Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Докетаксел Гленмарк 20 мг/1 мл концентрат для розчину для інфузій EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта лікарні або медсестри.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта лікарні або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Докетаксел Гленмарк і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Докетаксел Гленмарк
Як застосовувати Докетаксел Гленмарк
Можливі побічні ефекти
Зберігання Докетаксел Гленмарк
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Докетаксел Гленмарк і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Докетаксел Гленмарк. Його міжнародна непатентована назва — докетаксел. Докетаксел — це речовина, отримана з голок (листя) тису.

Докетаксел Гленмарк належить до групи протиракових засобів, які називаються таксоїдами.

Докетаксел Гленмарк було призначено вашим лікарем для лікування раку молочної залози, певних типів раку легені, раку передміхурової залози, шлункового раку або раку голови та шиї:

Для лікування поширеного раку молочної залози докетаксел може застосовуватися окремо або в комбінації з доксорубіцином, або трастузумабом, або капецітабіном.
Для лікування раннього раку молочної залози залежно від ураження лімфатичних вузлів або без нього докетаксел може застосовуватися в комбінації з доксорубіцином та циклофосфамідом.
Для лікування раку легені докетаксел може застосовуватися окремо або в комбінації з цисплатином.
Для лікування раку передміхурової залози докетаксел застосовується в комбінації з преднізоном або преднізолоном.
Для лікування метастатичного шлункового раку докетаксел застосовується в комбінації з цисплатином та 5-фторурацилом.
Для лікування раку голови та шиї докетаксел застосовується в комбінації з цисплатином та 5-фторурацилом.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Докетаксел Гленмарк

Не застосовуйте Докетаксел Гленмарк

якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до докетакселу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
якщо кількість білих кров’яних клітин у крові занадто низька;
якщо у вас важке захворювання печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування докетакселу.

Перед кожним курсом лікування докетакселом вам буде проведено аналіз крові, щоб переконатися, що кількість кров’яних клітин достатня та що функція печінки відповідає вимогам для застосування цього лікарського засобу. При порушенні кількості лейкоцитів ви можете мати лихоманку або інфекції.

Негайно повідомте лікареві, фармацевту лікарні або медсестрі, якщо у вас виникли біль або болючість у животі, діарея, кровотеча з прямої кишки, кров у калі або лихоманка. Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної шлунково-кишкової токсичності, яка може бути смертельною. Ваш лікар повинен негайно вжити заходів.

Повідомте лікареві, фармацевту лікарні або медсестрі, якщо у вас виникли проблеми зі зором. При порушенні зору, зокрема нечіткість зору, необхідно негайно провести огляд очей та зору.

Повідомте лікареві, фармацевту лікарні або медсестрі, якщо у вас є проблеми з серцем.

Повідомте лікареві, фармацевту лікарні або медсестрі, якщо раніше у вас виникали алергічні реакції на паклітаксел.

Якщо у вас виникли гострі проблеми або погіршення стану легень (лихоманка, утруднення дихання, кашель), негайно повідомте лікареві, фармацевту лікарні або медсестрі. Ваш лікар може негайно припинити лікування.

Ваш лікар порадить вам приймати попередню медикаментозну підготовку, що включає перортий кортикостерооїд, наприклад дексаметазон, за день до введення докетакселу та продовжувати його прийом протягом одного або двох днів після цього, щоб зменшити ризик деяких побічних ефектів, які можуть виникнути після інфузії докетакселу, зокрема алергічних реакцій та затримки рідини (набряки рук, ніг, стоп або збільшення ваги тіла).

Під час лікування вам можуть призначати інші ліки для підтримання кількості кров’яних клітин.

При застосуванні докетакселу повідомлялося про серйозні шкірні ураження, такі як синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсична епідермальна некроліза (TEN), гостра загальмована ексудативна пустульоза (PEGA):

Симптоми SJS/TEN можуть включати висипання, відшарування або кровотечу на будь-якій ділянці шкіри (включаючи губи, очі, рот, ніс, статеві органи, руки або ноги), з або без висипання. Можуть також спостерігатися симптоми, схожі на грип, такі як лихоманка, озноб або біль у м’язах.
Симптоми PEGA можуть включати почервоніння, шелушіння та загальмований висип з підшкірними вузликами (включаючи складки шкіри, тулуб, верхні кінцівки), підйом температури та висипання.

