Добупал 75 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Добупал 75 мг таблетки

венлафаксин

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки може знадобитися перечитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Добупал і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Добупалу
3. Як застосовувати Добупал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Добупалу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Добупал і для чого його застосовують

Добупал є антидепресантом, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН). Цю групу ліків використовують для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Механізм дії антидепресантів повністю не вивчений, але вони можуть сприяти підвищенню рівня серотоніну та норепінефрину в мозку.

Добупал 75 мг таблетки — це лікування для дорослих із депресією. Адекватне лікування депресивних розладів має важливе значення, щоб допомогти вам почуватися краще. Якщо не лікувати стан, він може не зникнути або погіршитися, стаючи важчим для лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Добупалу

Не приймайте Добупал

• Якщо у вас алергія на венлафаксин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-який лікарський засіб, відомий як незворотний інгібітор моноаміноксидази (ІМАО), що використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом незворотного ІМАО разом із Добупалом може спричинити серйозні або навіть потенційно смертельні побічні ефекти. Крім того, після припинення прийому Добупалу ви повинні почекати щонайменше 7 днів, перш ніж починати приймати будь-який ІМАО (див. також розділ «Застосування інших лікарських засобів» та інформацію в цьому розділі щодо «серотонінового синдрому»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж розпочати прийом Добупалу:

• Якщо ви приймаєте інші ліки, які разом з Добупалом можуть підвищити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ «Прийом Добупалу з іншими ліками»).
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (підвищення тиску в оці).
• Якщо у вас є історія артеріальної гіпертензії.
• Якщо у вас є історія захворювань серця.
• Якщо вам повідомляли про порушення ритму серця.
• Якщо у вас є історія нападів (судом).
• Якщо у вас є історія низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія).
• Якщо у вас є історія кровотеч (схильність до синців або схильність до кровотеч), або якщо ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»), або якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть підвищити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для запобігання утворенню тромбів).
• Якщо у вас є історія манії або біполярного розладу (відчуття надмірного збудження або ейфорії), або якщо це було у когось із вашої сім’ї.
• Якщо у вас є історія агресивної поведінки.

Добупал може спричинити відчуття непокою або труднощі з сидінням або перебуванням у спокої протягом перших тижнів лікування. Якщо це відбувається, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Деякі ліки з групи, до якої належить Добупал (так звані ІСЗС/ІРСН), можуть спричиняти симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Не вживайте алкоголю під час лікування Добупалом, оскільки це може спричинити надмірну втому та втрату свідомості. Прийом разом із певними ліками і/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення вашого депресивного стану або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді у вас можуть виникати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді навіть пізніше. Такі думки також можуть виникати, коли вашу дозу знижують або коли ви припиняєте лікування препаратом Добупал.

Найімовірніше, що це станеться у вас, якщо:

• Ви раніше вже мали думки про самогубство або про те, щоб заподіяти собі шкоду.
• Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали, що у молодших дорослих (у віці до 25 років) із психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами, підвищується ризик суїцидальної поведінки.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до лікарні.

Можливо, вам буде корисно розповісти близькій родичині чи другу про те, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей вкладений листок. Ви також можете попросити їх попереджувати вас, якщо вони помітять, що ваша депресія чи тривога погіршуються, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Сухість у роті

Сухість у роті спостерігалася у 10% пацієнтів, яким лікували венлафаксином. Це може підвищити ризик руйнування зубів (карієсу). Тому слід особливо уважно стежити за гігієною рота.

Цукровий діабет

Рівень глюкози у вашій крові може змінюватися під впливом Добупалу. Тому може знадобитися корекція дози ваших ліків від цукрового діабету.

Діти та підлітки

Добупал звичайно не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як самогубства, думки про самогубство та злісність (переважно агресія, поведінка, спрямована на конфлікт, та роздратування), коли вони приймають ці лікарські засоби. Проте Ваш лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, якщо вважатиме це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо Ваш лікар призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років і Ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до свого лікаря. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у цих пацієнтів молодше 18 років виникають або погіршуються симптоми, перераховані вище, під час прийому Добупалу. Крім того, безпека тривалого застосування у відношенні до росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку не була доведена.

Прийом Добупалу з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Ваш лікар має вирішити, чи можна приймати Добупал разом з іншими ліками.

