Дезлоратадин Алтер 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дезлоратадин Алтер 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем она может понадобиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дезлоратадин Алтер и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Дезлоратадин Алтер
3. Как принимать Дезлоратадин Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дезлоратадин Алтер
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дезлоратадин Алтер и для чего его применяют

Дезлоратадин Алтер — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.

Дезлоратадин Алтер облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей), у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К таким симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд в области нёба, а также зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дезлоратадин Алтер также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение полного дня и помогает продолжать повседневную деятельность и обеспечивает нормальный сон.

2. Что необходимо знать перед началом приема Дезлоратадин Алтер

Не принимайте Дезлоратадин Алтер

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к дезлоратадину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6), а также к лоратадину.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Дезлоратадин Алтер:

• при нарушении функции почек;
• при наличии в анамнезе у вас лично или в семье судорог.

Дети и подростки

Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Дезлоратадин Алтер

Известных взаимодействий Дезлоратадин Алтер с другими лекарственными средствами не установлено.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства.

Прием Дезлоратадин Алтер с пищей, напитками и алкоголем

Дезлоратадин Алтер можно принимать независимо от приема пищи.

Соблюдайте осторожность при одновременном приеме Дезлоратадин Алтер и алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. При беременности или грудном вскармливании прием Дезлоратадин Алтер не рекомендуется.

Данные о влиянии на мужскую и женскую фертильность отсутствуют.

Вождение транспорта и управление механизмами

При рекомендованной дозе не ожидается, что Дезлоратадин Алтер окажет влияние на вашу способность управлять транспортом или работать с механизмами. Хотя большинство пациентов не испытывают сонливости, рекомендуется воздержаться от занятий деятельностью, требующей высокой степени концентрации внимания, например, вождения автомобиля или работы с механизмами, до тех пор, пока вы не определите собственную реакцию на препарат.

Дезлоратадин Алтер содержит амарант (Amarillo Anaranjado S)

Это лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит амарант (Amarillo Anaranjado S). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Дезлоратадин Алтер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше):

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день, независимо от приёма пищи.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип вашего аллергического ринита и сроки приёма дезлоратадина.

Если у вас эпизодический аллергический ринит (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, основанную на оценке анамнеза вашего заболевания.

Если у вас персистирующий аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 и более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому вы должны следовать указаниям своего врача.

Если вы приняли больше Дезлоратадина Алтер, чем нужно

Принимайте дезлоратадин только в соответствии с указаниями врача. Ожидается, что случайная передозировка не вызовет серьёзных проблем. Тем не менее, если вы приняли больше дезлоратадина, чем было предписано, немедленно сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Дезлоратадин Алтер

Если вы забыли принять дозу в положенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Дезлоратадин Алтер может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. У взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как при применении плацебо. Однако чаще, чем при применении плацебо, отмечались усталость, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщалась головная боль.

В период после выхода на рынок при применении Дезлоратадин Алтер очень редко регистрировались тяжелые аллергические реакции (затруднённое дыхание, одышка с хрипами, зуд, крапивница и отёк) и кожная сыпь. Если у вас возникнут какие-либо из этих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и обратитесь к врачу.

В клинических исследованиях при применении Дезлоратадин были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

В период после выхода на рынок при применении Дезлоратадин были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• тяжелые аллергические реакции
• кожная сыпь
• сильное или нерегулярное сердцебиение
• учащённое сердцебиение
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• трудности со сном
• боли в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• возбуждение с увеличением двигательной активности
• воспаление печени
• нарушения в результатах анализов функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• повышенная слабость
• желтушность кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, в солярии
• изменения ритма сердцебиения
• необычное поведение
• агрессивность
• увеличение массы тела, повышенный аппетит
• подавленное настроение
• сухость глаз

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты не упомянуты в данной инструкции.

5. Хранение препарата Дезлоратадин Алтер

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте лекарственный препарат, если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида таблеток.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дезлоратадин Алтер

• Действующее вещество: дезлоратадин 5 мг.
• Другие компоненты таблетки: дигидрат дигидрофосфата кальция, преджелатинизированный крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат кальция, Opadry II синий (частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол, тальк, индиготин (Е132) и оранжевый желтый S (Е110)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, синего цвета. Препарат выпускается в упаковках по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/