Добупал 50 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Добупал 50 мг таблетки

венлафаксин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Добупал и для чего его применяют
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Добупал
3. Как принимать Добупал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Добупала
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Добупал и для чего он применяется

Добупал — это антидепрессант, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эти препараты используются для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Механизм действия антидепрессантов до конца не изучен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина и норадреналина в головном мозге.

Добупал применяется у взрослых для лечения депрессивных расстройств. Адекватное лечение депрессии имеет важное значение для улучшения самочувствия. Если не лечить заболевание, состояние может не исчезнуть либо ухудшиться, что сделает его более трудным для лечения.

2. Что необходимо знать перед началом приема Добупала

Не принимайте Добупал

• Если у вас аллергия на венлафаксин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственное средство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемое для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Приём необратимого ИМАО одновременно с Добупалом может вызвать серьёзные, а иногда даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после прекращения приёма Добупала, прежде чем начинать приём любого ИМАО (см. также раздел «Применение других лекарственных средств» и информацию в этом разделе о «Серотониновом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма Добупала:

• Если вы принимаете другие лекарственные средства, которые в сочетании с Добупалом могут повысить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Приём Добупала вместе с другими лекарственными средствами»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас в анамнезе высокое артериальное давление.
• Если у вас в анамнезе заболевания сердца.
• Если вам было диагностировано нарушение ритма сердца.
• Если у вас в анамнезе припадки (судороги).
• Если у вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
• Если у вас в анамнезе нарушения свёртываемости крови (склонность к появлению синяков или лёгкое кровотечение), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»), или если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут повысить риск кровотечения, например, варфарин (применяется для профилактики тромбов).
• Если у вас в анамнезе или у кого-либо из членов вашей семьи был маниакальный синдром или биполярное расстройство (состояние повышенной возбуждённости или эйфории).
• Если у вас в анамнезе агрессивное поведение.

Приём Добупала может вызвать чувство беспокойства или трудность оставаться сидячим или спокойным в первые недели лечения. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Добупал (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Добупалом, поскольку это может вызвать сильную усталость и потерю сознания. Совместный приём с определёнными лекарственными средствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожные расстройства, вы можете иногда испытывать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти лекарства начинают действовать постепенно, обычно через две недели, а иногда и позже. Такие мысли также могут возникать при снижении дозы или прекращении лечения препаратом Добупал.

Вероятность возникновения этих явлений выше:

• Если у вас ранее уже были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Вы можете также попросить их сообщать вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожность усугубляются, или если их беспокоят какие-либо изменения в вашем поведении.

Сухость во рту

Сухость во рту отмечалась у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может повысить риск развития кариеса. Поэтому необходимо тщательно соблюдать гигиену полости рта.

Сахарный диабет

Препарат Добупал может оказывать влияние на уровень глюкозы в крови. В связи с этим может потребоваться коррекция дозы ваших лекарственных средств, применяемых при сахарном диабете.

Дети и подростки

Обычно Добупал не должен применяться для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, следует учитывать, что у пациентов младше 18 лет при приёме препаратов данной группы повышен риск развития таких нежелательных явлений, как попытки суицида, суицидальные мысли, а также проявления агрессивности (преимущественно склонность к агрессии, конфликтному поведению и раздражительности). Тем не менее врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным для конкретного пациента. Если врач назначил данный препарат пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь повторно к врачу. Вам следует немедленно сообщить врачу, если у таких пациентов младше 18 лет появляются или усиливаются перечисленные выше симптомы при приёме Добупала. Кроме того, долгосрочная безопасность препарата в отношении роста, полового созревания, а также когнитивного и поведенческого развития не установлена.

Приём Добупала вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Ваш врач должен решить, можно ли вам принимать Добупал вместе с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо лекарств, включая безрецептурные препараты, натуральные средства и средства на растительной основе, не посоветовавшись предварительно с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Добупалом. Сообщите врачу, если вы принимали какие-либо из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что необходимо знать перед началом приёма Добупала»)

• Серотониновый синдром:

При лечении венлафаксином, особенно при одновременном приёме с другими лекарственными средствами, возможно развитие потенциально опасного для жизни состояния — серотонинового синдрома, либо реакций, схожих с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). Примеры таких препаратов включают:

