Доксазозин Альтер 4 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Доксазозин Альтер 4 мг таблетки ЕФГ

Доксазозин, мезилат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Доксазозин Альтер и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Доксазозин Альтер
3. Как принимать Доксазозин Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Доксазозин Альтер
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доксазозин Альтер и для чего он применяется

Доксазозин относится к группе лекарственных средств, называемых альфа-адреноблокаторами, и используется:

• При лечении артериальной гипертензии (высокого артериального давления).
• При обструкции мочевых путей и симптомах, связанных с увеличением размеров простаты (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

Доксазозин Альтер может применяться у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы независимо от наличия высокого или нормального артериального давления.

Пациенты, страдающие обоими заболеваниями, могут получать доксазозин в качестве монотерапии.

2. Что нужно знать перед началом приема Доксазозина Альтер

Не принимайте Доксазозин Альтер

• если у вас аллергия на доксазозин или другие производные хиназолина (например, празозин или теразозин), либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6),
• если у вас ранее наблюдалась гипотензия (головокружение) при приеме других препаратов для лечения повышенного артериального давления,
• если у вас увеличение предстательной железы в сочетании с обструкцией мочевых путей, хронической инфекцией мочевого пузыря или камнями в мочевом пузыре,
• если вы кормите грудью,
• если у вас низкое артериальное давление.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Доксазозина Альтер:

• если у вас есть проблемы с печенью. В связи с отсутствием клинического опыта применения у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, применение препарата у таких пациентов не рекомендуется,
• если у вас доброкачественная гиперплазия предстательной железы и вы страдаете гипотонией,
• если у вас острое заболевание сердца (например, сердечная патология), такое как отек легких или сердечная недостаточность.

В начале лечения этим препаратом могут возникать головокружение, слабость и, в редких случаях, обмороки. Поэтому при начале терапии следует соблюдать осторожность и избегать ситуаций, при которых возможны травмы в случае появления этих симптомов.

Если вам предстоит операция по поводу катаракты, сообщите врачу, принимаете ли вы доксазозин или принимали его ранее. Данный препарат может вызвать осложнения во время операции, которые офтальмолог сможет контролировать, если заранее будет проинформирован.

Применение Доксазозина Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства.

Доксазозин применялся одновременно с другими антигипертензивными препаратами, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, препаратами при подагре, антикоагулянтами, дигоксином, варфарином, фенитоином и индометацином без возникновения негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других препаратов, снижающих артериальное давление (тиазидные диуретики, фуросемид, бета-блокаторы).

Применение доксазозина следует осуществлять с осторожностью у пациентов, получающих лекарства для лечения нарушений эрекции (например, силденафил, тадалафил, варденафил), поскольку у некоторых пациентов может развиваться симптоматическая гипотензия, проявляющаяся бледностью, головокружением или потерей сознания.

Применение Доксазозина Альтер с пищей и напитками

Доксазозин можно принимать во время еды или вне ее.

Дети и подростки

Применение доксазозина у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте доксазозин, если вы беременны или кормите грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Способность к выполнению действий, требующих особого внимания и быстроты реакций, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами, может быть снижена, особенно в начале лечения.

Доксазозин Альтер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Доксазозин Альтер

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом. Доксазозин Альтер принимается внутрь.

Артериальная гипертензия

Обычная доза составляет 2–4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг один раз в день в течение 1–2 недель. В зависимости от индивидуальной реакции пациента врач может постепенно увеличивать дозу до 2 мг, 4 мг, 8 мг или до максимальной дозы 16 мг в день, повышая дозу каждые 1–2 недели до достижения необходимого снижения артериального давления.

Доксазозин Альтер можно применять вместе с другими лекарственными средствами, которые врач назначил вам для лечения артериальной гипертензии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Обычная доза составляет 2–4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг один раз в день. В зависимости от индивидуальной реакции пациента врач может постепенно увеличивать дозу до 2 мг, 4 мг или до максимальной дозы 8 мг в день, повышая дозу каждые 1–2 недели.

Если вы приняли больше Доксазозина Альтер, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Доксазозин Альтер

Важно принимать этот препарат в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти наступило время следующей дозы, не принимайте пропущенную таблетку. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Доксазозином Альтер

Продолжительность лечения Доксазозином Альтер определит ваш врач. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Доксазозин Альтер 4 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты могут различаться по интенсивности у разных людей и особенно важно учитывать их в начале лечения или при смене препарата; как правило, они бывают незначительными.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

• инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей;
• головокружение, головная боль, сонливость (сомноленция);
• ощущение головокружения (вертиго);
• ощущение сильного или учащённого сердцебиения (тахикардия), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при резкой смене положения тела);
• воспаление бронхов (бронхит), кашель, затруднённое дыхание (одышка), воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• боль в животе, нарушение пищеварения (диспепсия), сухость во рту, тошнота;
• зуд (прурит);
• боль в спине, мышечная боль (миалгия);
• воспаление мочевого пузыря (цистит), недержание мочи;
• усталость (астения), боль в груди, гриппоподобное заболевание, отёк рук, ног или лодыжек (периферические отёки).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

• аллергическая реакция;
• нарушение аппетита (анорексия), подагра, повышенный аппетит;
• тревожность, депрессия, трудности с засыпанием или поддержанием сна (бессонница), возбуждение и беспокойство;
• нарушение кровоснабжения мозга (инсульт), снижение чувствительности (гипоестезия), кратковременная потеря сознания (обморок), дрожь;
• шум в ушах (тиннитус);
• боль или сжимающие ощущения в груди (стенокардия, инфаркт миокарда);
• кровотечение из носа (эпистаксис);
• запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит;
• нарушения функции печени;
• кожная сыпь;
• боль в суставах (артралгия);
• затруднения при мочеиспускании (дизурия), кровь в моче (гематурия), частое мочеиспускание;
• импотенция;
• боль, отёк лица;
• увеличение массы тела.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 000 пациентов):

• увеличение частоты мочеиспускания (полиурия).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• снижение числа лейкоцитов (лейкопения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
• ортостатическое головокружение, покалывание (парестезия);
• нечёткость зрения (расплывчатость);
• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии);
• приливы жара;
• затруднённое дыхание (бронхоспазм);
• нарушение оттока желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит), желтушное окрашивание кожи (желтуха);
• выпадение волос (алопеция), слившиеся пятна пурпурного цвета на коже (пурпура), возвышающиеся красные зудящие высыпания на поверхности кожи (крапивница);
• мышечные судороги, мышечная слабость;
• нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью (никтурия), изменение количества мочи (диурез);
• увеличение мужских молочных желёз (гинекомастия);
• стойкая и болезненная эрекция полового члена. Немедленно обратитесь к врачу;
• утомляемость, общее недомогание.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• ИФС (синдром вялого радужки — intraoperative floppy iris syndrome, ИФИС), определённое нарушение глаза, которое может возникнуть во время операции по удалению катаракты;
• попадание семенной жидкости в мочевой пузырь во время эякуляции (ретроградная эякуляция).

Различий в побочных эффектах у молодых и пожилых пациентов не выявлено.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это побочное действие, не указанное в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Доксазозина Альтер

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Доксазозина Альтер

• Действующее вещество — доксазозин. Каждая таблетка содержит 4 мг доксазозина (в виде мезилата).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), лактоза, карбоксиметиламидона натрия типа А (из картофеля), лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния (Е551) и стеарат магния (Е572).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне и маркировкой D4 — на другой, упакованные в блистер из ПВХ/ПВДХ/Al.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Мадрид
Испания

или

Siegfried Malta Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG3000
Мальта

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июнь 2017 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/