Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка 5 мг таблетки EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка 5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Дезлоратадину Вісо Фармацевтіка
3. Як застосовувати Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дезлоратадину Вісо Фармацевтіка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

l

1. Що таке Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка та для чого його застосовують

Що таке Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка

Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка 5 мг таблетки EFG містить дезлоратадин, який є антигістамінним засобом.

Як діє Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка

Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка є протиалергійним лікарським засобом, що не викликає сонливості.

Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Коли слід застосовувати Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка

Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка допомагає полегшити симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням носових проходів, спричиненим алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів), у дорослих та підлітків віком від 12 років. До цих симптомів належать чхання, риніт або свербіж у носі, свербіж у піднебінні, а також свербіж, почервоніння очей або сльозотеча.

Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з круп’яницею (шкірним захворюванням, спричиненим алергією). До цих симптомів належать свербіж та висипання на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває протягом цілого дня і допомагає вам продовжувати звичайні щоденні заняття та нормальний сон.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка

Не приймайте Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка

• якщо Ви маєте алергію до дезлоратадину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6) або до лоратадину.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри перед початком прийому Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка:

• якщо у Вас порушена функція нирок.
• якщо у Вас є особисті або сімейні випадки судом.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка

Відомих взаємодій Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка з іншими лікарськими засобами немає. Повідомте своєму лікареві чи фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка разом із їжею, напоями та алкоголем

Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка можна приймати незалежно від прийому їжі. Будьте обережні, приймаючи Дезлоратадин разом з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем чи фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка під час вагітності або годування груддю.

Фертильність

Немає даних щодо впливу на чоловічу та жіночу фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

При рекомендованій дозі очікується, що цей лікарський засіб не впливатиме на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується утриматися від виконання діяльності, що вимагає підвищеної уваги, наприклад, керування автомобілем чи роботи з механізмами, доки Ви не переконаєтеся у своїй індивідуальній реакції на лікарський засіб.

Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки від 12 років

Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетку потрібно ковтати цілком.

Щодо тривалості лікування — ваш лікар визначить тип алергічного риніту та термін застосування Дезлоратадину Вісо Фармацевтіка.

Якщо у вас інтермітуючий алергічний риніт (симптоми тривають менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), ваш лікар порадить схему лікування залежно від оцінки історії хвороби.

Якщо у вас персистуючий алергічний риніт (симптоми тривають 4 або більше днів на тиждень або більше 4 тижнів), ваш лікар може рекомендувати довготривале лікування.

При кропив’янці тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому слід дотримуватися вказівок вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Вісо Фармацевтіка, ніж слід

Застосовуйте Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка тільки так, як вказав ваш лікар. Неочікувано, що випадкова передозування спричинить серйозні проблеми. Однак, якщо ви прийняли більше дезлоратадину, ніж слід, негайно повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка

Якщо ви забули прийняти дозу в призначений час, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте звичайну схему дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Дезлоратадином Вісо Фармацевтіка

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час використання дезлоратадину повідомлялися дуже рідкісні випадки важких алергічних реакцій (утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, висип, набряк обличчя, язика або горла). Якщо у вас виникнуть будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і при застосуванні таблетки, що не містить активної речовини. Однак частіше, ніж при застосуванні плацебо, повідомлялися втому, сухість у роті та головний біль. У підлітків головний біль був найчастішою повідомленою побічною реакцією.

У клінічних дослідженнях з дезлоратадином повідомлялися такі побічні ефекти:

Часті: можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб

• втому
• сухість у роті
• головний біль

Дорослі

Під час використання дезлоратадину повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб

• важкі алергічні реакції
• прискорене серцебиття
• блювання
• запаморочення
• біль у м’язах
• збудження з підвищеним руховою активністю
• шкірна висипка
• біль у животі
• нудота
• сонливість
• галюцинації
• запалення печінки
• сильне або нерегулярне серцебиття
• нудота (нудота)
• діарея
• труднощі заснути
• судоми
• зміни в показниках функції печінки

Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними

• незвичайна слабкість
• жовтий колір шкіри та очей
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у похмурий день, та до ультрафіолетового випромінювання, наприклад, до ультрафіолету в солярії
• зміна ритму серця
• незвичайна поведінка
• агресія
• збільшення ваги
• підвищений апетит

Діти

Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними

• уповільнене серцебиття
• зміна ритму серця
• незвичайна поведінка
• агресія
• депресивний настрій
• сухість очей

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після напису «CAD».

Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблеток.

Лікарські засоби не можна викидати через каналізацію або у сміття. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому ПЕТ-упаковки SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадину Вісо Фармацевтіка

Діючою речовиною є дезлоратадин. Кожна таблетка містить 5 мг дезлоратадину. Інші компоненти таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, силіцій діоксид колоїдний безводний та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка випускається у вигляді таблеток білуватого до світло-рожевого кольору, круглих, двоопуклих, з маркуванням «L5» на одній стороні та гладких з іншого боку.

Дезлоратадин Вісо Фармацевтіка постачається в блистерах у пачках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 або 100 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Glenmark Arzneimittel GmbH,

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чеська Республіка

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію: Viso Farmacéutica, Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду вкладки: Січень 2018

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps*.gob.* es/