Добупал 37,5 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Добупал 37,5 мг таблетки

венлафаксин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Данный препарат был вам выписан индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Добупал и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Добупала
3. Как принимать Добупал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Добупала

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Добупал и для чего он применяется

Добупал — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Механизм действия антидепрессантов до конца не изучен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина и норадреналина в головном мозге.

Добупал применяется для лечения взрослых пациентов с депрессией. Адекватное лечение депрессивных расстройств имеет важное значение, поскольку помогает улучшить самочувствие. Если не лечить заболевание, состояние может не исчезнуть, ухудшиться и стать более трудным в лечении.

2. Что необходимо знать перед началом приема Добупал

Не принимайте Добупал

• Если у вас аллергия на венлафаксин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственное средство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемое для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Приём необратимого ИМАО одновременно с Добупалом может вызвать серьёзные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, после прекращения приёма Добупала вы должны подождать как минимум 7 дней, прежде чем начинать приём любого ИМАО (см. также раздел «Использование других лекарственных средств» и информацию в этом разделе о «Серотонинергическом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Добупал:

• Если вы принимаете другие лекарственные препараты, которые в сочетании с Добупал могут повысить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Применение Добупал вместе с другими лекарственными средствами»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас в анамнезе повышенное артериальное давление.
• Если у вас в анамнезе заболевания сердца.
• Если вам было диагностировано нарушение сердечного ритма.
• Если у вас в анамнезе приступы (судороги).
• Если у вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
• Если у вас в анамнезе нарушения свёртываемости крови (склонность к образованию синяков или повышенная кровоточивость), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»), или если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (применяется для профилактики тромбов).
• Если у вас в анамнезе или у кого-либо из членов вашей семьи были случаи мании или биполярного расстройства (ощущение избыточного возбуждения или эйфории).
• Если у вас в анамнезе агрессивное поведение.

Добупал может вызывать чувство беспокойства или трудность оставаться сидя или в покое в первые недели лечения. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут такие симптомы.

Некоторые лекарственные препараты из группы, к которой относится Добупал (так называемые СИОЗС/ИРСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Добупал, поскольку это может вызвать сильную сонливость и потерю сознания. Совместный приём с определёнными лекарственными средствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас есть депрессия и/или тревожные расстройства, у вас время от времени могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти лекарственные средства начинают действовать не сразу — обычно проходит около двух недель, а иногда и больше. Такие мысли могут также возникать при снижении дозы или прекращении лечения препаратом Добупал.

Вероятность возникновения подобных явлений выше у вас, если:

• Ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что у молодых взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты, риск суицидального поведения повышается.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве в любой момент, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в больницу.

Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете также попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожность усугубляются, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Сухость во рту

Сухость во рту отмечалась у 10 % пациентов, получавших венлафаксин. Это может повысить риск развития кариеса. Поэтому вы должны тщательно соблюдать гигиену полости рта.

Сахарный диабет

Препарат Добупал может оказывать влияние на уровень глюкозы в крови. В связи с этим может потребоваться коррекция дозы ваших лекарственных средств, применяемых при сахарном диабете.

Дети и подростки

Добупал, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует учитывать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и проявления враждебности (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме препаратов данной группы. Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным для конкретного пациента. Если врач назначил данный препарат пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь повторно к врачу. Вам следует сообщить врачу, если у пациентов младше 18 лет, принимающих Добупал, появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше. Кроме того, долгосрочная безопасность препарата в отношении роста, полового созревания, а также когнитивного и поведенческого развития не установлена.

Приём Добупала с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать любые другие лекарственные средства. Ваш врач должен решить, можно ли вам принимать Добупал вместе с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо лекарственных средств, включая безрецептурные препараты, натуральные средства и фитопрепараты, не посоветовавшись предварительно с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не следует принимать вместе с Добупалом. Сообщите врачу, если вы принимали какие-либо из этих препаратов в последние 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что необходимо знать перед началом приёма Добупала»)

• Серотониновый синдром:

При лечении венлафаксином может развиться потенциально опасное для жизни состояние — серотониновый синдром, либо реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), особенно при одновременном приёме с другими лекарственными средствами. К таким препаратам относятся:

