Деслоратадина Визо Фармацевтика 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Деслоратадина Визо Фармацевтика 5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если указанный эффект не упомянут в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Деслоратадина Визо Фармацевтика и для чего она применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Деслоратадина Визо Фармацевтика
3. Как принимать Деслоратадина Визо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Деслоратадина Визо Фармацевтика
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

l

1. Что такое Деслоратадина Визо Фармацевтика и для чего она применяется

Что такое Деслоратадина Визо Фармацевтика

Деслоратадина Визо Фармацевтика содержит действующее вещество деслоратадин, которое является антигистаминным средством.

Как работает Деслоратадина Визо Фармацевтика

Деслоратадина Визо Фармацевтика — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости.

Он помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.

Когда следует применять Деслоратадина Визо Фармацевтика

Деслоратадина Визо Фармацевтика облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых ходов, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд в нёбе, а также зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадина Визо Фармацевтика также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). К этим симптомам относятся зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение целого дня и помогает вам продолжать повседневную деятельность и обеспечивает нормальный сон.

2. Что нужно знать перед началом приема Деслоратадина Визо Фармацевтика

Не принимайте Деслоратадин Визо Фармацевтика

• если у вас аллергия на деслоратадин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на лоратадин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Деслоратадина Визо Фармацевтика:

• если у вас нарушена функция почек;
• если у вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судороги.

Применение у детей и подростков

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Деслоратадином Визо Фармацевтика

Известных взаимодействий Деслоратадина Визо Фармацевтика с другими лекарственными средствами не установлено. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно вам придется принимать какие-либо другие лекарства.

Прием Деслоратадина Визо Фармацевтика вместе с пищей, напитками и алкоголем

Деслоратадин Визо Фармацевтика можно принимать независимо от еды. Будьте осторожны при приеме Деслоратадина вместе с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не рекомендуется принимать Деслоратадин Визо Фармацевтика во время беременности или кормления грудью.

Фертильность

Данные о влиянии на мужскую и женскую фертильность отсутствуют.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При рекомендованной дозе ожидается, что это лекарственное средство не повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется воздержаться от деятельности, требующей высокой степени психической концентрации, например, вождения автомобиля или работы с механизмами, до тех пор, пока вы не определите свою индивидуальную реакцию на препарат.

Деслоратадин Визо Фармацевтика содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Деслоратадина Визо Фармацевтика

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день, запивая водой, независимо от приёма пищи.

Препарат принимается внутрь.

Таблетку необходимо проглатывать целиком.

Что касается продолжительности лечения, врач определит тип вашего аллергического ринита и сроки приёма препарата Деслоратадина Визо Фармацевтика.

Если у вас эпизодический аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач порекомендует режим лечения в зависимости от оценки анамнеза вашего заболевания.

Если у вас персистирующий аллергический ринит (наличие симптомов 4 и более дней в неделю или более 4 недель), врач может порекомендовать длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому вы должны следовать указаниям врача.

Если вы приняли Деслоратадина Визо Фармацевтика больше, чем следует

Принимайте Деслоратадина Визо Фармацевтика только в соответствии с указаниями врача. Не ожидается, что случайная передозировка вызовет серьёзные проблемы. Однако если вы приняли больше деслоратадина, чем вам было назначено, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Деслоратадина Визо Фармацевтика

Если вы забыли принять таблетку в положенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратили приём Деслоратадина Визо Фармацевтика

Если у вас возникли дополнительные вопросы о применении этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В период пострегистрационного наблюдения за деслоратадином очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница, отек лица, языка или горла). Если у вас возникнут какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого препарата и обратитесь к врачу.

В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме плацебо (таблетки, не содержащей действующего вещества). Однако чаще, чем при приеме плацебо, отмечались утомление, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщаемой побочной реакцией была головная боль.

В клинических исследованиях с участием деслоратадина были отмечены следующие побочные эффекты:

Частые: могут встречаться у каждого 10-го человека

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые

В период пострегистрационного наблюдения за деслоратадином были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень редкие: могут встречаться у каждого 10 000 человек

• тяжелые аллергические реакции
• учащенное сердцебиение
• рвота
• головокружение
• боли в мышцах
• возбуждение с увеличением двигательной активности
• кожная сыпь
• боли в животе
• расстройство желудка
• сонливость
• галлюцинации
• воспаление печени
• сильное или нерегулярное сердцебиение
• тошнота
• диарея
• трудности с засыпанием
• судороги
• нарушения в результатах лабораторных тестов функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• необычная слабость
• желтушность кожи и глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, в солярии
• нарушение сердечного ритма
• нарушение поведения
• агрессия
• увеличение массы тела
• повышение аппетита

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• брадикардия (замедленный сердечный ритм)
• нарушение сердечного ритма
• нарушение поведения
• агрессия
• подавленное настроение
• сухость глаз

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Деслоратадина Визо Фармацевтика

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD».

Дата окончания срока годности указывает последний день соответствующего месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарственные средства в пункте возврата лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Деслоратадина Визо Фармацевтика

Действующее вещество — деслоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг деслоратадина. Другие компоненты таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Деслоратадин Визо Фармацевтика выпускается в виде таблеток белесоватого до светло-розового цвета, круглых, двояковыпуклых, с маркировкой «L5» на одной стороне и гладких с другой стороны.

Деслоратадин Визо Фармацевтика поставляется в блистерах по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 или 100 таблеток в упаковке.

Возможно, в продаже доступны лишь некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH,
Industriestr. 31,
82194 Gröbenzell,
Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o,
Fibichova 143,
56617 Vysoké Mýto,
Чешская Республика

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Viso Farmacéutica, Glenmark Farmacéutica, S.L.U.
C/ Retama 7, 7ª planta
28045 Madrid
Испания

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления инструкции: Январь 2018

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps*.gob.* es/