Якщо у вас виникли серйозні шкірні реакції або будь-які з перелічених вище реакцій, негайно зверніться до лікаря або медичного працівника.

Повідомте лікареві, фармацевту лікарні або медсестрі перед початком лікування докетакселом, якщо у вас є проблеми з нирками або підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Докетаксел Гленмарк містить спирт. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви маєте залежність від алкоголю, епілепсію або захворювання печінки. Див. також нижче розділ «Докетаксел Гленмарк містить етанол (спирт)».

Інші лікарські засоби та Докетаксел Гленмарк

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Причина в тому, що докетаксел або інші ліки можуть працювати не так ефективно, як очікувалося, і ви можете мати більший ризик виникнення побічних ефектів. Вміст спирту в цьому лікарському засобі може вплинути на дію інших ліків.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Докетаксел не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо тільки це не вказав ваш лікар.

Ви не повинні вагітніти під час лікування та протягом 2 місяців після його завершення. Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом 2 місяців після його завершення, оскільки докетаксел може бути шкідливим для плоду. Якщо ви вагітнієте під час лікування, негайно повідомте про це лікареві.

Докетаксел не повинен застосовуватися під час годування груддю.

Якщо ви чоловік, який проходить лікування докетакселом, ви не повинні бажати мати дитину та повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом 4 місяців після його завершення. Вам рекомендується проконсультуватися щодо зберігання сперми перед початком лікування, оскільки докетаксел може вплинути на чоловічу фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вміст спирту в цьому лікарському засобі може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Ви можете відчувати побічні ефекти від цього лікарського засобу, які можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами, використовувати інструменти або обладнання (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти або обладнання, поки не проконсультуєтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом лікарні.

Докетаксел Гленмарк містить етанол (спирт)

20 мг/1 мл

Цей лікарський засіб містить 395 мг (0,5 мл) спирту (етанолу) в кожному флаконі об’ємом 1 мл, що відповідає 50 об.% Концентрація в 1 флаконі об’ємом 1 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 10 мл пива або 4 мл вина.

80 мг/4 мл

Цей лікарський засіб містить 1,58 г (2 мл) спирту (етанолу) в кожному флаконі об’ємом 4 мл, що відповідає 50 об.% Концентрація в 1 флаконі об’ємом 4 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 40 мл пива або 17 мл вина.

160 мг/8 мл

Цей лікарський засіб містить 3,16 г (4 мл) спирту (етанолу) в кожному флаконі об’ємом 8 мл, що відповідає 50 об.% Концентрація в 1 флаконі об’ємом 8 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 80 мл пива або 33 мл вина.

Немає вірогідності, що кількість спирту, яку містить цей лікарський засіб, матиме будь-який помітний ефект у дорослих або підлітків. У дітей це може викликати певні ефекти, наприклад сонливість.

Кількість спирту, яку містить цей лікарський засіб, може вплинути на дію інших ліків. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте інші ліки.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо у вас залежність від алкоголю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вміст спирту в цьому лікарському засобі може вплинути на центральну нервову систему (частина нервової системи, що включає мозок і спинний мозок).

3. Як застосовувати Докетаксел Гленмарк

Докетаксел застосовується вам під наглядом медичного працівника.

Звичайна доза

Доза залежатиме від вашої ваги та загального стану здоров’я. Лікар розрахує площу вашої поверхні тіла у квадратних метрах (м²) та визначить необхідну дозу для вас.

Спосіб і шлях застосування

Докетаксел вводиться крапельно у вену (внутрішньовенно). Тривалість інфузії становить приблизно одну годину, під час якої ви будете перебувати у лікарні.

Частота застосування

Лікування вам вводитиметься крапельно раз на 3 тижні.

