Дезакор 30 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дезакор 30 мг таблетки

дефлазакорт

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам выписан исключительно для вас, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дезакор и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Дезакора
3. Как принимать Дезакор
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дезакора
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезакор и для чего он применяется

Дезакор — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, известных как кортикостероиды, обладающих противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Этот препарат может применяться для лечения заболеваний, тяжесть которых требует немедленного системного лечения глюкокортикостероидами. К ним относятся:

• Ревматические заболевания и заболевания соединительной ткани: лечение ревматоидного артрита и псориатического артрита в случае неэффективности консервативной терапии; полимиалгия; острая ревматическая лихорадка; системная красная волчанка; тяжелая дерматомиозит; узелковый периартериит; гранулематоз Вегенера.
• Заболевания кожи: пемфигус, буллезный пемфигоид, генерализованные эксфолиативные дерматиты, многоформная эритема, узловатая эритема и тяжелые формы псориаза.
• Аллергические заболевания: бронхиальная астма, резистентная к традиционной терапии.
• Заболевания лёгких: саркоидоз с поражением лёгких, экзогенный аллергический альвеолит (пневмокониоз органической пылью), десквамативная интерстициальная пневмония (идиопатический фиброз лёгких).
• Воспалительные заболевания глаза: хориоидит, хориоретинит, иридоциклит, ирит.
• Гематологические заболевания: идиопатическая тромбоцитопения, гемолитические анемии, паллиативное лечение лейкозов и лимфом.
• Заболевания желудочно-кишечного тракта и печени: язвенный колит, болезнь Крона, хронический активный гепатит.
• Заболевания почек: нефротический синдром.

2. Что нужно знать перед началом приема Дезакора

Не принимайте Дезакор

• Если вы аллергик (повышенная чувствительность) к дефлазакорту или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если проводится вакцинация живыми вирусными вакцинами.
• При наличии системной инфекции без специфического лечения.
• При наличии язвы желудка.
• При бактериальных (туберкулез активной формы), вирусных (герпес простой глаза, опоясывающий лишай, ветряная оспа) или системных грибковых инфекциях.
• В прививочный и послепрививочный период.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.

• Важно, чтобы ваш врач знал обо всех заболеваниях, которые у вас есть или были ранее, прежде чем назначить вам это лечение. Особенно сообщите ему о сердечно-сосудистых заболеваниях (сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление), тромбозах, эмболиях, заболеваниях желудочно-кишечного тракта или кишечника (язва желудка, воспаление кишечника, хроническая диарея), серьезных заболеваниях печени или почек, сахарном диабете, остеопорозе, нарушениях поведения (перепады настроения, бессонница), эпилепсии, глаукоме, недостаточности щитовидной железы, мышечной слабости, а также острых или хронических инфекциях. Также сообщите о случаях тяжелых аффективных расстройств в анамнезе у вас или у близких родственников первой степени родства (депрессивные, маниакально-депрессивные заболевания и психозы).
• Применение кортикостероидов, продолжительность которых превышает заместительную терапию или краткосрочное лечение в экстренных случаях, противопоказано в следующих случаях: язва желудка, бактериальные и вирусные инфекции (такие как активный туберкулез, герпес простой глаза, опоясывающий лишай (вирусная фаза)), системные грибковые инфекции, а также в прививочный и послепрививочный период.
• При длительном лечении могут возникать нарушения зрения, поэтому врач может посоветовать вам регулярно посещать офтальмолога.
• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появилось нечеткое зрение или другие нарушения зрения.
• Может потребоваться коррекция дозы кортикостероидов в особых ситуациях (хирургическое вмешательство, инфекции и другие). Сообщите врачу, если во время лечения Дезакором у вас возникнут такие состояния.
• Лечение дефлазакортом может вызвать нарушение менструального цикла и лейкоцитоз.
• Следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать контакта с корью и ветряной оспой; при контакте немедленно обратитесь к врачу.
• У детей длительное применение этого лекарственного средства может замедлить рост и развитие.
• Обратитесь к врачу, если появятся тревожные психические симптомы, особенно при подозрении на депрессивное состояние или суицидальные мысли. Следует внимательно наблюдать за возможными психиатрическими расстройствами, которые могут возникнуть во время или сразу после снижения/отмены дозы препарата, хотя такие реакции сообщались редко.
• После длительного лечения Дезакором его следует отменять постепенно. Не прекращайте прием этого лекарственного средства без консультации с врачом.

