Динексан 20 мг/г гель для порожнини рота
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Динексан 20 мг/г гель для порожнини рота
Лідокаїну гідрохлорид
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених в цій інструкції або наданих вашим лікарем, стоматологом чи фармацевтом.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, стоматолога чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Ви повинні звернутися до лікаря чи стоматолога, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 2 днів, і коли невідома основна причина.
Зміст інструкції:
- Що таке Динексан і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Динексан
- Як застосовувати Динексан
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Динексану
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Динексан і для чого його застосовують
Динексан містить як діючу речовину лідокаїну гідрохлорид, речовину для місцевого знеболення (місцева анестезія) шкіри та слизової оболонки.
Динексан застосовують для симптоматичного лікування короткотривалого болю в порожнині рота, ясенях і губах у дорослих, підлітків та дітей від 6 років.
Необхідно звернутися до лікаря або стоматолога, якщо стан погіршується або не покращується протягом 2 днів і якщо невідома основна причина.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Динексану
Не застосовуйте Динексан:
- якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид лідокаїну або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
- якщо Ви маєте алергію на місцеві анестетики амідного типу (наприклад, прилокайну, мепівакайну).
Попередження та застереження
Перед початком застосування Динексану проконсультуйтесь із лікарем, стоматологом або фармацевтом, якщо Ви маєте серйозні супутні захворювання, наприклад, захворювання серця або важкі захворювання печінки чи нирок.
Упродовж 45 хвилин після нанесення засобу слід бути обережним під час вживання гарячих напоїв чи їжі, щоб уникнути удушчя, прикушування або опіків язика.
Діти
Не застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 6 років.
Інші лікарські засоби та Динексан
Повідомте своєму лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем, стоматологом або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Динексан не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно.
Лідокаїн виділяється з материнським молоком у незначних кількостях.
При терапевтичних дозах Динексану не очікується впливу на дітей, яких годують груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Динексан не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Динексан містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 1 мг бензалконію хлориду в кожному грамі гелю. Бензалконію хлорид може викликати місцеве подразнення.
3. Як застосовувати Динексан
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або вказівок свого лікаря, стоматолога чи фармацевта. У разі сумнівів запитайте свого лікаря, стоматолога чи фармацевта.
Дорослі та підлітки
Рекомендована доза для дорослих та підлітків — 4–8 застосувань на добу, кожного разу кількістю гелю розміром із горошину (приблизно 0,2 г гелю (4 мг гідрохлориду лідокаїну)).
Застосування у дітей
Для дітей від 6 років доза становить до 4 разів на добу кількість гелю розміром із горошину (приблизно 0,2 г гелю (4 мг гідрохлориду лідокаїну)).
Спосіб застосування
Перорально.
Наносити Динексан на болючі ділянки та обережно масажувати.
Якщо ви носите знімні протези або ортодонтичні пристрої, наносіть тонкий шар Динексану на уражені ділянки.
Якщо симптоми тривають понад 2 дні та підлеглий стан невідомий, слід звернутися до лікаря або стоматолога.
Якщо ви застосували більше Динексану, ніж слід
Досі не відомо про випадки отруєння внаслідок передозування, випадкового прийому чи помилок із Динексаном. Якщо ви вважаєте, що застосували більше Динексану, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або стоматолога.
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, стоматолога чи фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Дуже рідко Динексан може викликати алергічні реакції, у найтяжчих випадках — гостру реакцію гіперчутливості, яка може призвести до шоку (анапілактичний шок). Якщо у вас розвинулася алергічна реакція, припиніть використання Динексану і негайно зверніться по медичну допомогу.
Інші можливі побічні ефекти
Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 людей
- Місцеві порушення шкіри, наприклад, відчуття печіння, набряк, почервоніння, свербіж, кропив’янка, контактний дерматит, ексудативний висип, біль
- Порушення смаку
- Оніміння
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, стоматолога або фармацевта, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Динексану
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та тюбику після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Після відкриття тюбика термін придатності становить 3 місяці.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Динексану
- Діючою речовиною є гідрохлорид лідокаїну.
- 1 г гелю містить 20 мг гідрохлориду лідокаїну (у вигляді гідрохлориду лідокаїну 1 H2O).
- Інші компоненти (допоміжні речовини): бензалконію хлорид, гліцерол, камедь гуарова, олія м’ята частково дементолована, парафін рідкий, олія м’ята, натрію сахаринат, силіцій діоксид колоїдний безводний, тимол, вазелін білий м’який, вода очищена.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Динексан 20 мг/г гель для порожнини рота — це білий гель у формі пастоподібної маси.
Тюбики, що містять 10 г гелю для порожнини рота.
Можливо, що в продажу є лише окремі розміри упаковок.
Тримач ліцензії на розміщення в обіг та виробник
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustr. 87-93
65203 Wiesbaden
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина: LidocainKreussler 20 mg/g Gel zur Anwendung am Zahnfleisch/in der Mundhöhle
Іспанія: Динексан 20 мг/г гель для порожнини рота
Італія, Польща: Динексан
Люксембург: Динексан Гель
Нідерланди: Dynexan Gel 20 mg/g, gel voor oromucosaal gebruik
Дата останнього перегляду цієї інструкції:
Березень 2025
Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Агенції з лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/