Desloratadina Alter 5 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Desloratadina Alter 5 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Desloratadina Alter e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Alter
3. Come prendere Desloratadina Alter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Desloratadina Alter
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Desloratadina Alter e a cosa serve

Desloratadina Alter è un medicinale antiallergico che non provoca sonnolenza. Aiuta a controllare la reazione allergica e i suoi sintomi.

Desloratadina allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle cavità nasali causata da un'allergia, ad esempio febbre da fieno o allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età. Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito del palato e prurito, arrossamento degli occhi o lacrimazione.

Desloratadina viene inoltre utilizzata per alleviare i sintomi associati all'orticaria (malattia della pelle causata da un'allergia). Questi sintomi includono prurito e eruzioni cutanee.

Il sollievo da questi sintomi dura per un'intera giornata e le permette di proseguire le sue attività quotidiane e i normali periodi di sonno.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Alter

Non prenda Desloratadina Alter

• se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6) o alla loratadina.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Desloratadina Alter:

• se ha una funzione renale alterata.
• se ha antecedenti personali o familiari di convulsioni.

Bambini e adolescenti

Non somministri questo medicinale a bambini di età inferiore ai 12 anni.

Altri medicinali e Desloratadina Alter

Non sono note interazioni di Desloratadina Alter con altri medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Assunzione di Desloratadina Alter con cibi, bevande e alcol

Desloratadina Alter può essere assunta indipendentemente dai pasti.

Faccia attenzione quando assume Desloratadina Alter insieme all’alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Se è in gravidanza o sta allattando un bambino, non è consigliabile assumere Desloratadina Alter.

Non sono disponibili dati sull’effetto sulla fertilità maschile e femminile.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alla dose raccomandata, non ci si aspetta che Desloratadina Alter influisca sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari. Sebbene la maggior parte delle persone non sperimenti sonnolenza, si raccomanda di non svolgere attività che richiedano uno stato di vigilanza mentale, come guidare un’auto o utilizzare macchinari, finché non avrà verificato la propria risposta al medicinale.

Desloratadina Alter contiene Giallo Arancio S

Questo medicinale può provocare reazioni allergiche perché contiene Giallo Arancio S. Può causare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

3. Come prendere Desloratadina Alter

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti (dai 12 anni di età in su):

La dose raccomandata è un compresso una volta al giorno, con o senza cibo.

Inghiottire il compresso intero con acqua.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica da lei sofferta e per quanto tempo deve assumere desloratadina.

Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza di sintomi per meno di 4 giorni alla settimana o per meno di 4 settimane), il medico le consiglierà un regime terapeutico in base alla valutazione della storia della malattia.

Se la sua rinite allergica è persistente (presenza di sintomi per 4 o più giorni alla settimana e per più di 4 settimane), il medico potrebbe consigliarle un trattamento a lungo termine.

Per l'orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.

Se assume una quantità di Desloratadina Alter superiore a quella prescritta

Prenda desloratadina esclusivamente come indicato dal medico. Non ci si aspetta che un’assunzione eccessiva accidentale causi problemi gravi. Tuttavia, se assume una quantità di desloratadina superiore a quella indicata, informi immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Desloratadina Alter

Se ha dimenticato di assumere la dose all’orario previsto, prenda il farmaco appena possibile, quindi prosegua con lo schema di assunzione abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza delle dosi.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo prodotto, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Desloratadina Alter può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Negli adulti, gli effetti indesiderati erano circa gli stessi rispetto a un comprimido senza principio attivo. Tuttavia, stanchezza, secchezza della bocca e mal di testa sono stati riportati più frequentemente rispetto a un comprimido senza principio attivo. Negli adolescenti, il mal di testa è stata la reazione avversa riportata più di frequente.

Durante la commercializzazione di Desloratadina Alter, sono stati riportati molto raramente casi di reazioni allergiche gravi (difficoltà respiratorie, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) e eruzioni cutanee. Se dovesse manifestare uno qualsiasi di questi effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l'assunzione di questo medicinale e si rivolga subito al medico.

Negli studi clinici con Desloratadina, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati come:

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

• affaticamento
• bocca secca
• mal di testa

Durante la commercializzazione di Desloratadina, sono stati notificati i seguenti effetti indesiderati come:

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• reazioni allergiche gravi
• eruzione cutanea
• battiti cardiaci forti o irregolari
• battiti cardiaci rapidi
• dolore addominale
• voglia di vomitare (nausea)
• vomito
• disturbo di stomaco
• diarrea
• capogiro
• sonnolenza
• difficoltà a dormire
• dolore muscolare
• allucinazioni
• convulsioni
• agitazione con aumento del movimento corporeo
• infiammazione del fegato
• alterazioni nei test di funzionalità epatica

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili

• debolezza insolita
• colorazione gialla della pelle e/o degli occhi
• aumento della sensibilità della pelle al sole, anche in giorni nuvolosi, e alla luce ultravioletta, ad esempio alla luce ultravioletta di un solarium
• alterazioni del ritmo cardiaco
• comportamento anomalo
• aggressività
• aumento di peso, aumento dell'appetito
• stato d'animo depressivo
• occhi secchi

Bambini

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili

Se manifesta effetti avversi, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti avversi non elencati in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di Desloratadina Alter

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare nell’imballaggio originale.

Non usi questo medicamento se nota un cambiamento nell’aspetto delle compresse.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Desloratadina Alter

• Il principio attivo è desloratadina 5 mg
• Gli altri componenti del compresse sono: fosfato di calcio monoidrogeno diidrato, amido pregelatinizzato di mais, amido di mais, cellulosa microcristallina, talco, stearato di calcio, Opadry II blu (alcol polivinilico parzialmente idrolizzato, biossido di titanio (E171), macrogol, talco, indigotina (E132) e giallo arancio S (E110)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse, di colore blu. Si presenta in confezioni da 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Alter, S.A.

C/Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2023

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/