Добупал 75 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Добупал 75 мг таблетки

венлафаксин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Добупал и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Добупала
3. Как принимать Добупал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Добупала
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Добупал и для чего он применяется

Добупал — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Механизм действия антидепрессантов полностью не изучен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина и норадреналина в головном мозге.

Добупал применяется для лечения депрессии у взрослых. Адекватное лечение депрессивных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия. Если не лечить заболевание, состояние может не исчезнуть или ухудшиться, что затруднит его последующее лечение.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Добупала

Не принимайте Добупал

• Если у вас аллергия на венлафаксин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственное средство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемое для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Приём необратимого ИМАО одновременно с Добупалом может вызвать серьёзные, а в отдельных случаях даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, после прекращения приёма Добупала вы должны подождать не менее 7 дней, прежде чем начинать приём любого ИМАО (см. также раздел «Применение других лекарственных средств» и информацию в этом разделе о «Серотониновом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом до начала приёма препарата Добупал:

• Если вы принимаете другие лекарственные средства, которые в сочетании с Добупалом могут повысить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Приём Добупала с другими лекарственными средствами»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, например, определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас в анамнезе повышенное артериальное давление.
• Если у вас в анамнезе заболевания сердца.
• Если вам ставили диагноз нарушения ритма сердца.
• Если у вас в анамнезе судорожные припадки (эпилепсия).
• Если у вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
• Если у вас в анамнезе нарушения свёртываемости крови (склонность к образованию синяков или склонность к кровотечениям), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»), или если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут повысить риск кровотечений, например, варфарин (используется для профилактики тромбов).
• Если у вас в анамнезе или у кого-либо из членов вашей семьи был диагностирован маниакальный эпизод или биполярное аффективное расстройство (состояние повышенной возбуждённости или эйфории).
• Если у вас в анамнезе агрессивное поведение.

Приём препарата Добупал может вызвать чувство внутреннего беспокойства, трудность оставаться сидя или находиться в покое в течение первых недель лечения. В случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Некоторые лекарственные средства из группы, к которой относится Добупал (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Добупал, поскольку это может вызвать сильную сонливость и потерю сознания. Приём препарата одновременно с определёнными лекарственными средствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, вы можете испытывать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти лекарства начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Такие мысли также могут возникать при снижении дозы или прекращении лечения препаратом Добупал.

Вероятность возникновения этих состояний выше у вас, если:

• Ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве в любое время, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Вы также можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожность усиливаются, или если они замечают изменения в вашем поведении.

Сухость во рту

Сухость во рту отмечалась у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может повысить риск развития кариеса. Поэтому вам следует тщательно соблюдать гигиену полости рта.

Диабет

Препарат Добупал может влиять на уровень глюкозы в крови. В связи с этим может потребоваться коррекция дозы ваших лекарственных средств для лечения диабета.

Дети и подростки

Добупал, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует учитывать, что у пациентов младше 18 лет при приёме препаратов данной группы повышен риск развития побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и склонность к агрессивному поведению (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным для конкретного пациента. Если врач назначил препарат пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь повторно к врачу. Вам следует немедленно сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Добупал, появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше. Кроме того, долгосрочная безопасность препарата в отношении роста, полового созревания, а также когнитивного и поведенческого развития не установлена.

Приём Добупала с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, потребуется принимать какие-либо другие лекарства. Ваш врач должен решить, можно ли вам принимать Добупал вместе с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте приём любых лекарственных средств, включая безрецептурные препараты, натуральные средства и фитопрепараты, не посоветовавшись предварительно с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не следует принимать вместе с Добупалом. Сообщите врачу, если вы принимали какие-либо из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что следует знать перед началом приёма Добупала»)

• Серотониновый синдром:

При лечении венлафаксином может развиться потенциально опасное для жизни состояние — серотониновый синдром, либо реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), особенно при одновременном приёме с другими лекарствами. Примеры таких препаратов включают:

• триптаны (применяются при мигрени)
• другие лекарства для лечения депрессии, например, НАСС, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• лекарства, содержащие амфетамины (применяются при синдроме дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], нарколепсии и ожирении)
• лекарства, содержащие антибиотик линезолид (применяется при лечении инфекций)
• лекарства, содержащие моклобемид, ИМАО (применяется при лечении депрессии)
• лекарства, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса)
• лекарства, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) (применяются при лечении сильной боли)
• лекарства, содержащие декстрометорфан (применяется при лечении кашля)
• лекарства, содержащие метадон (применяется при лечении зависимости от опиоидов или при лечении сильной боли)
• лекарства, содержащие метиленовый синий (применяется при лечении повышенного уровня метгемоглобина в крови)
• продукты, содержащие зверобой (также известный как «Hypericum perforatum», натуральное или растительное средство, применяемое при лечении лёгкой депрессии)
• продукты, содержащие триптофан (применяются при нарушениях сна и депрессии)
• антипсихотические препараты (применяются при лечении заболеваний с симптомами, такими как слуховые, зрительные или тактильные галлюцинации, ложные убеждения, необоснованная подозрительность, нарушения мышления и склонность к замкнутости)

Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих проявлений:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжёлых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потоотделения, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы подозреваете у себя серотониновый синдром.

Сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут нарушать ритм сердца.

К таким препаратам относятся, например:

• антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются при нарушениях сердечного ритма)
• антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. также «Серотониновый синдром» выше)
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются при лечении бактериальных инфекций)
• антигистаминные препараты (применяются при лечении аллергии)

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с Добупалом и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковое средство)
• галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний)
• метопролол (бета-блокатор, применяемый при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях)

Прием Добупала с пищей, напитками и алкоголем

Добупал следует принимать во время еды (см. раздел 3 «Как принимать Добупал»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Добупал. Прием вместе с алкоголем может вызвать сильную усталость и потерю сознания, а также ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Препарат Добупал следует принимать только после обсуждения с врачом возможных пользы и рисков для будущего ребёнка.

Если вы принимаете Добупал на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез геморрагических нарушений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Добупал, чтобы иметь возможность дать вам соответствующие рекомендации. Приём аналогичных препаратов (ИСЗС) во время беременности может увеличить риск развития у новорождённых серьёзного состояния, называемого постоянная лёгочная гипертензия новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее обычного и его кожа приобретает синюшный оттенок. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, у новорождённого могут наблюдаться трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка после рождения появятся такие симптомы и вы обеспокоены, обратитесь к врачу и/или акушерке, которые смогут дать вам рекомендации.

Добупал выделяется с грудным молоком. Существует риск нежелательного воздействия на ребёнка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение данным препаратом.

Управление транспортными средствами и механизмами

Не управляйте транспортным средством и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как этот препарат на вас влияет.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Добупал

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке; это означает, что препарат по существу «не содержит натрия».

3. Как принимать Добупал

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Обычная начальная рекомендуемая доза составляет 75 мг в день, разделённая на два или три приёма. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, и при необходимости — даже до максимальной дозы 375 мг в день — при депрессии.

Принимайте Добупал примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером.

Добупал следует принимать во время еды.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поговорите с врачом, поскольку может потребоваться иная доза этого препарата.

Не прекращайте приём этого лекарства без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прерываете лечение Добупалом»).

Если вы приняли больше Добупала, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и принятую дозу.

Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приёме определённых лекарственных средств и/или алкоголя (см. раздел «Приём Добупала вместе с другими лекарствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или припадки, а также рвоту.

Если вы забыли принять Добупал

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не принимайте больше суточной дозы Добупала, чем было вам назначено.

Если вы прекращаете лечение препаратом Добупал

Не прекращайте приём препарата и не снижайте дозу без консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше. Если ваш врач решит, что вам больше не нужен Добупал, он может порекомендовать постепенно снизить дозу перед полной отменой лечения. Известно, что при прекращении приёма этого лекарственного средства могут возникать побочные эффекты, особенно если препарат отменяется внезапно или доза снижается слишком быстро. У некоторых пациентов могут появиться такие симптомы, как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, нарушение устойчивости, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, звон в ушах, покалывание, а в редких случаях — ощущения разрядов электрического тока, слабость, потливость, судороги или симптомы, схожие с гриппом, нарушения зрения и повышение артериального давления (что может вызывать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость и т.д.).

Ваш врач даст рекомендации о том, как следует постепенно прекратить приём препарата Добупал. Этот процесс может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов отмена препарата должна осуществляться очень постепенно в течение нескольких месяцев или даже дольше. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных или другие неприятные симптомы, обратитесь к врачу за консультацией.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём Добупал и сообщите об этом своему врачу либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Отёк лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или зудящая волдырная сыпь, затруднённое глотание или дыхание.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Ощущение сжатия в груди, шумное дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
• Тяжёлая сыпь на коже, зуд или крапивница (возвышающиеся участки кожи, покрасневшие или бледные, часто сопровождающиеся зудом).
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенную рефлексивную активность, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В тяжёлых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащёнённого сердцебиения, потоотделения, сильного мышечного напряжения, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (выявляемое при анализе крови).