• триптаны (применяются при мигрени)
• другие препараты для лечения депрессии, например, СИОЗС, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• препараты, содержащие амфетамины (применяются для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], нарколепсии и ожирения)
• препараты, содержащие антибиотик линезолид (применяется для лечения инфекций)
• препараты, содержащие моклобемид — ИМАО (применяется для лечения депрессии)
• препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса)
• препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) (применяются для лечения сильной боли)
• препараты, содержащие декстрометорфан (применяется для лечения кашля)
• препараты, содержащие метадон (применяется для лечения зависимости от опиоидов или сильной боли)
• препараты, содержащие метиленовый синий (применяется для лечения повышенного уровня метгемоглобина в крови)
• продукты, содержащие зверобой (также известный как «Hypericum perforatum», натуральное или растительное средство, применяемое при лечении лёгкой депрессии)
• продукты, содержащие триптофан (применяются при нарушениях сна и депрессии)
• антипсихотические препараты (применяются при лечении заболеваний с симптомами, такими как слышать, видеть или ощущать то, чего нет, ложные убеждения, необоснованная подозрительность, нарушения мышления и склонность к замкнутости)

Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих проявлений:

беспокойство, галлюцинации, нарушение координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, резкие изменения артериального давления, повышенная рефлекторная возбудимость, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжёлых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потоотделения, сильного мышечного ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (выявляется при анализе крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы считаете, что у вас развивается серотониновый синдром.

Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, которые могут нарушать ритм сердца.

К числу таких препаратов относятся:

• антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются для лечения нарушений сердечного ритма)
• антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. также «Серотониновый синдром» выше)
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются для лечения бактериальных инфекций)
• антигистаминные препараты (применяются для лечения аллергии)

Следующие препараты также могут взаимодействовать с Добупалом и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковый препарат)
• галоперидол или рисперидон (для лечения психических состояний)
• метопролол (бета-блокатор, применяемый при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях)

Прием Добупала с пищей, напитками и алкоголем

Добупал следует принимать во время еды (см. раздел 3 «Как принимать Добупал»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Добупал. Прием алкоголя одновременно с Добупалом может вызвать сильную усталость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата. Препарат Добупал следует принимать только после обсуждения с врачом возможных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребёнка.

Если вы принимаете Добупал в поздние сроки беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Добупал, чтобы иметь возможность дать вам соответствующие рекомендации. При приёме во время беременности аналогичные препараты (СИОЗС) могут повысить риск тяжёлого состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее обычного и у него появляется синюшность. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребёнка. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете этот лекарственный препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, у вашего ребёнка при рождении могут наблюдаться и другие симптомы, например, трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка после рождения появятся такие симптомы и вы обеспокоены, обратитесь к врачу и/или акушерке, которые смогут дать вам рекомендации.

Добупал проникает в грудное молоко. Существует риск побочного эффекта у ребёнка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения лечения данным лекарственным средством.

Вождение и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока вы не узнаете, как этот препарат на вас влияет.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Добупал

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Добупал

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 75 мг в сутки, разделённую на два или три приёма. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу, и при необходимости — даже до максимальной дозы 375 мг в сутки при депрессии.

Принимайте Добупал примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером.

Добупал следует принимать во время еды.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться иная доза этого препарата.

Не прекращайте приём этого лекарственного препарата без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прервёте лечение Добупалом»).

Если вы приняли больше Добупала, чем следует

В случае передозировки или случайного приема препарата обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и принятую дозу.

Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приеме некоторых лекарственных средств и/или алкоголя (см. раздел «Применение Добупала вместе с другими лекарствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать учащенное сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечеткость зрения, судороги или припадки, а также рвоту.

Если вы забыли принять Добупал

Если вы пропустили приём дозы, примите её, как только вспомните. Однако если уже почти время следующего приёма, пропущенную дозу пропустите и принимайте только одну обычную дозу в соответствии с графиком. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не принимайте больше суточной дозы Добупала, чем та, которая была вам назначена.

Если вы прерываете лечение препаратом Добупал

Не прекращайте прием препарата и не снижайте дозу без консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше. Если ваш врач решит, что вам больше не нужен Добупал, он может порекомендовать постепенно снизить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что при прекращении применения этого лекарственного средства могут возникать нежелательные эффекты, особенно если препарат резко отменяется или доза снижается слишком быстро. У некоторых пациентов могут появиться такие симптомы, как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, нарушение координации, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, шум в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущение электрических разрядов, слабость, потливость, судороги, симптомы, схожие с гриппом, нарушения зрения и повышение артериального давления (что может вызывать головную боль, головокружение, шум в ушах, потливость и т.д.).

Ваш врач даст рекомендации о том, как следует постепенно прекращать прием препарата Добупал. Этот процесс может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов отмена препарата должна осуществляться очень постепенно в течение нескольких месяцев или дольше. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных или иные неприятные симптомы, обратитесь к врачу за консультацией.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно прекратите прием Добупала и сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи:

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или высыпания с отеком и зудом, затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 человек)

• Ощущение сдавливания в груди, шумное дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
• Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (возвышающиеся участки кожи, покрасневшие или бледные, часто сопровождающиеся зудом).
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, учащенное сердцебиение, потливость, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (выявляется при анализе крови).

• Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, потливость или симптомы, напоминающие грипп. Это может быть связано с нарушением состава крови, которое может привести к повышенному риску инфекций.
• Тяжелая кожная сыпь, которая может привести к образованию крупных пузырей и отслоению кожи.
• Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• Признаки и симптомы состояния, известного как «стресс-индуцированная миокардиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить своему врачу (частота этих побочных эффектов указана в нижеприведенном списке «другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• Кашель, шумное дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Дегтеобразный стул или кровь в стуле.
• Зуд, желтушность кожи или глаз, темная моча — симптомы воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения, расширенные зрачки.
• Неврологические нарушения: головокружение, покалывание, двигательные расстройства (мышечные спазмы и ригидность), судороги или приступы.
• Психиатрические нарушения, такие как повышенная активность (необычное чувство перевозбуждения).
• Симптомы отмены (см. раздел «Как принимать Добупал, Если вы прекратите лечение Добупалом»).
• Удлиненное кровотечение — если вы порезались или получили рану, кровотечение может остановиться дольше, чем обычно.

Другие возможные побочные эффекты

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Повышенное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Снижение аппетита.
• Спутанность сознания, чувство странности, отсутствие оргазма, снижение либидо, возбуждение, нервозность, необычные сновидения.
• Дрожь, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, покалывание, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая нечёткость зрения, расширение зрачков, невозможность глаза автоматически переключаться с дальнего на ближнее фокусирование.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Учащённое сердцебиение, сердцебиение.
• Повышение артериального давления, приливы жара.
• Затруднённое дыхание, зевота.
• Рвота, диарея.
• Лёгкая сыпь, зуд.
• Увеличение частоты мочеиспускания, невозможность мочеиспускания, затруднения при мочеиспускании.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или увеличение нерегулярного кровотечения, нарушение эякуляции/оргазма (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения), утомляемость, озноб.
• Прибавка или потеря веса.
• Повышение уровня холестерина.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Повышенная активность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания).
• Галлюцинации, чувство оторванности от реальности, нарушение оргазма, отсутствие чувств или эмоций, чувство чрезмерного возбуждения, скрежет зубами.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Головокружение (особенно при слишком быстром вставании), снижение артериального давления.
• Рвота с кровью, дёгтеобразный стул (испражнения) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Повышенная чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальное выпадение волос.
• Недержание мочи.
• Напряжённость, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Незначительные изменения уровня в крови ферментов печени.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Судороги или припадки.
• Кашель, шумное дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СИАГД).
• Снижение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и снижение зрения или нечёткость зрения.
• Аномальное, быстрое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам.
• Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьёзное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы).
• Зуд, пожелтение глаз или кожи, тёмная моча, симптомы, напоминающие грипп, — признаки воспаления печени (гепатит).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть связано с уменьшением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений.
• Аномальная выработка молока (галакторея).
• Неожиданное кровотечение, например, кровотечение из дёсен, кровь в моче или рвоте, появление неожиданных синяков или разрыв кровеносных сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

• Мысли о самоубийстве и суицидальное поведение; сообщалось о случаях возникновения мыслей о самоубийстве и суицидального поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Добупала»).
• Агрессия.
• Головокружение (вертиго).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение); см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность» для получения дополнительной информации.

Добупал иногда вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не подозревать, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; незначительные изменения уровня в крови ферментов печени, натрия или холестерина. Более редко Добупал может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени рекомендовать сдавать анализы крови, особенно если вы принимаете Добупал длительное время.

Сообщение о побочных реакциях

Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные реакции, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Добупала

Хранить этот препарат вдали от детей и в недоступном для них месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в сухом месте.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Добупал 50 мг таблетки

Действующее вещество — венлафаксин. Каждая таблетка содержит 56,56 мг венлафаксина гидрохлорида, что эквивалентно 50 мг венлафаксина в пересчёте на основание.

Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия картофельный, стеарат магния, оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа коричневый (Е-172).

Внешний вид Добупала и содержимое упаковки

Добупал 50 мг представляет собой таблетки. Таблетки круглые, двояковыпуклые, с фаской по краям, цвета розового (лососевого) оттенка.

Добупал 50 мг выпускается в упаковках, содержащих 30 таблеток для приема внутрь.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Испания)

На территории государств — членов ЕЭЗ данный лекарственный препарат был зарегистрирован под следующими названиями:

Испания: Добупал 50 мг таблетки

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/