• триптаны (применяются при мигрени)
• другие препараты для лечения депрессии, например, ИСОЗН, ИССН, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• препараты, содержащие амфетамины (применяются при лечении расстройства дефицита внимания с гиперактивностью [СДВГ], нарколепсии и ожирении)
• препараты, содержащие антибиотик линезолид (применяется для лечения инфекций)
• препараты, содержащие моклобемид — ИМАО (применяется при лечении депрессии)
• препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса)
• препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) (применяются для лечения сильной боли)
• препараты, содержащие декстрометорфан (применяется при лечении кашля)
• препараты, содержащие метадон (применяется при лечении зависимости от опиоидов или при лечении сильной боли)
• препараты, содержащие метиленовый синий (применяется при лечении повышенного уровня метгемоглобина в крови)
• продукты, содержащие зверобой (также известный как «Hypericum perforatum», натуральное или растительное средство, применяемое при лечении лёгкой депрессии)
• продукты, содержащие триптофан (применяются при нарушениях сна и депрессии)
• антипсихотические препараты (применяются при лечении психических заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ложные убеждения, необычная подозрительность, неясное мышление и склонность к замкнутости)

Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих проявлений:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлекторная возбудимость, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжёлых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потливости, сильного мышечного напряжения, спутанности сознания и повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы подозреваете у себя серотониновый синдром.

Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, которые могут нарушать ритм сердца.

К таким препаратам относятся:

• антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются при нарушениях сердечного ритма)
• антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. также раздел «Серотониновый синдром» выше)
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются при лечении бактериальных инфекций)
• антигистаминные препараты (применяются при лечении аллергии)

Следующие препараты также могут взаимодействовать с Добупалом и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковый препарат)
• галоперидол или рисперидон (для лечения психических состояний)
• метопролол (бета-блокатор, применяемый при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях)

Приём Добупала вместе с пищей, напитками и алкоголем

Добупал следует принимать во время еды (см. раздел 3 «Как принимать Добупал»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Добупал. Приём в сочетании с алкоголем может вызвать сильную усталость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Препарат Добупал следует принимать только после обсуждения с врачом возможных преимуществ и возможных рисков для ещё не рождённого ребёнка.

Если вы принимаете Добупал в поздние сроки беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Добупал, чтобы иметь возможность дать вам соответствующие рекомендации. При приёме во время беременности аналогичные препараты (ИСЗСН) могут повышать риск развития у новорождённых тяжёлого состояния, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), которое проявляется учащённым дыханием и синюшностью кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения ребёнка. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, у вашего ребёнка после рождения могут наблюдаться и другие симптомы — например, нарушения кормления. Если у новорождённого появятся такие симптомы и вы обеспокоены, обратитесь к врачу и/или акушерке, которые смогут дать вам необходимые рекомендации.

Добупал проникает в грудное молоко. Существует риск развития побочных эффектов у ребёнка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения лечения данным лекарственным препаратом.

Вождение и работа с механизмами

Не управляйте транспортным средством и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как этот препарат на вас влияет.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Добупал

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Добупал

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомннений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная начальная рекомендуемая доза составляет 75 мг в сутки, разделённая на два или три приёма. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, и при необходимости — даже до максимальной дозы 375 мг в сутки при депрессии.

Принимайте Добупал примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером.

Добупал следует принимать во время еды.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться иная доза этого препарата.

Не прекращайте приём этого лекарственного препарата без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прервёте лечение Добупалом»).

Если вы приняли Добупал в количестве больше, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приёме с определёнными лекарственными средствами и/или алкоголем (см. Приём Добупал с другими лекарственными средствами).

Симптомы возможной передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или припадки, а также рвоту.

Если вы забыли принять Добупал

Если вы пропустили приём дозы, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующего приёма, пропущенную дозу пропустите и принимайте только одну обычную дозу в соответствии с графиком. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную. Не принимайте более того количества Добупала в день, которое вам было предписано.

Если вы прекращаете лечение препаратом Добупал

Не прекращайте приём препарата и не снижайте дозу без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Добупал, он может порекомендовать постепенно снизить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что при резком прекращении приёма этого лекарственного средства, особенно внезапно или при слишком быстром снижении дозы, могут возникать побочные эффекты. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, неустойчивость, головную боль, бессонницу, кошмары, сухость во рту, потерю аппетита, тошноту, диарею, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, звон в ушах, покалывание или, в редких случаях, ощущение электрических разрядов, слабость, потливость, судороги, симптомы, схожие с гриппом, нарушения зрения и повышение артериального давления (которое может вызывать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость и т.д.).

Ваш врач подскажет, как следует постепенно прекратить приём препарата Добупал. Этот процесс может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов прекращение приёма должно происходить очень постепенно в течение нескольких месяцев или дольше. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных или иные неприятные симптомы, обратитесь к врачу за консультацией.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Добупал может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно прекратите приём Добупал и сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения:

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• Отёк лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или появление зудящей возвышающейся сыпи, затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 человек)

• Ощущение сдавления в груди, шумное дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
• Тяжёлая сыпь на коже, зуд или крапивница (возвышающиеся участки кожи, красные или бледные, часто с зудом).
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, нарушение координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, учащённое сердцебиение, потливость, выраженная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (выявляется при анализе крови).

• Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, лихорадка, головная боль, потливость или симптомы, схожие с гриппом. Это может быть связано с нарушением состава крови, приводящим к повышенному риску инфекций.
• Тяжёлая сыпь, которая может привести к образованию крупных волдырей и отслойке кожи.
• Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• Признаки и симптомы состояния, известного как «стресс-индуцированная миокардиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить своему врачу (частота этих побочных эффектов указана в нижеследующем списке «другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• Кашель, шумное дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Дёгтеобразный стул или кровь в стуле.
• Зуд, желтушность кожи или глаз, тёмная моча — симптомы воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как учащённый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как нечёткость зрения, расширенные зрачки.
• Неврологические нарушения: головокружение, онемение, нарушения движений (мышечные спазмы и ригидность), судороги или припадки.
• Психиатрические нарушения, такие как гиперактивность (необычное чувство возбуждения).
• Симптомы отмены (см. раздел «Как принимать Добупал. Что делать, если вы прекратили приём Добупал»).
• Удлинённое кровотечение — при порезах или ранах кровотечение может останавливаться дольше обычного.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Повышенное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Снижение аппетита.
• Спутанность сознания, ощущение странности, отсутствие оргазма, снижение либидо, возбуждение, нервозность, необычные сновидения.
• Тремор, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, покалывание, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая нечёткость зрения, расширение зрачков, нарушение способности глаза автоматически перенаправлять фокус с далёких на близкие объекты.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Учащённое сердцебиение, ощущение сердцебиения.
• Повышение артериального давления, приливы жара.
• Затруднённое дыхание, частое зевание.
• Рвота, диарея.
• Лёгкая сыпь, зуд.
• Увеличение частоты мочеиспускания, невозможность мочеиспускания, затруднения при мочеиспускании.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или усиление нерегулярного кровотечения, нарушение эякуляции/оргазма (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения), утомляемость, озноб.
• Прибавка или потеря веса.
• Повышение уровня холестерина.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Повышенная активность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне (мания).
• Галлюцинации, ощущение оторванности от реальности, нарушение оргазма, отсутствие чувств или эмоций, ощущение чрезмерного возбуждения, скрежет зубами.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Головокружение (особенно при быстром подъёме), снижение артериального давления.
• Рвота с кровью, чёрный дёгтеобразный стул или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Повышенная чувствительность к солнечному свету, появление синяков, патологическое выпадение волос.
• Недержание мочи.
• Напряжённость, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Незначительные изменения уровня печеночных ферментов в крови.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Судороги или приступы.
• Кашель, шумное дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Ориентационные нарушения и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СИНСАДГ).
• Снижение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и снижение или нечёткость зрения.
• Нарушение ритма сердца — учащённое, быстрое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам.
• Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьёзное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы).
• Зуд, пожелтение глаз или кожи, тёмная моча, симптомы, напоминающие грипп, — признаки воспаления печени (гепатит).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть вызвано снижением количества тромбоцитов в крови и приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений.
• Патологическая выработка молока.
• Неожиданное кровотечение, например, из дёсен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрыв сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

• Мысли о самоубийстве и суицидальное поведение; сообщалось о случаях возникновения мыслей о самоубийстве и суицидального поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приёма Добупал»).

• Агрессия.

• Головокружение.

• Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробнее см. в разделе 2 «Беременность, лактация и фертильность».

Добупал иногда вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не подозревать, такие как повышение артериального давления или нарушение ритма сердца; незначительные изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Более редко Добупал может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови, особенно если вы принимаете Добупал длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранение Добупала

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в сухом месте.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Упаковку и ненужные лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Добупал 37,5 мг таблетки

Действующее вещество: венлафаксин. Каждая таблетка содержит 42,42 мг венлафаксина гидрохлорида, что эквивалентно 37,5 мг венлафаксина в пересчёте на основание.

Вспомогательные вещества (наполнители): лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал картофельный, магния стеарат, оксид железа жёлтый (Е-172) и оксид железа коричневый (Е-172).

Внешний вид Добупал и содержимое упаковки

Добупал 37,5 мг выпускается в виде таблеток. Таблетки круглые, двояковыпуклые, с фаской по краям, цвета лосося.

Добупал 37,5 мг поставляется в упаковках по 60 таблеток для приёма внутрь.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Испания)

На территории стран — участниц Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) данный лекарственный препарат зарегистрирован под следующими наименованиями:

Испания: Добупал 37,5 мг таблетки

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Май 2023

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/