Desloratadina Viso Farmaceutica 5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Desloratadina Viso Farmacéutica 5 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Desloratadina Viso Farmacéutica e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Viso Farmacéutica
3. Come prendere Desloratadina Viso Farmacéutica
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Desloratadina Viso Farmacéutica
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

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1. Che cos'è Desloratadina Viso Farmacéutica e a cosa serve

Che cos'è Desloratadina Viso Farmacéutica

Desloratadina Viso contiene desloratadina, un antistaminico.

Come agisce Desloratadina Viso Farmacéutica

Desloratadina Viso Farmacéutica è un medicinale antiallergico che non provoca sonnolenza.

Aiuta a controllare la reazione allergica e i relativi sintomi.

Quando usare Desloratadina Viso Farmacéutica

Desloratadina Viso Farmacéutica allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle cavità nasali causata da un’allergia, ad esempio febbre da fieno o allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età. Questi sintomi comprendono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato e prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.

Desloratadina Viso Farmacéutica viene inoltre utilizzata per alleviare i sintomi associati all’orticaria (una malattia della pelle provocata da un’allergia). Questi sintomi comprendono prurito e eruzioni cutanee.

L’effetto di sollievo dura per un intero giorno e permette di proseguire le normali attività quotidiane e di mantenere un sonno regolare.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Viso Farmacéutica

Non prenda Desloratadina Viso Farmacéutica

• se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6) o alla loratadina.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Desloratadina Viso Farmacéutica:

• se ha una funzione renale alterata.
• Se ha antecedenti personali o familiari di convulsioni.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non somministri questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Altri medicinali e Desloratadina Viso Farmacéutica

Non sono note interazioni di Desloratadina Viso Farmacéutica con altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Assunzione di Desloratadina Viso Farmacéutica con cibi, bevande e alcol

Desloratadina Viso Farmacéutica può essere assunta con o senza cibo. Presti cautela quando assume Desloratadina con alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non è raccomandato prendere Desloratadina Viso Farmacéutica se è in gravidanza o se sta allattando al seno.

Fertilità

Non sono disponibili dati sull’impatto sulla fertilità maschile e femminile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alla dose raccomandata, non ci si aspetta che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari. Sebbene la maggior parte delle persone non sperimenti sonnolenza, si raccomanda di non svolgere attività che richiedano uno stato di allerta mentale, come guidare un’auto o utilizzare macchinari, finché non avrà verificato la propria risposta al medicinale.

Desloratadina Viso Farmacéutica contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Desloratadina Viso Farmacéutica

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età

Il dosaggio raccomandato è un compresso una volta al giorno con acqua, con o senza cibo.

Questo medicinale è da assumersi per via orale.

Inghiotta il compresso intero.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il suo medico determinerà il tipo di rinite allergica da cui è affetto e per quanto tempo deve assumere Desloratadina Viso Farmacéutica.

Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza di sintomi per meno di 4 giorni alla settimana o per meno di 4 settimane), il suo medico le consiglierà un regime terapeutico in base alla valutazione della storia della sua malattia.

Se la sua rinite allergica è persistente (presenza di sintomi per 4 o più giorni alla settimana o per più di 4 settimane), il suo medico potrebbe consigliarle un trattamento a lungo termine.

Per l'orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto dovrà seguire le istruzioni del suo medico.

Se assume una dose eccessiva di Desloratadina Viso Farmacéutica

Assuma Desloratadina Viso Farmacéutica esclusivamente come indicato dal suo medico. Non ci si aspetta che un'assunzione accidentale in dosi eccessive causi problemi gravi. Tuttavia, se assume una quantità di desloratadina superiore a quella prescritta, informi immediatamente il suo medico, il farmacista o l'infermiere.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Desloratadina Viso Farmacéutica

Se dimentica di assumere la dose al momento previsto, prenda il più presto possibile e poi prosegua con lo schema di dosaggio abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Desloratadina Viso Farmacéutica

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante la commercializzazione della desloratadina, sono stati riportati molto raramente casi di reazioni allergiche gravi (difficoltà respiratorie, sibili, prurito, orticaria e gonfiore del viso, della lingua o della gola). Se dovesse manifestare uno qualsiasi di questi effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l'assunzione di questo medicamento e si rivolga subito al medico.

Negli studi clinici condotti negli adulti, gli effetti indesiderati sono stati pressoché simili a quelli osservati con un placebo (comprima senza principio attivo). Tuttavia, sono stati riportati con maggiore frequenza affaticamento, bocca secca e cefalea rispetto al placebo. Negli adolescenti, il dolore di testa è stata la reazione avversa riportata più frequentemente.

Negli studi clinici con desloratadina, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

• affaticamento
• bocca secca
• cefalea

Adulti

Durante la commercializzazione della desloratadina, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• reazioni allergiche gravi
• battito cardiaco accelerato
• vomito
• capogiri
• dolore muscolare
• agitazione con aumento del movimento corporeo
• eruzione cutanea
• dolore addominale
• disturbi di stomaco
• sonnolenza
• allucinazioni
• infiammazione del fegato
• battito cardiaco forte o irregolare
• nausea
• diarrea
• difficoltà a dormire
• convulsioni
• alterazioni nei test di funzionalità epatica

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

• debolezza insolita
• colorazione gialla della pelle e degli occhi
• aumento della sensibilità della pelle al sole, anche in giornate nuvolose, e alla luce ultravioletta, ad esempio alla luce ultravioletta di un solarium
• alterazione del ritmo cardiaco
• comportamento anomalo
• aggressività
• aumento di peso
• aumento dell'appetito

Bambini

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

• battito cardiaco lento
• alterazione del ritmo cardiaco
• comportamento anomalo
• aggressività
• umore depresso
• occhi secchi

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Desloratadina Viso Farmacéutica

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blistera dopo SCAD.

La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale se nota eventuali cambiamenti nell’aspetto delle compresse.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Desloratadina Viso Farmacéutica

Il principio attivo è la desloratadina. Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina. Gli altri componenti della compressa sono cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Desloratadina Viso Farmacéutica si presenta in compresse di colore biancastro fino a rosa chiaro, circolari, biconvesse, con marcatura ‘L5’ su un lato e liscia sull'altro.

Desloratadina Viso Farmacéutica è disponibile in blister in confezioni da 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 o 100 compresse.

Possono essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Glenmark Arzneimittel GmbH,

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Germania

Responsabile della fabbricazione:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Repubblica Ceca

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Viso Farmacéutica, Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª piano

28045 Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: Gennaio 2018

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps*.gob.* es/