Диклофенак Нормон 50 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Испания
Торговое название Диклофенак Нормон 50 мг таблетки диспергируемые ЕФГ
Форма выпуска таблетки диспергируемые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 64442
Диклофенак Нормон 50 мг таблетки диспергируемые ЕФГ таблетки диспергируемые

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диклофенак Нормон 50 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

диклофенак натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

  • Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

  1. Что такое Диклофенак Нормон и для чего он применяется
  2. Что нужно знать перед началом приема Диклофенака Нормон
  3. Как принимать Диклофенак Нормон
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Диклофенака Нормон
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диклофенак Нормон и для чего он применяется

Диклофенак натрия, действующее вещество этого лекарственного средства, относится к группе лекарственных препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, которые используются для лечения боли и воспаления. Это лекарственное средство применяется для кратковременного лечения острых воспалительных и болезненных состояний, возникающих после травм и операций.

2. Что необходимо знать перед началом приема Диклофенак Нормон

Важно, чтобы вы использовали наименьшую дозу, которая снимает или контролирует боль, и не должны принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Сообщите врачу, если недавно перенесли или планируете операцию на желудке или кишечнике до начала приема Диклофенак Нормон, поскольку препарат может иногда ухудшать заживление ран в кишечнике после хирургического вмешательства.

Не принимайте Диклофенак Нормон

  • если у вас аллергия (гиперчувствительность) к диклофенаку или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
  • если вы считаете, что можете быть чувствительны к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или любому другому НПВП, или к любому из других компонентов Диклофенак Нормон (перечислены в конце инструкции). Признаки реакции гиперчувствительности: отек лица и рта (ангионевротический отек), затруднение дыхания, боль в груди, насморк, кожная сыпь или любая другая аллергическая реакция;
  • если ранее у вас была желудочно-кишечная кровоточивость или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, или вы перенесли прободение желудочно-кишечного тракта дважды или более раз во время приема НПВП;
  • если у вас в настоящее время или ранее было дважды или более случаев язвы или желудочно-кишечного кровотечения;
  • если у вас активная болезнь Крона или язвенный колит (заболевания, вызывающие диарею с кровью или без нее и боли в животе);
  • если у вас тяжелая почечная недостаточность;
  • если у вас тяжелое заболевание печени;
  • если у вас уже имеется сердечно-сосудистое заболевание и/или цереброваскулярное заболевание, например, если у вас был инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт (ТИА), закупорка сосудов сердца или мозга, или операция по устранению препятствия или шунтированию коронарных артерий;
  • если у вас есть или были нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь);
  • если вы находитесь в третьем триместре беременности;
  • если у вас есть нарушения свертываемости крови.

Перед началом приема диклофенака убедитесь, что ваш врач знает:

  • курите ли вы;
  • есть ли у вас сахарный диабет;
  • есть ли у вас стенокардия, тромбы, высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов.

Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме диспергируемых таблеток Диклофенак Нормон, если:

  • у вас была или развилась язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черным стулом, даже без предварительных предупреждающих симптомов.

Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, особенно у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препарата для защиты желудка.

  • если у вас одно из следующих заболеваний: астма, легкое сердечное заболевание, заболевание печени или почек, повышенное артериальное давление (гипертензия), геморрагические расстройства или другие нарушения крови, включая печеночную порфирию;
  • если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это повышает риск язвы и/или желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Применение других лекарственных средств»);
  • если вы принимаете препараты от давления или циклоспорин, поскольку это повышает риск повреждения почек (см. раздел «Примен游戏副本

3. Как принимать Диклофенак Нормон

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать лекарство.

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

При более лёгких состояниях обычно достаточно 2 таблеток в день. Не превышайте дозу 3 таблеток (150 мг диклофенака) в сутки. Общую суточную дозу следует разделить на 2 или 3 приёма.

Способ применения

Принимайте этот препарат предпочтительно до еды или натощак (см. раздел «Приём Диклофенака Нормон с пищей и напитками»).

Таблетки необходимо растворить в стакане воды. Опустите одну таблетку в стакан с водой и перемешайте. После полного растворения выпейте жидкость. Если на дне стакана остались частицы, добавьте немного воды и повторите процесс.

Если вы приняли больше Диклофенака Нормон, чем нужно:

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20.

Если вы забыли принять Диклофенак Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, сообщения о которых поступали при применении данного препарата:

Побочные эффекты, возникающие часто (наблюдаются не менее чем у 1 из 100 пациентов)

Нарушения со стороны нервной системы

  • головная боль
  • головокружение

Нарушения со стороны уха и лабиринта

  • вертиго

Желудочно-кишечные нарушения

  • тошнота
  • рвота
  • диарея
  • изжога
  • боли в животе
  • метеоризм
  • отсутствие аппетита

Печеночные и желчные нарушения

  • нарушения результатов анализов крови, указывающие на нарушение функции печени (повышение сывороточных трансаминаз)

Нарушения кожи и подкожных тканей

  • кожная сыпь

Побочные эффекты, возникающие нечасто (наблюдаются не менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

Сердечные нарушения (при высоких дозах в течение длительного лечения)

