Деслоратадін Ратіофарм 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Деслоратадін Ратіофарм і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Деслоратадіну Ратіофарм
- 3. Як застосовувати Деслоратадін Ратіофарм
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Деслоратадіну Ратіофарм
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Деслоратадін Ратіофарм 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
деслоратадин
Для дорослих
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій інструкції або рекомендованих вашим лікарем чи фармацевтом.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде покращення протягом 7 днів.
Зміст інструкції
- Що таке Деслоратадін Ратіофарм і для чого його застосовують
- Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Деслоратадін Ратіофарм
- Як застосовувати Деслоратадін Ратіофарм
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Деслоратадін Ратіофарм
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Деслоратадін Ратіофарм і для чого його застосовують
Що таке Деслоратадін Ратіофарм
Деслоратадін Ратіофарм містить деслоратадин, що є антигістамінним засобом.
Як діє Деслоратадін Ратіофарм
Деслоратадін Ратіофарм — це протиалергійний засіб, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергійну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати Деслоратадін Ратіофарм
Деслоратадін Ратіофарм полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням носових ходів, спричиненим алергією, наприклад, сінною харчою або алергією на пилових кліщів) у дорослих. До цих симптомів належать чхання, виділення з носа або свербіж у носі, свербіж у піднебінні, а також свербіж, почервоніння очей або сльозотеча.
Деслоратадін Ратіофарм також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з хронічною ідіопатичною кропив’янкою (шкірним захворюванням невідомого походження), діагностованою вашим лікарем. До цих симптомів належать свербіж та висипання на шкірі.
Полегшення цих симптомів триває протягом цілого дня і допомагає вам продовжувати повсякденну діяльність та мати нормальний сон.
Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів. Якщо ви відчуваєте утруднення дихання або набряк губ, язика чи горла, негайно зверніться до лікаря.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Деслоратадіну Ратіофарм
Не приймайте Деслоратадін Ратіофарм 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
- якщо у вас алергія на деслоратадин, лоратадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Застереження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Деслоратадіну Ратіофарм:
- якщо у вас порушена функція нирок або тяжке захворювання печінки;
- якщо у вас є особисті або сімейні випадки судом.
Якщо у вас хронічна ідіопатична кропив’янка, її повинен діагностувати лікар перед початком прийому Деслоратадіну Ратіофарм.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб підліткам та дітям молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Деслоратадін Ратіофарм
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Відомі взаємодії Деслоратадіну Ратіофарм з іншими ліками відсутні.
Прийом Деслоратадіну Ратіофарм разом із їжею, напоями та алкоголем
Деслоратадін Ратіофарм можна приймати незалежно від прийому їжі.
Будьте обережні, приймаючи Деслоратадін Ратіофарм разом з алкоголем.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується приймати Деслоратадін Ратіофарм під час вагітності.
Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити годування груддю або припинити лікування Деслоратадіном Ратіофарм.
Немає даних щодо фертильності чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
При рекомендованій дозі очікується, що цей лікарський засіб не впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати діяльності, що вимагають стану пильності, наприклад, керування автомобілем або роботу з механізмами, доки ви не з’ясуєте, як саме цей лікарський засіб на вас діє.
Деслоратадін Ратіофарм містить лактозу та натрій
Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».
3. Як застосовувати Деслоратадін Ратіофарм
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або які дав лікар чи фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — один таблетка один раз на добу, запиваючи водою.
Таблетку можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетку цілком.
Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів. Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів. Якщо виникнуть труднощі з диханням або набряк губ, язика чи горла, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо ваші симптоми алергічного риніту раніше тривали менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів, застосовуйте цей лікарський засіб до зникнення симптомів. Ви можете знову почати застосовувати цей лікарський засіб, коли симптоми повернуться.
Якщо ваші алергічні симптоми раніше тривали довше (4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), може знадобитися постійне лікування протягом періоду контакту з алергеном.
При хронічній ідіопатичній кропив’янці може знадобитися лікування тривалістю понад 6 тижнів, залежно від ваших симптомів. Якщо після припинення лікування симптоми повертаються, ви можете знову приймати цей лікарський засіб.
Якщо ви прийняли більше Деслоратадін Ратіофарм, ніж потрібно
Не очікується, що випадкова передозування спричинить серйозних проблем. Однак, якщо ви прийняли більше Деслоратадін Ратіофарм, ніж слід, негайно повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Деслоратадін Ратіофарм
Якщо ви забули прийняти дозу в призначений час, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними, але якщо ви їх відчуваєте, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться за невідкладною медичною допомогою:
- важкі алергічні реакції (ускладнення дихання, свистяче дихання, свербіж, висипання та набряки).
