Деслоратадин Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Деслоратадин Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

деслоратадин

Для взрослых

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо такие, которые назначил ваш врач или фармацевт.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Деслоратадин Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Деслоратадина Ратиофарм
3. Как принимать Деслоратадин Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Деслоратадина Ратиофарм
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Деслоратадин Ратиофарм и для чего он применяется

Что такое Деслоратадин Ратиофарм

Деслоратадин Ратиофарм содержит деслоратадин — это антигистаминное средство.

Как действует Деслоратадин Ратиофарм

Деслоратадин Ратиофарм — это противоаллергическое лекарственное средство, не вызывающее сонливости. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.

Когда следует применять Деслоратадин Ратиофарм

Деслоратадин Ратиофарм помогает устранить симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых ходов, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд в нёбе, а также зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадин Ратиофарм также применяется для облегчения симптомов, связанных с хронической идиопатической крапивницей (заболеванием кожи неизвестной причины), диагноз которого был поставлен вашим врачом. Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания (волдыри).

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение целого дня и позволяет вам продолжать обычную повседневную деятельность и обеспечивает нормальный сон.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней. При появлении затруднённого дыхания или отёка губ, языка или горла необходимо немедленно обратиться к врачу.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Деслоратадин Ратиофарм

Не принимайте Деслоратадин Ратиофарм

• если у Вас аллергия на деслоратадин, лоратадин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Деслоратадин Ратиофарм:

• если у Вас нарушена функция почек или тяжелое заболевание печени;
• если у Вас в анамнезе (личном или семейном) имеются судороги.

Если у Вас хроническая идиопатическая крапивница, перед началом приема Деслоратадин Ратиофарм необходимо поставить диагноз у врача.

Дети и подростки

Не назначайте это лекарственное средство подросткам и детям младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Деслоратадин Ратиофарм

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Известных взаимодействий Деслоратадин Ратиофарм с другими лекарственными средствами не выявлено.

Прием Деслоратадин Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

Деслоратадин Ратиофарм можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны при приеме Деслоратадин Ратиофарм вместе с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Прием Деслоратадин Ратиофарм не рекомендуется при беременности.

Ваш врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение Деслоратадин Ратиофарм.

Данные о влиянии на мужскую и женскую фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При рекомендованной дозе ожидается, что это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется воздержаться от деятельности, требующей высокой степени бдительности, такой как вождение автомобиля или работа с механизмами, до тех пор, пока Вы не определите свою индивидуальную реакцию на препарат.

Деслоратадин Ратиофарм содержит лактозу и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Деслоратадин Ратиофарм

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день, запивая водой.

Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком.

Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов. Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней. При появлении затруднённого дыхания или отёка губ, языка или горла необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если ранее ваши симптомы аллергического ринита продолжались менее 4 дней в неделю или менее 4 недель, принимайте этот препарат до исчезновения симптомов. При повторном появлении симптомов вы можете снова начать применение этого препарата.

Если ранее ваши аллергические симптомы продолжались дольше (4 и более дней в неделю и более 4 недель), может потребоваться непрерывное лечение в течение всего периода воздействия аллергена.

При хронической идиопатической крапивнице может потребоваться лечение более 6 недель в зависимости от симптомов. Если после прекращения приёма препарата симптомы возвращаются, вы можете снова начать его применение.

Если вы приняли больше Деслоратадин Ратиофарм, чем следует

Ожидается, что случайная передозировка не вызовет серьёзных проблем. Тем не менее, если вы приняли больше Деслоратадин Ратиофарм, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Деслоратадин Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу в положенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко, но если вы заметите их, необходимо немедленно прекратить приём этого препарата и срочно обратиться за медицинской помощью:

• тяжёлые аллергические реакции (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отёк).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• кожная сыпь
• сильное или нерегулярное сердцебиение, учащённое сердцебиение
• боль в желудке, тошнота, рвота, расстройство желудка, диарея
• головокружение, сонливость, трудности со сном, судороги, возбуждение с увеличением двигательной активности
• боли в мышцах
• галлюцинации
• воспаление печени, нарушение показателей функции печени

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных)

• необычная слабость
• желтушность кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, к ультрафиолету в солярии
• медленное сердцебиение, изменения ритма сердца
• аномальное поведение, агрессивность
• увеличение массы тела, повышенный аппетит
• подавленное настроение
• сухость глаз

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них непосредственно через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Деслоратадин Ратиофарм

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорное ведро. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Деслоратадин Ратиофарм

• Действующее вещество — деслоратадин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг деслоратадина.
• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: полоксамер 188, лимонная кислота моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Деслоратадин Ратиофарм содержит лактозу и натрий»), тальк.

Плёнчатая оболочка: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), диоксид титана (E171), макрогол/PEG 3350, тальк, алюминиевый лак с индиго кармином синим (E132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, синего цвета.

Деслоратадин Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерах из ПВХ/ПВдХ/алюминия по 7, 10, 14, 15, 20 и 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ульм
Германия

Производитель

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Блаубойрен
Германия

или

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Дебрецен,
Венгрия

или

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Харлем
Нидерланды

или

Teva Czech Industries s.r.o
Ostravska 29, c.p. 305, 74770
Опава-Комаров
Чешская Республика

или

Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546
Краков
Польша

Более подробную информацию о данном лекарственном средстве можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данной инструкции:

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.