Detramax 2,5 mg/g + 15 mg/g pomata

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Detramax 2,5 mg/g + 15 mg/g pomata

Idrocortisone / Proparacaína cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo medico o farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 5-7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Detramax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Detramax
3. Come usare Detramax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Detramax
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Detramax e a cosa serve

Contiene come principi attivi per uso cutaneo, idrocortisone (un corticoide), con azione antinfiammatoria e propanocaina cloridrato, con effetto anestetico locale.

Detramax è indicato per il sollievo temporaneo sintomatico del prurito e del dolore della pelle dovuti a piccole irritazioni cutanee sensibili ai corticosteroidi, come allergie da contatto con saponi, detergenti, metalli, punture di insetti, meduse e ortiche.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Detramax

Non usi Detramax:

• Se è allergico all'idrocortisone, alla propanocaína o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Sulla cute infetta da batteri, funghi o virus (ad es. herpes o varicella).
• Su ferite e mucose (ad es. occhi, bocca, nonché nella zona anale o genitale).
• In caso di acne, né per il trattamento del piede d'atleta.
• Per il trattamento delle ulcere.
• Per irritazioni o arrossamenti causati dai pannolini.
• In caso di tubercolosi o sifilide con interessamento cutaneo.
• Su un'area di arrossamento o reazione intorno a un vaccino.
• Su zone interessate da infiammazione con arrossamento della cute del viso (rosacea) o da dermatite periorale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Detramax.

• Detramax deve essere utilizzato solo per uso esterno sulla cute. Non deve essere applicata alcuna medicazione sulla zona trattata, salvo diversa indicazione del medico.
• I corticosteroidi (uno dei principi attivi di questo medicinale) non devono essere utilizzati su ampie aree del corpo né per periodi prolungati, poiché ciò aumenta significativamente il rischio di effetti indesiderati.
• Eviti il contatto con occhi e mucose e si lavi le mani dopo l'uso.
• Se dovesse manifestarsi un'allergia al medicinale, interrompa il trattamento.
• Se dovesse sviluppare un'infezione durante l'uso di questo medicinale, consulti il medico riguardo al trattamento.
• Contatti il medico se manifesta offuscamento della vista o altri disturbi visivi.

Bambini

Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 12 anni, salvo prescrizione medica; in tal caso si tenga presente che i pannolini provocano un effetto occlusivo, che aumenta l'assorbimento del medicinale.

Uso di Detramax con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

In linea generale, durante il primo trimestre di gravidanza non deve essere applicata la pomata.

Si raccomanda di non utilizzare questo medicinale durante la gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga necessario, valutando i benefici rispetto al potenziale rischio.

Le donne in gravidanza o in allattamento non devono utilizzare Detramax su ampie aree della cute, né per periodi prolungati, né con medicazioni occlusive.

Non applichi Detramax sui capezzoli durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Il trattamento con questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

La pomata Detramax contiene alcol cetoestearilico, paraidrossibenzoato di metile (E-218) e propilenglicole

Questo medicinale può causare reazioni locali cutanee (come dermatite da contatto) poiché contiene alcol cetoestearilico.

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile (E218).

Può causare irritazione della cute poiché contiene propilenglicole.

3. Come utilizzare Detramax

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Uso cutaneo

Applicare sulla zona interessata una piccola quantità di pomata da 1 a 3 volte al giorno con un leggero massaggio.

Lavare le mani dopo ogni applicazione.

Se i sintomi persistono per più di 5-7 giorni, a seconda dell'indicazione, o in caso di peggioramento, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Uso nei bambini

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa indicazione del medico.

Se usa una quantità di Detramax superiore a quella indicata

L'uso di quantità superiori a quelle raccomandate di corticosteroidi aumenta il rischio di effetti avversi.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi dal medico oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche Telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità applicata/assunta.

Se dimentica di applicare Detramax

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se dimentica di applicare la pomata nel momento previsto, la applichi appena possibile e prosegua con la posologia abituale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati che potrebbero verificarsi sono dovuti principalmente a un uso eccessivo del medicamento o all’uso con bendaggio occlusivo.

Potrebbe verificarsi una reazione allergica come dermatite da contatto.

L’utilizzo di corticosteroidi sulla pelle può causare atrofia cutanea (assottigliamento della pelle), teleangectasie (piccole vene visibili sulla pelle), strie, in particolare durante trattamenti prolungati, arrossamento, ipertricosi (crescita eccessiva del pelo), ematomi, acne, ritardo nella cicatrizzazione, rosacea (infiammazione con arrossamento della pelle del viso), dermatite periorale (un’infiammazione intorno alla bocca), infezione secondaria come ad esempio da funghi, sulla pelle o sulle mucose.

L’uso prolungato o su aree estese della pelle può causare assorbimento attraverso la cute e produrre un effetto sistemico (in parti del corpo diverse da quelle trattate), ad esempio glaucoma (aumento della pressione oculare), visione offuscata – con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili) – oppure può manifestarsi un disturbo caratterizzato da gonfiore del viso, del collo e obesità.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Detramax

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i medicinali che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione della pomata Detramax

• I principi attivi sono idrocortisone e propanocaina cloridrato. Ogni grammo contiene 2,5 mg di idrocortisone (0,25%) e 15 mg di propanocaina cloridrato (1,5%).

• Gli altri componenti sono: glicerolo (E422), propilenglicole, alcool cetostearilico, metilparaidrossibenzoato (nipagina) (E218), etanolo e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Detramax è una pomata di colore bianco brillante e consistenza morbida, contenuta in tubi di alluminio.

Ogni tubo contiene 30 g.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolo

Anotaciones Farmacéuticas S.L.

Cal1e D’Amposta, nº 14-18, planta 2 puerta 2B,

08174 - Sant Cugat del Vallès. Barcelona (Spagna).

Responsabile della produzione

Laboratorios Bohm, S.A.

C/ Molinaseca, 23. Polígono Industrial Cobo Calleja, Fuenlabrada,

28947 Madrid (Spagna).

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2022

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/