Не починайте і не припиняйте прийом жодного ліку, включаючи ті, що продаються без рецепта, натуральні та рослинні засоби, перш ніж проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноаміноксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні застосовуватися разом з Добупалом. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймали будь-який із цих ліків протягом останніх 14 днів. (ІМАО: див. розділ «Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Добупал»)

• Серотоніновий синдром:

Потенційно смертельний стан або реакції, схожі на зловісний нейролептичний синдром (ЗНС) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»), можуть виникнути під час лікування венлафаксином, особливо при одночасному прийомі з іншими ліками. Приклади таких ліків включають:

• триптани (використовуються при мігрені)
• інші ліки для лікування депресії, наприклад, ІСРН, ІСРС, трициклічні антидепресанти або ліки, що містять літій
• ліки, що містять амфетаміни (використовуються для лікування розладу з недостатньою увагою та гіперактивністю [СДГ/Г], нарколепсії та ожиріння)
• ліки, що містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• ліки, що містять моклобемід, інгібітор МАО (використовується для лікування депресії)
• ліки, що містять сібутрамін (використовується для схуднення)
• ліки, що містять опіоїди (наприклад, бупренорфін, трамадол, фентаніл, тапентадол, петидин або пентазоцин) (використовуються для лікування сильного болю)
• ліки, що містять декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)
• ліки, що містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або сильного болю)
• ліки, що містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищеного рівня метгемоглобіну в крові)
• продукти, що містять звіробій (також відомий як «Hypericum perforatum», натуральний або рослинний засіб, що використовується для лікування легкого депресивного стану)
• продукти, що містять триптофан (використовуються при таких проблемах, як порушення сну та депресія)
• нейролептики (використовуються для лікування захворювань із симптомами, такими як чуття, бачення або відчуття речей, яких немає, хибні переконання, незвичайна підозріливість, нечітке мислення та схильність до відчуження)

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного:

неспокій, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, підвищена рефлексія, діарея, кома, нудота, блювота.

У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати комбінацію гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного ущорстнення м'язів, сплутаності свідомості, підвищення рівня ферментів м'язів (визначається за аналізом крові).

Негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо ви вважаєте, що у вас розвинувся серотоніновий синдром.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на ритм серця.

До таких ліків належать, зокрема:

• антиаритміки, такі як хінідин, аміодарон, соталол або дофетилід (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
• нейролептики, такі як тіоридазин (див. також «Серотоніновий синдром» вище)
• антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• антигістамінні засоби (використовуються для лікування алергії)

Наступні ліки також можуть взаємодіяти з Добупалом і повинні застосовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ліки, що містять:

• кетоконазол (протигрибковий засіб)
• галоперидол або рісперидон (для лікування психічних станів)
• метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та серцевих проблем)

Прийом Добупала разом із їжею, напоями та алкоголем

Добупал слід приймати під час їжі (див. розділ 3 «Як приймати Добупал»).

Не вживайте алкоголь під час лікування Добупалом. Прийом разом з алкоголем може спричинити сильну втому та втрату свідомості, а також погіршити симптоми депресії та інших захворювань, таких як тривожні розлади.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Приймати Добупал слід лише після обговорення з лікарем можливих переваг та потенційних ризиків для ненародженої дитини.

Якщо ви приймаєте Добупал на пізніх термінах вагітності, може збільшитися ризик інтенсивного вагінального кровотечіння безпосередньо після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Добупал, щоб змогти надати вам відповідні рекомендації. Коли під час вагітності приймаються схожі препарати (ІСЗСР), це може підвищити ризик серйозного стану у новонароджених, який називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання дитини та синюшності шкіри. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо у вашої дитини виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до акушерки і/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, крім проблем із диханням, іншими можливими симптомами у новонародженого можуть бути труднощі з годуванням. Якщо у вашої дитини після народження виникнуть такі симптоми і ви переживаєте, зверніться до лікаря і/або акушерки, які зможуть надати вам пораду.

Добупал виділяється з грудним молоком. Існує ризик впливу на дитину. Тому необхідно обговорити цей випадок з лікарем, який вирішить, чи слід припинити годування грудьми або припинити лікування цим лікарським засобом.

Керування та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, як цей лікарський засіб на вас впливає.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Добупал

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «не містить натрію».

3. Як застосовувати Добупал

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай рекомендована початкова доза становить 75 мг на добу, розділена на дві або три дози. Ваш лікар може поступово збільшити дозу, і при необхідності — навіть до максимальної дози 375 мг на добу при депресії.

