Dynexan 20 mg/g żel doustny
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: Informacja dla pacjenta
Dynexan 20 mg/g żel do jamy ustnej
Lidocaini hydrochloridum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Należy ściśle przestrzegać dawki i sposobu stosowania leku podanych w niniejszej ulotce lub zaleconych przez lekarza, dentystę lub farmaceutę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, dentystą lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem lub dentystą, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 2 dni, a przyczyna nie jest znana.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Dynexan i kiedy się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dynexan
- Jak stosować Dynexan
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Dynexan
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Dynexan i do czego jest stosowany
Dynexan zawiera jako substancję czynną lidokainy chlorowodorek, substancję stosowaną do znieczulenia miejscowego (anestezji lokalnej) skóry i błony śluzowej.
Dynexan stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawowym bólu błony śluzowej jamy ustnej, dziąseł i warg u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
Należy skonsultować się z lekarzem lub dentystą, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach, a przyczyna nie jest znana.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dynexan
Nie należy stosować Dynexan:
- jeśli jest się uczulonym na hydrochlorowek lidokainy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
- jeśli jest się uczulonym na miejscowe leki znieczulające z grupy amidów (np. prilocaina, mepiwakaina).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem, dentystą lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Dynexan, jeśli ma się ciężkie choroby towarzyszące, np. chorobę serca lub ciężką chorobę wątroby lub nerek.
W ciągu 45 minut po zastosowaniu należy zachować ostrożność przy spożywaniu gorących napojów i potraw, aby uniknąć uduszenia, ugryzienia języka lub oparzenia.
Dzieci
Nie należy podawać tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia.
Inne leki i Dynexan
Należy poinformować lekarza, dentystę lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się niedawno lub może być konieczność stosowania innych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest się w ciąży lub w okresie laktacji, jeśli podejrzewa się ciążę lub planuje się ciążę, należy skonsultować się z lekarzem, dentystą lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Dynexan nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Lidokaina jest wydzielana z mlekiem matki w niewielkich ilościach.
W dawkach terapeutycznych Dynexan nie przewiduje się wpływu na niemowlęta karmione piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Dynexan nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Dynexan zawiera chlorek benzalkoniowy
Ten lek zawiera 1 mg chlorku benzalkoniowego w każdym gramie żelu. Chlorek benzalkoniowy może powodować miejscowe podrażnienia.
3. Jak stosować Dynexan
Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszym ulotce lub wydanych przez lekarza, dentystę lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, dentystą lub farmaceutą.
Dorośli i nastolatkowie
Zalecana dawka dla dorosłych i nastolatków to 4–8 aplikacji dziennie ilości żelu wielkości groszku (ok. 0,2 g żelu (4 mg chlorowodorku lidokainy)).
Stosowanie u dzieci
Dla dzieci powyżej 6. roku życia dawka to maksymalnie 4 razy dziennie ilość żelu wielkości groszku (ok. 0,2 g żelu (4 mg chlorowodorku lidokainy)).
Sposób podania
Droga dożylna.
Nanieść Dynexan na bolące miejsca i delikatnie wmasować.
W przypadku noszenia protez lub aparatów ortodontycznych należy nałożyć cienką warstwę Dynexan na dotknięte obszary.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 dni, a przyczyna nie jest znana, należy skonsultować się z lekarzem lub dentystą.
Jeśli zażyjesz więcej Dynexan niż należy
Do tej pory nie odnotowano przypadków zatrucia w wyniku przedawkowania, przypadkowego zażycia lub błędów związanych z Dynexan. Jeśli uważasz, że zażyłeś więcej Dynexan niż należy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub dentystą.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.
Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, dentysty lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Bardzo rzadko Dynexan może powodować reakcje alergiczne, w najcięższych przypadkach ostra reakcja nadwrażliwości, która może prowadzić do wstrząsu (wstrząs anafilaktyczny). Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, przestań stosować Dynexan i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Inne możliwe działania niepożądane
Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób
- Zaburzenia miejscowe skóry, np. uczucie pieczenia, obrzęk, zaczerwienienie, swędzenie, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, egzantem, ból
- Zaburzenia smaku
- Niewrażliwość
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, dentystą lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona leku Dynexan
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i tubie po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Po otwarciu tuby okres przydatności wynosi 3 miesiące.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pojemniki i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się pojemników i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Dynexan
- Substancją czynną jest chlorowodorek lidokainy.
- 1 g żelu zawiera 20 mg chlorowodoru lidokainy (jako chlorowodorek lidokainy 1 H₂O).
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to benzalkonium chlorurek, glikol, guma guar, olejek miętowy częściowo odmentolowany, parafina ciekła, olejek miętowy, sacharyna sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, timol, wazelina biała półstała, woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Dynexan to biały żel w postaci maści przeznaczony do stosowania w jamie ustnej.
Tuby zawierające 10 g żelu do jamy ustnej.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustr. 87-93
65203 Wiesbaden
Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy: LidocainKreussler 20 mg/g Gel zur Anwendung am Zahnfleisch/in der Mundhöhle
Hiszpania: Dynexan 20 mg/g gel bucal
Włochy, Polska: Dynexan
Luksemburg: Dynexan Gel
Holandia: Dynexan Gel 20 mg/g, gel voor oromucosaal gebruik
Data ostatniej weryfikacji ulotki:
Marzec 2025
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/