Добупал 37,5 мг таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Добупал 37,5 мг таблетки

венлафаксин

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Добупал і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Добупал
3. Як застосовувати Добупал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Добупал

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Добупал і для чого його застосовують

Добупал є антидепресантом, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН). Цю групу препаратів використовують для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Механізм дії антидепресантів повністю не вивчений, але вони можуть сприяти підвищенню рівня серотоніну та норепінефрину в головному мозку.

Добупал 37,5 мг таблетки — це лікування для дорослих із депресією. Адекватне лікування депресивних розладів має важливе значення для покращення самопочуття. Якщо не лікувати стан, він може не зникнути або погіршитися, ставши важчим для лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Добупалу

Не приймайте Добупал

• Якщо у вас алергія на венлафаксин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів лікарські засоби, відомі як необоротні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом необоротного ІМАО разом з Добупалом може спричинити серйозні або навіть потенційно смертельні побічні ефекти. Крім того, після припинення прийому Добупалу ви повинні почекати щонайменше 7 днів, перш ніж починати приймати будь-який ІМАО (див. також розділ «Застосування інших лікарських засобів» та інформацію в цьому розділі щодо «Серотонінового синдрому»).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж почати приймати Добупал:

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які в поєднанні з Добупалом можуть підвищити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ «Прийом Добупалу разом з іншими лікарськими засобами»).
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (підвищення тиску в оці).
• Якщо у вас була підвищена артеріальна тиска.
• Якщо у вас були захворювання серця.
• Якщо вам було повідомлено, що ваш серцевий ритм порушений.
• Якщо у вас були напади (судоми).
• Якщо у вас були низькі рівні натрію в крові (гіпонатріємія).
• Якщо у вас були кровотечі (схильність до синців або схильність до кровотечі), або якщо ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»), або якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть підвищити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для запобігання утворенню тромбів).
• Якщо у вас була манія або біполярний розлад (відчуття надмірного збудження або ейфорії), або якщо хтось із вашої сім’ї мав такі стани.
• Якщо у вас були випадки агресивної поведінки.

Добупал може спричинити почуття нервозності або труднощі сидіти чи залишатися спокійним протягом перших тижнів лікування. Якщо це станеться, зверніться до свого лікаря.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Добупал (так звані ІСЗС/ІРСН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Не вживайте алкоголю під час лікування Добупалом, оскільки це може спричинити сильну втому та втрату свідомості. Прийом разом із певними ліками та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді у вас можуть виникати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або скоїти самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки починають діяти з певним запізненням, зазвичай приблизно через дві тижні, хоча іноді й довше. Такі думки також можуть виникати, коли вашу дозу знижують або під час припинення лікування препаратом Добупал.

Найімовірніше це може статися у вас, якщо:

• Ви раніше вже мали думки про самогубство або заподіяння собі шкоди.
• Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (у віці до 25 років) із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас з’являться думки про заподіяння собі шкоди або самогубство, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до лікарні.

Може бути корисним розповісти близькій родині або другу про те, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Ви можете також попросити їх попереджати вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія чи тривога погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Сухість у роті

Сухість у роті спостерігалася у 10% пацієнтів, які отримували венлафаксин. Це може підвищити ризик руйнування зубів (карієсу). Тому слід особливо уважно стежити за гігієною порожнини рота.

Цукровий діабет

Рівень глюкози у вашій крові може змінюватися під впливом Добупалу. Тому може знадобитися корекція дози ваших ліків від цукрового діабету.

Діти та підлітки

Зазвичай Добупал не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик розвитку небажаних ефектів, таких як самогубство, думки про самогубство та злісність (переважно агресія, поведінка, спрямована на конфлікт, та роздратування), коли вони приймають цей вид ліків. Проте лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до свого лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Добупал, виникнуть або загостряться симптоми, перераховані вище. Крім того, довгострокова безпека щодо зростання, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку не була підтверджена.

Прийом Добупал з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Ваш лікар має вирішити, чи можна приймати Добупал разом з іншими ліками.