Приймайте Добупал приблизно о той самий час кожного дня — вранці або ввечері.

Таблетки Добупал слід приймати під час їди.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, поговоріть з лікарем, оскільки може знадобитися інша доза цього лікарського засобу.

Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем (див. розділ «Якщо ви припините лікування Добупалом»).

Якщо ви прийняли Добупал у більшій кількості, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Службу інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних ліків та/або алкоголю (див. Прийом Добупалу разом з іншими лікарськими засобами).

Симптоми можливого передозування можуть включати прискорене серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмите зору, судоми або напади та блювоту.

Якщо ви забули прийняти Добупал

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть лише одну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Не приймайте більше добової кількості Добупал, ніж було вам призначено.

Якщо ви припиняєте лікування Добупалом

Не припиняйте прийом ліків і не зменшуйте дозу без поради лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен Добупал, він може порадити поступово зменшити дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що при припиненні застосування цього лікарського засобу можуть виникати побічні ефекти, особливо якщо припинення відбувається раптово або дозу знижують дуже швидко. Деякі пацієнти можуть відчувати такі симптоми, як суїцидальні думки, агресивність, втому, запаморочення, відчуття незбалансованості, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, хвилювання, плутанина, дзвін у вухах, поколювання або, в окремих випадках, відчуття електричних розрядів, слабкість, пітливість, судоми або симптоми, подібні до грипу, проблеми зі зором та підвищення артеріального тиску (що може спричиняти головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, пітливість тощо).

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити прийом Добупалу. Це може зайняти кілька тижнів або місяців. У деяких пацієнтів припинення може відбуватися дуже плавно протягом кількох місяців або навіть довше. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих або інших неприємних симптомів, зверніться до свого лікаря за порадою.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо виникне будь-який із наступних ефектів, не приймайте Добупал 75 мг таблетки далі. Негайно повідомте про це лікареві або зверніться до найближчої служби невідкладної медичної допомоги:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Набряк обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг і/або висип зі свербінням, утруднення ковтання або дихання.

Тривожні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• Відчуття тиску в грудях, хрипи, утруднення ковтання або дихання.
• Серйозний висип на шкірі, свербіж або кропив’янка (підняті ділянки червоного або блідого кольору, які часто сверблять).
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, які можуть включати: збудження, галюцинації, втрату координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту.

У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання лихоманки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня ферментів м’язів (визначається аналізом крові).

• Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремтіння, головний біль, пітливість або симптоми, подібні до грипу. Це може бути пов’язано з порушенням кровотворення, що може призвести до підвищеного ризику інфекцій.
• Серйозний висип, який може призвести до утворення тяжких бульбашок і відшарування шкіри.
• Незрозуміле болів у м’язах, незручність або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Ознаки та симптоми стану, що називається „стресовою міокардіопатією”, які можуть включати біль у грудях, утруднення дихання, запаморочення, втрату свідомості, нерегулярне серцебиття.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити лікареві, включають (частота цих побічних ефектів наведена в нижчеподаному списку „інші побічні ефекти, які можуть виникнути”):

• Кашель, хрипи, утруднення дихання, які можуть супроводжуватися підвищенням температури.
• Дьогтюваті калові маси або кров у калі.
• Свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темна сеча — це симптоми запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмите зору, розширені зіниці.
• Проблеми з нервами: запаморочення, відчуття поколювання, порушення рухів (судоми м’язів і напруження), судоми або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (незвичайне відчуття збудження).
• Симптоми відміни препарату (див. розділ „Як приймати Добупал 75 мг таблетки. Якщо ви припинили лікування Добупал 75 мг таблетки”).
• Протяжне кровотечіння — якщо ви поріжетеся або отримаєте поранення, кровотеча може тривати трохи довше, ніж зазвичай.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 осіб)

• Запаморочення, головний біль, сонливість.
• Безсоння.
• Нудота, сухість у роті, запор.
• Підвищена пітливість (включаючи нічні пітні виділення).

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб)

• Зниження апетиту.

• Збентаження, відчуття дивності, відсутність оргазму, зниження лібідо, збудження, нервозність, незвичайні сни.

• Тремтіння, відчуття непокоя або неможливість сидіти спокійно чи залишатися нерухомим, поколювання, змінений смак, підвищення тонусу м'язів.

