Desloratadyna Alter 5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Desloratadina Alter 5 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie – nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Desloratadina Alter i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desloratadina Alter
3. Jak stosować Desloratadina Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Desloratadina Alter
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Desloratadina Alter i do czego jest stosowana

Desloratadina Alter to lek przeciwhistaminowy niepowodujący senności. Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i jej objawy.

Desloratadina Alter przynosi ulgę w objawach rinitis alergicznej (zapalenie jam nosowych wywołane alergią, np. alergia na pyłki traw, kurzyny czy roztocza) u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia. Objawy te obejmują kichanie, świąd i ciekawość nosa, świąd podniebienia oraz świąd, zaczerwienienie oczu lub łzawienie.

Desloratadina Alter stosuje się również w celu złagodzenia objawów pokrzywki (choroby skóry spowodowanej alergią). Objawy te obejmują świąd skóry oraz wysypkę.

Utrata objawów trwa przez pełen dzień i pozwala na normalne wykonywanie codziennych czynności oraz nie zakłóca regularnego cyklu snu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Desloratadyny Alter

Nie przyjmuj Desloratadyny Alter

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6) lub na loratadynę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Desloratadyny Alter skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli masz zaburzoną funkcję nerek.
• jeśli miałeś lub masz w wywiadzie osobistym lub rodzinnym napady padaczkowe.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Desloratadyna Alter

Nie znane są żadne interakcje Desloratadyny Alter z innymi lekami.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Stosowanie Desloratadyny Alter z posiłkami, napojami i alkoholem

Desloratadynę Alter można przyjmować niezależnie od posiłków.

Bądź ostrożny podczas przyjmowania Desloratadyny Alter z alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią niemowlę, nie zaleca się stosowania Desloratadyny Alter.

Brak danych dotyczących wpływu na płodność mężczyzn i kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W dawce zalecanej nie oczekuje się, że Desloratadyna Alter wpłynie na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Choć większość osób nie doświadcza senności, zaleca się unikania czynności wymagających czujności psychicznej, takich jak prowadzenie samochodu lub korzystanie z maszyn, dopóki nie ustalisz, jak reagujesz na ten lek.

Desloratadyna Alter zawiera Amarillo Anaranjado S

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera Amarillo Anaranjado S. Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Desloratadina Alter

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i nastolatkowie (od 12. roku życia):

Zalecana dawka to jedna tabletka jeden raz dziennie, z pożywieniem lub bez niego.

Tabletkę należy połknąć całą, wraz z wodą.

Co do długości trwania leczenia, lekarz ustali rodzaj alergicznego nieżytu nosa i okres, przez który należy przyjmować desloratadynę.

Jeśli alergiczny nieżyt nosa jest przerywany (objawy występują mniej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż 4 tygodnie), lekarz zaleci schemat leczenia po ocenie przebiegu choroby.

Jeśli alergiczny nieżyt nosa jest trwały (objawy występują 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie), lekarz może zalecić długoterminowe leczenie.

W przypadku pokazki długość leczenia może się różnić w zależności od pacjenta, należy więc postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli wziąłeś więcej Desloratadina Alter niż powinieneś

Stosuj desloratadynę wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie spodziewa się, że przypadkowa przedawkowanie spowoduje poważnych problemów. Niemniej jednak, jeśli wziąłeś więcej desloratadyny niż zalecono, powiedz o tym natychmiast lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Desloratadina Alter

Jeśli zapomniałeś wziąć dawki o wyznaczonym czasie, przyjmij ją jak najszybciej, a następnie kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Desloratadina Alter może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. U dorosłych działania niepożądane występowały w przybliżeniu z taką samą częstością jak po podaniu tabletki bez substancji czynnej. Jednak zmęczenie, suchość w ustach i ból głowy występowały częściej niż po tabletkach bez substancji czynnej. U nastolatków ból głowy był najczęściej zgłaszaną reakcją niepożądaną.

Podczas wprowadzania na rynek Desloratadina Alter bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świsty podczas oddychania, swędzenie, wysypka i obrzęk) oraz wysypkę. Jeżeli wystąpią u Państwa którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i udać się do lekarza.

W badaniach klinicznych z udziałem Desloratadina zgłoszono następujące działania niepożądane jako:

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• zmęczenie
• suchość w ustach
• ból głowy

Podczas wprowadzania na rynek Desloratadina zgłoszono następujące działania niepożądane jako:

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• ciężkie reakcje alergiczne
• wysypka
• silne lub nieregularne bicie serca
• przyspieszone bicie serca
• ból brzucha
• nudności
• wymioty
• niestrawność
• biegunka
• zawroty głowy
• senność
• trudności z zasypianiem
• ból mięśni
• halucynacje
• drgawki
• pobudzenie z zwiększeniem ruchu ciała
• zapalenienie wątroby
• zaburzenia badań funkcji wątroby

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości występowania na podstawie dostępnych danych

• niepokojąca słabość
• żółtactwo skóry i/lub oczu
• zwiększenie wrażliwości skóry na słońce, nawet w pochmurne dni, oraz na światło ultrafioletowe, np. światło ultrafioletowe z solarium
• zmiany rytmu pracy serca
• niepokojące zachowanie
• agresja
• przyrost masy ciała, zwiększone apetyt
• przygnębienie nastroju
• suche oczy

Dzieci

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości występowania na podstawie dostępnych danych

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce.

5. Środki ostrożności przy przechowywaniu Desloratadina Alter

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważono zmiany w wyglądzie tabletek.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Desloratadina Alter

• Substancją czynną jest desloratadyna 5 mg
• Pozostałe składniki tabletki to: wodorofosforan wapnia dwuwodny, skrobia prażonych ziemniaków, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, stearyna wapnia, Opadry II niebieski (częściowo zohydrolizowany alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol, talk, indygota (E132) i żółć pomarańczowa S (E110)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, niebieskie. Dostępne w opakowaniach po 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Alter, S.A.

C/Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

Data ostatniego przeglądu tego ulotki: październik 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/