Doxazosina Normon 2 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Doxazosina Normon 2 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi; potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Doxazosina Normon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Doxazosina Normon
3. Come prendere Doxazosina Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Doxazosina Normon
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Doxazosina Normon e a cosa serve

Doxazosina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati bloccanti ?-adrenergici. È indicata nel trattamento di:

• Ipertensione arteriosa (pressione alta).
• Ostacolo al flusso urinario e sintomi associati all'iperplasia prostatica benigna (IPB). Può essere utilizzata in pazienti con IPB, sia ipertesi che normotesi (pressione normale). I pazienti affetti da ipertensione e IPB possono essere trattati efficacemente con doxazosina.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Doxazosina Normon

Non prenda Doxazosina Normon:

• Se è allergico alla doxazosina, alle chinazoline o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Durante l’allattamento.

Avvertenze e precauzioni:

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Doxazosina Normon.

Presti particolare attenzione con Doxazosina Normon:

• Se soffre di insufficienza epatica evidente o se sta assumendo farmaci che influenzano il metabolismo epatico.
• Se soffre di una qualsiasi patologia cardiaca.

Il trattamento con doxazosina può causare una marcata ipotensione (abbassamento della pressione), specialmente ipotensione ortostatica (abbassamento della pressione quando ci si alza), soprattutto con la prima o le prime dosi. In caso di comparsa di tale evenienza, consulti il medico.

Il trattamento con doxazosina richiede un controllo periodico da parte del medico. Nel caso in cui noti sintomi come vertigini, sonnolenza, stordimento o palpitazioni, consulti il medico, il quale valuterà l’opportuno aggiustamento della dose.

• Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico per la cataratta, informi il medico prima dell’intervento se sta assumendo o ha assunto in precedenza doxazosina. Ciò perché la doxazosina può causare complicazioni durante l’intervento, che possono essere prevenute e gestite dall’oculista se informato in anticipo.

Bambini

Non ci sono dati sull’uso di doxazosina nei bambini.

Anziani

Il profilo di sicurezza ed efficacia della doxazosina è simile negli anziani e nei giovani.

Altri medicinali e Doxazosina Normon

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

La doxazosina interagisce con:

• altri farmaci antipertensivi: la doxazosina aumenta l’effetto ipotensivo di altri farmaci antipertensivi.
• vasodilatatori e nitrati: aumentano l’effetto antipertensivo della doxazosina.
• farmaci antireumatici non steroidei o estrogeni: possono ridurre l’effetto antipertensivo della doxazosina.
• la doxazosina può ridurre la pressione sanguigna e le reazioni vascolari a dopamina, efedrina, epinefrina, metaraminolo e fenilefrina.

La doxazosina non interagisce quando somministrata contemporaneamente a: digossina, warfarina, fenitoina e indometacina. Non sono stati osservati effetti avversi dovuti all’interazione della doxazosina con diuretici tiazidici, furosemide, betabloccanti, farmaci antiinfiammatori non steroidei, antibiotici, ipoglicemizzanti orali, agenti uricosurici e anticoagulanti. Si raccomanda cautela quando si somministra doxazosina insieme a farmaci che possono influenzare il metabolismo epatico. Tuttavia, se sta assumendo uno dei farmaci sopra indicati, deve consultare il medico.

Alcuni pazienti che assumono un alfa-bloccante per il trattamento dell’ipertensione arteriosa o dell’iperplasia prostatica possono avvertire capogiri o svenimenti, che possono essere causati da una diminuzione della pressione arteriosa quando ci si siede o ci si alza rapidamente. Alcuni pazienti hanno manifestato questi sintomi quando assumono farmaci per la disfunzione erettile (impotenza) insieme ad alfa-bloccanti come la doxazosina. Per ridurre la probabilità che si verifichino tali sintomi, si raccomanda di essere già stabilizzati con la dose giornaliera di alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento per la disfunzione erettile.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista.

Gravidanza:

Poiché la sicurezza della doxazosina durante la gravidanza non è stata stabilita, si raccomanda di utilizzarla solo quando, a giudizio del medico, non esistano alternative terapeutiche più sicure e quando la patologia stessa comporti un rischio maggiore per la madre o per il feto.

Allattamento:

La doxazosina si accumula nel latte materno. Poiché la sicurezza della doxazosina durante l’allattamento non è stata stabilita, è controindicata nelle madri che allattano.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La capacità di svolgere attività come la guida di veicoli o l’uso di macchinari può risultare ridotta, specialmente all’inizio del trattamento.

