Диклофенак Нормон 50 мг таблетки дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Диклофенак Нормон 50 мг таблетки дисперсні EFG

диклофенаку натрію

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікаря або аптекаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Диклофенак Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Диклофенак Нормон
3. Як застосовувати Диклофенак Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Диклофенак Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Диклофенак Нормон і для чого його застосовують

Диклофенаку натрію, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби, що використовуються для лікування болю та запалення. Цей лікарський засіб застосовується для короткотривалого лікування гострих запальних і болючих посттравматичних та постопераційних станів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Диклофенак Нормон 50 мг таблетки дисперсні EFG

Дуже важливо, щоб Ви застосовували найменшу дозу, яка здатна зняти або контролювати біль, і не повинні приймати цей лікарський засіб довше, ніж це необхідно для контролювання симптомів.

Повідомте лікареві, якщо Ви нещодавно перенесли або плануєте хірургічне втручання на шлунку чи кишечнику перед застосуванням Диклофенак Нормон 50 мг таблетки дисперсні EFG, оскільки цей препарат іноді може ускладнити загоєння рани в кишечнику після операції.

Не приймайте Диклофенак Нормон 50 мг таблетки дисперсні EFG

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до диклофенаку або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви вважаєте, що можете бути алергічними до диклофенаку натрію, ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену або будь-якого іншого НПЗП, або до будь-якого іншого компонента Диклофенак Нормон 50 мг таблетки дисперсні EFG (перелічені в кінці цієї інструкції). Ознаки реакції гіперчутливості — набряк обличчя та рота (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням, біль у грудях, риніт, висипання на шкірі або будь-яка інша алергічна реакція.
• якщо Ви раніше мали кровотечу шлунка або дванадцятипалої кишки, або перенесли двічі або більше прободення травного тракту під час прийому НПЗП.
• якщо Ви зараз маєте або вже двічі чи більше мали в анамнезі виразку або кровотечу шлунка або дванадцятипалої кишки.
• якщо Ви страждаєте на активний хворобу Крона або виразковий коліт (захворювання, що викликають діарею з або без крові та біль у животі).
• якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок.
• якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки.
• якщо Ви маєте встановлене серцеве захворювання і/або цереброваскулярне захворювання, наприклад, перенесли інфаркт міокарда, інсульт, міні-інсульт (ТІА) або закупорку судин серця чи мозку, або операцію з промивання судин серця або шунтування.
• якщо Ви маєте або мали проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба).
• якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
• якщо Ви маєте порушення згортання крові.

Переконайтеся, що Ваш лікар знає, перш ніж Ви почнете приймати диклофенак:

• чи Ви палите,
• чи Ви маєте цукровий діабет,
• чи Ви маєте стенокардію, згортки крові, високий артеріальний тиск, високий рівень холестерину або тригліцеридів.

Небажані ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найефективнішу дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Будьте особливо обережні при застосуванні дисперсних таблеток Диклофенак Нормон 50 мг таблетки дисперсні EFG, якщо:

• якщо Ви мали або розвинули виразку, кровотечу або прободення шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів попередження.

Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.

• якщо Ви маєте будь-яке з наступних захворювань: астму, легке захворювання серця, захворювання печінки або нирок, підвищений артеріальний тиск (гіпертензія), кровотечі або інші захворювання крові, включаючи печінкову порфірію.
• якщо Ви приймаєте інші протизапальні засоби, кортикостероїди, антикоагулянти або антидепресанти, оскільки це збільшує ризик виразки та/або шлунково-кишкової кровотечі (див. розділ «Застосування інших лікарських засобів»).
• якщо Ви приймаєте ліки від тиску або циклоспорин, оскільки це збільшує ризик ураження нирок (див. розділ «Застосування інших лікарських засобів»).

Повідомте лікареві:

• якщо Ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові або збільшують ризик виразки, такі як оральні антикоагулянти або антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте про застосування інших ліків, що можуть збільшити ризик таких кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.

• якщо Ви маєте хворобу Крона або виразковий коліт, оскільки ліки типу Диклофенак Нормон 50 мг таблетки дисперсні EFG можуть погіршити ці захворювання.

• якщо Ви маєте високий артеріальний тиск, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів, цукровий діабет або палите (кардіоваскулярні фактори ризику), Ваш лікар повинен періодично переглядати необхідність продовження лікування цим препаратом, особливо якщо лікування триває більше 4 тижнів.

• якщо Ви маєте печеневу недостатність, ниркову недостатність або порушення крові, Вам необхідно буде регулярно здавати аналізи крові під час лікування. Це дозволить контролювати функцію печінки (рівень трансаміназ), нирок (рівень креатиніну) або крові (рівень лімфоцитів, еритроцитів та тромбоцитів). На підставі цих даних лікар може вирішити про припинення або зміну дози цього лікарського засобу.

• якщо Ви коли-небудь мали тяжку висипку, шелушіння шкіри, пухирі або виразки у роті після прийому Диклофенак Нормон 50 мг таблетки дисперсні EFG або інших знеболюючих.

Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Ліки типу Диклофенак Нормон 50 мг таблетки дисперсні EFG можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком серцевих нападів («інфаркт міокарда») або інсультів, особливо при застосуванні високих доз і тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Якщо Ви маєте захворювання серця, анамнез інсультів або вважаєте, що можете мати ризик їх розвитку (наприклад, маєте високий артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів, або палите), і Ваш лікар вирішив лікувати Вас цим препаратом, Ви не повинні приймати більше 100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів. Крім того, ці ліки можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів із захворюваннями серця і/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Загалом, дуже важливо приймати найменшу ефективну дозу цього лікарського засобу найкоротший час, достатній для зняття болю та/або запалення, щоб зменшити ризик серцево-судинних небажаних ефектів.