Применение у спортсменов

Пациентам следует сообщить, что данное лекарственное средство содержит дефлазакорт, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Другие лекарственные средства и Дезакор

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Дезакора 30 мг таблетки, поэтому врач будет проводить тщательный контроль, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку Дезакор может взаимодействовать с ними:

• Препараты для обезболивания или противовоспалительного действия.
• Препараты для лечения сахарного диабета: может потребоваться изменение дозы.
• Антигипертензивные и диуретики: может потребоваться изменение дозы.
• Антиинфекционные препараты (рифампицин): могут снижать действие Дезакора.
• Эстрогены или оральные контрацептивы: действие Дезакора может усиливаться.
• Препараты, вызывающие расслабление мышц: расслабляющий эффект может усиливаться.
• Антихолинэстеразные препараты, применяемые при миастении.
• Препараты, применяемые при сердечной недостаточности или нарушениях свертываемости крови.
• Вакцины и токсоиды: кортикостероиды снижают иммунный ответ.
• Противоэпилептические препараты и препараты, применяемые в психиатрической терапии (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал): могут снижать действие Дезакора.
• Антикоагулянты: кортикостероиды могут усиливать или ослаблять их действие.
• Антациды: могут снижать биодоступность препарата.

Не принимайте ни один из этих препаратов одновременно с Дезакором без ведома врача.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Опыт применения у человека ограничен, поэтому дефлазакорт будет применяться только в тех случаях, когда предварительная оценка соотношения пользы и риска оправдывает его использование.

Дезакор выделяется с грудным молоком, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется. Прием дефлазакорта требует взвешивания пользы грудного вскармливания против возможных рисков.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Данные отсутствуют, однако рекомендуется воздержаться от выполнения задач, требующих особого внимания (например, вождение транспортных средств, работа с опасными механизмами и т.п.), пока не будет достигнут удовлетворительный ответ на лечение.

Дезакор содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Дезакор

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат принимается внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Доза должна подбираться индивидуально. Поэтому количество и кратность приёма таблеток определяются врачом в зависимости от вида и тяжести заболевания, а также от реакции на лечение.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

У взрослых доза может варьироваться от 6 до 90 мг в сутки, у детей — от 0,25 до 1,5 мг/кг массы тела. Очень важно чётко понимать указания врача по применению препарата; при сомнениях обязательно проконсультируйтесь с ним.

В особых ситуациях (стресс, тяжёлые инфекции, серьёзные травмы или хирургические вмешательства) может потребоваться корректировка дозы. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы он объяснил, как следует поступать в таких случаях.

Врач укажет продолжительность лечения. Не прекращайте приём препарата раньше срока без разрешения и никогда не делайте этого резко.

После длительного приёма препарата его нельзя прекращать резко. Врач объяснит, как следует постепенно снижать дозу. Кроме того, важно продолжать наблюдение у врача после окончания лечения, чтобы при необходимости можно было своевременно отреагировать на возможное возвращение симптомов.

Если вы приняли Дезакор в большей дозе, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого, и незамедлительно обратитесь в больницу для получения соответствующего лечения.

