Детрамакс 2,5 мг/г + 15 мг/г мазь

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Детрамакс 2,5 мг/г + 15 мг/г мазь

Гідрокортизон / Пропанокаїну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 5–7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Детрамакс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Детрамакс
3. Як застосовувати Детрамакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Детрамаксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Детрамакс і для чого застосовується

Містить як діючі речовини для зовнішнього застосування гідрокортизон (кортикостероїд) протизапальної дії та прокаїну гідрохлорид, що має місцеву анестезіючну дію.

Детрамакс призначений для тимчасового симптоматичного полегшення свербіжів і болю шкіри, спричинених невеликими подразненнями шкіри, які піддаються лікуванню кортикостероїдами, наприклад алергією від контакту з милом, пральними засобами, металами, укусами комах, медуз і кропиви.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Детрамаксу

Не застосовуйте Детрамакс:

• Якщо Ви маєте алергію на гідрокортизон, прокаїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• На інфікованій шкірі, ураженій бактеріями, грибками або вірусами (наприклад, герпес або вітряна віспа).
• На рани та слизові оболонки (наприклад, очі, рот, а також анальну або статеву ділянки).
• При акне та для лікування грибка стопи.
• Для лікування виразок.
• При подразненні або опіках, спричинених підгузками.
• При туберкульозі або сифілісі, якщо уражена шкіра.
• На ділянці почервоніння або реакції навколо місця введення вакцини.
• На ділянках шкіри, уражених запальним почервонінням обличчя (розацеа) або запаленням навколо рота (дерматит навколо рота).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Детрамаксу.

• Детрамакс призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру. Не застосовуйте жодних пов’язок на оброблену ділянку, якщо це не призначено лікарем.
• Кортикостероїди (один із активних компонентів цього лікарського засобу) не слід застосовувати на великій площі тіла або протягом тривалого часу, оскільки це значно збільшує ризик побічних ефектів.
• Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками і після застосування добре вимийте руки.
• Якщо у Вас виникне алергічна реакція на лікарський засіб, необхідно припинити лікування.
• Якщо під час застосування цього лікарського засобу у Вас розвинеться інфекція, зверніться до лікаря для консультації щодо лікування.
• Зверніться до свого лікаря, якщо у Вас з’являється нечітке бачення або інші порушення зору.

Діти

Не застосовувати у дітей молодше 12 років, окрім випадків, передбачених лікарем. У разі застосування слід враховувати, що підгузки створюють оклюзію, що збільшує абсорбцію лікарського засобу.

Застосування Детрамаксу разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосувати інші лікарські засоби.

Взаємодії не відомі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як загальне правило, мазь не слід застосовувати протягом першого триместру вагітності.

Рекомендується не застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це необхідним, зважуючи користь порівняно з потенційним ризиком.

Жінкам, які вагітні або годують груддю, не слід застосовувати Детрамакс на великій площі шкіри, протягом тривалого часу або з використанням оклюзійних пов’язок.

Не застосовуйте Детрамакс на молочних залозах під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Детрамакс мазь містить кетостеариловий спирт, метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропіленгліколь

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить кетостеариловий спирт.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е218).

Також може спричиняти подразнення шкіри, оскільки містить пропіленгліколь.

3. Як застосовувати Детрамакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Місцеве застосування

Наносити на уражену ділянку невелику кількість мазі 1–3 рази на добу, втираючи легким масажем.

Після кожного застосування мити руки.

Якщо симптоми зберігаються понад 5–7 днів, залежно від показань, або у разі погіршення стану, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей віком до 12 років, якщо це не рекомендовано лікарем.

Якщо ви застосували більше Детрамаксу, ніж слід

Застосування кількостей, що перевищують рекомендовані, кортикостероїдів збільшує ризик небажаних ефектів.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта, зверніться до лікаря або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була застосована/прийнята.

Якщо ви забули застосувати Детрамакс

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули нанести мазь у призначений час, нанесіть її якомога швидше та продовжуйте дотримуватися звичайного режиму застосування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, зазвичай пов’язані з надмірним застосуванням препарату або використанням під оклюзійні пов’язки.

Може виникнути алергічна реакція, наприклад, контактний дерматит.

Застосування кортикостероїдів на шкірі може призвести до атрофії шкіри (тоншання шкіри), телеангієктазії (маленькі видимі судини на шкірі), стрій, особливо під час тривалого лікування, почервоніння, гіпертрихозу (посилене зростання волосся), синців, акне, уповільнення загоєння, розацеї (запалення з почервонінням шкіри на обличчі), періорального дерматиту (запалення навколо рота), вторинної інфекції, наприклад, грибкової, на шкірі або слизових оболонках.

Тривале застосування або використання на великих ділянках шкіри може призвести до всмоктування препарату через шкіру і виникнення системного ефекту (впливу на інші ділянки тіла, окрім місця нанесення), наприклад, глаукоми (підвищення внутрішнього тиску в оці), розмиття зору — з невідомою частотою (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних), або може розвинутися стан, що характеризується набряком обличчя, шиї та ожирінням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Детрамаксу

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад мазі Детрамакс

• Діючі речовини: гідрокортизон та пропанокаїну гідрохлорид. Кожен грам містить 2,5 мг гідрокортизону (0,25%) та 15 мг пропанокаїну гідрохлориду (1,5%).

• Інші складові: гліцерол (Е422), пропіленгліколь, спирт цетостеариловий, метилпарагідроксибензоат (ніпагін) (Е218), етанол та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Детрамакс — це блискуча біла мазь з м’якою текстурою, яка постачається в алюмінієвих тюбиках.

Кожен тюбик містить 30 г.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник

Anotaciones Farmacéuticas S.L.

Calle D’Amposta, nº 14-18, planta 2 puerta 2B,

08174 - Sant Cugat del Vallés. Barcelona (Іспанія).

Виробник

Laboratorios Bohm, S.A.

C/ Molinaseca, 23. Polígono Industrial Cobo Calleja, Fuenlabrada,

28947 Madrid (Іспанія).

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2022 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/