Якщо під час прийому цього лікарського засобу Ви відчуваєте біль у грудях, задиху, слабкість або труднощі з мовою, негайно зв’яжіться з лікарем.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть впливати на дію цього препарату; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із них.

Дуже важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із наступних ліків:

• ліки, що містять літій або інгібітори зворотного захоплення серотоніну (для лікування певних типів депресії),
• ліки, що містять метотрексат (для лікування ревматоїдного артриту та раку),
• ліки, що містять циклоспорин, такролімус (для застосування після трансплантації),
• ліки, що містять триметоприм (для профілактики та лікування захворювань сечовивідних шляхів),
• ліки для лікування захворювань серця (дигоксин, блокатори кальцієвих каналів, такі як верапаміл або ізрадипін),
• ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, окрім інсуліну,
• ліки для контролю артеріального тиску (діуретики, бета-блокатори, інгібітори АПФ),
• ліки для профілактики утворення згортків крові,
• ліки, що містять хінолон або цефтріаксон (для лікування інфекцій),
• інші ліки з тієї ж групи, що й диклофенак (НПЗП), такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен,
• кортикостероїди (ліки, що зменшують запалення та дію імунної системи),
• ліки, що містять вориконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• ліки, що містять фенітоїн (ліки, що використовуються для лікування епілептичних нападів),
• ліки, що містять мізопростол (для лікування виразок шлунка),
• ліки, що містять колестірамін та колестипол (для зниження рівня холестерину в крові),
• ліки, що містять пентазоцин (для зняття болю).

Прийом Диклофенак Нормон 50 мг таблетки дисперсні EFG разом з їжею та напоями

Цей лікарський засіб краще приймати до їжі або на порожній шлунок, оскільки їжа зменшує його всмоктування.

Прийом алкоголю разом з цим лікарським засобом може збільшити його токсичність.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям та підліткам молодше 14 років.

Застосування у пацієнтів літнього віку

Пацієнти літнього віку можуть бути чутливішими до дії цього лікарського засобу, ніж інші дорослі. Тому особливо важливо, щоб пацієнти літнього віку негайно повідомляли лікареві про будь-які небажані ефекти.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Оскільки прийом ліків типу Диклофенак Нормон 50 мг таблетки дисперсні EFG пов’язаний із підвищеним ризиком вроджених аномалій/викиднів, їх застосування не рекомендовано протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно, і за вказівкою лікаря. У таких випадках доза та тривалість лікування повинні бути мінімальними.

У третьому триместрі застосування цього лікарського засобу протипоказане. Він може спричинити проблеми з нирками та серцем у Вашого плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Починаючи з 20-го тижня вагітності, Диклофенак Нормон 50 мг таблетки дисперсні EFG може спричинити проблеми з нирками у Вашого плоду, якщо його приймати більше кількох днів, що може призвести до зниження рівня навколоплідних вод навколо дитини (олігогідрамніон). Якщо потрібне лікування більше кількох днів, Ваш лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Жінкам репродуктивного віку слід враховувати, що ліки типу Диклофенак Нормон 50 мг таблетки дисперсні EFG можуть знижувати здатність до зачаття.

Годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

У грудному молоці можуть виявлятися невеликі кількості диклофенаку, тому Вам не слід приймати цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив диклофенаку на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний. Однак пацієнтам, які під час лікування цим препаратом відчувають порушення зору, запаморочення, головокружіння, сонливість або інші порушення центральної нервової системи, слід уникати керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Диклофенак Нормон 50 мг таблетки дисперсні EFG містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Диклофенак Нормон

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вказав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо маєте сумніви.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Застосування у дорослих та дітей старше 14 років

У легких випадках зазвичай достатньо 2 таблетки на добу. Не перевищуйте дозу 3 таблетки (150 мг диклофенаку) на добу. Загальну добову дозу слід розділити на 2 або 3 прийоми.

Спосіб застосування

Застосовуйте цей лікарський засіб переважно до їжі або натщесерце (див. розділ «Прийом Диклофенак Нормон разом з їжею та напоями»).

Таблетки слід розчинити у склянці води. Покладіть одну таблетку у склянку з водою та перемішайте. Як тільки таблетка розчиниться, випийте рідину. Якщо в склянці залишилися рештки, додайте ще води та повторіть процедуру.

Якщо ви прийняли більше Диклофенак Нормон, ніж потрібно:

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91.562.04.20.

Якщо ви забули прийняти Диклофенак Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Наступні побічні ефекти спостерігалися під час застосування цього лікарського засобу:

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людській практиці: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Диклофенак Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Захищайте від тепла і вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з аптекарем щодо правильного утилізування упаковок та непотрібних лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Диклофенак Нормон

Діючою речовиною є диклофенаку натрію. Кожна таблетка містить 50 мг диклофенаку натрію (що відповідає 46,5 мг диклофенаку).

Інші компоненти: кросповідон, натрію сахаринат, магнію стеарат (Е-470b) та ароматизатор лимонний.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Диклофенак Нормон 50 мг таблетки дисперсні EFG випускається у вигляді дисперсних таблеток для перорального застосування в упаковках, що містять 20 або 40 дисперсних таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid

Цей листок-вкладиш було переглянуто у серпні 2025 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши з допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладиша та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64442/P_64442.html