Дезлоратадин Керн Фарма 0,5 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дезлоратадин Керн Фарма 0,5 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дезлоратадин Керн Фарма та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Дезлоратадин Керн Фарма
3. Як застосовувати Дезлоратадин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Дезлоратадин Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезлоратадин Керн Фарма 0,5 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG і для чого його застосовують

Дезлоратадин розчин для прийому внутрішньо — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Дезлоратадин розчин для прийому внутрішньо полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням носових ходів, спричиненим алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів). До цих симптомів належать чхання, виділення з носа або свербіж у носі, свербіж у піднебінні, а також свербіж, почервоніння очей або сльозотеча.

Дезлоратадин розчин для прийому внутрішньо також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним захворюванням, спричиненим алергією). До цих симптомів належать свербіж та висипання на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває протягом цілого дня і допомагає вам продовжувати виконувати свої повсякденні дії та спати у звичному режимі.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Дезлоратадин Керн Фарма

Не приймайте Дезлоратадин Керн Фарма

• якщо Ви маєте алергію на дезлоратадин, лоратадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Дезлоратадин Керн Фарма призначений для дітей віком від 1 до 11 років, підлітків (від 12 років) та дорослих, включаючи літніх людей.

Застереження та обережність

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Дезлоратадин Керн Фарма:

• якщо у Вас порушена функція нирок.
• якщо у Вас є особисті або сімейні випадки судом.

Застосування Дезлоратадин Керн Фарма разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Відомі взаємодії дезлоратадину з іншими ліками відсутні.

Застосування Дезлоратадин Керн Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем

Дезлоратадин можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, не рекомендується приймати дезлоратадину розчин для прийому внутрішньо.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

При рекомендованій дозі не очікується, що дезлоратадин спричинить сонливість або зниження уваги. Однак дуже рідко у деяких людей може виникнути сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Дезлоратадин Керн Фарма розчин для прийому внутрішньо містить сорбітол.

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Дезлоратадин Керн Фарма розчин для прийому внутрішньо містить пропіленгліколь.

Цей лікарський засіб містить 200 мг пропіленгліколю в кожному мл продукту.

Сумісне застосування з будь-яким субстратом для алкоголдегідрогенази, таким як етанол, може спричинити серйозні небажані реакції у новонароджених.

3. Як застосовувати Дезлоратадин Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Діти віком від 1 до 5 років: приймати 2,5 мл розчину для прийому внутрішньо один раз на добу.

Діти віком від 6 до 11 років: приймати 5 мл розчину для прийому внутрішньо один раз на добу.

Дорослі та підлітки (від 12 років): приймати 10 мл розчину для прийому внутрішньо один раз на добу.

Пластиковий флакон з дозувальною шприцем: використовуйте дозувальний шприц, який входить до комплекту з флаконом розчину для прийому внутрішньо, щоб відміряти потрібну кількість розчину.

Скляний флакон з дозувальним стаканчиком: використовуйте дозувальний стаканчик, який входить до комплекту з флаконом розчину для прийому внутрішньо, щоб відміряти потрібну кількість розчину.

Проковтніть дозу розчину для прийому внутрішньо, а потім випийте трохи води. Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту та термін застосування розчину для прийому внутрішньо Дезлоратадин Керн Фарма.

Якщо у вас інтермітуючий алергічний риніт (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), ваш лікар порадить схему лікування залежно від оцінки історії хвороби.

Якщо у вас персистуючий алергічний риніт (наявність симптомів 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), ваш лікар може рекомендувати довготривале лікування.

Щодо кропив’янки, тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому слід дотримуватися вказівок вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадин Керн Фарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування Дезлоратадин Керн Фарма

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дезлоратадин Керн Фарма 0,5 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У більшості дітей та дорослих побічні ефекти при застосуванні дезлоратадину у вигляді розчину для прийому внутрішньо були приблизно такими ж, як і при застосуванні розчину або таблеток, що не містять діючої речовини. Проте частішими побічними ефектами у дітей молодше 2 років були діарея, лихоманка та безсоння, тоді як у дорослих частіше спостерігали втому, сухість у роті та головний біль порівняно з таблетками, що не містять діючої речовини.

Під час комерціалізації дезлоратадину у вигляді розчину для прийому внутрішньо дуже рідко повідомлялися випадки важких алергічних реакцій (утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, висип на шкірі та набряки), а також висип на шкірі. Також дуже рідко повідомлялися серцебиття, прискорене серцебиття, біль у животі, нудота (нудота), блювота, розлад шлунку, діарея, запаморочення, сонливість, труднощі заснути, біль у м’язах, галюцинації, судоми, збудження з підвищеним руховою активністю, запалення печінки та зміни в показниках функціональних тестів печінки.

Дорослі

Частота невідома: частоту неможливо оцінити на підставі наявних даних

• Аномальна поведінка
• Агресія
• Збільшення маси тіла
• Підвищений апетит
• Депресивний стан
• Сухість очей

Діти

Частота невідома: частоту неможливо оцінити на підставі наявних даних

• Повільне серцебиття — зміни у характері серцебиття
• Аномальна поведінка — агресія
• Депресивний стан
• Сухість очей

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дезлоратадин Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці.

Після відкриття вміст флакона слід використовувати протягом 6 місяців.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни зовнішнього вигляду розчину для прийому внутрішньо.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадин Керн Фарма

• Діюча речовина: дезлоратадин. Кожен мл розчину для прийому внутрішньо містить 0,5 мг дезлоратадину.
• Інші складові розчину для прийому внутрішньо: сорбітол (Е420), пропіленгліколь (Е1520), натрію сахаринат (Е954), натрію цитрат (Е331), лимонна кислота (Е330), ароматизатор малини та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дезлоратадин Керн Фарма постачається у флаконі з прозорого пластику кольору янтарю, що містить 120 мл розчину для прийому внутрішньо, у комплекті з дозувальною шприцом-дозатором і закритий ковпачком із поліпропілену, який захищений від дітей.

Дезлоратадин Керн Фарма постачається у скляному флаконі кольору янтарю, що містить 120 мл розчину для прийому внутрішньо, у комплекті з дозувальним стаканчиком і закритий металевим ковпачком.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa -Barcelona

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2022 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/