Деслоратадин Комбікс 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Деслоратадин Комбікс 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Деслоратадин Комбікс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Деслоратадину Комбікс
3. Як застосовувати Деслоратадин Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Деслоратадину Комбікс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Деслоратадин Комбікс і для чого його застосовують

Деслоратадин Комбікс 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це протиалергійний засіб, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Деслоратадин Комбікс 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG допомагає зменшити симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням носових ходів, спричиненим алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів). До цих симптомів належать чхання, виділення з носа або свербіж у носі, свербіж у піднебінні, а також свербіж, почервоніння очей або сльозотеча.

Деслоратадин Комбікс 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG також застосовують для зменшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним захворюванням, спричиненим алергією). До цих симптомів належать свербіж і висипання на шкірі.

Зниження цих симптомів триває протягом цілого дня і допомагає вам продовжувати повсякденну діяльність та спати в звичному режимі.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Деслоратадину Комбікс

Не приймайте Деслоратадин Комбікс

• якщо Ви маєте алергію на деслоратадин, будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на лоратадин.

Деслоратадин Комбікс призначений для дорослих та підлітків (віком 12 років і старше).

Попередження та обережність

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Деслоратадину Комбікс:

• якщо у Вас порушена функція нирок.
• якщо у Вас є особисті або сімейні випадки судом.

Застосування Деслоратадину Комбікс із іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Відомих взаємодій деслоратадину з іншими лікарськими засобами не виявлено.

Застосування Деслоратадину Комбікс разом із їжею та напоями

Деслоратадин Комбікс можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, не рекомендується приймати Деслоратадин Комбікс.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

При рекомендованій дозі не очікується, що Деслоратадин Комбікс спричинить сонливість або зниження уваги. Проте дуже рідко у деяких людей може виникнути сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Деслоратадин Комбікс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Деслоратадин Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки (віком 12 років і старші): приймати по одній таблетці один раз на добу. Проковтнути таблетку цілком, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, яким ви страждаєте, і як довго вам слід застосовувати Деслоратадин Комбікс.

Якщо у вас інтермітуючий алергічний риніт (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), ваш лікар порадить схему лікування, яка залежатиме від оцінки історії вашого захворювання.

Якщо у вас персистуючий алергічний риніт (наявність симптомів 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), ваш лікар може порадити тривале лікування.

При кропив’янці тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому слід дотримуватися вказівок вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Деслоратадину Комбікс, ніж слід

Застосовуйте Деслоратадин Комбікс тільки так, як призначив вам лікар. Не очікується, що випадкове передозування спричинить серйозних проблем.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Деслоратадин Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, а потім продовжуйте дотримуватися звичайної схеми дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Деслоратадином Комбікс

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час клінічного застосування деслоратадину дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій (ускладнення дихання, свистяче дихання, свербіж, висипання на шкірі та набряки) та висипання на шкірі. Також дуже рідко повідомлялися серцебиття, прискорене серцебиття, біль у шлунку, нудота (бажання блювати), блювота, розлад шлунка, діарея, запаморочення, сонливість, труднощі заснути, біль у м’язах, галюцинації, судоми, збудження з підвищеним руховою активністю, запалення печінки та зміни в показниках функції печінки.

У дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і при застосуванні таблетки, що не містить діючу речовину. Однак частіше, ніж при застосуванні таблетки, що не містить діючу речовину, повідомлялися втому, сухість у роті та головний біль.

У підлітків головний біль був найчастішою повідомленою побічною реакцією.

Дорослі

Частота невідома: частоту не можна оцінити на основі наявних даних

• порушення поведінки
• агресія
• збільшення ваги
• підвищений апетит
• депресивний стан
• сухість очей

Діти

Частота невідома: частоту не можна оцінити на основі наявних даних

• уповільнене серцебиття
• зміна характеру серцебиття
• порушення поведінки
• агресія
• збільшення ваги
• підвищений апетит
• депресивний стан
• сухість очей

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Деслоратадину Комбікс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді Деслоратадину Комбікс, повідомте про це своєму фармацевту.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Деслоратадину Комбікс

• Діюча речовина: деслоратадин 5 мг.

Інші компоненти: полакрилін калію, лимонна кислота безводна (Е330), желатин, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, манітол (Е421), лактоза моногідрат, стеарат магнію, натрію стеарилфумарат, гіпромелоза (Е464), тальк (Е553b), триацетин (Е1518), сорбат калію (Е202), діоксид титану (Е171) та карміновий лак індіго.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блакитного кольору, круглі, з однієї сторони марковані цифрою «5», інша сторона — гладка.

Блістери алюміній-алюміній з осушувачем та блістери ОРА/алюміній/ПВХ/алюміній.

Упаковки по 20 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U.

вул. Бадахос, 2, будівля 2

28223 Позуело-де-Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Zydus France

25, парк д’активітес дез Пеп’є

92000 Нантер

Франція

або

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC дез Сузо

35, рю де ла Шапель

63450 Сент-Аман-Талленд

Франція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/