Дезлоратадин Алмус 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дезлоратадин Алмус 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Дезлоратадин Алмус и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Дезлоратадина Алмус
3. Как принимать Дезлоратадин Алмус
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Дезлоратадина Алмус

1. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дезлоратадин Алмус и для чего он применяется

Что такое Дезлоратадин Алмус

Дезлоратадин Алмус содержит дезлоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как действует Дезлоратадин Алмус

Дезлоратадин Алмус — это противоаллергическое лекарственное средство, не вызывающее сонливости. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.

Когда следует применять Дезлоратадин Алмус

Дезлоратадин Алмус снимает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей), у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд в области нёба, а также зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дезлоратадин Алмус также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение полного дня и позволяет продолжать обычную повседневную деятельность и обеспечивает нормальный сон.

2. Что необходимо знать перед началом приема Дезлоратадин Алмус

Не принимайте Дезлоратадин Алмус

• если у вас аллергия на активное вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6) или на лоратадин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Дезлоратадин Алмус:

• если у вас нарушена функция почек;
• если у вас в анамнезе (личном или семейном) были судороги.

Дети и подростки

Не давайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Прием Дезлоратадин Алмус с другими лекарственными средствами

Известных взаимодействий Дезлоратадин Алмус с другими лекарственными средствами не установлено.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Прием Дезлоратадин Алмус с пищей и напитками

Дезлоратадин Алмус можно принимать независимо от приема пищи.

С осторожностью принимайте дезлоратадин вместе с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не рекомендуется принимать Дезлоратадин Алмус во время беременности или кормления грудью.

Фертильность

Данные о влиянии на мужскую и женскую фертильность отсутствуют.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При рекомендованной дозе ожидается, что это лекарственное средство не повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей высокой степени бдительности, например вождением автомобиля или использованием механизмов, пока вы не определите свою индивидуальную реакцию на препарат.

Таблетки Дезлоратадин Алмус содержат изомальт. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Дезлоратадин Алмус

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день, запивая водой, независимо от приёма пищи.

Этот препарат предназначен для перорального приёма.

Таблетку необходимо проглатывать целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип вашего аллергического ринита и как долго вы должны принимать Дезлоратадин Алмус.

Если у вас эпизодический аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует режим лечения, основываясь на оценке течения вашего заболевания.

Если у вас персистирующий аллергический ринит (наличие симптомов 4 и более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому вы должны следовать указаниям своего врача.

Если вы приняли Дезлоратадин Алмус в большей дозе, чем следовало

Принимайте Дезлоратадин Алмус только так, как указал ваш врач. Ожидается, что случайная передозировка не вызовет серьёзных проблем.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Дезлоратадин Алмус

Если вы забыли принять таблетку в положенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Дезлоратадином Алмус

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В период пострегистрационного наблюдения за препаратом Дезлоратадин Алмус очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница, отек). Если у вас возникнут какие-либо из этих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого препарата и обратитесь к врачу.

В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме плацебо. Однако чаще, чем при приеме плацебо, отмечались утомление, сухость во рту и головная боль.

У подростков наиболее часто сообщалась головная боль.

В клинических исследованиях с участием дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты:

Часто: могут наблюдаться у каждого десятого пациента

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые

В период пострегистрационного наблюдения за дезлоратадином сообщались следующие побочные эффекты:

Очень редко: могут наблюдаться у каждого десятитысячного пациента

? тяжелые аллергические реакции ? кожная сыпь ? сильное или нерегулярное сердцебиение

? учащенное сердцебиение ? боль в животе ? тошнота

? рвота ? расстройство желудка ? диарея

? головокружение ? сонливость ? бессонница

? боль в мышцах ? галлюцинации ? судороги

? возбуждение с увеличением двигательной активности ? воспаление печени ? нарушение показателей функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

? повышенная слабость

? желтушность кожи и/или глаз

? повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, в солярии

? изменение ритма сердца

? нарушение поведения

? агрессия

? увеличение массы тела, повышение аппетита

? подавленное настроение

? сухость глаз

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

? брадикардия (замедленное сердцебиение) ? изменение ритма сердца

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Дезлоратадин Алмус

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной как «САD» на упаковке и блистере. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не применять данный лекарственный препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете снизить негативное воздействие на окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав дезлоратадина Алмус

Действующее вещество — дезлоратадин.

Каждая таблетка содержит 5 мг дезлоратадина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Изомальт (изомальтитол) (Е-953)
Предварительно гелатинизированный кукурузный крахмал
Микрокристаллическая целлюлоза
Оксид магния тяжелый
Гидроксипропилцеллюлоза
Кросповидон (тип А)
Стеарат магния

Плёнчатая оболочка таблетки:

Поливиниловый спирт
Диоксид титана (Е-171)
Макрогол/PEG 3350
Тальк
FD&C Blue №2 / Алюминиевый лак индиго кармина (Е-132)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дезлоратадин Алмус 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это синие продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, диаметром около 6,5 мм.

Дезлоратадин Алмус 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, упакованы в блистеры из полихлортрифторэтилена (PCTFE)/поливинилхлорида (PVC)/алюминия.

Упаковки по 7, 10, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 90 или 100 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Виласанс (Барселона), Испания
Телефон: 93 739 71 80
Электронная почта: [email protected]

Производитель

PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1, Агия-Варвара, 123 51
Греция

Дата последнего обновления аннотации: июль 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/