Ваш лікар може змінити дозу та частоту застосування залежно від результатів аналізів крові, загального стану та реакції на докетаксел. Зокрема, обов’язково повідомте лікареві про діарею, виразки у роті, відчуття оніміння або поколювання, підвищення температури тіла та передайте результати аналізів крові. Ця інформація допоможе лікарю вирішити, чи потрібно зменшити дозу. Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або до лікаря-фармацевта лікарні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Найпоширеніші побічні ефекти доксетакселу, коли його застосовують окремо: зниження кількості червоних або білих кров’яних пластинок, алопеція, нудота, блювота, виразки в роті, діарея та втому.

Тяжкість побічних ефектів цього лікарського засобу може зростати, коли його застосовують у поєднанні з іншими хіміотерапевтичними агентами.

Під час інфузії в лікарні можуть виникнути такі алергічні реакції (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

приливи, шкірні реакції, свербіж,
тиск у грудях, утруднене дихання,
лихоманка або озноб,
біль у спині,
зниження артеріального тиску.

Можуть виникнути й інші, більш серйозні реакції.

Якщо у вас була алергічна реакція на паклітаксел, ви також можете мати алергічну реакцію на доксетаксел, яка може бути більш тяжкою.

Медичний персонал лікарні уважно спостерігатиме за вашим станом під час лікування. Якщо ви помітите будь-які з цих ефектів, негайно повідомте про це.

Між інфузіями доксетакселу можуть виникати такі стані, а їх частота може залежати від комбінації ліків, які ви отримуєте:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

інфекції, зниження кількості червоних кров’яних пластинок (анемія) або білих кров’яних пластинок (які важливі для боротьби з інфекціями) та тромбоцитів,
лихоманка: якщо це відбувається, ви повинні негайно повідомити лікареві,
алергічні реакції, як описано вище,
втрата апетиту (анорексія),
безсоння,
відчуття оніміння, судоми або болю в суглобах або м’язах,
головний біль,
порушення смаку,
запалення очей або надмірне сльозовиділення,
набряк, спричинений порушенням лімфовідтоку,
утруднене дихання,
риніт; запалення горла та носа; кашель,
носові кровотечі,
виразки в роті,
розлади шлунка, включаючи нудоту, блювоту та діарею, запори,
біль у животі,
погане травлення,
втрата волосся (у більшості випадків волосся знову виросте нормально). У деяких випадках (частота невідома) спостерігалася постійна втрата волосся,
почервоніння та набряк долонь або підошов, що може призводити до шелушіння шкіри (це може відбуватися також на руках, обличчі або тілі),
зміна кольору нігтів, які можуть відпадати,
біль у м’язах; біль у спині або кістках,
зміни або відсутність менструації,
набряк рук, ніг, стоп,
втому; або симптоми, схожі на симптоми застуди,
збільшення або втрата ваги,
інфекція верхніх дихальних шляхів.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

кандидоз порожнини рота,
дегідратація,
запаморочення,
погіршення слуху,
зниження артеріального тиску, нерегулярне або прискорене серцебиття,
серцева недостатність,
езофагіт,
сухість у роті,
утруднення або біль під час ковтання,
кровотеча,
підвищення рівня ферментів печінки (через що необхідно регулярно здавати аналізи крові),
підвищення рівня цукру в крові (цукровий діабет),
зниження рівня калію, кальцію і/або фосфату в крові.

Рідко (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

запаморочення,
шкірні реакції, флебіт (запалення вени) або набряк у місці інфузії,
утворення тромбів,
гострий мієлоїдний лейкоз та мієлодиспластичний синдром (різновиди раку крові) можуть виникати у пацієнтів, які лікуються доксетакселом разом з іншими протираковими засобами.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

запалення товстої або тонкої кишки, що може бути смертельним (частота невідома); перфорація кишки.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

