Доксазозин Нормон 2 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Доксазозин Нормон 2 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова ознакомиться с ней. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Доксазозин Нормон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Доксазозин Нормон
3. Как принимать Доксазозин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Доксазозин Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доксазозин Нормон и для чего его применяют

Доксазозин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых ?-адреноблокаторами. Препарат показан для лечения:

• Артериальной гипертензии (высокого артериального давления).
• Нарушения потока мочи и симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Может применяться у пациентов с ДГПЖ как при наличии, так и при отсутствии артериальной гипертензии. Пациенты, страдающие одновременно гипертензией и ДГПЖ, могут эффективно лечиться доксазозином.

2. Что нужно знать перед началом приема Доксазозина Нормон

Не принимайте Доксазозин Нормон:

• Если у вас аллергия на доксазозин, производные хиназолина или любой из компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Во время лактации.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Доксазозина Нормон.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Доксазозина Нормон:

• При явной печеночной недостаточности или если вы принимаете препараты, влияющие на печеночный метаболизм.
• При наличии заболеваний сердца.

Лечение доксазозином может вызвать выраженное снижение артериального давления, особенно ортостатическую гипотензию (снижение давления при переходе в вертикальное положение), которая чаще всего возникает после приема первой или первых доз. В случае появления таких симптомов обратитесь к врачу.

Лечение доксазозином требует регулярного медицинского контроля. При появлении таких симптомов, как головокружение, сонливость, ощущение шума в голове или сердцебиение, обратитесь к врачу, который может рассмотреть вопрос о коррекции дозы.

• Если вам предстоит хирургическая операция по удалению катаракты, обязательно сообщите врачу, принимаете ли вы доксазозин или принимали его ранее. Это важно, поскольку доксазозин может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы офтальмологом при наличии соответствующей информации.

Дети

Опыт применения доксазозина у детей отсутствует.

Пожилые пациенты

Профиль безопасности и эффективности доксазозина у пожилых пациентов аналогичен таковому у молодых людей.

Другие лекарственные препараты и Доксазозин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать другие лекарственные средства.

Доксазозин взаимодействует с:

• другими антигипертензивными препаратами: доксазозин усиливает снижение артериального давления, вызываемое другими антигипертензивными средствами;
• вазодилататорами и нитратами: усиливается антигипертензивное действие доксазозина;
• нестероидными противовоспалительными препаратами и эстрогенами: может снижаться антигипертензивный эффект доксазозина;
• доксазозин может снижать артериальное давление и сосудистые реакции на допамин, эфедрин, эпинефрин, метараминол и фенилэфрин.

Доксазозин не взаимодействует при одновременном применении с дигоксином, варфарином, фенитоином и индометацином. Не отмечено нежелательных взаимодействий доксазозина с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, урикозурическими агентами и антикоагулянтами. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении доксазозина с препаратами, влияющими на печеночный метаболизм. В любом случае, если вы принимаете один из вышеуказанных препаратов, проконсультируйтесь с врачом.

У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы для лечения артериальной гипертензии или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или обмороки, вызванные снижением артериального давления при быстром вставании или смене положения тела. У некоторых пациентов такие симптомы наблюдались при одновременном приеме препаратов для лечения эректильной дисфункции (импотенции) и альфа-адреноблокаторов, таких как доксазозин. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, пациент должен уже регулярно принимать альфа-адреноблокаторы в поддерживающей дозе до начала лечения эректильной дисфункции.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность:

Поскольку безопасность доксазозина при беременности не установлена, его применение рекомендуется только в тех случаях, когда по мнению врача нет более безопасной альтернативы, а сама болезнь представляет большую опасность для матери или плода.

Лактация:

Доксазозин выделяется с грудным молоком. Поскольку безопасность доксазозина при грудном вскармливании не установлена, его применение противопоказано кормящим матерям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Способность выполнять такие действия, как управление механизмами или транспортными средствами, может быть снижена, особенно в начале лечения.