  • сердцебиение
  • сильная внезапная боль в груди (симптомы инфаркта миокарда или сердечного приступа)
  • прерывистое дыхание, затруднённое дыхание в положении лёжа, отёк ног и стоп (признаки сердечной недостаточности)

При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу

Редкие побочные эффекты (наблюдаются не менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Нарушения со стороны иммунной системы

  • отёк лица, глаз, языка, затруднение глотания, одышка, крапивница, зуд по всему телу, кожная сыпь, лихорадка, спазмы в животе, дискомфорт или сдавление в груди, затруднение дыхания, головокружение, потеря сознания (тяжёлая аллергическая реакция)

При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни

Нарушения со стороны нервной системы

  • сонливость

Респираторные, торакальные и средостенные нарушения

  • бронхиальная астма

Желудочно-кишечные нарушения

  • боль в желудке
  • рефлюкс
  • диарея с кровью
  • желудочная или кишечная язва с кровотечением или без него, перфорация (рвота кровью, кровь в стуле)

При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу

Печеночные и желчные нарушения

  • нарушение функции печени
  • гепатит с желтухой или без неё

При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу

Нарушения кожи и подкожных тканей

  • крапивница

Общие нарушения и реакции в месте введения

  • задержка жидкости с отёком

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 случая на 10 000 пациентов):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

  • признаки недостатка клеток крови: усталость, головная боль, одышка при физической нагрузке, головокружение, бледность (анемия), частые инфекции с лихорадкой, ознобом, болью в горле или язвами во рту (лейкопения), кровотечения или повышенная склонность к образованию синяков (тромбоцитопения)

При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу

Нарушения со стороны иммунной системы

  • отёк лица

Психиатрические нарушения

  • дезориентация
  • депрессия
  • бессонница
  • кошмары
  • раздражительность
  • психотические реакции

Нарушения со стороны нервной системы

  • ощущение покалывания
  • нарушения памяти
  • судороги
  • тревожность
  • тремор
  • менингит (воспаление оболочек мозга) с симптомами: лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, ригидность затылочных мышц, повышенная чувствительность к яркому свету

При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу

  • нарушения вкуса
  • инсульт

Глазные нарушения

  • нечёткость зрения
  • двоение в глазах

Нарушения со стороны уха и лабиринта

  • шум в ушах

Сосудистые нарушения

  • артериальная гипертензия
  • васкулит (воспаление стенок сосудов)

Респираторные, торакальные и средостенные нарушения

  • затруднение дыхания, свистящее дыхание (пневмонит)

При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу

Желудочно-кишечные нарушения

  • ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита
  • запор
  • отёк языка (глоссит)
  • воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)
  • затруднение глотания (нарушение пищевода)
  • сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, потеря аппетита (признаки панкреатита)

При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу

Нарушения кожи и подкожных тканей

  • тяжёлые кожные реакции с сыпью, покраснением, пузырями на губах, во рту или глазах, шелушением кожи, сопровождающиеся усталостью, тошнотой, потерей аппетита, лихорадкой, ознобом, головной болью, кашлем или болью в теле (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз)
  • тяжёлая аллергическая реакция кожи, которая может включать обширные красные или тёмные пятна, отёк кожи, пузыри и зуд (медикаментозная фиксированная пузырьковая сыпь)

При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу

  • генерализованная сыпь (экзема)
  • покраснение (эритема и многоформная эритема)
  • шелушение кожи (экзудативный дерматит)
  • выпадение волос
  • аллергия на солнце (фотосенсибилизация)
  • появление синяков (пурпура)
  • зуд

Почечные и урологические нарушения

  • нарушения функции почек, приводящие к отёку стоп и ног, резкому снижению количества мочи (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз)
  • кровь в моче (гематурия)
  • пена в моче (нефротический синдром)

При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Аллергическая реакция кожи, которая может включать круглые или овальные участки покраснения и отёка кожи, пузыри и зуд (медикаментозная фиксированная сыпь). Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Медикаментозная фиксированная сыпь обычно повторяется в тех же местах при повторном приёме препарата

Сердечные нарушения

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни

Отдельные случаи

Печеночные и желчные нарушения

  • нарушения функции печени, приводящие к желтушности кожи и глаз, лихорадке, боли в верхней части живота и появлению синяков (печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, печеночный некроз)

Желудочно-кишечные нарушения

  • лёгкие спазмы в животе и болезненность при пальпации, появляющиеся вскоре после начала лечения Диклофенаком Нормон, за которыми следует ректальное кровотечение или диарея с кровью, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе

При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Диклофенака Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Защищать от тепла и влаги.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Передайте использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарственных средств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Диклофенак Нормон

Действующее вещество: диклофенак натрия. Каждая таблетка содержит 50 мг диклофенака натрия (что эквивалентно 46,5 мг диклофенака).

Вспомогательные вещества: кросповидон, натрия сахаринат, стеарат магния (Е-470b) и ароматизатор лимона.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Диклофенак Нормон выпускается в виде диспергируемых таблеток для приёма внутрь в упаковках по 20 или 40 диспергируемых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид

Настоящая инструкция была пересмотрена в августе 2025 года

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64442/P_64442.html