Добупал 50 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Добупал 50 мг таблетки

венлафаксин

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Добупал і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Добупал
3. Як приймати Добупал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Добупал
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Добупал і для чого його застосовують

Добупал є антидепресантом, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН). Цю групу ліків використовують для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Механізм дії антидепресантів повністю не вивчений, але вони можуть допомогти підвищити рівень серотоніну та норепінефрину в мозку.

Добупал є лікуванням для дорослих із депресією. Належне лікування депресивних розладів важливе, щоб допомогти вам почуватися краще. Якщо не лікувати, ваш стан може не зникнути або погіршитися, стаючи важчим для лікування.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Добупал

Не приймайте Добупал

• Якщо у вас алергія на венлафаксин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів лікарські засоби, відомі як незворотні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом незворотного ІМАО разом з Добупалом може призвести до серйозних або навіть потенційно летальних побічних ефектів. Крім того, після припинення прийому Добупалу слід почекати щонайменше 7 днів перед початком прийому будь-якого ІМАО (див. також розділ «Застосування інших лікарських засобів» та інформацію в цьому розділі щодо «серотонінового синдрому»).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж починати приймати Добупал:

• Якщо ви приймаєте інші ліки, які в поєднанні з Добупалом можуть підвищити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ «Прийняття Добупалу разом з іншими ліками»).
• Якщо у вас є проблеми з очима, наприклад, певні типи глаукоми (підвищення тиску в оці).
• Якщо у вас є історія підвищеного артеріального тиску.
• Якщо у вас є історія серцевих захворювань.
• Якщо вам було діагностовано порушення ритму серця.
• Якщо у вас є історія нападів (судом).
• Якщо у вас є історія низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія).
• Якщо у вас є історія кровотеч (схильність до синців або схильність до кровотеч), або якщо ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»), або якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть підвищити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для запобігання утворенню тромбів).
• Якщо у вас є історія манії або біполярного розладу (відчуття надмірного збудження або ейфорії), або якщо такі стани були у когось із членів вашої сім’ї.
• Якщо у вас є історія агресивної поведінки.

Добупал може спричинити відчуття непокоя або труднощі з усіданням або перебуванням у спокої протягом перших тижнів лікування. Якщо це відбувається, необхідно звернутися до лікаря.

Деякі ліки з групи, до якої належить Добупал (так звані ІСЗС/ІНЗС), можуть спричиняти симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Не вживайте алкоголю під час лікування Добупалом, оскільки це може спричинити сильну втому та втрату свідомості. Прийом разом із певними ліками і/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді у вас можуть виникати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й пізніше. Ці думки також можуть виникати, коли вашу дозу знижують або коли ви припиняєте лікування препаратом Добупал.

Це більш імовірно, якщо:

• Раніше у вас вже були думки про самогубство або заподіяння собі шкоди.
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали, що у молодих дорослих (у віці до 25 років) із психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами, зростає ризик суїцидальної поведінки.

Якщо в будь-який час у вас виникають думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним розповісти близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх ознайомитися з цим листком-вкладенням. Ви також можете попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія чи тривога погіршуються, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Сухість у роті

Сухість у роті спостерігалася у 10% пацієнтів, які отримували венлафаксин. Це може підвищити ризик руйнування зубів (карієс). Тому слід особливо уважно стежити за гігієною рота.

Цукровий діабет

Рівень глюкози в крові може змінюватися під впливом Добупал. Тому може знадобитися корекція дози ваших ліків від цукрового діабету.

Діти та підлітки

Добупал зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик розвитку таких небажаних явищ, як самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найбільш доцільним для пацієнта. Якщо лікар призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до свого лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Добупал, виникнуть або погіршаться симптоми, перераховані вище. Крім того, довгострокова безпека щодо зростання, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку не була доведена.

Прийом Добупал разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Ваш лікар має вирішити, чи можна приймати Добупал разом з іншими препаратами.

Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікування, включаючи ті, що продаються без рецепта, натуральні засоби та засоби на рослинній основі, перш ніж узгодите це зі своїм лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не можна приймати разом з Добупал. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймали будь-який з цих препаратів протягом останніх 14 днів. (ІМАО: див. розділ «Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Добупал»)

• Серотоніновий синдром:

При лікуванні венлафаксином може виникнути потенційно небезпечний для життя стан або реакції, схожі на злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»), особливо при одночасному прийомі з іншими ліками. Приклади таких препаратів включають:

• триптани (використовуються при мігрені)
• інші ліки для лікування депресії, наприклад, ІННЗ, ІННЗС, трициклічні антидепресанти або препарати, що містять літій
• ліки, що містять амфетаміни (використовуються для лікування розладу з дефіцитом уваги з гіперактивністю [СДВГ], нарколепсії та ожиріння)
• ліки, що містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• ліки, що містять моклобемід, ІМАО (використовується для лікування депресії)
• ліки, що містять сібутрамін (використовується для схуднення)
• ліки, що містять опіоїди (наприклад, бупренорфін, трамадол, фентаніл, тапентадол, петидин або пентазоцин) (використовуються для лікування сильного болю)
• ліки, що містять декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)
• ліки, що містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або сильного болю)
• ліки, що містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищеного рівня метгемоглобіну в крові)
• продукти, що містять звіробій (також відомий як «Hypericum perforatum», натуральний або рослинний засіб, що використовується для лікування легкого депресивного стану)
• продукти, що містять триптофан (використовуються при проблемах із сном та депресією)
• нейролептики (використовуються для лікування захворювань із симптомами, такими як чути, бачити або відчувати те, чого немає, хибні переконання, незвичайна підозріливість, нечітке мислення та схильність до відчуження)

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступних:

неспокій, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, підвищена чутливість рефлексів, діарея, кома, нудота, блювота.

У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати комбінацію гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного ущорстнення м’язів, сплутаності свідомості, підвищення рівня ферментів м’язів (визначається за допомогою аналізу крові).

Негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо ви вважаєте, що у вас розвинувся серотоніновий синдром.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на ритм серця.

До таких препаратів належать:

• антиаритміки, такі як хінідин, аміодарон, соталол або дофетилід (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
• нейролептики, такі як тіоридазин (див. також «Серотоніновий синдром» вище)
• антибіотики, такі як еритроміцин або моксіфлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• антигістамінні засоби (використовуються для лікування алергії)

Наступні ліки також можуть взаємодіяти з Добупал і повинні застосовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте препарати, що містять:

• кетоконазол (протигрибковий засіб)
• галоперидол або рісперидон (для лікування психіатричних станів)
• метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та серцевих захворювань)

Прийом Добупала разом із їжею, напоями та алкоголем

Добупал слід приймати під час їди (див. розділ 3 «Як застосовувати Добупал»).

Під час лікування Добупалом не вживайте алкоголь. Прийом препарату разом з алкоголем може спричинити сильну втому та втрату свідомості, а також погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб. Приймати Добупал слід лише після обговорення з лікарем можливих переваг та потенційних ризиків для ненародженої дитини.

Якщо ви приймаєте Добупал у пізніх термінах вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечіння безпосередньо після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Добупал, щоб змогти надати вам відповідні рекомендації. Коли під час вагітності застосовуються подібні ліки (ІСЗСР), це може підвищити ризик серйозного стану у новонароджених, який називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та синюшності шкіри. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо у вашої дитини виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до акушерки і/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, окрім проблем із диханням, іншими можливими симптомами у вашої дитини після народження можуть бути труднощі з годуванням. Якщо у вашої дитини після народження з’являються ці симптоми і ви переживаєте, зверніться до свого лікаря та/або акушерки, які зможуть надати вам пораду.

Добупал проникає в материнське молоко. Існує ризик впливу на дитину. Тому обговоріть цей випадок зі своїм лікарем, і він вирішить, чи слід припинити годування грудьми або припинити лікування цим лікарським засобом.

Керування та використання машин

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, як цей лікарський засіб на вас впливає.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Добупалу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Добупал

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай рекомендована початкова доза становить 75 мг на добу, розділену на дві або три прийоми — два або три рази на добу. Ваш лікар може поступово збільшити дозу, і при необхідності навіть до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії.

Приймайте Добупал приблизно о тій самій годині щодня — вранці або ввечері.

Добупал слід приймати під час їди.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися інша доза цього лікарського засобу.

Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем (див. розділ «Якщо ви припините лікування Добупалом»).