Если вы забыли принять Дезакор

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прервали лечение Дезакором

Резкое прекращение длительного лечения может вызвать: повышение температуры, общее недомогание, мышечные и суставные боли.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Дезакор может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

При кратковременном лечении этот препарат хорошо переносится, и побочные эффекты возникают редко. Тем не менее, при длительной терапии могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Повышение массы тела

**Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Аллергия или гиперчувствительность к дефлазакорту
• Ощущение боли или дискомфорта в животе, язва желудка, кровотечение, тошнота, тяжёлое пищеварение
• Головная боль, головокружение
• Подавленное и неустойчивое эмоциональное состояние
• Нарушения поведения, изменения настроения (депрессия, эйфория)
• Гирсутизм (чрезмерное развитие волосяного покрова у женщин), стрии и акне
• Подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (может привести к снижению реакции на стресс и недостаточной защите от инфекций), кушингоидное лицо («лицо полной луны»)
• Повышение уровня глюкозы в крови (с развитием или усугублением сахарного диабета), задержка натрия и воды (с повышением артериального давления), потеря калия с мочой при одновременном применении с препаратами, обладающими бета-агонистной активностью и ксантинами (сальбутамол, изопреналин, флутиказон, теофиллин)
• Повышенная восприимчивость к инфекциям вследствие снижения активности иммунной системы
• Остеопороз, переломы позвоночника и длинных костей
• Отёк (припухлость, вызванная накоплением жидкости в тканях организма)

**Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

• Кровоподтёки
• Потеря мышечной массы

*Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Лейкоцитоз (увеличение числа белых кровяных клеток в крови)
• Образование тромбов, особенно у пациентов с предрасполагающими факторами, повышающими склонность к тромбозам
• Перфорация гастродуоденальной язвы, острый панкреатит (особенно у детей), кандидоз (инфекционное заболевание кожи и слизистых оболочек, вызванное грибком)
• Тревожность, повышение внутричерепного давления у детей (обычно после прекращения лечения), усугубление эпилепсии
• Раздражительность, суицидальные мысли
• Мания, бред, галлюцинации, усугубление шизофрении
• Тревожность, нарушения сна и когнитивная дисфункция (нарушение высших функций мозга, таких как речь, ориентация, память, интерпретация реальности или социальное поведение)
• Нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, глаукома, отёк диска зрительного нерва, катаракта (особенно у детей), хориоретинопатия (поражение сетчатки, которое может привести к нарушению зрения), истончение роговицы, усугубление вирусных или грибковых инфекций глаза
• Истончение кожи, появление мелких кровеносных сосудов на коже (сосудистые звёздочки)
• Сердечная недостаточность, гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных новорождённых
• Задержка роста у детей
• Усиленная потеря белка и кальция, повышение аппетита
• Асептический некроз кости (разрушение кости вследствие недостаточного кровоснабжения), тендинит и разрыв сухожилий при одновременном приёме с антибиотиками группы хинолонов (ципрофлоксацин, офлоксацин, левофлоксацин), нарушения или слабость мышц
• Нарушение менструального цикла
• Ухудшение процесса заживления
• Слишком быстрое снижение дозы этого препарата после длительного лечения может привести к острой надпочечниковой недостаточности (потенциально смертельное состояние, возникающее при недостатке кортизола), гипотензии и смерти

Применение Дезакора вместе с препаратами, вызывающими расслабление мышц, особенно при высоких дозах и длительном приёме, может привести к тяжёлым нарушениям мышечной функции.

Во время лечения этим препаратом может увеличиться склонность к инфекциям. Если вы заметите какие-либо симптомы заболевания, которые могут быть связаны с приёмом препарата, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Дезакора

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дезакора

Действующее вещество: дефлазакорт. Каждая таблетка содержит 30 мг дефлазакорта.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая и стеарат магния.

Внешний вид Дезакора и содержимое упаковки:

Круглые необтянутые таблетки белого цвета, с одной стороны с риской, с другой — цифра 30.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ-алюминия и выпускаются в упаковках по 10 таблеток.

Другие лекарственные формы

Дезакор 6 мг таблетки: упаковка по 20 таблеток, содержащих по 6 мг дефлазакорта.

Дезакор 22,75 мг/мл, капли для приема внутрь в виде суспензии: флакон с 13 мл суспензии и пипетка.

Держатель регистрационного удостоверения

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

или

Faes Farma, S.A.

Парк научных и технологических разработок Бискайи

Ibaizabal Bidea, здание 901

48160 Дерио (Бискайя)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/