Не починайте приймати та не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що продаються без рецепта, природні засоби та засоби на рослинній основі, не проконсультувавшись попередньо з лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноаміноксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні застосовуватися разом з Добупал. Повідомте лікареві, якщо ви приймали будь-які з цих ліків протягом останніх 14 днів. (ІМАО: див. розділ «Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Добупал»)

• Серотоніновий синдром:

Потенційно небезпечний для життя стан або реакції, схожі на злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»), можуть виникати під час лікування венлафаксином, особливо при одночасному застосуванні з іншими ліками. Приклади таких ліків включають:

• триптани (використовуються при мігрені)
• інші ліки для лікування депресії, наприклад, ІСРН, ІСЗС, трициклічні антидепресанти або ліки, що містять літій
• ліки, що містять амфетаміни (використовуються для лікування розладу з недостатньою увагою та гіперактивністю [СДВГ], нарколепсії та ожиріння)
• ліки, що містять антибіотик лінезолід (використовуються для лікування інфекцій)
• ліки, що містять моклобемід, інгібітор МАО (використовується для лікування депресії)
• ліки, що містять сібутрамін (використовуються для схуднення)
• ліки, що містять опіоїди (наприклад, бупренорфін, трамадол, фентаніл, тапентадол, петидин або пентазоцин) (використовуються для лікування сильного болю)
• ліки, що містять декстрометорфан (використовуються для лікування кашлю)
• ліки, що містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або сильного болю)
• ліки, що містять метиленовий синій (використовуються для лікування підвищеного рівня метгемоглобіну в крові)
• продукти, що містять звіробій (також відомий як «Hypericum perforatum», природний або рослинний засіб, що використовується для лікування легкого депресивного стану)
• продукти, що містять триптофан (використовуються при проблемах, пов’язаних із сном та депресією)
• нейролептики (використовуються для лікування захворювань із симптомами, такими як чути, бачити або відчувати те, чого немає, хибні переконання, надмірна підозріливість, нечітке мислення та схильність до відчуження)

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного:

неспокій, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, підвищена рефлекторна діяльність, діарея, кома, нудота, блювота.

У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня ферментів м’язів (визначається за допомогою аналізу крові).

Негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо ви вважаєте, що у вас може бути серотоніновий синдром.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на ритм серця.

До таких ліків належать, зокрема:

• антиаритміки, такі як хінідин, аміодарон, соталол або дофетилід (використовуються для лікування порушення серцевого ритму)
• нейролептики, такі як тіоридазин (див. також «Серотоніновий синдром» вище)
• антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• антигістамінні засоби (використовуються для лікування алергії)

Наступні ліки також можуть взаємодіяти з Добупал і повинні застосовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте ліки, що містять:

• кетоконазол (протигрибковий засіб)
• галоперидол або рісперідон (для лікування психіатричних станів)
• метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та серцевих захворювань)

Прийом Добупала разом із їжею, напоями та алкоголем

Добупал слід приймати під час їжі (див. розділ 3 «Як застосовувати Добупал»).

Під час лікування Добупалом не вживайте алкоголь. Прийом препарату разом з алкоголем може спричинити сильну втому та втрату свідомості, а також погіршити симптоми депресії та інших захворювань, таких як тривожні розлади.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб. Приймати Добупал слід лише після обговорення з лікарем можливих переваг та можливих ризиків для ненародженої дитини.

Якщо ви приймаєте Добупал на пізніх термінах вагітності, може збільшитися ризик обилкового вагінального кровотечіння безпосередньо після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Добупал, щоб мати змогу дати вам відповідні рекомендації. Коли препарати подібної дії (ІСЗСР) приймаються під час вагітності, може збільшитися ризик серйозного стану у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), яка призводить до прискореного дихання дитини та синюшності шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо у вашої дитини виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до акушерки і/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, окрім проблем із диханням, іншими симптомами, які може мати ваша дитина після народження, є труднощі з годуванням. Якщо у вашої дитини після народження виникнуть такі симптоми і ви переживаєте, зверніться до свого лікаря та/або акушерки, які зможуть дати вам поради.

Добупал проникає в материнське молоко. Існує ризик негативного впливу на дитину. Тому необхідно обговорити цей випадок зі своїм лікарем, і він вирішить, чи слід припинити годування грудьми або припинити лікування цим лікарським засобом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, як цей лікарський засіб на вас впливає.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Добупалу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «безнатрієвий» препарат.

3. Як приймати Добупал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникають сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай рекомендована початкова доза становить 75 мг на добу у вигляді розділених доз, дві або тричі на добу. Ваш лікар може поступово збільшити дозу, і за необхідності навіть до максимальної дози 375 мг на добу при депресії.

Приймайте Добупал приблизно о той самий час кожного дня, вранці або ввечері.