Якщо ви прийняли більше Добупалу, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте в Службу інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних ліків та/або алкоголю (див. Прийом Добупалу з іншими лікарськими засобами).

Симптоми можливого передозування можуть включати прискорене серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмите зору, судоми або напади та блювоту.

Якщо ви забули прийняти Добупал

Якщо ви не прийняли одну дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть лише одну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Не приймайте більше, ніж передбачена щоденна кількість Добупал, яку вам призначив лікар протягом одного дня.

Якщо ви припиняєте лікування Добупалом

Не припиняйте прийом препарату і не зменшуйте дозу без поради лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен Добупал, він може порадити вам поступово зменшити дозу перед тим, як повністю припинити лікування. Відомо, що у разі припинення застосування цього лікарського засобу можуть виникнути побічні ефекти, особливо якщо препарат припиняють приймати раптово або дозу зменшують дуже швидко. Деякі пацієнти можуть відчувати такі симптоми, як думки про самогубство, агресивність, втому, запаморочення, відсутність стійкості, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, хвилювання, плутанина, дзвін у вухах, поколювання або, рідше, відчуття електричних розрядів, слабкість, пітливість, судоми або симптоми, подібні до грипу, проблеми зі зором та підвищення артеріального тиску (що може спричинити головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, пітливість тощо).

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування Добупалом. Це може зайняти кілька тижнів або місяців. У деяких пацієнтів припинення прийому має відбуватися дуже поступово протягом кількох місяців або більше. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих або інших неприємних симптомів, зверніться до лікаря за порадою.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче ефектів, більше не приймайте Добупал. Негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• Набряк обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг і/або висип зі свербінням, утруднення при ковтанні або диханні.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

• Відчуття тиску в грудях, хрипи, утруднення ковтання або дихання.
• Серйозний висип на шкірі, свербіж або кропив’янка (підняті ділянки червоної або блідої шкіри, які часто сверблять).
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, які можуть включати: збудження, галюцинації, втрату координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту.

У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня ферментів м’язів (визначається аналізом крові).

• Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремтіння, головний біль, пітливість або симптоми, схожі на грип. Це може бути пов’язано з порушенням складу крові, що може призвести до підвищеного ризику інфекції.
• Серйозний висип, який може призвести до утворення тяжких вовнянок і відшарування шкіри.
• Незрозуміле болів у м’язах, неприємні відчуття або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Частота невідома (не може бути визначена за наявними даними)

• Ознаки та симптоми стану, який називається «міокардіопатія під впливом стресу», що може включати біль у грудях, утруднення дихання, запаморочення, втрату свідомості, нерегулярне серцебиття.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити свого лікаря, такі (частота цих побічних ефектів наведена в нижчепереліченому списку «Інші побічні ефекти, які можуть виникнути»):

• Кашель, хрипи та утруднення дихання, які можуть супроводжуватися підвищенням температури.
• Дьогтюваті калові маси або кров у калі.
• Свербіж, жовтяниця очей або шкіри, темне забарвлення сечі — це симптоми запалення печінки (гепатит).
• Проблеми з серцем, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмите зору, розширені зіниці.
• Проблеми з нервами: запаморочення, оніміння, порушення рухів (судоми м’язів і напруження), судоми або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (незвичайне відчуття перевбудження).
• Симптоми відміни препарату (див. розділ «Як приймати Добупал. Якщо ви припините лікування Добупалом»).
• Тривале кровотечення: якщо ви поріжетеся або отримаєте поранення, кровотеча може тривати трохи довше, ніж зазвичай.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб)

• Запаморочення, головний біль, сонливість.
• Безсоння.
• Нудота, сухість у роті, запор.
• Підвищена пітливість (включаючи нічні пітні виділення).

