Доксазозин Синфа 2 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Доксазозин Синфа 2 мг таблетки ЕФГ

доксазозина мезилат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Доксазозин Синфа и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Доксазозин Синфа
3. Как принимать Доксазозин Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Доксазозин Синфа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доксазозин Синфа и для чего его применяют

Доксазозин — это лекарственное средство с сосудорасширяющим действием, применяемое для лечения артериальной гипертензии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Доксазозин Синфа показан для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) и для лечения нарушения оттока мочи, а также раздражающих симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Доксазозин Синфа может применяться у пациентов с ДГПЖ, как у гипертоников, так и у лиц с нормальным артериальным давлением. Пациенты, страдающие обоими заболеваниями, могут получать доксазозин в качестве монотерапии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема доксазозина Синфа

Лечение доксазозином требует периодического контроля со стороны врача.

Не принимайте доксазозин Синфа

• Если у Вас аллергия на доксазозин, производные хиназолина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если ранее у Вас возникала гипотензия (головокружение) при приеме других препаратов, снижающих артериальное давление.
• Если у Вас увеличение размеров простаты в сочетании с застоем в верхних отделах мочевыводящих путей, хроническими инфекциями мочевыводящих путей или камнями в мочевом пузыре.
• Если у Вас имеется любая форма непроходимости желудочно-кишечного тракта, в настоящий момент или в анамнезе.
• Если у Вас низкое артериальное давление.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема доксазозина Синфа, если:

• у Вас проблемы с печенью. В связи с отсутствием клинического опыта применения у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, применение препарата у таких больных не рекомендуется.
• у Вас тяжелое заболевание сердца, например, сердечная недостаточность или отек легких.

Особенно в начале приема этого препарата могут возникать головокружение, слабость и, в редких случаях, обмороки. Поэтому при начале лечения следует соблюдать осторожность и избегать ситуаций, при которых указанные симптомы могут привести к травмам.

Перед началом лечения доксазозином врач может провести обследование с целью исключения других заболеваний, таких как рак простаты, который может вызывать симптомы, схожие с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Если Вам предстоит хирургическая операция по удалению катаракты, пожалуйста, сообщите врачу, принимаете ли Вы в настоящее время или ранее принимали доксазозин. Это связано с тем, что доксазозин может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы Вашим офтальмологом при наличии соответствующей информации.

Продолжительные и болезненные эрекции могут возникать очень редко. В случае их появления необходимо срочно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Применение доксазозина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Другие лекарственные средства и доксазозин Синфа

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Доксазозин применялся одновременно с другими антигипертензивными препаратами, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, препаратами, применяемыми при подагре, антикоагулянтами, дигоксином, варфарином, фенитоином и индометацином без возникновения негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других антигипертензивных препаратов в отношении снижения артериального давления.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом доксазозина, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку они могут изменить действие доксазозина:

• Препараты для лечения нарушений эрекции (например, силденафил, тадалафил, варденафил).
• Препараты, снижающие артериальное давление.
• Препараты, применяемые при бактериальных или грибковых инфекциях, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Препараты, используемые при лечении ВИЧ, например, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон — препарат, применяемый при лечении депрессии.

Прием доксазозина Синфа вместе с пищей и напитками

Доксазозин можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Доксазозин в небольших количествах может выделяться с грудным молоком. Не следует принимать доксазозин во время грудного вскармливания, если только врач не порекомендует иное.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Способность выполнять такие виды деятельности, как управление механизмами или вождение транспортных средств, может быть снижена, особенно в начале лечения доксазозином.

доксазозин Синфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

доксазозин Синфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Доксазозин Синфа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит, какая доза доксазозина является наиболее подходящей для вас. Вы не должны принимать больше таблеток, чем указано вашим врачом.

В зависимости от индивидуальной реакции врач может изменить дозировку доксазозина.

Доксазозин применяется перорально (внутрь).

Доксазозин можно принимать как утром, так и вечером.

Артериальная гипертензия

Доксазозин применяется перорально. Рекомендуемая доза составляет 2–4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг один раз в день в течение 1–2 недель. В зависимости от реакции каждого пациента доза может быть увеличена до 2 мг, 4 мг, 8 мг или 16 мг в день (максимальная доза) с интервалами в 1–2 недели между повышениями дозы, до достижения желаемого снижения артериального давления.