Добупал слід приймати під час їди.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки можливо, вам знадобиться інша доза цього лікарського засобу.

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без консультації з лікарем (див. розділ «Якщо ви припините лікування Добупалом»).

Якщо ви прийняли більше Добупала, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Службу інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Передозування може загрожувати життю, особливо при одночасному прийомі певних ліків та/або алкоголю (див. Прийом Добупала з іншими лікарськими засобами).

Симптоми можливого передозування можуть включати прискорене серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмите зору, судоми або напади та блювоту.

Якщо ви забули прийняти Добупал

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже настав час для наступної дози, пропущену дозу пропустіть і прийміть лише одну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Не приймайте більше, ніж передбачена щоденна доза Добупал, яку вам призначив лікар.

Якщо ви припиняєте лікування Добупалом

Не припиняйте прийом препарату і не зменшуйте дозу без поради лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен Добупал, він може порадити вам поступово зменшити дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що небажані явища виникають, коли люди припиняють застосування цього лікарського засобу, особливо раптово або при занадто швидкому зменшенні дози. У деяких пацієнтів можуть виникнути такі симптоми, як суїцидальні думки, агресивність, втому, запаморочення, відсутність стійкості, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, хвилювання, плутанина, дзвін у вухах, оніміння або, рідше, відчуття електричних розрядів, слабкість, пітливість, судоми або симптоми, схожі на грип, проблеми зі зором та підвищення артеріального тиску (що може спричиняти головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, пітливість тощо).

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування Добупалом. Це може зайняти кілька тижнів або місяців. У деяких пацієнтів припинення має відбуватися дуже повільно — протягом кількох місяців або навіть довше. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих або інші неприємні симптоми, зверніться до лікаря за порадою.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникне будь-який із наступних ефектів, не приймайте Добупал далі. Негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Набряк обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг і/або набряклі сверблячі висипання, утруднене ковтання або дихання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• Відчуття тиску в грудях, хрипота під час дихання, утруднене ковтання або дихання.
• Серйозні висипання на шкірі, свербіж або кропив’янку (підняті ділянки червоної або блідої шкіри, які часто сверблять).
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, які можуть включати тривожність, галюцинації, втрату координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту.

У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання лихоманки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня ферментів м’язів (визначається за допомогою аналізу крові).

• Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремтіння, головний біль, пітливість або симптоми, подібні до грипу. Це може бути пов’язано з порушенням кровотворення, що може призводити до підвищеного ризику інфекції.
• Серйозні висипання, які можуть призводити до утворення важких пухирів і відшарування шкіри.
• Нез’ясовний біль у м’язах, незручність або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

• Ознаки та симптоми стану, що називається «міокардіопатія стресу», які можуть включати біль у грудях, утруднення дихання, запаморочення, втрату свідомості, нерегулярне серцебиття.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити свого лікаря, (частота цих побічних ефектів наведена в нижчеподаному списку «Інші побічні ефекти, які можуть виникнути»):

• Кашель, хрипота під час дихання та утруднення дихання, які можуть супроводжуватися підвищенням температури.
• Дьогтисті калові маси або кров у калі.
• Свербіж, жовтяниця очей або шкіри, темне забарвлення сечі — це симптоми запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмите зору, розширені зіниці.
• Проблеми з нервовою системою: запаморочення, поколювання, порушення рухів (судоми м’язів і напруження), судоми або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (незвичайне відчуття перевбудження).
• Симптоми відміни препарату (див. розділ «Як приймати Добупал, Якщо ви припините лікування Добупалом»).
• Протяжне кровотечіння — якщо ви поріжетеся або отримаєте поранення, кровотечіння може тривати трохи довше, ніж зазвичай.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже почасті (можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб)

• Запаморочення, головний біль, сонливість.
• Безсоння.
• Нудота, сухість у роті, запори.
• Підвищена пітливість (включаючи нічні поти).

