Дезлоратадін Крка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дезлоратадін Крка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дезлоратадін Крка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Дезлоратадін Крка
3. Як застосовувати Дезлоратадін Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дезлоратадін Крка
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дезлоратадін Крка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Що таке Дезлоратадін Крка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дезлоратадін Крка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить дезлоратадин, який є антигістамінним засобом.

Як працює Дезлоратадін Крка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дезлоратадін Крка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Коли слід застосовувати Дезлоратадін Крка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дезлоратадін Крка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням носових ходів, спричиненим алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів) у дорослих та підлітків віком від 12 років. До цих симптомів належать чхання, риніт або свербіж у носі, свербіж у піднебінні, а також свербіж, почервоніння очей або сльозотеча.

Дезлоратадін Крка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним захворюванням, спричиненим алергією). До цих симптомів належать свербіж та висипання на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває протягом цілого дня і допомагає вам продовжувати повсякденну діяльність та мати нормальний сон.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Дезлоратадін Крка

Не приймайте Дезлоратадін Крка

• якщо Ви маєте алергію на дезлоратадин, будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6) або на лоратадин.

Застереження та обережність

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Дезлоратадін Крка:

• якщо у Вас порушена функція нирок.
• якщо у Вас є історія судом у минулому або у сім'ї.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Дезлоратадін Крка

Немає відомих взаємодій Дезлоратадін Крка з іншими лікарськими засобами.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Дезлоратадін Крка разом з їжею, напоями та алкоголем

Дезлоратадін Крка можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні при прийомі Дезлоратадін Крка разом з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати Дезлоратадін Крка під час вагітності або годування груддю.

Фертильність

Немає даних щодо фертильності чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

При рекомендованій дозі очікується, що цей лікарський засіб не впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується утримуватися від виконання діяльності, яка вимагає пильності, наприклад керування автомобілем або роботи з механізмами, доки Ви не визначите свою індивідуальну реакцію на лікарський засіб.

Дезлоратадін Крка містить лактозу та натрій

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Дезлоратадін Крка

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам призначив лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки від 12 років

Рекомендована доза — один таблетка один раз на добу, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетку потрібно ковтати цілком.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту та термін застосування препарату Дезлоратадін Крка.

Якщо у вас інтермітуючий алергічний риніт (наявність симптомів менше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні), ваш лікар порадить схему лікування залежно від оцінки історії хвороби.

Якщо у вас персистуючий алергічний риніт (наявність симптомів 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), ваш лікар може рекомендувати довготривале лікування.

Щодо кропив’янки, тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому слід дотримуватися інструкцій свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадіну Крка, ніж слід

Застосовуйте Дезлоратадін Крка виключно так, як вам призначив лікар. Не очікується, що випадкова передозування спричинить серйозних проблем.

Якщо ви прийняли більше дезлоратадину, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадін Крка

Якщо ви забули прийняти дозу в призначений час, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте звичайну схему дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час комерціалізації дезлоратадину дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій (утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, висипання та набряки). Якщо у вас виникнуть будь-які з цих тяжких побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і при застосуванні таблеток, що не містять діючу речовину. Однак частіше, ніж при застосуванні плацебо, повідомлялися втому, сухість у роті та головний біль. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.

У клінічних дослідженнях з дезлоратадином повідомлялися такі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• втому,
• сухість у роті,
• головний біль.

Дорослі

Під час комерціалізації дезлоратадину повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• тяжкі алергічні реакції,
• висипання на шкірі,
• сильне або нерегулярне серцебиття,
• прискорене серцебиття,
• біль у шлунку,
• нудота,
• блювота,
• розлад шлунку,
• діарея,
• запаморочення,
• сонливість,
• труднощі заснути,
• біль у м’язах,
• галюцинації,
• судоми,
• збудження з підвищеним руховою активністю,
• запалення печінки,
• зміни в показниках функції печінки.

Невідома частота: частоту не можна визначити на основі наявних даних

• незвичайна слабкість,
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
• підвищення чутливості шкіри до сонячного світла, навіть у похмурі дні, та до ультрафіолетового випромінювання, наприклад, до ультрафіолету в солярії,
• зміна ритму серця,
• порушення поведінки,
• агресія,
• підвищення апетиту,
• набір ваги,
• депресивний настрій,
• сухість очей.

Діти

Невідома частота: частоту не можна визначити на основі наявних даних

• уповільнене серцебиття,
• зміна ритму серця,
• порушення поведінки,
• агресія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людях: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дезлоратадіну Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися до каналізації чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадину Крка

• Активна речовина: дезлоратадин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти: микрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, хлоридна кислота (для регулювання pH), натрію гідроксид (для регулювання pH), крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат і тальк у ядрі таблетки; гіпромелоза, макрогол 400, лактоза моногідрат, діоксид титану (E171) і кармін індо (E132) у плівковому покритті. Див. розділ 2 «Дезлоратадін Крка містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки круглі, світло-синього кольору, вкриті плівковою оболонкою, з фаскованими краями (діаметр: 6,5 мм, товщина: 2,3–3,5 мм).

Дезлоратадін Крка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG доступний у упаковках по 10, 20, 30, 50 та 100 таблеток, у блистерних упаковках.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Відповідальний за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Фармацевтик, S.L., вул. Анабел Сегура, 10, Pta. Baja, офіс 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/