• Порушення зору, включаючи розмите зорове сприйняття, розширені зіниці, неможливість ока автоматично змінювати фокусування з віддалених на ближні об'єкти.

• Дзвін у вухах (тинітус).

• Прискорене серцебиття, серцебиття.

• Підвищення артеріального тиску, приливи.

• Утруднене дихання, часте зітхання.

• Блювота, діарея.

• Незначна висипка, свербіж.

• Збільшення частоти сечовипускання, неможливість сечовипускання, труднощі під час сечовипускання.

• Нерегулярні менструації, такі як посилення кровотечі або нерегулярне посилення кровотечі, аномальна еякуляція/оргазм (чоловіки), еректильна дисфункція (імпотенція).

• Слабкість (астенія), втому, озноб.

• Збільшення або зменшення ваги тіла.

• Підвищення рівня холестерину.

Не часто (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб)

• Гіперактивність, прискорені думки та зниження потреби у сні (манія).
• Галюцинації, відчуття відокремлення від реальності, аномальний оргазм, відсутність почуттів або емоцій, відчуття надмірного збудження, скрегіт зубами.
• Втрати свідомості, непрохідні рухи м'язів, порушення координації та рівноваги.
• Відчуття запаморочення (особливо при швидкому підйомі), зниження артеріального тиску.
• Блювота кров'ю, дегові стільці (випорожнення) або кров у калі, що може бути ознакою внутрішнього кровотечіння.
• Підвищена чутливість до сонячного світла, синяки, аномальне випадання волосся.
• Неможливість контролювати сечовипускання.
• М'язова ригідність, спазми та непрохідні рухи м'язів.
• Незначні зміни рівнів печінкових ферментів у крові.

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Припадки або напади.
• Кашель, хрипота та задишка, які можуть супроводжуватися підвищеною температурою.
• Дезорієнтація та збентаження, часто з галюцинаціями (делірій).
• Надмірне вживання води (відоме як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію в крові.
• Сильний біль у оці та зниження або розмите зору.
• Аномальне, швидке або нерегулярне серцебиття, що може призводити до втрати свідомості.
• Сильний біль у животі або спині (що може вказувати на серйозну проблему в кишечнику, печінці або підшлунковій залозі).
• Свербіж, жовтяничність очей або шкіри, темна сеча, симптоми, схожі на грип, які є ознаками запалення печінки (гепатит).

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб)

• Тривале кровотечіння, що може бути пов’язане зі зниженим числом тромбоцитів у крові, що призводить до підвищеного ризику синяків або кровотечі.
• Аномальне вироблення материнського молока.

Несподіване кровотечіння, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювотних масах, або раптове виникнення синяків або розрив судин (пошкоджені вени).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

• Суїцидальні думки та суїцидальна поведінка; повідомлялося про випадки суїцидальних думок та поведінки під час лікування венлафаксином або невдовзі після припинення лікування (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Добупал»).
• Агресія.
• Головокружіння.
• Сильне кровотечіння з піхви невдовзі після пологів (післяпологове кровотечіння), див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Добупал іноді викликає побічні ефекти, про які Ви можете не підозрювати, такі як підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; незначні зміни рівнів печінкових ферментів, натрію або холестерину в крові. Рідше Добупал може знижувати функцію тромбоцитів крові, що призводить до підвищеного ризику виникнення синяків або кровотечі. Тому Ваш лікар може бажати періодично проводити аналізи крові, особливо якщо Ви приймаєте Добупал тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо Ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії, вебсайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Добупалу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Особливих умов зберігання не вимагає. Зберігати у сухому місці.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Добупал 75 мг таблетки

Діючою речовиною є венлафаксин. Кожна таблетка містить 84,84 мг гідрохлориду венлафаксину, що еквівалентно 75 мг венлафаксину у формі основи.

Інші складові (допоміжні речовини): лактоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрохмаль картоплі, магнію стеарат, оксид заліза жовтий (Е-172) та оксид заліза коричневий (Е-172).

Зовнішній вигляд Добупала та вміст упаковки

Добупал 75 мг має форму таблеток. Таблетки круглі, двопланчасті, зі скісними краями, рожевого кольору, із рисками на одній із сторін.

Добупал 75 мг постачається в упаковках, що містять 60 таблеток для перорального застосування.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca – Барселона (Іспанія)

На цей засіб було отримано дозвіл у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Іспанія: Добупал 75 мг таблетки

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2023

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/