Постійні (можуть впливати на до 1 з кожних 10 осіб)

• Зниження апетиту.
• Збентеження, відчуття незвичності, відсутність оргазму, зниження лібідо, збудження, нервозність, незвичайні сни.
• Тремтіння, відчуття нервозності або неможливості сидіти спокійно, оніміння, змінений смак, підвищення тонусу м’язів.
• Порушення зору, включаючи розмите зору, розширені зіниці, неможливість ока автоматично змінювати фокусування з віддалених на близькі об’єкти.
• Дзвін у вухах (тинітус).
• Прискорене серцебиття, серцебиття.
• Підвищення артеріального тиску, гарячі приливи.
• Утруднення дихання, зітхання.
• Блювота, діарея.
• Незначна висипка, свербіж.
• Збільшення частоти сечовипускання, неможливість сечовипускання, труднощі з сечовипусканням.
• Нерегулярні менструації, такі як посилене кровотечення або посилене нерегулярне кровотечення, аномальна еякуляція/оргазм (у чоловіків), еректильна дисфункція (імпотенція).
• Слабкість (астенія), втому, озноб.
• Збільшення або зменшення ваги.
• Підвищення рівня холестерину.

Непостійні (можуть впливати на до 1 з кожних 100 осіб)

• Гіперактивність, прискорені думки та зменшення потреби у сні (манія).
• Галюцинації, відчуття відокремленості від реальності, аномальний оргазм, відсутність почуттів або емоцій, відчуття перевбудження, скрипіння зубами.
• Втрати свідомості, непроизвольні рухи м’язів, порушення координації та рівноваги.
• Відчуття запаморочення (особливо при швидкому підйомі), зниження артеріального тиску.
• Блювота кров’ю, дегові калові маси (стільці) або кров у калі, що може бути ознакою внутрішнього кровотечіння.
• Підвищена чутливість до сонячного світла, синці, аномальне випадання волосся.
• Неможливість контролювати сечовипускання.
• Напруженість, спазми та непроизвольні рухи м’язів.
• Незначні зміни рівнів печінкових ферментів у крові.

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з кожних 1000 осіб)

• Судоми або напади.
• Кашель, хрипота та задишка, які можуть супроводжуватися підвищеною температурою.
• Дезорієнтація та збентеження, часто з галюцинаціями (делірій).
• Надмірне вживання води (відоме як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію в крові.
• Сильний біль у оці та знижений або розмитий зір.
• Аномальне, швидке або нерегулярне серцебиття, що може призвести до втрати свідомості.
• Серйозний біль у животі або спині (що може вказувати на серйозну проблему кишечника, печінки або підшлункової залози).
• Свербіж, жовті очі або шкіра, темна сеча, симптоми, подібні до грипу, які є ознаками запалення печінки (гепатит).

Дуже рідкісні (можуть впливати на до 1 з кожних 10 000 осіб)

• Протяжне кровотечення, що може бути пов’язане зі зниженою кількістю тромбоцитів у крові, що призводить до підвищеного ризику синців або кровотечі.
• Аномальне утворення молока.
• Неочікуване кровотечення, наприклад, з ясен, кров у сечі або блювотних масах, або раптове виникнення синців або розриву кровоносних судин (пошкоджені вени).

Невідома частота (неможливо оцінити на основі наявних даних)

• Суїцидальні думки та суїцидальна поведінка; повідомлялися випадки суїцидальних думок та поведінки під час лікування венлафаксином або невдовзі після припинення лікування (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Добупал»).

• Агресія.

• Запаморочення.

• Сильне кровотечення після пологів (післяпологове кровотечення), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Добупал 37,5 мг таблетки іноді викликає побічні ефекти, яких Ви можете не помітити, наприклад, підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; незначні зміни рівнів печінкових ферментів, натрію або холестерину в крові. Рідше Добупал може знижувати функцію тромбоцитів крові, що призводить до підвищеного ризику утворення синців або кровотечі. Тому Ваш лікар може час від часу рекомендувати здавати аналізи крові, особливо якщо Ви приймаєте Добупал тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування, вебсайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Добупала

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливі умови зберігання не потрібні. Зберігайте у сухому місці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Складіть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптекі. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Добупал 37,5 мг таблеток

Діючою речовиною є венлафаксин. Кожна таблетка містить 42,42 мг венлафаксину гідрохлориду, що еквівалентно 37,5 мг венлафаксину основи.

Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль картоплі, магнію стеарат, жовтий оксид заліза (Е-172) та коричневий оксид заліза (Е-172).

Зовнішній вигляд Добупал та вміст упаковки

Добупал 37,5 мг випускається у формі таблеток. Таблетки круглі, двоплані, з фасонованими краями, кольору лосося.

Добупал 37,5 мг поставляється в упаковках по 60 таблеток для перорального застосування.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca – Барселона (Іспанія)

Цей лікарський засіб був зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Іспанія: Добупал 37,5 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього вкладення: Травень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/