інтерстиційна хвороба легень (запалення легень, що призводить до кашлю та утрудненого дихання. Запалення легень може також виникати, коли лікування доксетакселом застосовується разом з променевою терапією),
пневмонія (інфекція легень),
легенева фіброза (рубцювання та потовщення легень із утрудненим диханням),
розмите зору через запалення сітківки всередині ока (цистоїдний макулярний набряк),
зниження рівня натрію і/або магнію в крові (порушення електролітного балансу),
шлуночкова аритмія або шлуночкова тахікардія (проявляється як нерегулярне і/або прискорене серцебиття, сильна задишка, запаморочення та/або втрату свідомості). Деякі з цих симптомів можуть бути серйозними. Якщо це відбувається, негайно повідомте лікареві,
реакції в місці ін’єкції, у місці попередньої реакції,
неходжкінська лімфома (рак, що вражає імунну систему) та інші види раку можуть виникати у пацієнтів, які отримують лікування доксетакселом разом з іншими протираковими засобами,
синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліза (ТЕН) (пухирі, шелушіння або кровотечі на будь-якій ділянці шкіри (включаючи губи, очі, рот, ніс, статеві органи, руки або ноги) з або без висипу. Можуть також бути симптоми, схожі на грип, такі як лихоманка, озноб або м’язовий біль),
гостра загальна ексудативна пустульоза (ГЗЕП) (червона, лущена, загальна висипка з підшкірними вузликами (включаючи складки шкіри, тулуб, верхні кінцівки) та пухирі, що супроводжуються лихоманкою),
синдром лізису пухлини — серйозний стан, що проявляється змінами в аналізах крові, такими як підвищення рівня сечової кислоти, калію, фосфору та зниження рівня кальцію; і призводить до симптомів, таких як судоми, ниркова недостатність (зменшення об’єму сечі або потемніння сечі) та порушення серцевого ритму. Якщо це відбувається, ви повинні негайно повідомити лікареві,
міозит (запалення м’язів — тепло, почервоніння та набряк — що призводить до болю в м’язах та слабкості).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта лікарні або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Докетакселу Гленмарк

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не заморожувати.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішньому пакуванні та етикетці флакона після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

З точки зору мікробіології, необхідно проводити реконституцію/розводження в умовах контролюваної асептики. Використовуйте флакон одразу після його відкриття. Якщо препарат не використовується одразу, відповідальність за періоди часу та умови зберігання під час використання несе користувач.

Після додавання до пакета для інфузії, як рекомендовано, розчин для інфузії докетакселу стабільний протягом 6 годин, якщо зберігати його при температурі нижче 20°C до 25°C. Необхідно використати протягом цих 6 годин (включаючи час введення внутрішньовенно).

Фізична та хімічна стабільність підготовленого розчину для інфузії, як рекомендовано, підтверджена протягом 24 годин, якщо зберігати його при температурі від 25°C до 2-8°C у пакетах, що не виготовлені з ПВХ.

Розчин для інфузії докетакселу є пересиченим, тому з часом може кристалізуватися. Якщо з’явилися кристали, розчин не слід використовувати і його необхідно утилізувати.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або сміттєвих коштів. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати упаковку та ліки, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Докетакселу Гленмарк

Діюча речовина — доксетаксел (у вигляді тригідрату). Кожен мл концентрату для розчину для інфузій містить 20 мг доксетакселу.
Інші компоненти: полісорбат 80, безводний етанол (див. розділ 2) та безводна лимонна кислота.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Докетаксел Гленмарк 20 мг/1 мл концентрат для розчину для інфузій EFG — це прозора рідина від блідо-жовтого до жовто-коричневого кольору.

Концентрат постачається у скляному флаконі типу I об’ємом 5 мл, з гумовою пробкою та алюмінієвим ковпачком типу flip-off.

Кожна упаковка містить один флакон з 1 мл концентрату (20 мг доксетакселу).

Кожна упаковка містить один флакон з 4 мл концентрату (80 мг доксетакселу).

Концентрат постачається у скляному флаконі типу I об’ємом 10 мл, з гумовою пробкою та алюмінієвим ковпачком типу flip-off.

Кожна упаковка містить один флакон з 8 мл концентрату (160 мг доксетакселу).

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

APIS Labor GmbH

Resslstrasse 9

9065 Ebenthal in Kärnten

Австрія

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чеська Республіка

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати від місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія — Docetaxel Koanaa 20 mg/1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Німеччина — Docetaxel Glenmark 20 mg/1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Іспанія — Докетаксел Гленмарк 20 мг/1 мл концентрат для розчину для інфузій EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

ПОСІБНИК З ПІДГОТОВКИ ДО ЗАСТОСУВАННЯ ДОКЕТАКСЕЛУ ГЛЕНМАРК 20 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Рекомендується уважно прочитати цей посібник перед підготовкою розчину для інфузії доксетакселу.

