Деслоратадина Керн Фарма 0,5 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Деслоратадина Керн Фарма 0,5 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Деслоратадина Керн Фарма и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Деслоратадина Керн Фарма
3. Как принимать Деслоратадина Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Деслоратадина Керн Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Деслоратадина Керн Фарма и для чего она применяется

Деслоратадина Керн Фарма раствор для приема внутрь — это противоаллергическое лекарственное средство, не вызывающее сонливости. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.

Деслоратадина Керн Фарма раствор для приема внутрь облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей). К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд в нёбе, а также зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадина Керн Фарма раствор для приема внутрь также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). К этим симптомам относятся зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение полного дня и помогает вам продолжать повседневную деятельность и обеспечивает нормальный сон.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Деслоратадина Керн Фарма

Не принимайте Деслоратадин Керн Фарма

• если у Вас аллергия на деслоратадин, лоратадин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Деслоратадин Керн Фарма показан детям в возрасте от 1 до 11 лет, подросткам (с 12 лет) и взрослым, включая пожилых пациентов.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Деслоратадина Керн Фарма:

• если у Вас нарушена функция почек.
• если у Вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судороги.

Применение Деслоратадина Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Известных взаимодействий деслоратадина с другими лекарственными средствами не выявлено.

Применение Деслоратадина Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Деслоратадин можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если Вы беременны или кормите ребёнка грудью, не рекомендуется принимать раствор деслоратадина для приёма внутрь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При рекомендуемой дозе не ожидается, что деслоратадин вызовет сонливость или снизит Вашу способность концентрироваться. Тем не менее, очень редко у некоторых людей может возникать сонливость, которая может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Раствор Деслоратадина Керн Фарма для приёма внутрь содержит сорбитол.

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Раствор Деслоратадина Керн Фарма для приёма внутрь содержит пропиленгликоль.

Это лекарственное средство содержит 200 мг пропиленгликоля в каждом мл препарата.

Одновременное применение с любыми субстратами алкогольдегидрогеназы, такими как этанол, может вызвать тяжёлые побочные реакции у новорождённых.

3. Как принимать Деслоратадина Керн Фарма

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Дети от 1 до 5 лет: принимать 2,5 мл раствора для приема внутрь один раз в день.

Дети от 6 до 11 лет: принимать 5 мл раствора для приема внутрь один раз в день.

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): принимать 10 мл раствора для приема внутрь один раз в день.

Пластиковый флакон с дозирующим шприцем: используйте дозирующий шприц, входящий в комплект с флаконом раствора для приема внутрь, чтобы отмерить нужное количество раствора.

Флакон из стекла с мерным стаканчиком: используйте мерный стаканчик, входящий в комплект с флаконом раствора для приема внутрь, чтобы отмерить нужное количество раствора.

Проглотите дозу раствора для приема внутрь, после чего выпейте немного воды. Это лекарственное средство можно принимать независимо от приёма пищи.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, которым вы страдаете, и как долго вам следует принимать раствор для приема внутрь Деслоратадина Керн Фарма.

Если у вас эпизодический аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует режим лечения на основании оценки течения вашего заболевания.

Если у вас персистирующий аллергический ринит (наличие симптомов 4 и более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать вам длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому вы должны следовать указаниям своего врача.

Если вы приняли больше Деслоратадина Керн Фарма, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Деслоратадина Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Деслоратадином Керн Фарма

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Деслоратадина Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

У большинства детей и взрослых побочные эффекты при применении деслоратадина в виде раствора для приема внутрь были примерно такими же, как и при применении раствора или таблеток, не содержащих активное вещество. Однако у детей младше 2 лет часто отмечались диарея, лихорадка и бессонница, тогда как у взрослых чаще, чем при применении таблеток, не содержащих активное вещество, сообщалось о повышенной утомляемости, сухости во рту и головной боли.

В период после выхода на рынок деслоратадина в виде раствора для приема внутрь очень редко сообщалось о случаях тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек), а также о кожной сыпи. Очень редко также сообщалось о сердцебиении, учащенном сердцебиении, боли в животе, тошноте (предвкушении рвоты), рвоте, расстройстве желудка, диарее, головокружении, сонливости, трудностях со сном, болях в мышцах, галлюцинациях, судорогах, возбуждении с увеличением двигательной активности, воспалении печени и нарушениях показателей функции печени.

Взрослые

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Нарушение поведения
• Агрессия
• Повышение массы тела
• Повышенный аппетит
• Депрессивное настроение
• Сухость глаз

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Брадикардия — изменения в характере сердечных сокращений
• Нарушение поведения — агрессия
• Депрессивное настроение
• Сухость глаз

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о любых побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Деслоратадина Керн Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, защищенном от света.

Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке.

После вскрытия содержимое флакона должно быть использовано в течение 6 месяцев.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде раствора для приема внутрь.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма утилизации Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Деслоратадина Керн Фарма

• Действующее вещество: деслоратадин. Каждый мл раствора для приема внутрь содержит 0,5 мг деслоратадина.
• Прочие компоненты раствора для приема внутрь: сорбитол (Е420), пропиленгликоль (Е1520), натриевая соль сакхарина (Е954), цитрат натрия (Е331), лимонная кислота (Е330), ароматизатор малины и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Деслоратадина Керн Фарма выпускается в виде раствора для приема внутрь в пластиковом флаконе коричневого цвета объемом 120 мл, снабжённом дозирующим шприцем и закрытом полиэтиленовой пробкой, защищённой от детей.

Деслоратадина Керн Фарма выпускается в виде раствора для приема внутрь в стеклянном флаконе коричневого цвета объемом 120 мл, снабжённом мерным стаканчиком и закрытом металлической пробкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/