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Поширені (можуть виникати у до 1 з кожної 10 осіб)
- втому
- сухість у роті
- головний біль
Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з кожної 10 000 осіб)
- висипання на шкірі
- сильне або нерегулярне серцебиття, прискорене серцебиття
- біль у шлунку, нудоту, блювоту, розлад шлунку, діарею
- запаморочення, сонливість, труднощі заснути, судоми, збудження зі збільшенням рухової активності
- біль у м’язах
- галюцинації
- запалення печінки, зміни в результатах тестів функції печінки
Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)
- незвичайну слабкість
- жовтяницю шкіри і/або очей
- підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у похмурий день, та до ультрафіолетового випромінювання, наприклад, до ультрафіолету в солярії
- уповільнене серцебиття, зміни у характері серцебиття
- незвичайну поведінку, агресивність
- збільшення маси тіла, підвищений апетит
- депресивний стан
- сухість очей
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Деслоратадіну Ратіофарм
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни зовнішнього вигляду таблеток.
Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Деслоратадін Ратіофарм
- Діюча речовина: деслоратадин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг деслоратадину.
- Інші складові:
Ядро таблетки: полоксамер типу 188, кислота лимонна моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Деслоратадін Ратіофарм містить лактозу та натрій»), тальк.
Оболонка: полівініловий спирт (частково гідролізований), діоксид титану (Е171), макрогол/PEG 3350, тальк, алюмінієва лака з індоцианіном синім (Е132).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, синього кольору.
Деслоратадін Ратіофарм 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускаються в блістерних упаковках із ПВХ/ПВдК/алюмінію по 7, 10, 14, 15, 20 та 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.
Власник дозволу на реалізацію
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Німеччина
Виробник
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Німеччина
або
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Debrecen,
Угорщина
або
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Нідерланди
або
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770
Opava-Komarov
Чеська Республіка
або
Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546
Krakow
Польща
Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:
Бельгія Teva Pharma Belgium N.V. /S.A./AG Тел.: +32 3 820 73 73 | Литва UAB Teva Baltics Тел.: +370 5 266 0203 |
Болгарія АД Тева България Тел.: +359 24899585 | Люксембург ratiopharm GmbH Німеччина/Deutschland Тел.: +49 731 402 02 |
Чехія Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Тел.: +420 251 007 111 | Угорщина Teva Gyógyszergyár Zrt. Тел.: +36 1 288 64 00 |
Данія Teva Denmark A/S Тел.: +45 44 98 55 11 | Мальта Teva Pharmaceuticals Ireland, L‑Irlanda Тел.: +353 19127700 |
Німеччина ratiopharm GmbH Тел.: +49 731 402 02 | Нідерланди Teva Nederland B.V. Тел.: +31 800 0228400 |
Естонія UAB Teva Baltics Eesti filiaal Тел.: +372 661 0801 | Норвегія Teva Norway AS Тел.: +47 66 77 55 90 |
Греція Specifar Α.B.E.Ε. Тел.: +30 2118805000 | Австрія ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Тел.: +43 1 97 0070 |
Іспанія Teva Pharma, S.L.U. Тел.: +34 913873280 | Польща Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z.o.o Тел.: +48 22 345 93 00 |
Франція Teva Santé Тел.: +33 155917800 | Португалія ratiopharm, Comércio e Industria de Produtos Farmacêuticos Lda Тел.: +351 21 476 75 50 |
Хорватія Pliva Hrvatska d.o.o. Тел.: +385 1 37 20 000 | Румунія Teva Pharmaceuticals S.R.L Тел.: +40 21 230 65 24 |
Ірландія Teva Pharmaceuticals Ireland Тел.: +353 19630330 | Словенія Pliva Ljubljana d.o.o. Тел.: +386 1 58 90 390 |
Ісландія Teva Pharma Iceland ehf. Тел.: +354 5503300 | Словаччина TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Тел.: +421 2 57 267 911 |
Італія Teva Italia S.r.l. Тел.: +39 02 8917981 | Фінляндія Teva Finland Oy Тел.: +358 20 180 5900 |
Кіпр Specifar Α.B.E.Ε. Греція Тел.: +30 2118805000 | Швеція Teva Sweden AB Тел.: +46 42 12 11 00 |
Латвія UAB Teva Baltics filiale Latvija Тел.: +371 673 23 666 | Великобританія Teva UK Limited Тел.: +44 1977 628500 |
Дата останнього перегляду цього вкладеного листка:
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.eu游戏副本