Доксазозин Нормон содержит лактозу и натрий.

Этот препарат содержит лактозу. Если вашему организму противопоказаны определённые сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это практически «без натрия».

3. Как принимать Доксазозин Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомннений проконсультируйтесь у врача или фармацевта. Не забывайте принимать своё лекарство. Длительность лечения Доксазозином Нормон определит ваш врач. Не прекращайте лечение раньше времени. Если, по вашему мнению, действие Доксазозина Нормон слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Доксазозин можно принимать как утром, так и вечером. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза устанавливается врачом в зависимости от индивидуальных потребностей каждого пациента.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Артериальная гипертензия: Обычная доза составляет от 1 до 2 таблеток (2 мг до 4 мг) один раз в сутки. Рекомендуется начинать лечение с приёма половины таблетки (1 мг) один раз в сутки в течение 1–2 недель. В зависимости от ответа пациента доза может быть увеличена до 1 таблетки (2 мг), 2 таблеток (4 мг), 4 таблеток (8 мг) или 8 таблеток (16 мг) в сутки в качестве максимальной дозы, с интервалами между увеличением дозы в 1–2 недели, до достижения желаемого снижения артериального давления.

Доксазозин можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, которые врач назначил вам для лечения артериальной гипертензии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: Обычная доза составляет от 1 до 2 таблеток (2 мг до 4 мг) один раз в сутки. Рекомендуется начинать лечение с приёма половины таблетки (1 мг) один раз в сутки. В зависимости от ответа пациента доза может быть увеличена до 1 таблетки (2 мг), 2 таблеток (4 мг) или 4 таблеток (8 мг) в сутки в качестве максимальной дозы, с интервалами между увеличением дозы в 1–2 недели.

Если вы приняли Доксазозин Нормон в дозе больше, чем необходимо

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Возможно развитие гипотензии. При передозировке или случайном приёме препарата необходимо связаться со Службой токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Информация для врача: При лечении передозировки наиболее важным является оказание сердечно-сосудистой поддержки. Уложить пациента в горизонтальное положение. При тяжёлой гипотензии применять плазмозаменители и вазопрессоры. Диализ не рекомендуется.

Если вы забыли принять Доксазозин Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Доксазозин — это препарат, который обычно хорошо переносится. Наиболее часто связанные с доксазозином реакции носят постуральный и неспецифический характер, включая: головокружение, головную боль, усталость, общее недомогание, вертиго, постуральное головокружение, отёки (задержка жидкости, вызывающая припухлость), слабость, сонливость, тошноту и ринит (воспаление слизистой оболочки носа). Также возможно крайне редкое возникновение неспецифических желудочных расстройств, таких как боли в животе, диарея и рвота, а также исключительно редко — возбуждение и тремор.

Сообщалось об отдельных случаях импотенции, аллергических реакций, таких как: покраснение кожи, зуд, пурпура (появление пятен на коже вследствие кровоизлияния), желтуха (желтый окрас кожи и слизистых оболочек) и повышение уровня печеночных трансаминаз; также сообщалось о носовом кровотечении.

Очень редко сообщалось о болезненной стойкой эрекции полового члена. В этом случае необходимо срочно обратиться к врачу.

Если вы считаете, что один из перечисленных побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (веб-сайт: www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большего количества информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Доксазозина Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдать упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Доксазозин Нормон 2 мг

• Действующее вещество — дохазозина мезилат. Каждая таблетка содержит 2 мг дохазозина (в виде мезилата).
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, натрия карбоксиметилкрахмал (из картофеля), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Доксазозин Нормон 2 мг выпускается в виде таблеток. Каждая упаковка содержит 28 таблеток. Таблетки белого или слегка кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой на другой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Другие лекарственные формы

Доксазозин Нормон 4 мг таблетки

Дата последнего обновления данной инструкции: Декабрь 2016 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также доступ к этой информации можно получить по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63789/P_63789.html