Дезакор 30 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дезакор 30 мг таблетки

дефлазакорт

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Дезакор і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Дезакору
3. Як застосовувати Дезакор
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дезакору
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезакор і для чого його застосовують

Дезакор — це лікарський засіб, який належить до групи ліків, відомих як кортикостероїди, і має протизапальні та протиалергічні властивості.

Цей препарат можна застосовувати для лікування захворювань, тяжкість яких вимагає негайного системного лікування глюкокортикостероїдами. До них належать:

• Ревматичні захворювання та захворювання сполучної тканини: лікування ревматоїдного артриту та псоріатичного артриту у випадках, коли консервативні методи лікування виявилися неефективними; поліміалгія ревматична; гостра ревматична гарячка; системний червоний вовчак; важка дерматоміозит; періартеріїт нодозний; черепний артеріїт та гранулематоз Вегенера.
• Шкірні захворювання: пемфігус, бульозний пемфігоїд, поширений ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, еритема вузлувата та важкі форми псоріазу.
• Алергічні захворювання: бронхіальна астма, яка не піддається лікуванню за допомогою звичайної терапії.
• Захворювання легень: саркоїдоз із ураженням легень, екзогенна алергійна альвеоліт (пневмоконіоз органічним пилом), десквамативна інтерстиціальна пневмонія (ідіопатичний легеневий фіброз).
• Запальні захворювання ока: хоріоїдит, хоріоретиніт, ірит та іридоцикліт.
• Гематологічні захворювання: ідіопатична тромбоцитопенія, гемолітичні анемії та паліативне лікування лейкемій та лімфом.
• Захворювання травного тракту та печінки: виразковий коліт, хвороба Крона та активний хронічний гепатит.
• Ниркові захворювання: нефротичний синдром.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дезакор

Не приймайте Дезакор

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до дефлазакорту або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо проводяться щеплення живими вірусними вакцинами.
• Якщо у вас загальна інфекція без специфічного лікування.
• Якщо у вас виразка шлунка.
• Якщо у вас бактеріальні (активний туберкульоз), вірусні (герпес простий очний, герпес зостер, вітряна віспа) або системні грибкові інфекції.
• Якщо ви перебуваєте в перед- або післявакцинальний період.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Дуже важливо, щоб ваш лікар знав про всі захворювання, які у вас є або були раніше, перш ніж він порадить вам це лікування. Зокрема, повідомте йому про серцево-судинні захворювання (серцева недостатність, підвищений артеріальний тиск), захворювання, пов’язані з утворенням тромбів (тромбоз, емболія), шлунково-кишкові або кишкові захворювання (виразка шлунка, запалення кишечника, хронічна діарея), важкі захворювання печінки або нирок, цукровий діабет, остеопороз, порушення поведінки (зміни настрою, безсоння), епілепсію, глаукому, недостатність щитоподібної залози, м’язову слабкість та певні гострі або хронічні інфекції. Також повідомте про наявність у вас або ваших близьких родичах першого ступеня родинного споріднення серйозних афективних розладів (депресивні захворювання, біполярні розлади, психози).
• Застосування кортикостероїдів, тривалість яких перевищує термін замісного лікування або короткотривалої терапії невідкладних станів, є протипоказаним у таких випадках: пептична виразка, бактеріальні та вірусні інфекції (наприклад, активний туберкульоз, герпес простий очний, герпес зостер (віремічна фаза)), системні грибкові інфекції, а також у перед- і післявакцинальний період.
• При тривалому лікуванні можуть виникати порушення з боку очей, тому ваш лікар може порадити вам регулярно відвідувати офтальмолога.
• Зв’яжіться з лікарем, якщо у вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.
• У певних ситуаціях (наприклад, під час операції, інфекцій тощо) може знадобитися корекція дози кортикостероїдів. Повідомте лікареві, якщо під час лікування Дезакором у вас виникнуть такі ситуації.
• Лікування дефлазакортом може спричинити нерегулярну менструацію та лейкоцитоз.
• Вам слід особливо обережно уникати контакту з корью та вітряною віспою; у разі контакту негайно зверніться до лікаря.
• У дітей тривале застосування цього лікарського засобу може призупинити їхній ріст і розвиток.
• Зверніться до лікаря, якщо з’являться тривожні психологічні симптоми, особливо якщо підозрюється депресивний стан або суїцидальні думки. Слід бути уважним до можливих психіатричних розладів, які можуть виникнути під час зменшення дози або після припинення прийому ліків, хоча такі реакції повідомляються рідко.
• Після тривалого лікування Дезакором його слід поступово припиняти. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Застосування у спортсменів