Рекомендації щодо безпечного поводження

Доксетаксел є протинеопластичним засобом, і, як і при роботі з іншими потенційно токсичними сполуками, під час приготування та роботи з розчинами доксетакселу слід дотримуватися обережності. Рекомендується використовувати рукавички.

У разі потрапляння концентрату доксетакселу або розчину для інфузії на шкіру необхідно негайно та ретельно промити уражену ділянку водою з милом. Якщо розчин потрапив на слизові оболонки, їх необхідно негайно та ретельно промити водою.

Підготовка до внутрішньовенного введення

Підготовка розчину для інфузії

НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ цей препарат разом з іншими ліками, що містять доксетаксел, у 2 флаконах (концентрат та розчинник).

Докетаксел Гленмарк 20 мг/1 мл концентрат для розчину для інфузій, у одному флаконі з 1 мл (20 мг/1 мл)
Докетаксел Гленмарк 20 мг/1 мл концентрат для розчину для інфузій, у одному флаконі з 4 мл (80 мг/4 мл)
Докетаксел Гленмарк 20 мг/1 мл концентрат для розчину для інфузій, у одному флаконі з 8 мл (160 мг/8 мл)

Докетаксел Гленмарк 20 мг/1 мл концентрат для розчину для інфузій EFG не потребує попереднього розведення розчинником і готовий до додавання у розчин для інфузії.

Кожен флакон призначений лише для одноразового використання і повинен бути використаний одразу після відкриття. Якщо препарат не використовується одразу, відповідальність за умови та терміни зберігання під час використання несе користувач. Може знадобитися використання більше ніж одного флакона концентрату для отримання необхідної дози для пацієнта. Наприклад, для дози 140 мг доксетакселу потрібно 7 мл концентрату для розчину для інфузії.
Асептично відібрати необхідну кількість концентрату доксетакселу за допомогою каліброваного шприца з голкою 21G.

Концентрація доксетакселу у флаконі Докетаксел Гленмарк 20 мг/1 мл становить 20 мг/мл.

Концентрація доксетакселу у флаконі Докетаксел Гленмарк 80 мг/4 мл становить 20 мг/мл.

Концентрація доксетакселу у флаконі Докетаксел Гленмарк 160 мг/8 мл становить 20 мг/мл.

Далі ввести весь відібраний об’єм одноразово (однією ін’єкцією) у пакет або флакон для інфузії об’ємом 250 мл, що містить 5% розчин глюкози або розчин натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%). Якщо потрібна доза доксетакселу перевищує 190 мг, слід використовувати більший об’єм розчину для інфузії, щоб не перевищити концентрацію 0,74 мг/мл доксетакселу.
Ретельно перемішати пакет або флакон, обертаючи його вручну.
З точки зору мікробіологічної безпеки, розведення повинно проводитися в асептичних умовах, а препарат повинен використовуватися негайно. Якщо препарат не використовується одразу, відповідальність за умови та терміни зберігання під час використання несе користувач.

Після додавання до пакета для інфузії, як рекомендовано, розчин доксетакселу для інфузії стабільний протягом 6 годин за умови зберігання при температурі нижче 25 °C. Препарат повинен бути використаний протягом цих 6 годин (включаючи час інфузії).

Крім того, фізична та хімічна стабільність підготовленого розчину для інфузії, як рекомендовано, підтверджена до 48 годин при зберіганні при температурі від 2 до 8 °C у пакетах, що не виготовлені з ПВХ.

Розчин доксетакселу для інфузії є пересиченим, тому з часом може кристалізуватися. Якщо утворилися кристали, розчин використовувати не можна — його слід утилізувати.

Як і всі парентеральні препарати, розчин доксетакселу для інфузії слід візуально перевірити перед використанням. Розчини, у яких утворився осад, слід утилізувати.

Утилізація

Утилізація не використаного препарату та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна здійснюватися відповідно до місцевого законодавства. Не викидайте ліки у каналізацію. Запитайте у свого фармацевта, куди віддавати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.