Дезлоратадин Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дезлоратадин Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дезлоратадин Альтер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Дезлоратадин Альтер
3. Як застосовувати Дезлоратадин Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дезлоратадину Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезлоратадин Альтер і для чого його застосовують

Дезлоратадин Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це лікарський засіб проти алергії, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Дезлоратадин Альтер допомагає усувати симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням носових прохідників, спричиненим алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів), у дорослих та підлітків віком від 12 років. До цих симптомів належать: чхання, риніт або свербіж у носі, свербіж у піднебінні, свербіж, почервоніння очей або сльозотеча.

Дезлоратадин Альтер також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним захворюванням, спричиненим алергією). До цих симптомів належать свербіж та висипання на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває протягом цілого дня і допомагає вам продовжувати повсякденну діяльність та мати нормальний сон.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Дезлоратадин Альтер

Не приймайте Дезлоратадин Альтер

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до дезлоратадину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6) або до лоратадину.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Дезлоратадин Альтер:

• якщо у Вас порушена функція нирок.
• якщо у Вас є особисті або сімейні випадки судом.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Дезлоратадин Альтер

Відомих взаємодій Дезлоратадин Альтер з іншими лікарськими засобами не виявлено.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Дезлоратадин Альтер разом з їжею, напоями та алкоголем

Дезлоратадин Альтер можна приймати незалежно від прийому їжі.

Будьте обережні при прийомі Дезлоратадин Альтер разом з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо Ви вагітні або годуєте дитину грудьми, не рекомендується приймати Дезлоратадин Альтер.

Немає даних щодо фертильності чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

При рекомендованій дозі не очікується, що Дезлоратадин Альтер впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується утриматися від виконання дій, що вимагають підвищеної уваги, таких як керування автомобілем або робота з механізмами, доки Ви не переконаєтеся, як саме цей лікарський засіб діє на Вас.

Дезлоратадин Альтер містить Жовтий помаранчевий S

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить Жовтий помаранчевий S. Він може спричинити астму, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Дезлоратадин Альтер

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки (віком 12 років і старші):

Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, незалежно від прийому їжі.

Таблетку ковтати цілою, запиваючи водою.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, яким ви страждаєте, і як довго вам слід приймати дезлоратадин.

Якщо ваш алергічний риніт є інтермітентним (наявність симптомів менше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні), ваш лікар порадить схему лікування, яка залежатиме від оцінки історії вашого захворювання.

Якщо ваш алергічний риніт є персистуючим (наявність симптомів 4 або більше днів на тиждень і більше ніж 4 тижні), ваш лікар може рекомендувати тривале лікування.

При кропив’янці тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому слід дотримуватися вказівок вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Альтер, ніж слід

Застосовуйте дезлоратадин виключно так, як вказав ваш лікар. Не очікується, що випадкова передозування спричинить серйозних проблем. Однак, якщо ви прийняли більше дезлоратадину, ніж слід, негайно повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Альтер

Якщо ви забули прийняти дозу в призначений час, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте за звичайною схемою дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дезлоратадин Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. У дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і при застосуванні таблетки, що не містить діючої речовини. Однак, втому, сухість у роті та головний біль повідомлялися частіше, ніж при застосуванні таблетки, що не містить діючої речовини. У підлітків головний біль був найчастішою повідомленою небажаною реакцією.

Під час комерціалізації Дезлоратадин Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG дуже рідко повідомлялися випадки важких алергічних реакцій (у важкому диханні, свистяче дихання, свербіж, висип на шкірі та набряки) та висип на шкірі. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

У клінічних дослідженнях з Дезлоратадином повідомлялися такі побічні ефекти:

Часті: наступні можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• втому
• сухість у роті
• головний біль

Під час комерціалізації Дезлоратадину повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже рідко: наступні можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

• важкі алергічні реакції
• висип на шкірі
• сильне або нерегулярне серцебиття
• прискорене серцебиття
• біль у животі
• нудота
• блювота
• неприємні відчуття у шлунку
• діарея
• запаморочення
• сонливість
• труднощі заснути
• біль у м’язах
• галюцинації
• судоми
• збудження з підвищеним руховою активністю
• запалення печінки
• зміни в результатах тестів функції печінки

Частота невідома: частоту неможливо оцінити на підставі наявних даних

• надмірна слабкість
• жовтяниста пігментація шкіри і/або очей
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у похмурий день, та до ультрафіолетового випромінювання, наприклад, до ультрафіолету солярію
• зміни у способі серцебиття
• аномальна поведінка
• агресія
• збільшення ваги, підвищений апетит
• депресивний настрій
• сухість у очах

Діти

Частота невідома: частоту неможливо оцінити на підставі наявних даних

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Дезлоратадин Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору та досяжності.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після Н. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблеток.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, слід здавати у пункт SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадин Альтер

• Діюча речовина: дезлоратадин 5 мг
• Інші складові таблетки: кальцію гідрофосфат моногідрат дигідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, тальк, кальцію стеарат, Opadry II синій (полівініловий спирт частково гідролізований, титану діоксид (E171), макрогол, тальк, індановий синій (E132) та жовтий апельсиновий S (E110)).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, синього кольору. Препарат упакований у контейнери по 20 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Матео Інурріа, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2023 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/