Деслоратадин Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Деслоратадин Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Деслоратадин Алмус і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж почати приймати Деслоратадин Алмус
3. Як застосовувати Деслоратадин Алмус
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Деслоратадину Алмус

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Деслоратадин Алмус і для чого його застосовують

Що таке Деслоратадин Алмус

Деслоратадин Алмус містить деслоратадин, який є антигістамінною речовиною.

Як діє Деслоратадин Алмус

Деслоратадин Алмус — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергійну реакцію та її симптоми.

Коли слід застосовувати Деслоратадин Алмус

Деслоратадин Алмус полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням носових ходів, викликаним алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів), у дорослих та підлітків віком від 12 років. Ці симптоми включають чхання, виділення з носа або свербіж у носі, свербіж у піднебінні, а також свербіж, почервоніння очей або сльозотечу.

Деслоратадин Алмус також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним захворюванням, викликаним алергією). Ці симптоми включають свербіж та висипання на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває протягом цілого дня і допомагає вам продовжувати повсякденну діяльність та сприяє нормальному сну.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Деслоратадин Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Не приймайте Деслоратадин Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6) або на лоратадин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Деслоратадин Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

• якщо у Вас порушена функція нирок.
• якщо у Вас є особисті або сімейні випадки судом.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Прийом Деслоратадин Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом з іншими лікарськими засобами

Відомих взаємодій Деслоратадин Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG з іншими лікарськими засобами не виявлено.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Прийом Деслоратадин Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом з їжею та напоями

Деслоратадин Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG можна приймати незалежно від прийому їжі.

Будьте обережні при прийомі деслоратадину разом з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати Деслоратадин Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG під час вагітності або годування груддю.

Фертильність

Немає даних щодо впливу на чоловічу та жіночу фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

При рекомендованій дозі очікується, що цей лікарський засіб не впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується утриматися від виконання дій, які вимагають підвищеної уваги, наприклад, керування автомобілем або роботи з механізмами, доки Ви не з’ясуєте, як саме цей лікарський засіб діє на Вас.

Деслоратадин Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містять ізомальт. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Деслоратадин Алмус

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки від 12 років

Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетку потрібно ковтати цілою.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту та термін застосування Деслоратадину Алмус.

Якщо у вас інтермітуючий алергічний риніт (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), ваш лікар порадить режим лікування залежно від оцінки історії хвороби.

Якщо у вас персистуючий алергічний риніт (наявність симптомів 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), ваш лікар може рекомендувати довготривале лікування.

При кропив’янці тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому слід дотримуватися вказівок вашого лікаря.

Якщо ви випили більше Деслоратадину Алмус, ніж слід

Застосовуйте Деслоратадин Алмус тільки так, як призначив ваш лікар. Не очікується, що випадкова передозування спричинить серйозних проблем.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Деслоратадин Алмус

Якщо ви забули прийняти дозу в призначений час, випийте її якомога швидше, а потім продовжуйте звичайний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування Деслоратадином Алмус

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час комерціалізації Деслоратадин Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, дуже рідко повідомлялися випадки серйозних алергічних реакцій (у важкому диханні, свистяче дихання, свербіж, висип, набряк). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і при застосуванні таблетки, що не містить активної речовини. Однак частіше, ніж при застосуванні таблетки, що не містить активної речовини, повідомлялися втому, сухість у роті та головний біль.

У підлітків найчастішою побічною реакцією, про яку повідомляли, був головний біль.

У клінічних дослідженнях із застосуванням деслоратадину повідомлялися такі побічні ефекти:

Часті: наступні можуть впливати до 1 із 10 осіб

• втому
• сухість у роті
• головний біль

Дорослі

Під час комерціалізації деслоратадину повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже рідко: наступні можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

? серйозні алергічні реакції ? висип на шкірі ? сильне або нерегулярне серцебиття

? прискорене серцебиття ? біль у животі ? нудота

? блювота ? розлад шлунку ? діарея

? запаморочення ? сонливість ? труднощі заснути

? біль у м’язах ? галюцинації ? судоми

? збудження зі збільшенням ? запалення печінки ? зміни в результатах тестів

рухової активності функції печінки

Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних

? незвичайна слабкість

? жовтушний колір шкіри і/або очей

? підвищення чутливості шкіри до сонячного світла, навіть у похмурі дні, та до ультрафіолетового випромінювання, наприклад, до ультрафіолетового випромінювання солярію.

? зміна ритму серця

? аномальна поведінка

? агресія

? збільшення ваги, підвищений апетит

? депресивний настрій

? сухість очей

Діти

Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних

? уповільнене серцебиття ? зміна ритму серця

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування людьми в Іспанії. Вебсайт: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Деслоратадину Алмус

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності дітей.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного як CAD на упаковці та блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміни у зовнішньому вигляді таблеток.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та невикористані ліки у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Деслоратадин Алмус

Діюча речовина: деслоратадин.

Кожна таблетка містить 5 мг деслоратадину.

Інші складові:

Ядро таблетки:

Ізомальт (ізомальтитол) (Е-953)

Пшеничний крохмаль, попередньо желатинований

Мікрокристалічна целюлоза

Магнію оксид важкий

Гідроксипропілцелюлоза

Кросповідон (тип А)

Магнію стеарат

Оболонка таблетки:

Полівініловий спирт

Титану діоксид (Е-171)

Макрогол/PEG 3350

Тальк

FD&C Blue #2 / алюмінієва лака індуго карміну (Е-132)

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Деслоратадин Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це блакитні плівково вкриті таблетки, овальної форми, біконвексні, діаметром приблизно 6,5 мм.

Деслоратадин Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, упаковуються у блистери з поліхлоротрифторетилену (PCTFE)/полівінілхлориду (PVC)/алюмінію.

Упаковки по 7, 10, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), España

Телефон: 93 739 71 80

Електронна пошта: [email protected]

Виробник

PharmaPath S.A.

28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51

Greece

Дата останнього перегляду цього вкладення: Липень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/