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб)

• Зниження апетиту.
• Збентеження, відчуття незвичайності, відсутність оргазму, зниження лібідо, збудження, нервозність, незвичайні сни.
• Тремтіння, відчуття непокоя або неможливість сидіти спокійно, поколювання, порушення смаку, підвищення тонусу м’язів.
• Порушення зору, включаючи розмите зорове сприйняття, розширені зіниці, неможливість ока автоматично змінювати фокусування з віддалених на близькі предмети.
• Дзвін у вухах (тинітус).
• Прискорене серцебиття, серцебиття.
• Підвищення артеріального тиску, приливи гарячого.
• Утруднення дихання, позіхання.
• Блювота, діарея.
• Незначна висипка, свербіж.
• Збільшення частоти сечовипускання, неможливість сечовипускання, труднощі з сечовипусканням.
• Порушення менструального циклу, такі як посилення кровотечі або посилення нерегулярної кровотечі, аномальна еякуляція/оргазм (у чоловіків), еректильна дисфункція (імпотенція).
• Слабкість (астенія), втома, озноб.
• Набір або втрата ваги.
• Підвищення рівня холестерину.

Не часто (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб)

• Гіперактивність, прискорені думки та зниження потреби у сні (манія).
• Галюцинації, відчуття відокремленості від реальності, аномальний оргазм, відсутність почуттів або емоцій, відчуття надмірного збудження, скрегіт зубами.
• Втрати свідомості, непрохідні рухи м’язів, порушення координації та рівноваги.
• Відчуття запаморочення (особливо при швидкому підйомі), зниження артеріального тиску.
• Блювота з кров’ю, дегтеоподібний стілець (випорожнення) або кров у калі, що може бути ознакою внутрішнього кровотечіння.
• Підвищена чутливість до сонячного світла, синці, аномальне випадання волосся.
• Неможливість контролювати сечовипускання.
• М’язова ригідність, спазми та непрохідні рухи м’язів.
• Незначні зміни рівнів печінкових ферментів у крові.

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Судоми або напади.
• Кашель, шумне дихання та задишка, що можуть супроводжуватися підвищеною температурою.
• Дезорієнтація та збентеження, часто з галюцинаціями (дельірій).
• Надмірне споживання води (відоме як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію в крові.
• Сильний біль у оці та зниження або розмите зорове сприйняття.
• Аномальне, швидке або нерегулярне серцебиття, що може призвести до втрати свідомості.
• Серйозний біль у животі або в спині (що може вказувати на серйозну проблему в кишечнику, печінці або підшлунковій залозі).
• Свербіж, жовтяничність очей або шкіри, темна сеча, симптоми, подібні до грипу, що є ознаками запалення печінки (гепатиту).

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб)

• Тривале кровотечіння, що може бути пов’язане зі зниженою кількістю тромбоцитів у крові, що призводить до підвищеного ризику синців або кровотечі.
• Аномальна виробка материнського молока.
• Неочікуване кровотечіння, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювотних масах, або раптове виникнення синців або розрив судин (пошкоджені вени).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

• Суїцидальні думки та суїцидальна поведінка; повідомлялися випадки суїцидальних думок та поведінки під час лікування венлафаксином або невдовзі після припинення лікування (див. розділ 2 «Що Вам потрібно знати перед початком прийому Добупал»).
• Агресія.
• Запаморочення.
• Сильне кровотечіння після пологів (післяпологова кровотеча), див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Добупал 50 мг таблетки іноді викликає побічні ефекти, про які Ви можете не підозрювати, такі як підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; незначні зміни рівнів печінкових ферментів, натрію або холестерину у крові. Рідше Добупал може знижувати функцію тромбоцитів крові, що призводить до підвищеного ризику виникнення синців або кровотечі. Тому Ваш лікар може час від часу рекомендувати здавати аналізи крові, особливо якщо Ви приймаєте Добупал тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії, вебсайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Добупалу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігати в сухому місці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошики. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Добупал 50 мг таблетки

Діючою речовиною є венлафаксин. Кожна таблетка містить 56,56 мг венлафаксину гідрохлориду, що еквівалентно 50 мг венлафаксину основи.

Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний, магнію стеарат, оксид заліза жовтий (Е-172) та оксид заліза коричневий (Е-172).

Зовнішній вигляд Добупала та вміст упаковки

Добупал 50 мг має форму таблеток. Таблетки круглі, двосторонньо плоскі, зі скісними краями та лососевого кольору.

Добупал 50 мг постачається в упаковках, що містять 30 таблеток для перорального застосування.

Власник ліцензії на комерціалізацію та виробник

Власник ліцензії на комерціалізацію

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Сант-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Іспанія)

Цей лікарський засіб був зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕП під такими назвами:

Іспанія: Добупал 50 мг таблетки

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2023 р.

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/