Detramax 2,5 mg/g + 15 mg/g maść

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Detramax 2,5 mg/g + 15 mg/g maść

Hydrokortyzon / Propanokaina hydrochloro

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dawkowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5–7 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Detramax i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Detramax
3. Jak stosować Detramax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Detramax
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Detramax i do czego jest stosowany

Zawiera jako składniki czynne do stosowania miejscowego: hydrokortyzonę (glikokortykosteroid) o działaniu przeciwzapalnym oraz prokaina hydrochloride o działaniu przeciwbólowym miejscowym.

Detramax jest wskazany do tymczasowego, objawowego złagodzenia swędzenia i bólu skóry spowodowanych niewielkimi podrażnieniami skóry, które odpowiadają na leczenie kortykosteroidami, takimi jak uczulenie kontaktowe na mydła, detergenty, metale, ukąszenia owadów, meduz i pokrzywy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Detramax

Nie stosuj Detramax:

• Jeśli jesteś uczulony na hydrokortyzon, prokainę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Na skórze zakażonej przez bakterie, grzyby lub wirusy (np. opryszczkę lub różyczkę).
• Na ranach i błonach śluzowych (np. w okolicach oczu, jamy ustnej, obszarze analnym lub narządach płciowych).
• W trądziku, ani w leczeniu grzybicy stóp.
• W leczeniu owrzodzeń.
• W przypadku podrażnień lub pieczenia spowodowanych pieluszkami.
• W przypadku gruźlicy lub kiły, gdy dotknięta jest skóra.
• Na obszarze zaczerwienienia lub reakcji wokół miejsca szczepienia.
• Na obszarach dotkniętych zapaleniem skóry z zaczerwienieniem twarzy (różowacą) lub zapaleniem wokół ust (dermatytis perioralis).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Detramax.

• Detramax należy stosować wyłącznie na zewnętrzne zmiany skórne. Nie należy nakładać żadnych opatrunków na obszar leczony, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Glikokortykosteroidy (jeden z substancji czynnych tego leku) nie powinny być stosowane na dużych obszarach ciała ani przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to istotnie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi oraz umyj ręce po zastosowaniu.
• Jeśli pojawi się uczulenie na lek, należy przerwać leczenie.
• Jeśli podczas stosowania tego leku pojawi się infekcja, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego postępowania.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi rozmazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej; w takim przypadku należy pamiętać, że pieluszki powodują efekt okluzyjny, który zwiększa wchłanianie leku.

Stosowanie Detramax z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczne zastosowanie innych leków.

Nie znano interakcji.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ogólnie, w pierwszym trymestrze ciąży nie należy stosować tej maści.

Zaleca się nie stosować tego leku w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne, po ocenie korzyści w stosunku do potencjalnego ryzyka.

Kobiety w ciąży lub w okresie karmienia piersią nie powinny stosować Detramax na dużych obszarach skóry ani przez dłuższy czas, ani nie powinny stosować opatrunków okluzyjnych.

Nie należy stosować Detramax na piersiach podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.

Detramax maść zawiera alkohol ketylowy, paraben metylowy (E-218) i propylenoglikol

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe), ponieważ zawiera alkohol ketylowy.

Może powodować alergicze reakcje (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera paraben metylowy (E218).

Może również powodować podrażnienie skóry, ponieważ zawiera propylenoglikol.

3. Jak stosować Detramax

Postępuj zgodnie dokładnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie miejscowe

Na obszar porażenia należy nałożyć niewielką ilość maści od 1 do 3 razy dziennie, delikatnie wmasowując.

Po każdym zastosowaniu należy umyć ręce.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5–7 dni, w zależności od wskazań, lub w przypadku nasilenia się objawów, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę Detramax

Stosowanie dawek większych niż zalecane kortykosteroidów zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do lekarza lub zadzwonić do Toxikologicznego Centrum Informacji: Telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zastosowanego/przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować Detramax

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomnisz zastosować maść w zaplanowanym czasie, zrób to tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zalecanym schematem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane mogą pojawić się głównie w wyniku nadmiernego stosowania leku lub stosowania go pod opatrunkiem okluzyjnym.

Może wystąpić reakcja alergiczna, taka jak zapalenie kontaktowe skóry.

Stosowanie glikokortykosteroidów na skórę może prowadzić do atrofii naskórka (wiotczenia skóry), teleangiektazji (małych naczyń widocznych na skórze), przerostów, szczególnie podczas długotrwałego leczenia, zaczerwienienia, hipertrichozę (nadmiernego owłosienia), siniaków, trądziku, opóźnienia gojenia się ran, rumienia (zapalenia z zaczerwienieniem skóry twarzy), zapalenia okołoustnego (zapalenia wokół ust), wtórnych infekcji, np. grzybiczych, na skórze lub błonach śluzowych.

Długotrwałe stosowanie lub stosowanie na dużych powierzchniach skóry może prowadzić do wchłaniania leku przez skórę i skutków systemowych (w obszarach ciała innych niż miejsce aplikacji), takich jak np. jaskra (zwiększony nacisk w oku), zamazane widzenie – z częstością nieznaną (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych) lub może wystąpić zaburzenie charakteryzujące się obrzękiem twarzy, szyi i otyłością.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie Państwo w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Detramaxu

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Detramax maść

• Substancje czynne to hydrokortyzon i prokaina hydrochloro (prokaina hydrochloro). Każdy gram zawiera 2,5 mg hydrokortyzonu (0,25%) i 15 mg prokainy hydrochloro (1,5%).

• Pozostałe składniki to: glikol (E422), propylenoglikol, alkohol cetostearylowy, metylo-p-hydroksybenzoesan (nipagin) (E218), etanol i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Detramax to błyszcząca, biała maść o delikatej konsystencji, dostarczana w tubkach aluminiowych.

Każda tubka zawiera 30 g.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel

Anotaciones Farmacéuticas S.L.

Cal1e D’Amposta, nº 14-18, planta 2 puerta 2B,

08174 - Sant Cugat del Vallés. Barcelona (Hiszpania).

Producent

Laboratorios Bohm, S.A.

C/ Molinaseca, 23. Polígono Industrial Cobo Calleja, Fuenlabrada,

28947 Madryt (Hiszpania).

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.es/