Пацієнтів слід попередити, що цей лікарський засіб містить дефлазакорт, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Інші лікарські засоби та Дезакор

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть посилювати дію Дезакор 30 мг таблетки, тому ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо ви приймаєте ці препарати (зокрема, деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, оскільки Дезакор може взаємодіяти з ними:

• Засоби для зняття болю або запалення.

• Препарати для лікування цукрового діабету: може знадобитися зміна дози.

• Антигіпертензивні та діуретики: може знадобитися зміна дози.

• Протиінфекційні засоби (ріфампіцин): можуть знижувати дію Дезакору.

• Естрогени або оральні контрацептиви: дія Дезакору може посилюватися.

• Засоби, що сприяють розслабленню м’язів: розслаблювальний ефект може посилюватися.

• Антихолінестеразні засоби, що використовуються при міастенії.

• Препарати для лікування серцевої недостатності або порушень згортання крові.

• Вакцини та токсоїди: кортикостероїди знижують імунну відповідь.

• Препарати для лікування епілепсії та психіатричних захворювань (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал): можуть знижувати дію Дезакору.

• Антикоагулянти: кортикостероїди можуть посилювати або послаблювати їх дію.

• Антациди: можуть знижувати біодоступність препарату.

Не приймайте жоден із цих ліків одночасно з Дезакором без попередньої консультації з лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має перебувати під контролем лікаря.

Досвід у людей обмежений, тому дефлазакорт застосовується лише у випадках, коли попередній аналіз співвідношення ризику та користі виправдовує його застосування.

Дезакор виділяється з материнським молоком, тому його застосування під час годування грудьми не рекомендовано. При застосуванні дефлазакорту слід зважити користь від годування грудьми проти можливих ризиків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає наявних даних, однак досягнення задовільної відповіді на лікування рекомендується уникати виконання завдань, що вимагають підвищеної уваги, таких як керування транспортними засобами, робота з небезпечними механізмами тощо.

Дезакор містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дезакор

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначається перорально. Таблетки потрібно ковтати, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Дозу необхідно підбирати індивідуально. Тому кількість і кратність прийому таблеток визначає лікар залежно від виду та тяжкості захворювання, а також від реакції на лікування.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

У дорослих доза може коливатися від 6 до 90 мг на добу, у дітей — від 0,25 до 1,5 мг/кг маси тіла. Тому дуже важливо, щоб ви чітко розуміли інструкції лікаря щодо застосування лікарського засобу, і при наявності будь-яких сумнівів — не соромтеся звернутися до нього.

У спеціальних ситуаціях (стрес, тяжкі інфекції, серйозні травми або хірургічні втручання) може знадобитися корекція дози. Проконсультуйтеся з лікарем, щоб він пояснив, як діяти в таких випадках.

Тривалість лікування визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше строку без дозволу лікаря, і ніколи не робіть це різко.

Після тривалого лікування припиняти застосування цього лікарського засобу ні в якому разі не можна різко. Лікар пояснить вам, як поступово зменшувати дозу. Крім того, важливо продовжувати спілкуватися з лікарем після завершення лікування, щоб він міг вчасно втрутитися у разі повторного виникнення симптомів.

Якщо ви прийняли Дезакор у більшій кількості, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток, і негайно зверніться до лікарні, щоб отримати відповідне лікування.

