Доксазозин Нормон 2 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Доксазозин Нормон 2 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Доксазозин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Доксазозин Нормон
3. Як застосовувати Доксазозин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Доксазозин Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксазозин Нормон і для чого його застосовують

Доксазозин належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами α-адренергічних рецепторів. Він показаний для лікування:

• Артеріальної гіпертензії (високого рівня тиску).
• Перешкоджання відтоку сечі та симптомів, пов’язаних із доброкісною гіперплазією простати (ДГП). Його можна застосовувати у пацієнтів із ДГП, незалежно від того, чи вони мають гіпертензію чи нормальний тиск. Пацієнтів, які страждають на гіпертензію та ДГП, можна ефективно лікувати доксазозином.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Доксазозин Нормон

Не застосовуйте Доксазозин Нормон:

• Якщо ви маєте алергію до доксазозину, похідних хіназоліну або будь-якого з інгредієнтів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Під час годування грудьми.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Доксазозин Нормон.

Застосовуйте Доксазозин Нормон з особливою обережністю:

• Якщо у вас є виражена печінкова недостатність або ви отримуєте лікарські засоби, що впливають на печінковий метаболізм.
• Якщо у вас є захворювання серця.

Лікування доксазозином може спричинити значну гіпотензію (зниження артеріального тиску), особливо постуральну гіпотензію (зниження тиску при підйомі), яка найчастіше виникає після прийому першої або перших доз. У разі виникнення цієї ситуації проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування доксазозином потребує періодичного контролю з боку лікаря. Якщо ви помітили такі симптоми, як запаморочення, сонливість, оглушення або серцебиття, зверніться до лікаря, який може вирішити питання про корекцію дози.

• Якщо вам планується хірургічна операція з приводу катаракти, будь ласка, повідомте лікарю перед операцією, чи приймаєте або раніше приймали доксазозин. Це пов’язано з тим, що доксазозин може спричинити ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та контролювані офтальмологом, якщо він був попереджений.

Діти

Досвід застосування доксазозину у дітей відсутній.

Літні люди

Профіль безпеки та ефективності доксазозину подібний у літніх і молодших пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Доксазозин Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.

Доксазозин взаємодіє з:

• іншими антигіпертензивними засобами: доксазозин посилює зниження артеріального тиску, спричинене іншими антигіпертензивними засобами.
• вазодилятаторами та нітратами: посилюють антигіпертензивну дію доксазозину.
• нестероїдними протизапальними засобами або естрогенами: можуть зменшувати антигіпертензивну дію доксазозину.
• доксазозин може знижувати артеріальний тиск та судинні реакції на допамін, ефедрин, епінефрин, метарамінол і фенілефрин.

Доксазозин не взаємодіє при одночасному застосуванні з: дигоксином, варфарином, фенітоїном та індометацином. Не виявлено небажаних взаємодій доксазозину з тіазидними діуретиками, фуроземідом, бета-блокаторами, нестероїдними протизапальними засобами, антибіотиками, пероральними гіпоглікемічними засобами, урикозуричними агентами та антикоагулянтами. Рекомендується обережність при застосуванні доксазозину разом із препаратами, що можуть впливати на печінковий метаболізм. Однак, якщо ви зараз приймаєте один із вищезазначених лікарських засобів, проконсультуйтеся з лікарем.

Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори для лікування артеріальної гіпертензії або гіперплазії простати, можуть відчувати запаморочення або запаморочення, що може бути спричинене зниженням артеріального тиску при швидкому сіданні або підйомі. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при одночасному застосуванні засобів для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) разом з альфа-блокаторами, такими як доксазозин. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, ви повинні регулярно приймати щоденну дозу альфа-блокатора до початку лікування еректильної дисфункції.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Вагітність:

Оскільки безпека доксазозину під час вагітності не встановлена, його застосування рекомендовано лише тоді, коли, на думку лікаря, немає іншої безпечнішої терапевтичної альтернативи, і коли саме захворювання становить більший ризик для матері або плоду.

Годування грудьми:

Доксазозин накопичується в грудному молоці. Оскільки безпека доксазозину під час годування грудьми не встановлена, його застосування протипоказане матерям, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Здатність до виконання таких видів діяльності, як керування транспортними засобами або робота з механізмами, може бути знижена, особливо на початку лікування.

