Доксазозин Альтер 4 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Доксазозин Альтер 4 мг таблетки EFG

Доксазозину мезилат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може нашкодити їм.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Доксазозин Альтер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Доксазозину Альтер
3. Як застосовувати Доксазозин Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Доксазозину Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксазозин Альтер і для чого його застосовують

Доксазозин належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами альфа-адренергічних рецепторів, і застосовується:

• Для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску).
• Для усунення обструкції сечових шляхів та симптомів, пов’язаних із збільшенням розміру простати (доброї якості гіперплазія простати).

Доксазозин Альтер може застосовуватися у пацієнтів із доброї якості гіперплазією простати незалежно від того, чи мають вони підвищений чи нормальний артеріальний тиск.

Пацієнтів із обома захворюваннями можна лікувати доксазозином як монотерапією.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Доксазозин Альтер

Не приймайте Доксазозин Альтер

• якщо ви маєте алергію на доксазозин або інші хіназоліни (наприклад, празозин або теразозин), або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані у розділі 6),
• якщо у вас була гіпотензія (запаморочення) під час прийому інших ліків для лікування підвищеного артеріального тиску,
• якщо у вас збільшення розміру простати разом із обструкцією сечових шляхів, хронічною інфекцією або камінням у сечовому міхурі,
• якщо ви годуєте грудьми,
• якщо у вас низький артеріальний тиск.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Доксазозин Альтер:

• якщо у вас є захворювання печінки. Оскільки немає клінічного досвіду застосування у пацієнтів із тяжким печінковим захворюванням, застосування у цих пацієнтів не рекомендується,
• якщо у вас доброякісна гіперплазія простати та ви страждаєте на гіпотензію,
• якщо у вас гостре захворювання серця (наприклад, набряк легень або серцева недостатність).

Особливо на початку лікування цим лікарським засобом можуть виникати запаморочення, слабкість і, у рідкісних випадках — непритомність. Тому на початку лікування слід діяти обережно та уникати ситуацій, які можуть призвести до травм у разі виникнення цих симптомів.

Якщо ви плануєте операцію катаракти, повідомте лікареві, чи приймаєте ви доксазозин або приймали його раніше. Цей лікарський засіб може спричинити ускладнення під час операції, які офтальмолог зможе контролювати, якщо заздалегідь отримає цю інформацію.

Застосування Доксазозин Альтер разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.

Доксазозин застосовувався разом з іншими антигіпертензивними препаратами, іншими ліками, такими як нестероїдні протизапальні засоби, антибіотики, пероральні цукрознижувальні засоби, препарати для лікування подагри, антикоагулянти, дигоксин, варфарин, фенітоїн та індометацин, без негативних наслідків. Доксазозин посилює дію інших ліків, що знижують тиск (тіазидні діуретики, фуросемід, бета-блокатори).

Доксазозин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують ліки для лікування порушень ерекції (наприклад, силденфіл, тадалафіл, варденафіл), оскільки у деяких пацієнтів може виникнути симптоматична гіпотензія, наприклад, блідість, запаморочення або непритомність.

Застосування Доксазозин Альтер разом з їжею та напоями

Доксазозин можна приймати разом з їжею або незалежно від прийому їжі.

Діти та підлітки

Застосування доксазозину у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендується, оскільки безпека та ефективність не встановлені.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте доксазозин, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Здатність до виконання таких діяльностей, як керування транспортними засобами або робота з механізмами, може знижуватися, особливо на початку лікування.

Доксазозин Альтер містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Доксазозин Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Не приймайте більше таблеток, ніж вказав ваш лікар. Доксазозин Альтер 4 мг таблетки EFG призначають перорально.

Артеріальна гіпертензія

Звичайна доза становить 2–4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з дози 1 мг один раз на добу протягом 1–2 тижнів. Залежно від реакції кожного пацієнта лікар може поступово збільшувати дозу до 2 мг, 4 мг, 8 мг або навіть до максимальної дози 16 мг на добу, збільшуючи її кожні 1–2 тижні до досягнення зниження артеріального тиску.

Доксазозин Альтер 4 мг таблетки EFG може застосовуватися разом із іншими лікарськими засобами, які ваш лікар призначив для лікування артеріальної гіпертензії.

