di respirazione (dispnea), infiammazione della mucosa nasale (rinite)
• Dolore addominale, indigestione (dispepsia), bocca secca, nausea
• Prurito
• Dolore alla schiena, dolore muscolare (mialgia)
• Infiammazione della vescica (cistite), incontinenza urinaria
• Stanchezza (astenia), dolore al petto, malattia di tipo influenzale, gonfiore di mani, piedi o caviglie (edema periferico)

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Reazione allergica
• Perdita anomala dell'appetito (anoressia), gotta, aumento dell'appetito
• Ansia, depressione, difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno (insonnia)
• Interruzione dell'apporto di sangue al cervello (ictus), diminuzione della sensibilità (ipoestesia), perdita temporanea di coscienza (sincope), tremore
• Rimbombo nell'orecchio (acufeni)
• Dolore o senso di costrizione al petto (angina pectoris, infarto del miocardio)
• Sanguinamento dal naso (epistassi)
• Stitichezza, diarrea, flatulenza, vomito, gastroenterite
• Esami di funzionalità epatica anomali
• Eruzioni cutanee
• Dolore alle articolazioni (artralgia)
• Difficoltà a urinare (disuria), sangue nell'urina (ematuria) e minzioni frequenti
• Impotenza
• Dolore, gonfiore del viso
• Aumento di peso

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Ostruzione del tratto digestivo

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Diminuzione del numero di globuli bianchi (leucopenia), diminuzione del numero di piastrine (trombocitopenia)
• Agitazione, nervosismo
• Capogiri ortostatici, formicolio (parestesia)
• Vista offuscata
• Diminuzione del numero di battiti (bradicardia), disturbi del ritmo cardiaco (aritmie cardiache)
• Vampate di calore
• Difficoltà di respirazione (broncospasmo)
• Arresto o soppressione del flusso biliare (colestasi), infiammazione del fegato (epatite), colorazione gialla della pelle (itterizia)
• Perdita dei capelli (alopecia), macchie confluenti di colore porpora sulla pelle (porpora), eruzioni cutanee rosse, rialzate e pruriginose che compaiono sulla superficie della pelle (orticaria)
• Crampi muscolari, debolezza muscolare
• Disturbi della minzione, necessità di urinare durante la notte (nicturia), aumento del numero di volte in cui si ha bisogno di urinare (poliuria) o della quantità di urina (diuresi)
• Aumento delle ghiandole mammarie negli uomini (ginecomastia)
• Affaticamento, malessere generale
• Erezione del pene persistente e dolorosa. Consulti urgentemente un medico.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

IFIS (Sindrome dell’Iride Flaccida Intraoperatoria, un certo disturbo oculare che può manifestarsi durante l'intervento di cataratta)

Retrogradazione dello sperma nella vescica durante l'eiaculazione (eiaculazione retrograda)

Non sono state osservate differenze rispetto agli eventi avversi tra pazienti giovani e pazienti anziani.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della doxazosina cinfa

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di doxazosina cinfa

• Il principio attivo è la doxazosina. Ogni compressa contiene 2 mg di doxazosina sotto forma di doxazosina mesilato.

• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, lattosio, carbossimetilamido sodico (tipo A) (da patata), silice colloidale anidra, laurilsolfato di sodio e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore bianco, oblunghe, senza rivestimento, con il codice D2 su un lato e una linea di frattura sullo stesso lato.

Il medicinale è presentato in blister in PVC-PVDC/ALU ed è disponibile in confezioni da 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2020

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) all'indirizzo http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63067/P_63067.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63067/P_63067.html