Doxazosina Normon contiene lattosio e sodio.

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarla prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò equivale a un contenuto essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Doxazosina Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista. Ricordi di assumere il medicinale regolarmente. Il medico le indicherà la durata della terapia con Doxazosina Normon. Non interrompa il trattamento anticipatamente. Se ritiene che l'effetto di Doxazosina Normon sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Doxazosina può essere assunta sia al mattino che alla sera. Ingerisca le compresse con una quantità sufficiente di liquido.

Il dosaggio sarà stabilito dal medico in base alle esigenze di ciascun paziente.

La compressa può essere divisa in due dosi uguali.

Ipertensione arteriosa: la dose abituale è di 1-2 compresse (2 mg - 4 mg) una volta al giorno. Si raccomanda di iniziare il trattamento con mezza compressa (1 mg) una volta al giorno per 1 o 2 settimane. In base alla risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata a 1 compressa (2 mg), 2 compresse (4 mg), 4 compresse (8 mg) oppure 8 compresse (16 mg) al giorno come dose massima, con intervalli di 1 o 2 settimane tra un aumento e l'altro, fino al raggiungimento della riduzione desiderata della pressione arteriosa.

Doxazosina può essere somministrata insieme ad altri medicinali che il medico le ha prescritto per il trattamento dell'ipertensione arteriosa.

Iperplasia prostatica benigna: la dose abituale è di 1-2 compresse (2 mg - 4 mg) una volta al giorno. Si raccomanda di iniziare il trattamento con mezza compressa (1 mg) una volta al giorno. In base alla risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata a 1 compressa (2 mg), 2 compresse (4 mg) oppure 4 compresse (8 mg) al giorno come dose massima, con intervalli di 1 o 2 settimane tra un aumento e l'altro.

Se assume più Doxazosina Normon di quanto deve

Consulti il medico o il farmacista. Potrebbe manifestarsi ipotensione. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio di Informazione Tossicologica (Tel. 91 562 04 20), indicando il prodotto e la quantità ingerita.

Informazioni per il medico: Nel trattamento del sovradosaggio, la cosa più importante è fornire un supporto cardiovascolare. Cambiare la posizione del paziente da quella orizzontale. In caso di ipotensione grave, somministrare espansori del plasma e vasopressori. La dialisi non è raccomandata.

Se dimentica di prendere Doxazosina Normon

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

La doxazosina è un farmaco che generalmente viene ben tollerato. Le reazioni più comunemente associate alla doxazosina sono di tipo posturale e aspecifiche, tra cui: capogiri, cefalea, affaticamento, malessere generale, vertigini, capogiri posturali, edema (ritenzione di liquidi che provoca gonfiore), debolezza, sonnolenza, nausea e rinite (infiammazione della mucosa nasale). Inoltre, possono verificarsi raramente disturbi gastrici aspecifici, come dolore addominale, diarrea e vomito, e molto raramente agitazione e tremore.

Sono stati segnalati casi isolati di impotenza, reazioni allergiche quali: arrossamento della pelle, prurito, porpora (comparsa di macchie sulla pelle con fuoriuscita di sangue), ittiosi (colorazione gialla della pelle e delle mucose) e aumento delle transaminasi epatiche; è stata inoltre segnalata emorragia nasale.

È stato riportato come effetto indesiderato molto raro un'erezione peniena persistente e dolorosa. In tal caso, consultare immediatamente un medico.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati manifestati sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano (Sito web: www.notificaram.es). Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Doxazosina Normon

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare all’interno della confezione originale.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Doxazosina Normon 2 mg

• Il principio attivo è il mesilato di doxazosina. Ogni compressa contiene 2 mg di doxazosina (mesilato).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, laurilsolfato di sodio, carbossimetilamido di sodio (da patata) e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Doxazosina Normon 2 mg si presenta sotto forma di compresse. Ogni confezione contiene 28 compresse. Le compresse sono di colore bianco o leggermente crema, di forma rotonda, biconvesse, con una linea di rottura su una faccia e serigrafate sull'altra.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Laboratorios, Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Altre presentazioni

Doxazosina Normon 4 mg compresse

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2016

Altre fonti di informazione

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

È possibile accedere a informazioni dettagliate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63789/P_63789.html