Доброкачинна гіперплазія передміхурової залози

Звичайна доза становить 2–4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з дози 1 мг один раз на добу. Залежно від реакції кожного пацієнта лікар може поступово збільшувати дозу до 2 мг, 4 мг або навіть до максимальної дози 8 мг на добу, збільшуючи її кожні 1–2 тижні.

Якщо ви прийняли більше Доксазозину Альтер, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Доксазозин Альтер

Дуже важливо приймати цей лікарський засіб у той самий час щодня. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, не приймайте пропущену таблетку. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Доксазозином Альтер

Тривалість лікування Доксазозином Альтер визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть варіюватися за інтенсивністю від однієї особи до іншої та особливо слід враховувати їх на початку лікування або при зміні препарату, як правило, вони є незначними.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

• інфекція дихальних шляхів, інфекція сечових шляхів;
• запаморочення, головний біль, схильність до сну (сонливість);
• запаморочення;
• відчуття сильного або прискореного серцебиття (серцебиття), підвищення кількості серцевих скорочень (тахікардія);
• гіпотензія, ортостатична гіпотензія (зниження тиску, спричинене раптовою зміною положення тіла);
• запалення бронхів (бронхіт), кашель, утруднене дихання (диспное), запалення слизової оболонки носа (риніт);
• біль у животі, погане травлення (диспепсія), сухість у роті, нудота;
• свербіж (прурит);
• біль у спині, м’язовий біль (міалгія);
• запалення сечового міхура (цистит), недержання сечі;
• втому (астенія), біль у грудях, захворювання, подібне до грипу, набрякнення рук, ніг або щиколоток (периферичний набряк).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

• алергічна реакція;
• аномальна втрата апетиту (анорексія), подагра, підвищений апетит;
• тривожність, депресія, труднощі заснути або підтримувати сон (бессоння); збудження та нервозність;
• порушення кровопостачання в мозок (інсульт), зниження чутливості (гіпестезія), тимчасова втрата свідомості (синкопе), тремтіння;
• дзвін у вухах (шум у вухах);
• біль або тиск у грудях (стенокардія, інфаркт міокарда);
• носова кровотеча (епістаксис);
• запор, діарея, метеоризм, блювота, гастроентерит;
• аномальні результати функціональних проб печінки;
• висип на шкірі;
• біль у суглобах (артралгія);
• незручності під час сечовипускання (дисурія), кров у сечі (гематурія) та часте сечовипускання;
• імпотенція;
• біль, набряк обличчя;
• збільшення ваги тіла.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• підвищення кількості сечовипускань (поліурія).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія), зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
• ортостатичне запаморочення, поколювання (парестезія);
• розмите зору;
• зниження кількості серцевих скорочень (брадикардія), порушення серцевого ритму (серцеві аритмії);
• припливи гарячого;
• утруднене дихання (бронхоспазм);
• зупинка або пригнічення відтоку жовчі (холестаз), запалення печінки (гепатит), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри);
• випадіння волосся (алопеція), зливаються пурпурні плями на шкірі (пурпура), червоні підняті сверблячі висипання, що з’являються на поверхні шкіри (крурінь);
• м’язові судоми, м’язова слабкість;
• порушення сечовипускання, потреба сечовиділення вночі (ніктурія) або зміна кількості сечі (діурез);
• збільшення чоловічих молочних залоз (гінекомастія);
• стійка та болюча ерекція пеніса. Негайно зверніться до лікаря;
• втому, загальне погане самопочуття.

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити за наявними даними):

• IFIS (синдром внутрішньоопераційної слабкості райдужної оболонки, певний окулярний розлад, який може виникнути під час хірургічного втручання з приводу катаракти);
• потрапляння сперми в сечовий міхур під час еякуляції (зворотна еякуляція).

Різниці щодо побічних ефектів між молодими та літніми пацієнтами не спостерігалися.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Доксазозин Альтер 4 мг таблетки EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору Punto SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Доксазозин Альтер

• Діюча речовина — доксазозин. Кожна таблетка містить 4 мг доксазозину (у вигляді мезилату).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460i), лактоза, натрію карбоксиметилкрахмаль тип А (з картоплі), натрію лаурилсульфат, колоїдний безводний кремнію діоксид (Е551) та магнію стеарат (Е572).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, овальної форми, з рисками на одній стороні та маркуванням D4 на іншій стороні, упаковані в блистери з ПВХ/ПВДК/Al.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Siegfried Malta Ltd

HHF070 Hal Far Industrial Estate

Hal Far BBG3000

Мальта

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2017 року.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/