Детрамакс 2,5 мг/г + 15 мг/г мазь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Детрамакс 2,5 мг/г + 15 мг/г мазь

Гидрокортизон / Прокаина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5–7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Детрамакс и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Детрамакса
3. Как применять Детрамакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Детрамакса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Детрамакс и для чего он применяется

Содержит в качестве активных веществ для наружного применения гидрокортизон (кортикостероид) с противовоспалительным действием и прокаин гидрохлорид с местноанестезирующим эффектом.

Детрамакс показан для временного симптоматического облегчения зуда и боли кожи, вызванных незначительными раздражениями, чувствительными к кортикостероидам, такими как аллергические реакции при контакте с мылом, моющими средствами, металлами, укусы насекомых, медуз и крапивы.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Детрамакса

Не применять Детрамакс:

• При повышенной чувствительности к гидрокортизону, пропанокаину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• На инфицированной коже, вызванной бактериями, грибками или вирусами (например, герпес или ветряная оспа).
• На ранах и слизистых оболочках (например, в глазах, рту, а также в анальной или генитальной области).
• При акне и при лечении микоза стоп («стопа атлета»).
• При лечении язв.
• При раздражении или жжении, вызванных подгузниками.
• При туберкулёзе или сифилисе, сопровождающихся поражением кожи.
• На участках покраснения или воспалительной реакции вокруг места введения вакцины.
• На участках кожи, поражённых розацеа (воспаление с покраснением кожи лица) или периоральным дерматитом (воспаление вокруг рта).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Детрамакса.

• Детрамакс предназначен только для наружного применения на кожу. Не следует накладывать никаких повязок на обрабатываемый участок, за исключением случаев, когда врач дал иное указание.
• Корткостероиды (одно из активных веществ этого препарата) не следует применять на обширных участках тела и в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск возникновения побочных эффектов.
• Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками, а после применения тщательно вымойте руки.
• При появлении аллергической реакции на препарат необходимо прекратить лечение.
• При развитии инфекции во время применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.
• Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Не применять у детей младше 12 лет, за исключением случаев, когда препарат назначен врачом. В этом случае следует учитывать, что подгузники создают окклюзионный эффект, что увеличивает всасывание препарата.

Применение Детрамакса вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства.

Взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Как правило, в течение первого триместра беременности мазь применять не следует.

Рекомендуется не применять этот препарат во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым, оценив соотношение пользы и потенциального риска.

Беременным и кормящим женщинам не следует применять Детрамакс на обширных участках кожи, в течение длительного времени, а также использовать окклюзионные повязки.

Не наносите Детрамакс на молочные железы во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение этого препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Мазь Детрамакс содержит кетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропиленгликоль

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит кетостеариловый спирт.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е218).

Может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль.

3. Как применять Детрамакс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной аннотации, или указаниям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Местное применение

Наносить на поражённый участок небольшое количество мази 1–3 раза в день, слегка втирая лёгким массажем.

Тщательно вымыть руки после каждого применения.

Если симптомы сохраняются более 5–7 дней, в зависимости от показаний, или ухудшаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Применение у детей

Не применять у детей младше 12 лет, за исключением случаев, когда врач дал соответствующие указания.

Если вы применили Детрамакс в большей дозе, чем нужно

Применение количества, превышающего рекомендованную дозу кортикостероидов, увеличивает риск развития побочных эффектов.

При передозировке или случайном приёме препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите врача, а также позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество применённого или принятого препарата.

Если вы забыли применить Детрамакс

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли нанести мазь в назначенное время, нанесите её как можно скорее и продолжайте соблюдать обычный режим применения.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть, в основном связаны с чрезмерным применением препарата или использованием под окклюзионной повязкой.

Возможна аллергическая реакция, например, контактный дерматит.

Применение кортикостероидов на коже может привести к атрофии кожи (истончению кожи), телеангиэктазии (мелкие видимые сосуды на коже), стриям, особенно при длительном лечении, покраснению, гипертрихозу (чрезмерному росту волос), кровоподтёкам, акне, замедлению заживления ран, розацеа (воспаление с покраснением кожи лица), периоральному дерматиту (воспаление вокруг рта), вторичной инфекции, например, грибковой, на коже или слизистых оболочках.

Длительное применение или нанесение на обширные участки кожи может привести к всасыванию препарата через кожу и возникновению системного действия (в других областях тела, помимо места нанесения), например, глаукомы (повышение внутриглазного давления), нечёткого зрения — с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных), а также может развиться нарушение, характеризующееся отёком лица и шеи и ожирением.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Детрамакса

Не требует особых условий хранения.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или в бытовой мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав мази Детрамакс

• Действующие вещества: гидрокортизон и пропанокаина гидрохлорид. Каждый грамм содержит 2,5 мг гидрокортизона (0,25%) и 15 мг пропанокаина гидрохлорида (1,5%).

• Другие компоненты: глицерол (Е422), пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат (нипагин) (Е218), этанол и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Детрамакс — это мазь белого цвета с блестящим оттенком и мягкой текстурой, выпускаемая в алюминиевых тубах.

Каждая туба содержит 30 г.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец

Anotaciones Farmacéuticas S.L.

Улица Д’Ампоста, № 14–18, 2-й этаж, дверь 2B,

08174 — Сан-Кугат-дель-Вальес. Барселона (Испания).

Производитель

Laboratorios Bohm, S.A.

Улица Молинасека, 23. Промышленная зона Кобо Кальеха, Фуэнлабрада,

28947 Мадрид (Испания).

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/