Дезлоратадин Комбикс 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дезлоратадин Комбикс 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дезлоратадин Комбикс и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Дезлоратадина Комбикс
3. Как принимать Дезлоратадин Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дезлоратадина Комбикс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезлоратадин Комбикс и для чего он применяется

Дезлоратадин Комбикс — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.

Дезлоратадин Комбикс облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей). К этим симптомам относятся чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе, а также зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дезлоратадин Комбикс также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение целого дня и позволяет продолжать обычную повседневную деятельность и обеспечивает нормальный сон.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Дезлоратадин Комбикс

Не принимайте Дезлоратадин Комбикс

• если у Вас аллергия на дезлоратадин, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на лоратадин.

Дезлоратадин Комбикс показан взрослым и подросткам (в возрасте 12 лет и старше).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Дезлоратадин Комбикс:

• если у Вас нарушена функция почек;
• если у Вас в анамнезе (личном или семейном) были судороги.

Применение Дезлоратадин Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Известных взаимодействий дезлоратадина с другими лекарственными средствами не установлено.

Применение Дезлоратадин Комбикс с пищей и напитками

Дезлоратадин Комбикс можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Если Вы беременны или кормите грудью ребёнка, не рекомендуется принимать Дезлоратадин Комбикс.

Вождение транспорта и управление механизмами

При рекомендованной дозе не ожидается, что Дезлоратадин Комбикс вызовет сонливость или снизит Вашу способность концентрироваться. Тем не менее, очень редко у некоторых людей может возникать сонливость, которая может повлиять на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Дезлоратадин Комбикс содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Дезлоратадин Комбикс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам (в возрасте 12 лет и старше): принимать по одной таблетке один раз в день. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, независимо от приёма пищи.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип вашего аллергического ринита и тот срок, в течение которого вы должны принимать Дезлоратадин Комбикс.

Если у вас эпизодический аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует режим лечения, основанный на оценке анамнеза вашего заболевания.

Если у вас персистирующий аллергический ринит (наличие симптомов 4 и более дней в неделю и более 4 недель), вашему врачу может быть рекомендовано длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому вы должны строго следовать указаниям своего врача.

Если вы приняли Дезлоратадин Комбикс в дозе больше рекомендованной

Принимайте Дезлоратадин Комбикс только в той дозе, которую вам назначил врач. Не ожидается, что случайная передозировка вызовет серьёзные проблемы.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Дезлоратадин Комбикс

Если вы забыли принять дозу в положенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили приём Дезлоратадин Комбикс

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.

В период после выхода на рынок дезлоратадина очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, кожные высыпания и отек), а также о кожных высыпаниях. Очень редко отмечались сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль в желудке, тошнота (предрасположенность к рвоте), рвота, расстройство желудка, диарея, головокружение, сонливость, трудности со сном, мышечная боль, галлюцинации, судороги, возбуждение с увеличением двигательной активности, воспаление печени и нарушения в показателях функции печени.

У взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме плацебо. Однако чаще, чем при приеме плацебо, отмечались усталость, сухость во рту и головная боль.

У подростков наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией была головная боль.

Взрослые

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

• нарушение поведения
• агрессия
• увеличение массы тела
• повышение аппетита
• депрессивное настроение
• сухость глаз

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

• замедленное сердцебиение
• изменение ритма сердцебиения
• нарушение поведения
• агрессия
• увеличение массы тела
• повышение аппетита
• депрессивное настроение
• сухость глаз

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Дезлоратадин Комбикс

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде Дезлоратадин Комбикс, сообщите об этом своему фармацевту.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дезлоратадин Комбикс

• Действующее вещество — дезлоратадин 5 мг.

Вспомогательные вещества: полакрилин калия, лимонная кислота безводная (Е330), желатин, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, диоксид кремния коллоидный безводный, маннитол (Е421), лактоза моногидрат, стеарат магния, натрия стеарилфумарат, гипромеллоза (Е464), тальк (Е553b), триацетин (Е1518), сорбат калия (Е202), диоксид титана (Е171), индиго-кармин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-синего цвета, круглые, с одной стороны маркированные цифрой «5», с другой — гладкие.

Блистеры алюминий-алюминий с осушителем и блистеры ОПА/алюминий/ПВХ/алюминий.

Упаковки по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2

28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Zydus France

25, парк д’Активите дез Пёприе

92000 Нантер

Франция

или

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ЗАК дез Сюзо

35, рю де ля Шапель

63450 Сент-Аман-Талленд

Франция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/