Desloratadyna Combix 5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Desloratadina Combix 5 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Desloratadina Combix i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desloratadina Combix
3. Jak stosować Desloratadina Combix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Desloratadina Combix
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Desloratadina Combix i w jakim celu jest stosowany

Desloratadina Combix to lek przeciwhistaminowy niepowodujący senności. Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i związane z nią objawy.

Desloratadina Combix złagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem nosa (zapalenie jam nosowych wywołane alergią, np. alergia na pyłki traw, pyłki drzew lub roztocza kurzu domowego). Objawy te obejmują kichanie, uczucie swędzenia w nosie, katar, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.

Desloratadina Combix stosuje się również w celu złagodzenia objawów pokrzywki (choroby skóry wywołanej alergią). Objawy te obejmują swędzenie skóry oraz wysypkę.

Łagodzenie tych objawów trwa przez pełny dzień i pozwala na normalne wykonywanie codziennych czynności oraz zapewnia regularny sen.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desloratadina Combix

Nie przyjmuj Desloratadina Combix

• jeśli jesteś uczulony na desloratadynę, którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6) lub na loratadynę.

Desloratadina Combix wskazana jest dla dorosłych i młodzieży (od 12. roku życia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Desloratadina Combix:

• jeśli masz zaburzoną funkcję nerek.
• jeśli masz w wywiadzie osobistym lub rodzinnym napady padaczki.

Stosowanie Desloratadina Combix z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Nie znane są interakcje desloratadyny z innymi lekami.

Stosowanie Desloratadina Combix z posiłkami i napojami

Desloratadina Combix można przyjmować niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią niemowlę, nie zaleca się stosowania Desloratadina Combix.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W dawce zalecanej nie oczekuje się, że Desloratadina Combix spowoduje senność lub zmniejszy Twoją zdolność skupienia uwagi. Niemniej jednak bardzo rzadko niektóre osoby mogą odczuwać senność, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Desloratadina Combix zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Desloratadina Combix

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież (od 12 roku życia): jeden tablet raz dziennie. Tablet należy połknąć w całości z wodą, niezależnie od posiłku.

Co do długości leczenia, lekarz ustali rodzaj alergicznego nieżytu nosa i czas trwania terapii Desloratadina Combix.

Jeśli Twój alergiczny nieżyt nosa jest przerywany (objawy występują mniej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż 4 tygodnie), lekarz zaleci tryb leczenia zależny od oceny przebiegu choroby.

Jeśli Twój alergiczny nieżyt nosa jest trwały (objawy występują 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie), lekarz może zalecić długoterminowe leczenie.

W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić w zależności od pacjenta, dlatego należy przestrzegać wskazówek lekarza.

Jeśli zażyjesz więcej Desloratadina Combix niż powinieneś

Stosuj Desloratadina Combix wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie oczekuje się, że przypadkowe przedawkowanie spowoduje poważne problemy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinia Zatrucia pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i zażywaną ilość.

Jeśli zapomnisz zażyć Desloratadina Combix

Jeśli zapomniałeś zażyć dawki o wyznaczonej porze, przyjmij ją jak najszybciej, a następnie kontynuuj normalny harmonogram dawkowania. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Desloratadina Combix

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas okresu wprowadzania desloratadyny na rynek zgłaszano bardzo rzadko przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świsty podczas oddychania, swędzenie, wysypka skórna i obrzęk) oraz wysypkę skórną. Bardzo rzadko zgłaszano również kołatanie serca, przyspieszone bicie serca, ból brzucha, nudności (poczucie potrzeby wymiotowania), wymioty, niestrawność, biegunkę, zawroty głowy, senność, trudności z zasypianiem, ból mięśni, halucynacje, drgawki, pobudzenie z zwiększoną aktywnością ruchową, zapalenie wątroby oraz zaburzenia wyników badań funkcji wątroby.

U dorosłych działania niepożądane występowały w przybliżeniu z taką samą częstością jak po podaniu tabletki bez substancji czynnej. Jednak uczucie zmęczenia, suchość w ustach i ból głowy występowały częściej niż po podaniu tabletki bez substancji czynnej.

U nastolatków ból głowy był najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądany.

Dorośli

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• zaburzenia zachowania
• agresja
• przyrost masy ciała
• zwiększone poczucie głodu
• obniżony nastrój
• suchość oczu

Dzieci

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• zwolnione rytmu pracy serca
• zmiany rytmu pracy serca
• zaburzenia zachowania
• agresja
• przyrost masy ciała
• zwiększone poczucie głodu
• obniżony nastrój
• suchość oczu

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, o których nie wspomniano w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Desloratadiny Combix

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie Desloratadiny Combix, powiadom o tym swojego farmaceuty.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Desloratadiny Combix

• Substancją czynną jest desloratadyna 5 mg.

Pozostałe składniki to polakrylina potasowa, bezwodny kwas cytrynowy (E330), żelatyna, celuloza mikryształowa, crospowidon, bezwodny krzemionka koloidalna, mannozol (E421), laktoza jednowodna, stearyna magnezu, stearylowy fumaran sodu, hipromeloza (E464), talk (E553b), triacetyna (E1518), sorbat potasu (E202), dwutlenek tytanu (E171) i lak indygo karminowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o jasnoniebieskim kolorze, o kształcie okrągłym, z jednej strony oznaczone znakiem „5”, druga strona gładka.

Opakowania blisterowe Alu-Alu z wkładką suszącą oraz blistery OPA/Alu/PVC/Alu.

Opakowania zawierające 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Zydus France

25, parc d’activités des Peupliers

92000 Nanterre

Francja

lub

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Francja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/