Доксазозин может применяться вместе с другими лекарственными средствами, которые ваш врач назначил вам для лечения артериальной гипертензии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Доксазозин применяется перорально. Рекомендуемая доза составляет 2–4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг один раз в день. В зависимости от реакции каждого пациента доза может быть увеличена до 2 мг, 4 мг или 8 мг в день (максимальная доза) с интервалами в 1–2 недели между повышениями дозы.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения доксазозином. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку это может нанести вред вашему здоровью.

Если вы считаете, что действие доксазозина слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал врач.

Если вы приняли больше Доксазозина Синфа, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Передозировка доксазозина может вызвать снижение артериального давления. В этом случае сядьте, наклонив голову вниз.

Если вы забыли принять Доксазозин Синфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Важно принимать доксазозин регулярно каждый день в одно и то же время. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную таблетку не принимайте.

Если вы прервали лечение Доксазозином Синфа

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Доксазозин Синфа 2 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Реакции на доксазозин могут варьироваться по интенсивности у разных людей и особенно важно учитывать их в начале лечения или при смене препарата; как правило, они являются незначительными.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей
• Головокружение, головная боль, сонливость (сомноленция)
• Ощущение головокружения (вертиго)
• Ощущение сильного или учащённого сердцебиения (сердцебиение), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• Гипотензия, ортостатическая гипотензия
• Воспаление бронхов (бронхит), кашель, затруднённое дыхание (одышка), воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
• Боли в животе, расстройство желудка (диспепсия), сухость во рту, тошнота
• Зуд (зудящая сыпь)
• Боль в спине, мышечные боли (миалгия)
• Воспаление мочевого пузыря (цистит), недержание мочи
• Усталость (астения), боль в груди, гриппоподобное заболевание, отёк кистей рук, стоп или лодыжек (периферические отёки)

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Аллергическая реакция
• Аномальная потеря аппетита (анорексия), подагра, повышение аппетита
• Тревожность, депрессия, трудности с засыпанием или поддержанием сна (бессонница)
• Нарушение кровоснабжения мозга (инсульт), снижение чувствительности (гипоестезия), кратковременная потеря сознания (обморок), дрожь
• Шум в ушах (тиннитус)
• Боль или сдавление в груди (стенокардия, инфаркт миокарда)
• Кровотечение из носа (эпистаксис)
• Запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит
• Аномальные результаты функциональных проб печени
• Кожная сыпь
• Боль в суставах (артралгия)
• Затруднения при мочеиспускании (дисурия), кровь в моче (гематурия), частое мочеиспускание
• Импотенция
• Боль, отёк лица
• Повышение массы тела

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Нарушение проходимости желудочно-кишечного тракта

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Снижение числа лейкоцитов (лейкопения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Возбуждение, нервозность
• Ортостатическое головокружение, покалывание (парестезия)
• Нарушение зрения (расплывчатое зрение)
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии)
• Приливы жара (приливы)
• Затруднённое дыхание (бронхоспазм)
• Остановка или подавление выделения желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит), желтушность кожи (желтуха)
• Выпадение волос (алопеция), сливные пятна пурпурного цвета на коже (пурпура), красные возвышающиеся зудящие высыпания на поверхности кожи (крапивница)
• Судороги в мышцах, мышечная слабость
• Нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью (никтурия), увеличение частоты мочеиспусканий (полиурия) или объёма выделяемой мочи (диурез)
• Увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия)
• Утомляемость, общее недомогание
• Постоянная и болезненная эрекция полового члена. Немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

IFIS (синдром интраоперационного слабого радужки — определённое глазное расстройство, которое может возникнуть во время операции по удалению катаракты)

Попадание семенной жидкости в мочевой пузырь во время эякуляции (ретроградная эякуляция)

Различий в побочных эффектах между молодыми и пожилыми пациентами не наблюдалось.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения доксазозина Синфа

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты и упаковку не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав доксазозина Синфа

• Действующее вещество — доксазозин. Каждая таблетка содержит 2 мг доксазозина в виде мезилата доксазозина.

• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), коллоидный безводный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, продолговатые, без пленочного покрытия, с кодом D2 на одной стороне и риской на той же стороне.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДХ/АЛЮ, доступен в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Ноябрь 2020

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63067/P_63067.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63067/P_63067.html