• Признаки инфекции, такие как повышение температуры тела, озноб, лихорадка, головная боль, потливость или симптомы, напоминающие грипп. Это может быть связано с нарушением состава крови, которое может привести к повышенному риску инфекций.
• Тяжёлая сыпь, которая может привести к образованию серьёзных волдырей и отслоению кожи.
• Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Признаки и симптомы состояния, известного как «миокардиопатия стресса», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить своему врачу (частота этих побочных эффектов указана в нижеследующем списке «другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• Кашель, шумное дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры тела.
• Чёрный дёгтеобразный стул или кровь в стуле.
• Зуд, пожелтение глаз или кожи, тёмная моча — симптомы воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как нечёткость зрения, расширенные зрачки.
• Неврологические нарушения: головокружение, покалывание, нарушения движений (мышечные спазмы и напряжение), судороги или припадки.
• Психиатрические расстройства, такие как гиперактивность (необычное чувство чрезмерного возбуждения).
• Симптомы отмены (см. раздел «Как принимать Добупал, Если вы прекратите приём Добупал»).
• Удлинённое кровотечение: при порезе или ране кровотечение может останавливаться дольше, чем обычно.

Другие возможные побочные эффекты

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Повышенное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Снижение аппетита.
• Спутанность сознания, ощущение «отстранённости», отсутствие оргазма, снижение либидо, возбуждение, нервозность, необычные сновидения.
• Дрожание, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, онемение, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая нечёткость зрения, расширение зрачков, невозможность глаза автоматически переключаться с дальнего на ближнее фокусирование.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Учащённое сердцебиение, сердцебиение.
• Повышение артериального давления, приливы жара.
• Затруднённое дыхание, частое зевание.
• Рвота, диарея.
• Лёгкая кожная сыпь, зуд.
• Учащённое мочеиспускание, невозможность помочиться, затруднения при мочеиспускании.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное усиленное кровотечение, нарушение эякуляции/оргазма (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения), утомляемость, озноб.
• Прибавка или потеря массы тела.
• Повышение уровня холестерина.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Повышенная активность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания).
• Галлюцинации, ощущение оторванности от реальности, нарушение оргазма, отсутствие чувств или эмоций, ощущение чрезмерного возбуждения, скрипение зубами.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Головокружение (особенно при быстром вставании), снижение артериального давления.
• Рвота кровью, чёрный дёгтеобразный стул или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Повышенная чувствительность к солнечному свету, синяки, патологическое выпадение волос.
• Недержание мочи.
• Скованность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Незначительные изменения уровня печеночных ферментов в крови.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Судороги или приступы.
• Кашель, шумное дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Ориентационные нарушения и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СИНДГ).
• Снижение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и снижение или нечёткость зрения.
• Нарушение ритма сердца — учащённый или нерегулярный, которое может привести к обморокам.
• Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьёзное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы).
• Зуд, жёлтый цвет глаз или кожи, тёмная моча, симптомы, схожие с гриппом — признаки воспаления печени (гепатит).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть связано с уменьшением количества тромбоцитов в крови и приводить к повышенному риску появления синяков или кровотечений.
• Патологическая выработка молока.

Неожиданное кровотечение, например, из дёсен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрывы кровеносных сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Суицидальные мысли и суицидальное поведение; случаи суицидальных мыслей и поведения сообщались при лечении венлафаксином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приёма Добупала»).
• Агрессия.
• Головокружение.
• Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение); см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Иногда Добупал вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не подозревать, такие как повышение артериального давления или нарушение сердечного ритма; незначительные изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Более редко Добупал может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови, особенно если вы принимаете Добупал длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Добупала

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в сухом месте.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Добупал 75 мг таблетки

Действующее вещество: венлафаксин. Каждая таблетка содержит 84,84 мг гидрохлорида венлафаксина, что эквивалентно 75 мг венлафаксина в пересчёте на основание.

Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля, стеарат магния, оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа коричневый (Е-172).

Внешний вид Добупала и содержимое упаковки

Добупал 75 мг представляет собой таблетки. Таблетки круглые, двояковыпуклые, с фаской, розового цвета, с риской на одной из сторон.

Добупал 75 мг выпускается в упаковках, содержащих 60 таблеток для приема внутрь.

Держатель разрешения на обращение и ответственный за производство

Держатель разрешения на обращение

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Испания)

На территории государств — членов ЕЭЗ данный лекарственный препарат был зарегистрирован под следующими названиями:

Испания: Добупал 75 мг таблетки

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2023

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/