Доксазозин Нормон містить лактозу та натрій.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Доксазозин Нормон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта. Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Тривалість лікування Доксазозином Нормон визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно. Якщо, на вашу думку, дія Доксазозину Нормон надто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Доксазозин можна застосовувати як вранці, так і ввечері. Проковтніть таблетки з достатньою кількістю рідини.

Дозу встановлює лікар залежно від потреб кожного пацієнта.

Таблетку можна поділити на дві рівні дози.

Артеріальна гіпертензія: Звичайна доза становить 1–2 таблетки (2 мг–4 мг) один раз на добу. Рекомендується починати лікування з прийому половини таблетки (1 мг) один раз на добу протягом 1–2 тижнів. В залежності від реакції кожного пацієнта, дозу можна підвищувати до 1 таблетки (2 мг), 2 таблеток (4 мг), 4 таблеток (8 мг) або 8 таблеток (16 мг) на добу як максимальної дози, з інтервалами 1–2 тижні між кожним підвищенням, доки не буде досягнуто бажаного зниження артеріального тиску.

Доксазозин можна застосовувати разом із іншими лікарськими засобами, які ваш лікар призначив вам для лікування артеріальної гіпертензії.

Доброкісна гіперплазія передміхурової залози: Звичайна доза становить 1–2 таблетки (2 мг–4 мг) один раз на добу. Рекомендується починати лікування з прийому половини таблетки (1 мг) один раз на добу. В залежності від реакції кожного пацієнта, дозу можна підвищувати до 1 таблетки (2 мг), 2 таблеток (4 мг) або 4 таблеток (8 мг) на добу як максимальної дози, з інтервалами 1–2 тижні між кожним підвищенням.

Якщо ви прийняли більше Доксазозину Нормон, ніж потрібно

Зверніться до свого лікаря або фармацевта. Може виникнути гіпотензія. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби (тел. 91 562 04 20), вказавши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Інформація для лікаря: Основою лікування передозування є підтримка серцево-судинної системи. Переведіть пацієнта з горизонтального положення. У разі тяжкої гіпотензії застосовують плазмозамінники та вазопресори. Діаліз не рекомендується.

Якщо ви забули прийняти Доксазозин Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча виникають вони не у всіх людей.

Доксазозин — це лікарська речовина, яку зазвичай добре переносять. Найпоширеніші реакції, пов’язані з доксазозином, мають постуральну та неспецифічну природу, зокрема: запаморочення, головний біль, втому, загальне нездужання, вертигіно, постуральне запаморочення, набряки (затримка рідини, що призводить до пухлиння), слабкість, сонливість, нудоту та риніт (запалення слизової оболонки носа). Також можливі окремі випадки неспецифічних шлункових розладів, такі як біль у животі, діарея та блювота, а вкрай рідко — тривожність та тремтіння.

Повідомлялося про окремі випадки імпотенції, алергічних реакцій, зокрема: почервоніння шкіри, свербіж, пурпура (випадання плям на шкірі з крововиливами), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та слизових оболонок), підвищення рівня печінкових трансаміназ; також повідомлялося про носову кровотечу.

Як дуже рідкий побічний ефект повідомлялося про стійку та болючу ерекцію пеніса. У разі виникнення цього стану негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії (вебсайт: www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Доксазозин Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігайте у вихідній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксазозин Нормон 2 мг

• Діюча речовина: доксазозину мезилат. Кожна таблетка містить 2 мг доксазозину (у формі мезилату).
• Інші компоненти (надлишкові речовини): лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, натрію лаурилсульфат, натрію карбоксиметилкрохмаль (з картоплі) та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Доксазозин Нормон 2 мг випускається у формі таблеток. Кожна упаковка містить 28 таблеток. Таблетки білого або трохи кремового кольору, круглі, двоопуклі, з розламною рисками на одній стороні та друкованим позначенням на іншій.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios, Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Інші лікарські форми

Доксазозин Нормон 4 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Грудень 2016

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Доступ до детальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься в інструкції та на упаковці. Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63789/P_63789.html