Якщо ви забули прийняти Дезакор

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування Дезакором

Тривале лікування, яке раптово переривається, може призвести до: підвищення температури тіла, погіршення самопочуття, болів у м’язах і суглобах.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дезакор 30 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

При короткотривалому лікуванні цей лікарський засіб добре переноситься, і побічні ефекти трапляються рідко. Однак при тривалому лікуванні спостерігалися наступні побічні ефекти:

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Збільшення маси тіла

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• Аллергія або гіперчутливість до дефлазакорту
• Почуття болю або дискомфорту в животі, шлункова виразка, кровотеча, нудота, важкість у шлунку
• Головний біль, запаморочення
• Депресивний і нестабільний стан настрою
• Порушення поведінки, зміни стану настрою (депресія, ейфорія)
• Гірсутизм (надмірний ріст волосся у жінок), стрії та вугри
• Пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі (може призвести до погіршення реакції на стрес і недостатньої захисної реакції на інфекції), кушингоїдне обличчя (обличчя у формі повного місяця)
• Підвищення рівня глюкози в крові (з розвитком або погіршенням цукрового діабету), затримка натрію та води (з підвищенням артеріального тиску), втрата калію з сечею — при одночасному застосуванні з ліками, що діють як бета-агоністи та ксантини (сальбутамол, ізопреналін, флутиказон, теофілін)
• Підвищена схильність до інфекцій через зниження активності імунної системи
• Остеопороз, переломи хребта та довгих кісток
• Набряки (пухлиння через накопичення рідини в тканинах організму)

Рідкі: можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб

• Синяки
• Втрата м’язової маси

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Лейкоцитоз (збільшення кількості білих кров’яних клітин крові)
• Утворення тромбів, особливо у пацієнтів із попередніми станами, пов’язаними з підвищеною схильністю до тромбозів
• Перфорація гастродуоденальної пептичної виразки, гострий панкреатит (особливо у дітей), кандидоз (інфекційне захворювання шкіри та слизових оболонок, спричинене грибком)
• Неспокій, підвищення внутрішньочерепного тиску у дітей (зазвичай після припинення лікування), погіршення епілепсії
• Роздратування, ейфорія, суїцидальні думки
• Манія, божевілля, галюцинації, погіршення шизофренії
• Тривожність, порушення сну та когнітивна дисфункція (порушення вищих функцій мозку, таких як мова, орієнтація, пам’ять, інтерпретація реальності або соціальна поведінка)
• Нечітке бачення, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, набряк сосочки зорового нерва, катаракти (особливо у дітей), хоріоретинопатія (порушення сітківки, що може призводити до порушення зору), потоншення рогівки, погіршення вірусних або грибкових інфекцій очей
• Потоншення шкіри, утворення дрібних кровоносних судин на шкірі (судинні павуки)
• Серцева недостатність, гіпертрофічна кардіоміопатія у недоношених новонароджених
• Затримка росту у дітей
• Підвищена втрата білка та кальцію, підвищений апетит
• Асептична некроз кістки (руйнування кістки через недостатнє кровопостачання), тендиніт та розрив сухожиль — при одночасному прийомі з антибіотиками групи хінолонів (ципрофлоксацин, офлоксацин, левофлоксацин), м’язові порушення або слабкість
• Нерегулярний менструальний цикл
• Погіршення загоєння рани
• Занадто швидке зниження дози цього лікарського засобу після тривалого лікування може призвести до гострої наднирникової недостатності (потенційно смертельний стан, що виникає при нестачі кортизолу), гіпотензії та смерті

Застосування Дезакора разом з ліками, що викликають розслаблення м’язів, особливо при високих дозах та тривалому прийомі, може спричинити серйозні м’язові порушення.

Під час лікування цим лікарським засобом може підвищитися схильність до інфекцій. Якщо ви помітили будь-які симптоми захворювання, які можуть бути пов’язані з прийомом цього препарату, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дезакору

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезакору

Діючою речовиною є дефлазакорт. Кожна таблетка містить 30 мг дефлазакорту.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд Дезакору та вміст упаковки:

Круглі непокриті таблетки білого кольору, з двома рисками на одній стороні та числом 30 — на іншій.

Таблетки упаковуються в блистери з ПВХ-алюмінію та подаються в упаковках по 10 таблеток.

Інші лікарські форми

Дезакор 6 мг таблетки: упаковка з 20 таблеток по 6 мг дефлазакорту.

Дезакор 22,75 мг/мл оральні краплі у вигляді суспензії: флакон з 13 мл суспензії та піпеткою.

Власник дозволу на обіг

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

Виробник

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

або

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2025 року

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/